《癌度快报》：对标奥希替尼！靶向EGFR和HER3 双抗 ADC 启动第 13 项 III 期临床，剑指肺癌一线！

临床试验病友交流群（点击）

1、对标奥希替尼！靶向EGFR和HER3 双抗 ADC 启动第 13 项 III 期临床，剑指肺癌一线！

2026年6 月 11 日，百利天恒登记 III 期临床 PANKU-Lung08（NCT07640789），评估 BL-B01D1（商品名：依达布伦）联合奥希替尼 vs 奥希替尼单药一线治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌。该药是 first-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC，2023 年 BMS 以 84 亿美元获得中国以外开发权。目前 BL-B01D1 已在中国递交 3 项上市申请（鼻咽癌/食管鳞癌/三阴乳腺癌），均获优先审评。这是该药第 13 项 III 期临床，此前已启动另一项肺癌一线 III 期 PANKU-Lung04，同样对比奥希替尼单药。两项研究差异在于：PANKU-Lung04 针对晚期/转移性患者，PANKU-Lung08 针对局部晚期不可切除患者。BL-B01D1 还在拓展胆道癌、卵巢癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、HR+/HER2-乳腺癌等适应症。

2、国产 HER2 双抗 III 期临床试验成功！乳腺癌一线治疗有望换方案

2026年6 月 11 日，康宁杰瑞宣布安尼妥单抗（KN026）联合白蛋白结合型多西他赛（HB1801）治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 III 期研究（KN026-003）达到主要终点。880 例患者按 1:1 分组，试验组 PFS 优于当前标准方案（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛，即 THP 方案），优效具显著统计学意义，且 OS 有获益趋势，安全性良好。KN026 是康宁杰瑞与石药集团开发的 HER2 双抗，能同时结合 HER2 的两个非重叠表位，2026 年 5 月已获批胃癌二线适应症。联合用药 HB1801 是石药集团的白蛋白纳米平台多西他赛，不含吐温-80 和乙醇，安全性更优。详细数据将于近期国际学术会议公布。

3、历时 10 年！国产第 2 代 ALK 抑制剂康特替尼获批，专攻"钻石突变"

2026年6 月 11 日，NMPA 批准首药控股 1 类新药康特替尼颗粒，单药用于 ALK 阳性局部晚期或转移性 NSCLC。该药是第 2 代 ALK 多靶点激酶抑制剂，2014 年首次申报临床，历时 10 年研发。关键 III 期研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授领衔，入组 414 例未接受过 ALK 抑制剂的患者，与克唑替尼头对头比较，PFS 达优效标准且安全性有独特优势。该药也是国内首个 ALK 抑制剂颗粒剂，适合吞咽困难患者。目前国内已有 12 款 ALK 抑制剂获批，首药控股还布局了第三代（SY-3505，已在 III 期）和第四代 ALK 抑制剂。

1、接力 ADC 的下一个超级赛道：DAC（降解剂-抗体偶联物）来了，国内药企已占全球半壁江山

抗体偶联药ADC 热度未退，新兴 DAC 赛道已被巨头点燃。近日强生以 10 亿美元收购 Firefly Bio，此前 BMS、罗氏等已重金押注，全球 DAC 交易累计超 100 亿美元。DAC 全称降解剂-抗体偶联物，用抗体精准递送蛋白降解剂（分子胶或 PROTAC）进入肿瘤细胞，直接将致病蛋白"清除"而非仅抑制，有望突破传统不可成药靶点。目前全球 70 余条 DAC 在研管线，仅 1 款进入临床 I 期，尚处早期转化窗口期。国内势头强劲：百济神州、宜联生物各 4 条管线领跑，恒瑞、康朴生物等均有布局，和正医药更凭一款 CD123 靶向 DAC 完成了中国 DAC 领域首笔出海交易。最热门的载荷靶点是 GSPT1（与分子胶策略相关），抗体靶点以 HER2、CD33 为主。首批临床数据将决定 DAC 能否兑现"下一代 ADC"的承诺。

“吉爱3000”惠民检项目，最低2000+可及的基因检测专属福利，全球新药临床试验免费用药、基因检测报告解读，详情微信“长按”下图扫码联系癌度王博进行咨询。