医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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快速精准出结果！“温江造”为临床救治装上“加速器”临床研究体外诊断行业正经历深刻变革，传统中心实验室检测需经抽血、离心、上机等多步流程，耗时1至2小时，难以满足急诊、ICU等危重症场景对时效的要求，尤其是在心梗、心衰、脓毒症等救治中，医生常需在15–20分钟内获取精准结果。 这一“去中心化精准诊断”需求。 （以下简称“宜乐芯生物”）。
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治疗Her2-Low唾液腺癌，DS8201未达主要终点临床研究近日， T-DXd的MYTHOS试验的HER2低表达唾液腺癌队列结果公布 。 试验结果显示： 虽然 T-DXd单药在该队列中 展现出了一定的抗肿瘤活性，但 未达到预先设定的 客观缓解率( ORR)主要终点目标。 从两个队列的结果看来， 在 不同HER2表达水平下， T-DXd在 唾液腺癌中 获益有着显著的差异。
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双特异性抗体综述：汇总501个多抗分子和112种分子结构，全面梳理体临床研究进展临床研究双抗和多抗是目前药物设计和免疫治疗领域的热门研究方向，也是美国癌症研究协会（ AACR ）、美国临床肿瘤学会（ ASCO ）等行业年会的重点关注话题。 双特异性抗体能够同时作用于两个靶点，实现 T 细胞重定向、免疫细胞激活、双通路阻断、免疫微环境调节等。 截止 2025 年 12 月，有 358 款处于活跃的在研项目，其中有 20 款已获批上市。BioArt2026-07-21癌症 双特异性抗体
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宜明昂科IMM2510S皮下制剂I期临床研究顺利完成首例患者给药，开启双靶点药物便捷治疗新篇章临床研究IMM2510是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的VEGF×PD-L1双靶点药物，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活T细胞、阻断VEGF信号重塑肿瘤微环境、诱导ADCC、ADCP等多重机制发挥抗肿瘤作用。 自2020年首次提交IND以来，IMM2510临床开发稳步推进，已在后线肺鳞癌单药治疗中展现出积极疗效，并获批联合化疗用于可切除鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌围手术期及晚期/复发性子宫内膜癌等多项II期临床试验。 宜明昂科董事长、CEO兼CSO。
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《柳叶刀》刊登坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究结果临床研究国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊近期刊登坦昔妥单抗联合疗法治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）全球III期frontMIND研究结果。 frontMIND研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心试验，旨在确定疗效和安全性比R-CHOP方案更优的一线治疗方案。 中位随访35.2个月后，相较于R-CHOP方案，tafa-len-R-CHOP方案可使疾病进展或死亡风险降低 25%（风险比HR=0.75，P=0.0194），2年无进展生存（PFS）率提高8.2%，3年PFS率提升6.6%。
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于雁教授：基于DeLLphi-304研究，谈塔拉妥单抗在SCLC的临床实践与未来展望临床研究
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恒瑞GLP-1/GIP双重激动剂III期成功，降糖数据亮眼！临床研究恒瑞计划近期在中国提交该药用于成人 2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请（NDA）。 III期数据：降糖达标率最高94.5%。 降糖幅度方面 ，基于有效性估计目标分析，治疗 36周后，2mg和4mg剂量组HbA1c平均降幅分别达 2.37%、2.67% ，安慰 剂平均降幅 0.36%；基于治疗方案估计目标分析，2mg和4mg剂量组HbA1c平均降幅分别达2.19%、2.50%，安慰 剂安慰剂平均降幅为 0.66%。
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国内首例！威凯尔医药维迈妥®NTRK经治耐药人群关键临床试验获批临床研究近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药自主研发的已上市1类创新药维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验 ，标志着维迈妥®在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段。 NTRK基因融合是多种实体瘤的关键驱动基因突变，广泛存在于超45种实体瘤中。
