医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
-
荣昌生物：艾伯维启动PD-1/VEGF+化疗一线NSCLC全球三期临床临床研究该全球三期临床计划入组940例局部晚期或转移性NSCLC患者，预计2029年12月完成。 该全球三期临床采用PFS、OS双主要终点。 ABBV-1480为艾伯维从荣昌生物引进的PD-1/VEGF双抗RC148。
-
信达生物：IL-4R抗体类似药启动三期临床临床研究不到半年时间即启动三期临床试验。 Dupixent今年二季度销售额超过50亿欧元，为全球范围内最长效的自免药物。 Dupixent化合物专利在美国将于2031年3月到期。
-
全球首款！康诺亚自免双抗II期研究成功临床研究结果显示，CM512在给药第4周即快速起效，且在24周治疗期内展现出持久的疗效特征，一次给药疗效可维持半年，同时安全性良好。 这一“半年一针”的超长效方案，有望为CRSwNP这一庞大患者群体提供极具便利性的创新治疗选择。 基于此积极结果，康诺亚已明确300mg、半年给药一次（Q24W）为III期临床用药方案，并正快速启动相关研究。
-
AI临床试验从 Vibe Coding 到智能工作流临床研究2026年8月7日晚，临床试验 AI Builder 分享会第一期在线举行。 本期活动由DIA 数字健康社区（DHC） 组织，邀请药番茄科技联合创始人、CEO、《医药大模型》作者高飞担任分享嘉宾。 高飞先从个人知识工作讲起。DIA资讯2026-08-10Vibe Coding AI
-
瑞吉生物冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理 | 会员动态临床研究近日，由深圳瑞吉生物科技有限公司自主研发的冻干二价人类偏肺病毒 mRNA疫苗的临床试验申请 （IND） 获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 的受理。 该疫苗为自主知识产权的全球首款冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗 （ CXSL2600842 ） 。 这标志着瑞吉生物的技术平台已具备充分的延展性与可靠性，为后续联苗管线的快速推进铺平了道路。
-
降低97.9%复发风险 |倍捷欣®治疗NMOSD临床III期研究结果在《自然·医学》（Nature Medicine）重磅发表临床研究8月10日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司自主研发的创新型第三代CD20抗体药物倍捷欣®（通用名：奥妥珠单抗β注射液）治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床III期研究结果 在国际顶级医学期刊《自然·医学》（Nature Medicine）正式发表。 《自然·医学》（Nature Medicine）是全球临床医学领域最具影响力的学术期刊之一。 研究结果表明，中位随访至65.57周，奥妥珠单抗β组的年化复发率仅0.025 次/人年， 复发风险较随机对照期安慰剂组降低97.9% ，为全球NMOSD治疗提供了最高级别的“中国证据”。
-
陈俊强教授：打破小细胞肺癌二线治疗僵局——塔拉妥单抗的临床价值与未来展望临床研究小细胞肺癌（SCLC）作为侵袭性极强的一种肺癌亚型，长期面临二线及后线治疗手段有限、极易复发的严峻挑战。 2026年4月和5月，国家药品监督管理局（NMPA）相继批准了塔拉妥单抗用于SCLC后线及二线治疗的适应症，标志着SCLC的治疗正式跨入精准免疫治疗的新时代。 2026年8月10日，塔拉妥单抗于中国临床可及。
-
循证为基，重塑实践 | STRIDE方案正式落地临床，单次给药设计撬动uHCC一线治疗格局临床研究2026年4月，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗 用于晚期或不可切除肝细胞癌（uHCC）成人患者的一线治疗。 STRIDE方案（亦称“雷管方案”） ，以单次300mg曲麦利尤单抗序贯度伐利尤单抗规律给药为核心设计，在全球多中心III期HIMALAYA研究中创下了uHCC一线治疗迄今最长的生存随访记录： STRIDE方案组5年OS率达19.6%、6年OS率达17.1% ，均约为索拉非尼组（9.4%、8.9%）的两倍， 是目前首个报告5年及6年OS数据的uHCC III期全球多中心阳性研究 。 近日，STRIDE方案在我国正式 商业上市 ，标志着这一免疫治疗基石方案完成了从循证证据到临床可及的关键跨越。
-
