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  • 牙髓干细胞在神经系统疾病修复中的临床应用研究进展
    临床研究
    牙髓干细胞在神经系统疾病修复中的临床应用研究进展
    中枢与周围神经系统损伤易引发不可逆功能障碍，传统治疗因难以实现神经细胞再生、无法逆转病变进程，临床疗效受限。 牙髓干细胞（DPSCs）作为起源于神经嵴的间充质干细胞，凭借强大的自我更新能力、多向分化潜能及独特旁分泌功能，为神经系统疾病治疗开辟新路径，具有广阔临床应用前景。 源自神经嵴的修复“多面手”。
    佰鸿干细胞
    2026-05-21
    神经系统疾病
  • 15 倍抗体突破！辉瑞攻克肺炎球菌 "死亡血清型"，35 价疫苗年底进临床
    临床研究
    15 倍抗体突破！辉瑞攻克肺炎球菌 "死亡血清型"，35 价疫苗年底进临床
    当全球医药行业的目光仍聚焦于新冠、RSV疫苗的迭代升级，辉瑞已在细菌疫苗赛道抛出重磅突破。 在近期落幕的第14届国际肺炎球菌与肺炎球菌疾病大会（ISPPD）上，辉瑞全球疫苗研发负责人Annaliesa Anderson博士公开了下一代肺炎球菌结合疫苗25vPnC（PF-07872412）的II期临床核心数据。 这款覆盖25种血清型的创新疫苗，在婴儿群体中展现出远超市面主流Prevnar 20疫苗的免疫保护效果，成功攻克困扰全球疫苗行业近20年的棘手难题——高致死性“血清型3”，补齐了肺炎球菌防控的核心短板。
    生物制品圈
    2026-05-21
    Pfizer Inc 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 肺炎球菌感染
  • 第六项注册临床获阳性结果！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比化疗一线治疗晚期TNBC III期临床达到PFS主要终点
    临床研究
    第六项注册临床获阳性结果！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比化疗一线治疗晚期TNBC III期临床达到PFS主要终点
    2026年5月21日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK)宣布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2 (TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® )对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究(OptiTROP-Breast03)，在预设的无进展生存期(PFS)期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认主要终点中PFS已达到，显示出统计学意义和临床意义的显著改善；总生存期(OS)尚未成熟，目前已观察到积极获益趋势。 OptiTROP-Breast03是一项随机、开放性、多中心III期临床研究，旨在评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比研究者选择的化疗，用于晚期阶段未接受过系统治疗的不可手术切除的复发或转移性TNBC患者的有效性和安全性。 本研究以PFS和OS作为两个独立主要终点。
    科伦博泰生物
    2026-05-21
    国家药品监督管理局 恶性肿瘤 帕博利珠单抗 肺癌 ALK
  • 劲方医药两项GFH375/VS-7375临床前研究入选突破性研究摘要，展现产品强效抑瘤活性、持久通路抑制及多种联用方案开发潜力|惠每Portfolio
    临床研究
    劲方医药两项GFH375/VS-7375临床前研究入选突破性研究摘要，展现产品强效抑瘤活性、持久通路抑制及多种联用方案开发潜力|惠每Portfolio
    近日，惠每资本被投企业劲方医药（2595.HK）宣布，GFH375/VS-7375多项临床前研究成果登陆2026年美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示 ，其中两项研究数据入选突破性研究摘要（Late-breaking research） 。 GFH375为口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，临床前研究显示其相较于海外同靶点及泛RAS抑制剂， 展现出更优的抗肿瘤活性、更高的靶点选择性与更持久的信号通路抑制作用 ；本次公布的研究还系统探索了RAS抑制剂的潜在耐药机制及可逆性，显示了GFH375超越KRAS G12D（ON）抑制剂的抗耐药潜力，并为多种联用方案提供了坚实的科学依据。 GFH375于2025年在中国进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂III期注册临床研究；2026年GFH375率先获得国内两项KRAS G12D抑制剂单药治疗的突破性疗法认定，分别用于治疗G12D突变型胰腺癌与非小细胞肺癌（NSCLC）； 此外，该产品已获美国FDA快速通道资格认定，针对G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC）各线治疗。
    惠每资本
    2026-05-21
    非小细胞肺癌 KRAS KRAS G12D 胰腺导管腺癌 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 从基础验证到临床转化的全链路关键技术—ADC体外生物学评价
    临床研究
    从基础验证到临床转化的全链路关键技术—ADC体外生物学评价
    ADC药物研发高速发展，围绕ADC研发全链条技术突破与监管共识，体外生物学评价作为连接分子设计、临床前筛选与IND申报的核心环节，一直是ADC领域备受关注的研究重点，从靶点结合机制研究、3D类器官模型应用到评价方法学标准化构建等新发现新突破，为ADC创新研发高质量发展保驾护航。 为什么ADC体外评价是核心关键环节。 ADC是抗体+连接子+毒素的三元复合物，结合、内化、释放等任一环节短板，都可能导致临床失败。