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扬子江药业年内第三款中药1.1类新药申报临床，呼吸与胃肠道双管线创新布局加速临床研究7月15日，CDE官网显示，扬子江药业集团提交的ZYY-757颗粒新药临床申请已获承办。 这是扬子江药业今年申报的第三款中药1.1类新药，此前申报的ZGZHR-061颗粒和ZYY-768颗粒均已获得临床批件。 三款新药全部为中药 1.1类全新原创复方，由扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司与南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司联合申报，属于集团内部全链条自研成果。
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百利天恒重磅 ADC 启动第 16 项 Ⅲ 期临床临床研究7 月 20 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，百利天恒登记了一项 Ⅲ 期临床 PANKU-Breast04 ，已 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性 三阴性乳腺癌患者 中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗 与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的疗效和安全性。 BL-B01D1 （ iza-bren） 是百利天恒开发的一款 first-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC。 2023 年 12 月， BMS 与 百利天恒达成一 项总金额高达 84 亿美元的合作，获得 在中国以外的地区与 百利天恒子公司 SystImmune （ 西雅图免疫） 共同开发 BL-B01D1 的权力 。
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恒瑞 1 类新药又一 Ⅲ 期成功，即将申报上市临床研究7 月 20 日，恒瑞医药宣布，GLP-1/GIP 双重受体激动剂 瑞普泊肽注射液 治疗 中国 2 型糖尿病初治人群 的 Ⅲ 期临床试验取得积极顶线结果， 主要终点及所有关键次要终点均达到优效 。 恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请。 瑞普泊肽 （HRS9531，大中华区外称 KAI-9531） 是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽1 （GLP-1） 和葡萄糖依赖性促胰岛素肽 （GIP） 双重受体激动剂，正在开发每周一次的皮下注射剂和每日一次的口服片剂。
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双适应症接连落地！益诺思祝贺百利天恒全球首创双抗 ADC 伦康依隆妥单抗（iza-bren/宜泽康®）再创里程碑临床研究日前再传重磅喜讯：继 2026 年 6 月 17 日鼻咽癌适应症获批上市后， 7 月 14 日，百利天恒自主原研全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 伦康依隆妥单抗（ iza-bren / BL-B01D1 / 商品名：宜泽康 ® ）再获 NMPA 批准全新适应症，用于既往经 PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性 / 转移性食管鳞状细胞癌。 至此， 这款全球首个、目前唯一获批上市的双抗 ADC ，手握两大国内高发肿瘤适应症，正式开启双瘤种商业化新征程，持续重塑实体肿瘤临床诊疗格局。 两大获批适应症，填补临床巨大未满足需求。
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恒瑞医药「瑞普泊肽」治疗2型糖尿病Ⅲ期研究成功，即将申报上市临床研究刚刚，恒瑞医药宣布， GLP-1/GIP 双重受体激动剂瑞普泊肽 （ HRS9531 ，大中华区外称 KAI-9531 ） 注射液治疗中国 2 型糖尿病初治人群的 Ⅲ 期临床试验 （ HRS9531-302 ） 取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效。 恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请（ NDA ）， Kailera Therapeutics(U.S.) 正在推进瑞普泊肽治疗肥胖症的全球临床研发。 基于有效性估计目标分析结果显示，瑞普泊肽注射液治疗 36 周后， 2 mg 和 4 mg 剂量组 HbA1c 平均降幅分别达 2.37% 、 2.67% （安慰剂平均降幅 0.36% ） 。
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企业资讯丨中美瑞康：RAG-17治疗SOD1-ALS临床数据在《自然·医学》发表临床研究近 日， BioBAY园内企业 中美瑞康 在国际顶级医学期刊 《自然·医学》（Nature Medicine）上发表了一篇经过同行评审的重量级长篇论文。 该论文详细披露了RAG-17 （一种旨在治疗由超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变引起的肌萎缩侧索硬化症的在研小干扰RNA（siRNA）疗法）的临床前药理学机制、非人灵长类动物（NHP）靶点结合数据，以及令人振奋的首次人体（FIH）I期临床结果。 患者脑脊液中SOD1致病蛋白以及神经丝轻链蛋白（NfL）的大幅下降令我们深受鼓舞。
