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  • 科学延缓近视加深！BMJ：0.01%低浓度阿托品滴眼液防控青少年近视再添新证
    临床研究
    科学延缓近视加深！BMJ：0.01%低浓度阿托品滴眼液防控青少年近视再添新证
    近期， CHAMP-UK 研究研究结果发表于《英国医学杂志》（ The BMJ ），该研究聚焦于了解英国儿童青少年使用低浓度阿托品滴眼液的疗效，研究结果表明， 相较于安慰剂，对于 6~12 岁的儿童青少年，使用 0.01% 低浓度阿托品滴眼液可有效延缓近视进展，且患儿耐受性好 。 CHAMP-UK 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的优效性试验，纳入英国 5 家医疗中心年龄 6~12 岁、双眼近视度数在 -0.5 D~-10.0 D （即近视 50 度至 1000 度）的儿童 289 例。 换句话说， 0.01% 低浓度阿托品滴眼液 延缓近视进展作用优于安慰剂 。
    医学新视点
    2026-06-25
    近视
  • 全球化2.0｜复宏汉霖伊匹木单抗生物类似药HLX13完成美国首例患者给药，国际多中心临床稳步推进
    临床研究
    全球化2.0｜复宏汉霖伊匹木单抗生物类似药HLX13完成美国首例患者给药，国际多中心临床稳步推进
    2026年6月25日，上海 —— 复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的伊匹木单抗生物类似药HLX13（重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）的国际多中心I期临床研究（HLX13-HCC102）完成美国首例患者给药。 复宏汉霖正加速推动包括HLX13在内的多款产品在全球范围内的临床开发与注册进程。 HLX13是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的伊匹木单抗生物类似药，已有的药学相似性比对研究、临床前研究数据表明，HLX13与原研药伊匹木单抗相似或无明显差异。
    复宏汉霖
    2026-06-25
    CTLA4 肝细胞癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 Sandoz International GmbH 伊匹木单抗
  • 中山大学附属第八医院：间充质干细胞治疗强直性脊柱炎临床试验启动
    临床研究
    中山大学附属第八医院：间充质干细胞治疗强直性脊柱炎临床试验启动
    近日，中国临床试验注册中心公示一项前沿临床研究（注册号：ChiCTR2600126854），由中山大学附属第八医院（深圳福田）牵头开展异体人骨髓间充质干细胞治疗强直性脊柱炎的早期探索试验，为饱受脊柱疼痛、僵硬困扰的年轻患者带来全新治疗方向，项目将于 2026 年 7 月 1 日正式开启受试者招募，招募周期持续至 2026 年 12 月 31 日。 信息来源/中国临床试验注册中心。 强直性脊柱炎是高发于 18 至 40 岁青年人群的自身免疫慢性病，以反复腰背疼痛、晨起脊柱僵硬为典型表现，长期炎症会逐步侵蚀骶髂关节与脊柱，严重时造成脊柱骨性强直、驼背畸形，大幅降低日常活动能力。
    干细胞与外泌体
    2026-06-25
    强直性脊柱炎 间充质干细胞
  • 《癌度快报》2026年6月25日：小细胞肺癌多线耐药后治疗应答率超83%！新一代纳米多肽药物PDC临床数据亮眼！
    临床研究
    《癌度快报》2026年6月25日：小细胞肺癌多线耐药后治疗应答率超83%！新一代纳米多肽药物PDC临床数据亮眼！
    1、小细胞肺癌多线耐药后治疗应答率超83%！ 新一代纳米多肽药物PDC临床数据亮眼。 入组的全是多线治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者（2~6线），61%还用过PD-1/PD-L1免疫治疗。
    癌度
    2026-06-25
    PD-1 PD-L1 小细胞肺癌 恩考芬尼 BRAF V600E
  • 全球首个DB006多靶点溶瘤腺病毒注射液I期临床研究在中山大学肿瘤防治中心启动
    临床研究
