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  • 多项临床研究成果接连发布，汤臣倍健用高循证证据树立行业标杆
    临床研究
    多项临床研究成果接连发布，汤臣倍健用高循证证据树立行业标杆
    在国民健康意识持续增强的当下， 膳食营养补充剂（VDS） 行业需求稳步增长，但行业长期深陷重营销、轻科研、缺实证的同质化内卷困境。 多数品牌依赖网红流量与概念包装抢占市场，产品功效仅停留在成分理论层面，缺乏高等级临床数据支撑，不仅让消费者难以辨识品质，更严重制约行业发展。 近日， 汤臣倍健更是公布多项临床研究成果： 由汤臣倍健科学营养研究基金支持，历时六年完成的纳豆红曲胶囊千人规模多中心临床研究成果发表于国际心血管专业期刊。
    生物谷
    2026-06-12
    国民健康 汤臣倍健 高循证
  • Stem Cell Rep 重磅突破｜甘草天然成分锁定 IBD 治疗新靶点，类器官筛选破解临床研发困局
    临床研究
    Stem Cell Rep 重磅突破｜甘草天然成分锁定 IBD 治疗新靶点，类器官筛选破解临床研发困局
    炎症性肠病（IBD） 正在全球范围内呈现爆发式增长，据 2017 年《柳叶刀》发布的全球流行病学研究显示，IBD 已在全球六大洲的多个国家出现发病率持续攀升的趋势，其中克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎作为两大核心亚型，已影响全球超数百万人群。 患者常年被反复的腹痛、持续性腹泻、严重疲劳与营养不良裹挟，肠道黏膜的慢性炎症与上皮细胞持续死亡，就像一场无法熄灭的野火，不断破坏肠道屏障功能，最终导致肠道结构不可逆损伤，不少患者终末期只能通过手术切除病变肠段维持生命。 因此，开发一种能直接保护肠道上皮细胞免受炎症相关死亡、维持黏膜屏障完整性的治疗策略，已成为 IBD 领域亟待突破的关键方向。
    生物谷
    2026-06-12
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病 垂体依赖性库欣综合征
  • 诺华首次发布BTK抑制剂CIndU三期积极数据
    临床研究
    诺华首次发布BTK抑制剂CIndU三期积极数据
    诺华在EAACI大会上公布的RemIND研究数据显示，Rhapsido®有望成为首个针对慢性诱导性荨麻疹的靶向疗法。 · 与安慰剂相比，Rhapsido在多达两倍的患者中实现了具有统计学显著性和临床意义的症状控制，且安全性良好，未观察到肝脏安全性问题。 · 全球CIndU患病率为2900万；超过50%的患者在接受H1抗组胺药治疗后仍承受显著的疾病负担；目前尚无获批的靶向疗法。
    华创新药
    2026-06-12
    BTK Novartis AG
  • 《癌度快报》：对标奥希替尼！靶向EGFR和HER3 双抗 ADC 启动第 13 项 III 期临床，剑指肺癌一线！
    临床研究
    《癌度快报》：对标奥希替尼！靶向EGFR和HER3 双抗 ADC 启动第 13 项 III 期临床，剑指肺癌一线！
    靶向EGFR和HER3 双抗 ADC 启动第 13 项 III 期临床，剑指肺癌一线。 2026年6 月 11 日，百利天恒登记 III 期临床 PANKU-Lung08（NCT07640789），评估 BL-B01D1（商品名：依达布伦）联合奥希替尼 vs 奥希替尼单药一线治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌。 该药是 first-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC，2023 年 BMS 以 84 亿美元获得中国以外开发权。
    癌度
    2026-06-12
    EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 奥希替尼 肺癌
  • 2026 EULAR口头报告︱恒瑞医药HR091506片治疗痛风伴高尿酸血症III期研究结果重磅公布
    临床研究
    2026 EULAR口头报告︱恒瑞医药HR091506片治疗痛风伴高尿酸血症III期研究结果重磅公布
    2026年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会于当地时间6月3日至6日在英国伦敦举行。 作为全球风湿病领域规模最大、学术影响力最高的专业学术盛会之一，EULAR年会每年汇聚来自全球逾百个国家的风湿科医生、研究人员及相关领域专家，集中展示风湿病学领域的前沿进展与临床研究成果。 本次大会，恒瑞医药2类新药HR091506片治疗痛风伴高尿酸血症及反复发作、痛风石或慢性痛风性关节炎患者的一项多中心、随机、双盲III期临床研究成果亮相口头报告环节（摘要编号：LB0008） 1 。
    恒瑞医药
    2026-06-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 痛风 高尿酸血症 瑞康曲妥珠单抗 海曲泊帕乙醇胺
  • 2026 EHA | UCART22用于经多线治疗复发/难治性CD22+ B-ALL疗效显著，安全性良好
    临床研究
    2026 EHA | UCART22用于经多线治疗复发/难治性CD22+ B-ALL疗效显著，安全性良好
    UCART22用于经多线治疗复发/难治性CD22+ B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中的安全性与疗效：I期BALLI-01试验结果。 Nitin Jain。 UCART22是一种同种异体供者来源、靶向CD22的CAR-T细胞产品，采用TALEN®技术敲除TCRα恒定（TRAC）基因以降低移植物抗宿主病（GvHD）风险，并敲除CD52基因以允许联合使用抗CD52单抗进行淋巴清除（LD）。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-12
    CD22 移植物抗宿主病 CD52
  • AI制药头对头胜利，但请先别急着高兴
    临床研究
    AI制药头对头胜利，但请先别急着高兴