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《癌度快报》2026年7月20日：泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 公布 1 期数据，胰腺癌缓解率达 57%！临床研究1、泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 公布 1 期数据，胰腺癌缓解率达 57%。 Erasca 公司公布泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 的 1 期临床更新数据。 公司计划 2027 年上半年启动可能支持肺癌注册申请的试验，同年开展胰腺癌 III 期试验，下半年至 2028 年上半年启动肺癌 III 期试验。
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成大生物（本溪）有限公司高剂量流感疫苗Ⅰ期临床试验启动会成功召开临床研究2026年7月17日，辽宁成大生物股份有限公司全资子公司——成大生物（本溪）有限公司研发的高剂量流感疫苗Ⅰ期临床试验启动会在丽水缙云成功召开。 浙江省疾病预防控制中心主任张新卫携研究团队，成大生物总经理毛昱携申办方核心团队，上海斯丹姆医药开发有限公司莫兆军携监查团队共同出席会议。 此次启动临床试验的高剂量流感疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒株，通过鸡胚接种、培养、收获病毒液、纯化、病毒裂解、灭活等一系列严格工艺制成，其有效成分含量达到常规剂量流感疫苗的数倍。
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恒瑞医药KRAS抑制剂治疗胰腺癌临床结果发表于Nature子刊丨产业新闻临床研究近日，恒瑞医药创新药HRS-4642联合化疗用于 KRAS G12D突变的晚期胰腺癌 1b/2期研究再获国际认可。 继2025年ESMO会议以口头报告形式公布初步研究结果后，该研究全文于近日发表于国际医学期刊 Nature Medicine 。 临床数据显示，HRS-4642联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨在KRAS G12D突变的晚期胰腺导管腺癌患者中，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性。
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德琪医药将于ESMO 2026公布ATG-022和ATG-037的最新研究成果临床研究中国上海和香港，2026年7月20日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布， Claudin 18.2抗体偶联药物ATG-022和口服CD73小分子抑制剂ATG-037的研究摘要入选2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026），公司将以壁报形式公布ATG-022的II期临床研究和ATG-037的Ib/II期临床研究的最新研究成果。 ESMO 2026将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里IFEMA MADRID会展中心举行。 ATG-022（Claudin 18.2 抗体偶联药物）。
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BCMA CAR T（ide-cel）的扩增可预测多发性骨髓瘤患者的临床结局临床研究Idecabtagene vicleucel（ ide-cel ）是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法，在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中已展示出显著疗效。 自2021年起至今，ide-cel在法国作为唯一可用的抗BCMA CAR T细胞产品，其临床应用价值应得益于其良好的安全性特征。 相反， 单采或输注产品 中早期记忆T细胞比例较高 ，以及 输注后CAR T细胞的强效扩增 ，均与更好的临床结局相关。
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【里程碑】武田制药泽索昔替尼 3 期数据出炉：头皮、甲、掌跖难治银屑病实现高皮损清除临床研究● 在第16周，平均约75%接受Zasocitinib (中译：泽索昔替尼*，下称泽索昔替尼)治疗的头皮银屑病患者，以及约70%接受泽索昔替尼治疗的掌跖部位银屑病患者达到皮损清除或几乎清除。 ● 与安慰剂相比，泽索昔替尼在甲银屑病严重程度指数（NAPSI）方面显示出具有统计学意义的改善。 ● 结果进一步支持泽索昔替尼有望成为中度至重度斑块状银屑病患者的便捷的每日一次口服治疗选择，帮助患者实现快速、持久且有意义的全身皮损清除，包括最难治部位。
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