速递 | 艾伯维ABBV-295启动二期临床，每月一针减重药迎来关键验证临床研究当下减重药物赛道竞争已经进入剂型内卷阶段，给药周期长短直接决定患者长期依从性，各大跨国药企纷纷押注每月一次注射的长效管线。 继辉瑞重金收购 Metsera 布局月制剂 Amylin 之后，艾伯维自研引进的长效胰淀素（Amylin）类似物 ABBV-295 正式迈入二期临床阶段，这款主打每月一针的减重候选药物，凭借一期临床亮眼的减重数据，让行业看到 Amylin 单药长效化落地的可行性，也进一步加剧超长效减重药的赛道竞争。 本次二期临床规划招募 360 名符合入组标准的超重、肥胖受试者，整体试验周期较长，预计全部数据收尾、试验完成时间为 2028 年 3 月，后续将基于二期结果推进商业化开发决策。
-
再获积极疗效信号！维立志博维利信®“攻入”肝癌一线临床研究8月6日，南京江北新区生命健康办企业维立志博宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）一线治疗肝细胞癌（HCC）的Ⅱ期临床研究，经专家审议完成安全性导入期评估，正式进入扩展阶段。 肝癌是我国第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因，每年新发病例约36.8万例，死亡病例约31.7万例。 维利信®已在肺外神经内分泌癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌等多个瘤种中展示出强劲的疗效信号和突破性治疗潜力。
-
歌礼宣布在美启动两项肥胖症I期研究：胰淀素受体激动剂多肽月注射剂ASC36、ASC36和GLP-1R/GIPR激动剂多肽ASC35的复方月注射剂ASC36_35FDC临床研究- ASC36_35FDC 是 ASC36 和 ASC35 的皮下固定剂量复方( FDC )月注射剂，有望成为靶向胰淀素受体、 GLP-1R 和 GIPR 这三个已验证的靶点的同类首创( first-in-class )候选药物。 - ASC36 有望成为靶向胰淀素受体的同类首创、每月一次至每季度一次皮下注射剂。 - ASC36 注射剂以及 ASC36_35FDC 的新药临床试验申请( IND )于近期获得美国食品药品监督管理局( FDA )批准。
-
益诺思ABSL-2实验室：一站式呼吸系统感染模型研发平台，加速抗感染新药临床前转化临床研究益诺思 ABSL-2 专业平台，打造感染疾病全链条研发载体。 益诺思搭建覆盖体外细胞实验、大小动物感染评价的 综合性 BSL-2/ ABSL-2 生物安全实验平台，已完成生物安全实验室、动物病原微生物实验室双重合规备案，具备标准化开展病原微生物动物实验的完整资质。 益诺思ABSL-2实验室。
-
智飞生物鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）临床试验申请获受理临床研究近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）（以下简称“鼻喷重组RSV疫苗”）获得国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理通知书 。 该疫苗采用鼻喷黏膜免疫创新技术路线，有望填补国内呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗领域空白，为婴幼儿、老年人群等高风险群体提供高效、便捷的免疫防护选择。 RSV是导致婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群下呼吸道感染的主要病原体之一，在全球范围内造成了沉重的疾病负担。
-
埃诺格鲁肽女性及肝脏脂肪亚组疗效与安全性再获验证临床研究随着超重和肥胖问题对健康影响日益受到关注，如何实现有效、安全且可持续的长期体重管理成为临床关注的重要议题。 在2026中国肥胖大会期间，先为达生物新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽多项SLIMMER研究事后分析结果公布， 涵盖女性亚组疗效与安全性、肝脏脂肪部分相关指标的改善等重要临床议题。 数据显示埃诺格鲁肽在中国超重或肥胖女性中实现具有临床意义的减重效果，并保持良好的安全性和耐受性，同时也展示出了在减重降幅之外的多维代谢健康获益。
-
【博济助力】1类新药富马酸卢帕替芬胶囊Ⅲ期临床试验全国研究者大会在北京顺利召开临床研究近日， 富马酸 卢帕替芬 胶囊 Ⅲ 期临床试验全国研究者大会在北京顺利召开。 本次会议标志着这款国家 1 类抗过敏新药正式迈入关键注册 Ⅲ 期临床阶段。 富马酸卢帕替芬胶囊 是 力捷迅药业自主研发的化学药品 1 类创新药， 拟定适应症为季节性过敏性鼻炎， 有望填补近二十年来国产自主研发抗过敏化学 1 类新药的市场空白 。