    6月11日，武田宣布其口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂zasocitinib (TAK-279)在 Ⅲ 期试验中头对头击败了BMS的deucravacitinib（Sotyktu/氘可来昔替尼）。 Sotyktu是BMS于2022年获批的全球首款TYK2抑制剂。 值得注意的是， zasocitinib是由一家AI制药公司设计的小分子抑制剂，稳居全球AI驱动设计药物临床进展的第一梯队。
    bioSeedin柏思荟
    2026-06-12
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 氘可来昔替尼 TYK2 TAK-279胶囊
  • 恒瑞医药公布抗体新药1期临床数据，针对系统性红斑狼疮
    临床研究
    恒瑞医药公布抗体新药1期临床数据，针对系统性红斑狼疮
    6月11日，恒瑞医药宣布，在2026年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会期间， 该公司自主研发的 IFNAR1/TACI抗体融合蛋白 SHR-2173用于系统性红斑狼疮（SLE）的一项多中心、开放标签、多剂量递增1期临床研究成果亮相。 研究结果显示，SHR-2173在SLE患者中表现出良好的安全性与耐受性、良好的药代动力学（PK）及药效学（PD）特征，以及令人期待的初步疗效。 SLE是一种复杂的严重自身免疫性疾病，涉及多条病理通路。
    医药时间
    2026-06-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 系统性红斑狼疮 TNFRSF13B IFNAR1 SHR-2173 注射液
  • 40亿美元AI分子，III期成功
    临床研究
    40亿美元AI分子，III期成功
    6月11日，武田制药（Takeda）公布了其口服TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）的最新三期临床LATITUDE Atlas研究数据。 在此次备受关注的“头对头”对比试验中，Zasocitinib在中重度斑块状银屑病治疗领域，表现出相较于百时美施贵宝（BMS）同类获批药物Sotyktu（deucravacitinib）的统计学显著优势。 对于口服药物而言，受分子量及半衰期的限制，其实现生物制剂级别的皮损清除率曾是一项极具挑战的目标。
    贝壳社
    2026-06-12
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 氘可来昔替尼 TYK2 Bristol-Myers Squibb Co TAK-279胶囊
  • 通用型 CD22 CAR-T 获 RMAT 认定，已启动关键 Ⅱ 期临床
    临床研究
    通用型 CD22 CAR-T 获 RMAT 认定，已启动关键 Ⅱ 期临床
    Lasme-cel 靶向 CD22，基于健康供体 T 细胞经基因编辑改造而成，属于「现货型」产品。 目前该疗法已启动 II 期关键临床试验，预计 2026 年第四季度进行首次中期分析 。 该认定基于正在进行的 I/II 期 BALLI-01 试验数据。
    医麦创新药
    2026-06-12
    CD22
  • 行业动态 | 贝达药业恩沙替尼辅助治疗IB–IIIA期ALK阳性NSCLC研究成果亮相
    临床研究
    行业动态 | 贝达药业恩沙替尼辅助治疗IB–IIIA期ALK阳性NSCLC研究成果亮相
    贝达药业恩沙替尼辅助治疗IB–IIIA期ALK阳性NSCLC研究成果亮相 PPS。 6月7日-9日，2026年第34届欧洲胸外科协会（ESTS）年会在希腊雅典召开。 ESTS年会是胸部外科与胸部肿瘤领域极具影响力的国际会议之一。
    药学进展
    2026-06-12
    ALK 贝达药业股份有限公司 恩沙替尼
  • 行业动态 | 石药集团KN026联合HB1801组合疗法再添新彩—一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌Ⅲ期研究达主要终点
    临床研究
    行业动态 | 石药集团KN026联合HB1801组合疗法再添新彩—一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌Ⅲ期研究达主要终点
    石药集团KN026联合HB1801组合疗法再添新彩—一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌Ⅲ期研究达主要终点 PPS。 2026年6月10日，石药集团（股票代码：1093.HK）宣布，其全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）合作开发的HER2双特异性抗体药物安尼妥单抗（KN026），联合石药集团自主研发多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究（研究方案号：KN026-003），经独立数据监察委员会（IDMC）评估，成功达到主要终点无进展生存期（PFS）。 研究显示，该联合方案的PFS显著优于当前标准治疗方案（曲妥珠联合帕妥珠和多西他赛，即THP方案），差异具有显著的统计学和临床意义，且安全性良好。
    药学进展
    2026-06-12
    HER2 石药集团有限公司 安尼妥单抗 多西他赛 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • EHA 2026 | 复星医药复迈宁®治疗儿童LCH Ⅱ期数据重磅更新，ORR高达90.5%
    临床研究
    EHA 2026 | 复星医药复迈宁®治疗儿童LCH Ⅱ期数据重磅更新，ORR高达90.5%
    不限基因型的前瞻性研究： 全球首个靶向治疗不限基因型儿童LCH的前瞻性II期研究。 高效、快速且持久的肿瘤缓解： IRC基于PRC评估的客观缓解率（ORR）达90.5%（95% CI 77.4–97.3）；研究者基于指南评估ORR达97.8%（95% CI 88.5–99.9），中位至缓解时间仅1.0个月，12个月PFS率达97.8%。 安全性良好、生活质量改善： ≥3级治疗相关不良事件仅8.7%，无导致永久停药的TRAE；治疗一年后52.2%患儿报告有临床意义的生活质量改善。