    全球首个DB006多靶点溶瘤腺病毒注射液I期临床研究在中山大学肿瘤防治中心启动
    6月24日，由广州达博生物制品有限公司（简称“达博生物”）联合济民健康（603222.SH）控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司共同申办的I类创新药——“DB006溶瘤腺病毒注射液（E10K-1A）”I期临床研究启动会，在中山大学肿瘤防治中心圆满召开。 本次启动会汇聚了产学研界的顶尖力量。 DB006（E10K-1A）是全球首个进入临床研究阶段的多靶点溶瘤腺病毒注射液。
    广州达博生物制品有限公司
    2026-06-25
    中国医学科学院肿瘤医院 晚期实体瘤 中山大学肿瘤防治中心 人脐带间充质干细胞注射液 济民健康管理股份有限公司
  • 首例患者已注射！中国学者 6 年前的 Nature 封面论文，现开启首个「逆转衰老」基因疗法人体临床试验，将治疗 12 名眼疾患者
    临床研究
    首例患者已注射！中国学者 6 年前的 Nature 封面论文，现开启首个「逆转衰老」基因疗法人体临床试验，将治疗 12 名眼疾患者
    今年的 6 月 9 日，Life Biosciences 公司宣布了一项可以载入史册的临床试验 —— 针对两种年龄相关的视力丧失疾病，并使用改造后的病毒载体将 Oct4、Sox2、Klf4 递送到患者体内，旨在促使衰老细胞重回年轻状态，这也是 全球首个获 FDA 批准的「逆转细胞年龄」人体临床试验 。 Life Biosciences 公司的联合创始人、哈佛大学教授 David Sinclair 也是在衰老研究领域「摸爬滚打」多年的著名科学家，早在 2003 年，其团队就发现去乙酰化酶的小分子激活剂能够延长酿酒酵母的寿命 （Nature，2003 年 9 月） ；3 年后在 Nature 再次发表文章，报道了白藜芦醇能改善食用高热量饮食的小鼠的健康状况，并延长其存活时间 （Nature，2006 年 11 月） 。 不过，说到「山中因子」，则要回溯到 20 年前了，2006 年，日本科学家山中伸弥首次通过逆转录病毒向小鼠成纤维细胞中导入 Oct4、Sox2、Klf4 和 c-Myc 四个转录因子，成功诱导出诱导多能干细胞（iPSC），这四个因子也被称为「山中因子」， 山中伸弥也因此获得了 2012 年诺贝尔生
    丁香学术
    2026-06-25
    MYC SOX2 POU5F1 KLF4
  • 历时20余年研发！国产阿尔茨海默病重磅新药来了
    临床研究
    历时20余年研发！国产阿尔茨海默病重磅新药来了
    今日（6 月25日 ），据 NMPA官网 最新公示： 通化金马 1类新药 「琥珀酸安维吖啶片」 获批上市，用于治疗 轻、中度阿尔茨海默病（AD） 。 这款历经20 余 年研发的国产 新 药，是近年国内首个全新机制胆碱酯酶抑制剂，为千万患者提供全新治疗方案。 针对我国阿尔茨海默病及其他形式痴呆症发展趋势的预测：2030年，国内60岁及以上人群中AD患者或将达到1911万人，临床治疗需求缺口巨大。
    药智数据
    2026-06-25
    老年性痴呆 适应障碍
  • 速递 | 2026 十大重磅在研药揭晓，3 款减重药强势上榜
    临床研究
    速递 | 2026 十大重磅在研药揭晓，3 款减重药强势上榜
    全球权威医药数据机构 Evaluate 在 2026 年度产业前瞻报告《World Preview 2026》中，以管线净现值（NPV）为标尺筛选出 10 款具备重磅潜力的在研创新药物。 值得注意的是，减重代谢赛道成为本次榜单最大亮点之一，礼来 retatrutide、安进 MariTide、礼来 eloralintide 三款多肽类减重药携手跻身前十，合计管线估值接近 570 亿美元，占据十大管线总价值的三分之一以上，充分印证全球肥胖治疗市场的爆发式增长预期。 减重代谢赛道三款重磅管线中，礼来 retatrutide 以 222 亿美元管线净现值位居全榜第二，也是减重品类中估值最高的候选药物。
    GLP1减重宝典
    2026-06-25
    Eli Lilly & Co 肥胖 LY3437943注射液 Eloralintide注射液
  • 速递 | 80 周平均减重 31.9kg！礼来新药登《柳叶刀》，代谢并发症全面改善
    临床研究