-
FDA启动IND加速试点，探索提升早期临床开发效率的新路径临床研究创新药研发的竞争，很大程度上也是时间和效率的竞争。 在全球创新药研发竞争加剧的背景下，美国正在重新审视其早期临床开发的效率。 今年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）提出 Expedited Investigational New Drug（IND）Pilot Program（加速IND试点计划） ，并向行业公开征求意见。云舟生物2026-08-10IND
-
阿斯利康CLDN18.2抗体偶联药物达到3期临床主要终点；大冢制药ADHD新型药物获美国FDA批准……临床研究阿斯利康CLDN18.2抗体偶联药物达到3期临床主要终点。 阿斯利康（AstraZeneca）日前宣布，CLARITY-Gastric01全球3期临床试验的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比， sonesitatug vedotin（Sone-Ve）用于二线及后线治疗Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌，可使总生存期（OS）获得具有统计学显著性和显著临床意义的改善。 Sone-Ve是一款靶向CLDN18.2的新型抗体偶联药物（ADC）。
-
2026 ESMO | 肿瘤支持治疗与靶向新药齐头并进，复星医药多项临床研究即将亮相马德里临床研究2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23日至27日在西班牙马德里召开。 近日，ESMO官网已公布本届大会除LBA外的全部常规摘要标题与讲者信息。 本届大会中国学者共有47项研究入选口头报告（Proffered Paper & Rapid Oral），创历年新高，彰显了中国肿瘤研究的国际影响力。
-
GC101等多项国内外临床研究进展亮相第六届SMA大会临床研究2026年8月8日至9日，第六届中国脊髓性肌萎缩症（SMA）大会在北京圆满举办。 本届大会以“十载同心，共赴新程”为主题，汇聚全国临床专家、科研人员、患者组织与行业同仁，本届大会以“十载同心·共赴新程”为主题，汇聚全国临床专家、科研人员、患者组织与行业同仁，围绕SMA创新疗法进展、多学科诊疗、疾病管理与患者全生命周期支持等方向和议题展开深度交流。 药物研发与应用：多元探索，同向而行。
-
议程首发丨解锁新药研发关键一环！共探临床前药效与安全性评价新思路临床研究双特异性抗体、靶向IgA肾病新药等新型疗法不断涌现，全球药监持续推动NAMs新方法学落地，临床前药效与安全性评价正迎来技术迭代拐点。 怎样搭建标准化、可落地的临床前药效与安全性评价完整方案。 “2026大湾区新药研发药效与安全性评价论坛” 重磅揭晓全新日程和嘉宾阵容 。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
386,065个
全球在研药物数
582个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 4
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-08
-
2026-09-07
-
2026-09-07
-
摩熵咨询 35 56
-
摩熵咨询 28 49
-
摩熵咨询 34 33
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
推荐资讯
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026肝素企业数据分析：两大龙头周转效率、营收变化全景解析
- 中国22家TCR-T企业全景深度盘点：香雪、星汉德、天科雅领衔，CAR-T十年瓶颈或迎来终结者
- 摩熵智能入选成都市AI产业政策支持名单，"DATA+AI"实力再获官方认可
- 翰森制药HS-20093上市申请获受理：全球首个OS获益B7-H3 ADC，小细胞肺癌、骨肉瘤III期同步告捷
- 中国生物制药TQB2102全球首个HER2双抗ADC三期临床成功，出海7大新兴市场即将申报上市
- 最新院内药品Top50大洗牌！人血白蛋白稳坐百亿榜首，恒瑞医药领衔7家本土药企跻身TOP10
- 宜联生物YL202拟纳入CDE突破性治疗，或成全球首个将HER3 ADC适应症拓展至黑色素瘤品种
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