    复星医药
    2026-06-12
    上海复星医药（集团）股份有限公司 BRAF BRAF V600E 芦沃美替尼 MEK1
  • 2026 ASCO | DCR 96.1%，mPFS达12个月！免靶联合疗法有望开启晚期软组织肉瘤维持治疗新模式
    临床研究
    2026 ASCO | DCR 96.1%，mPFS达12个月！免靶联合疗法有望开启晚期软组织肉瘤维持治疗新模式
    近期，在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上， 四川大学华西医院姜愚教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合安罗替尼用于晚期软组织肉瘤（STS）患者蒽环类化疗后维持治疗的II期TORANS研究入选本届大会肉瘤快速口头报告专场（摘要编号： #11512 ），展示了特瑞普利单抗在软组织肉瘤治疗领域的最新研究成果，引发大会现场专家的广泛关注和讨论。 研究表明，对于晚期STS患者，一线化疗后序贯免疫联合靶向维持治疗的新模式极具治疗潜力且安全性可控。 该研究是一项开放、单臂、II期临床研究（ChiCTR2100054901），计划纳入接受至少4个周期的一线蒽环类药物化疗后达到完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）的晚期或转移性STS患者，接受特瑞普利单抗（240mg，IV，d1）联合安罗替尼（12mg，PO，QD，d1-14）维持治疗，每21天为一个周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
    君实医学
    2026-06-12
    特瑞普利单抗 鼻咽癌 四川大学华西医院（四川省国际医院） 软组织肉瘤 肉瘤
  • VS 奥希替尼 ，百利天恒重磅 ADC 启动第 13 项 Ⅲ 期临床
    临床研究
    VS 奥希替尼 ，百利天恒重磅 ADC 启动第 13 项 Ⅲ 期临床
    6 月 11 日，Clinicaltrials.gov 官网公示，百利天恒登记了一项 Ⅲ 期临床 PANKU-Lung08，以评估 BL-B01D1 联合奥希替尼 vs 奥希替尼 （第三代EGFR-TKI） 单药 治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌 （III 期） 患者的疗效和安全性。 来源：Clinicaltrials.gov 官网。 BL-B01D1 （ iza-bren） 是百利天恒开发的一款 first-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-12
    EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 奥希替尼
  • 创新前线丨解码R/R LBCL患者早期二次回输阿基仑赛注射液的疗效、安全性及细胞动力学特征
    临床研究
    创新前线丨解码R/R LBCL患者早期二次回输阿基仑赛注射液的疗效、安全性及细胞动力学特征
    2026年6月11日-14日，全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一——第31届欧洲血液学协会年会（EHA 2026）正于瑞典斯德哥尔摩盛大召开，为血液学前沿成果发布、诊疗进步、国际合作提供重要平台。 该研究中所用的CD19 CAR-T为复星凯瑞阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达 ® ），是复星凯瑞引进美国Kite Pharma全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品Yescarta ® (Axi-cel)进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。 A Prospective, Single-Arm Clinical Study of ctDNA-Guided Early Second Infusion of Axi-cel in Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma。
    复星凯瑞
    2026-06-12
    CD19 阿基仑赛 非霍奇金淋巴瘤 CD19 CAR-T Kite Pharma Inc
  • 首个Her2-双毒素 ADC CAN016完成中国I期临床研究首例患者入组
    临床研究
    首个Her2-双毒素 ADC CAN016完成中国I期临床研究首例患者入组
    康威（广州）生物科技有限公司（“康威生物”）宣布，其自主研发的抗肿瘤一类新药：首个Her2-双毒素 ADC CAN016，完成中国I期临床研究首例患者入组。 CAN016临床Ⅰ期试验是一项开放式多中心的涉及剂量递增及剂量拓展的研究，旨在评价其在不可切除或转移性晚期实体瘤患者，尤其是 Enhertu（DS8201） 经治后进展的患者中的安全性、耐受性及初步有效性，并确定其治疗最大耐受剂量和II期推荐剂量。 CAN016是由康威生物基于自主知识产权的创新型StarLinker技术平台开发，已获得中国、美国批准临床试验的首个Her2-双毒素抗体偶联药物 。
    康威生物
    2026-06-12
    HER2 晚期实体瘤 肿瘤 康威（广州）生物科技有限公司
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    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
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  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
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    承办日期：2026-07-22
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