    速递 | 80 周平均减重 31.9kg！礼来新药登《柳叶刀》，代谢并发症全面改善
    肥胖与 2 型糖尿病往往相伴相生，传统单靶点减重药物常遭遇减重平台期，且对各类代谢并发症改善有限，而 2026 年 6 月《柳叶刀》刊发的一组临床数据，为代谢疾病治疗带来突破性方案。 礼来自研三重激素受体激动剂 Retatrutide 两项关键 III 期完整结果对外公布，最高剂量组受试者 80 周平均减重超 60 斤，同时大幅缓解睡眠呼吸暂停、膝关节炎、高血脂、高血压等肥胖相关问题，降糖表现同样远超现有主流药物，一举刷新当前减重药物临床疗效天花板。 和市面上仅靶向 GLP-1 单一通路的司美格鲁肽、GLP-1+GIP 双靶点的替尔泊肽不同，Retatrutide 是全球首款同步激活三类代谢受体的单分子注射药剂，给药方式为每周一次皮下注射，机制层面实现三重通路协同调控，从根源规避前代药物容易出现的减重停滞问题。
    GLP1减重宝典
    2026-06-25
    GIP GLP-1 司美格鲁肽 替尔泊肽 高血压
  • 又一款！mRNA治疗性乙肝疫苗CPU-YL01开始慢乙肝人体临床试验
    临床研究
    又一款！mRNA治疗性乙肝疫苗CPU-YL01开始慢乙肝人体临床试验
    CPU-YL01注射液是一款由中国药科大学基于mRNA技术开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，疫苗包含编码HBsAg、Pre‑S1‑Fc融合蛋白的mRNA序列，经脂质纳米颗粒包裹构建递送系统，可高效激活机体针对乙肝病毒的双重免疫应答，兼具预防与治疗功效。 在HBV感染小鼠模型中，该疫苗能诱导高水平的HBsAb和Anti-pre-S1 IgG，并快速降低HBsAg及HBV DNA水平。 据中国药科大学官方信息显示，治疗性乙肝疫苗CPU-YL01注射液由中国药科大学杨勇教授团队研发，2025年9月该药物的专利（专利申请号：202510946123.2）成功转让至江苏创源生命科技有限公司。
    肝脏时间
    2026-06-25
    HBsAg 中国药科大学
  • 泛KRAS抑制剂JAB-23E73联合AG治疗临床研究进行中
    临床研究
    泛KRAS抑制剂JAB-23E73联合AG治疗临床研究进行中
    目前一项名为“评价JAB-23E73联合白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨治疗KRAS基因改变的转移性胰腺导管腺癌参与者的多中心、Ib/III期研究（方案编号：JAB-23E73-2001）”正在全国多家医院开展，组长单位为北京肿瘤医院。 现招募初治的、携带KRAS基因改变的转移性胰腺导管腺癌参与者。 JAB-23E73是一种强效广谱的KRAS选择性抑制剂，临床前及临床研究均初步显示出JAB-23E73对携带KRAS基因改变的胰腺癌有抗肿瘤作用。
    加科思
    2026-06-25
    国家药品监督管理局 吉西他滨 KRAS JAB-23E73片
  • CDE单日受理10款生物药：3款申报上市，7款申请临床，IL-17A赛道迎来爆发期
    临床研究
    CDE单日受理10款生物药：3款申报上市，7款申请临床，IL-17A赛道迎来爆发期
    从靶点分布来看，自身免疫疾病和肿瘤领域仍是研发热点，IL-17A、双特异性抗体、ADC等前沿技术赛道持续升温。 三款新药申报上市，IL-17A赛道迎收获期。 在当日受理的3款上市申请中， 华奥泰生物的HB0017注射液 备受关注。
    生物制品圈
    2026-06-25
    肿瘤 自身免疫疾病 IL-17A 上海华奥泰生物药业股份有限公司
  • 和黄医药将于2026年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 胃肠道肿瘤大会公布凡瑞格拉替尼用于治疗肝内胆管癌的关键性II期研究数据
    临床研究
    和黄医药将于2026年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 胃肠道肿瘤大会公布凡瑞格拉替尼用于治疗肝内胆管癌的关键性II期研究数据
    中国香港、上海和美国新泽西州：2026年6月25日，星期四： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布 凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于治疗肝内胆管癌患者的关键性II期注册性研究 的结果将于2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 胃肠道肿瘤大会上公布。 — 注册研究中展现出具有高度临床意义的客观缓解率，实现了快速且持久的疾病控制 —。 — 凡瑞格拉替尼有望为FGFR2融合/重排的经治晚期肝内胆管癌患者提供全新治疗选择 —。
    和黄医药官微
    2026-06-25
    恶性肿瘤 上海和黄药业有限公司 FGFR 免疫系统疾病 FGFR2
  • 《多临床领域预测型人工智能临床决策支持系统性能：系统综述与荟萃分析》
    临床研究
    《多临床领域预测型人工智能临床决策支持系统性能：系统综述与荟萃分析》
    本文是一项遵循 PRISMA 规范的大规模系统综述与荟萃分析。 研究聚焦 预测型 AI 临床决策支持系统（ AI-CDSS ） ，区别于传统规则类辅助工具，专门整合机器学习、深度学习、大模型等预测算法，横跨 17 个临床专科汇总现有研究数据，定量汇总诊断、风险预测性能指标，同时揭示当前研究存在重实验室指标、轻真实临床落地、评价标准不统一等行业核心短板，并提出 ROADMAP 标准化实施框架，为医疗 AI 研发、临床转化、监管评估提供完整循证依据。 一、研究背景与研究目标。
    数字医疗
    2026-06-25
    人工智能
  • 临床数据亮眼！间充质干细胞疗效突出，显著修复慢性创伤性脑损伤
    临床研究
    临床数据亮眼！间充质干细胞疗效突出，显著修复慢性创伤性脑损伤
    近日，美国 德克萨斯州 再生医学企业霍普生物科学（Hope Biosciences）正式公布，其自研自体脂肪间充质干细胞疗法 HB-adMSCs 治疗慢性创伤性脑损伤的 Ⅰ/2a 期临床试验完整研究成果，已成功发表于国际权威神经科学期刊《Brain》。 多项临床数据证实，该疗法安全性优异，可有效改善患者脑部损伤、神经炎症及各类临床症状，为慢性创伤性脑损伤患者带来全新治疗选择。 本次开展的单臂开放标签临床试验共计纳入 24 名成年患者，所有受试者病程均超过 6 个月，且常规药物与康复干预均未取得理想效果。
    干细胞与外泌体
    2026-06-25
    自体脂肪间充质干细胞 脑损伤
  • 强生：GPRC5D/BCMA/CD3三抗启动一线MM三期临床
    临床研究
    强生：GPRC5D/BCMA/CD3三抗启动一线MM三期临床
    该三期临床计划入组1000例新诊断多发性骨髓瘤患者，以DVRd或DRd标准疗法为阳性对照，预计2030年9月初步完成。 Ramantamig为全球首创的GPRC5D/BCMA/CD3三抗，此次为强生启动的第三项三期临床，此前已经启动四线及以后、二线-四线治疗的三期临床。 至此，Ramantamig已经完成晚期多发性骨髓瘤的全线治疗场景。
    医药笔记
    2026-06-25
    BCMA CD3 多发性骨髓瘤 Johnson & Johnson GPRC5D
  • 减重药物让出榜首，十大值得关注的在研药物榜单出炉
    临床研究
    减重药物让出榜首，十大值得关注的在研药物榜单出炉
    日前，行业媒体Evaluate发布了2026年全球生物医药产业趋势报告（World Preview 2026）。 位列榜首的是康方生物（Akeso）和Summit Therapeutics联合开发的双特异性抗体疗法ivonescimab。 研发公司： 康方生物（Akeso），Summit Therapeutics。
    药明康德
    2026-06-25
    中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗 Summit Therapeutics PLC
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    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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