    昭衍JOINN
    2026-05-21
    HER2 Claudin18.2 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
  • 2026 ADA前瞻 | 联邦制药UBT251注射液II期研究结果将在2026年美国糖尿病协会科学会议发布
    临床研究
    2026 ADA前瞻 | 联邦制药UBT251注射液II期研究结果将在2026年美国糖尿病协会科学会议发布
    5 月 21 日，联邦制药国际控股有限公司（ 3933.HK ）宣布， 将在 2026 年美国糖尿病协会（ ADA ）科学会议上，报 告自主原研1类创新药GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251注射液在中国超重/肥胖参与者中的II期临床研究结果。 作为全球糖尿病领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会将于当地时间2026年6月5日至8日在美国新奥尔良举行，汇聚全球顶尖专家学者，共话糖尿病与代谢疾病领域前沿进展。 UBT251在治疗中国超重/肥胖参与者中的 Ⅱ期临床试验数据 凭借其卓越的创新性， 成功入选 最新突破摘要（ Late-Breaking Abstract ） ，并被ADA官方遴选进入 新闻发布会（Press Briefing） 和壁报（Poster）展示环节 ，这也是对中国原研创新药临床价值的高度认可。
    联邦制药
    2026-05-21
    糖尿病 肥胖 GCG GIP 超重
  • 恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂、胰岛素/GLP-1RA复方制剂多项研究将亮相
    临床研究
    恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂、胰岛素/GLP-1RA复方制剂多项研究将亮相
    当地时间2026年6月5日至8日，第86届美国糖尿病学会（ADA）年会将于美国新奥尔良盛大召开。 作为全球糖尿病领域的权威学术风向标，本届年会汇聚全球顶尖临床专家、科研学者与一线医疗工作者，为前沿诊疗成果共享、技术创新突破及跨国深度学术合作，搭建起高规格、专业化的国际交流平台。 GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531和KAI-9531。
    瓯海生命健康小镇
    2026-05-21
    2 型糖尿病 甘精胰岛素 二甲双胍 Kailera Therapeutics Inc 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 光谱流式，多色甄辨：深耕临床复杂样本，赋能医学决策
    临床研究
    光谱流式，多色甄辨：深耕临床复杂样本，赋能医学决策
    在肿瘤与免疫性疾病的科研及临床中，流式细胞术虽已成为解析细胞表型、功能及稀有群体的关键工具，但随着检测参数向数十个跃升，传统技术体系面临显著瓶颈：。 超 20 色深度免疫分型时，光谱重叠导致补偿调节复杂且易错；。 微小残留病灶中目标细胞低于 0.01% 时，传统方法难以稳定识别低频异常细胞；。
    安捷伦临床诊断
    2026-05-21
    免疫系统疾病 肿瘤
  • 3 项顶级临床实证｜干细胞 + 外泌体，改写 2 型糖尿病治疗困局
    临床研究
    3 项顶级临床实证｜干细胞 + 外泌体，改写 2 型糖尿病治疗困局
    2 型糖尿病作为一种慢性代谢性疾病，其核心病理特征表现为 机体产生胰岛素抵抗，同时胰岛 β 细胞功能出现进行性下降 。 如果血糖长期处于失控状态，会逐步引发心脏、大脑、肾脏、视网膜以及周围神经等多个系统的严重并发症。 近年来，干细胞医学领域取得了显著进展，其中 脐带间充质干细胞（UC-MSC）、干细胞诱导分化的胰岛组织以及干细胞外泌体，在修复胰岛损伤、改善胰岛素敏感性和调节机体炎症反应方面展现出独特优势 ，多项高质量临床研究已经积累了充分的循证医学证据。
    百因诺生物
    2026-05-21
    2 型糖尿病
  • 远大医药核药伙伴Telix全球创新RDC产品TLX101海外I期研究完成全部患者入组
    临床研究
    远大医药核药伙伴Telix全球创新RDC产品TLX101海外I期研究完成全部患者入组
    本次临床试验(IPAX-2)已完成全部患者入组，且未观察到剂量限制性毒性(DLT)，包括使用最大给药剂量（两剂5GBq，总给药活性为10GBq）；。 IPAX-2是一项国际多中心、开放标签的I期剂量探索研究，旨在评估TLX101联合术后标准疗法（体外放射治疗和替莫唑胺）治疗初诊原发性胶质母细胞瘤的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量(MTD)以用于后续研发；。 TLX101目前还在另一项关键性临床试验(IPAX BrIGHT)中进行评估，标志着TLX101将成为首个进入胶质母细胞瘤3期研发的放射性药物疗法。
    远大医药官微
    2026-05-21
    实体瘤 肝细胞癌 肿瘤 GPC3 FAP
  • 冲刺全球首款！治疗性 HPV 疫苗 Ⅲ 期临床成功
    临床研究
    冲刺全球首款！治疗性 HPV 疫苗 Ⅲ 期临床成功
    VGX-3100 是一款针对高危型 HPV-16/18 相关疾病开发的 治疗性 DNA 疫苗 ，采用肌肉注射伴随电脉冲递送系统给药，诱导特异性 T 细胞免疫应答，清除 HPV 持续感染及异常细胞。 VGX-3100 若成功获批上市，将成为 全球首个用于宫颈高级别病变的非手术治疗选择 。 本研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期关键性注册临床试验，用于治疗 HPV-16/18 相关宫颈高级别鳞状上皮内病变 （HSIL/CIN2/3） 。
    医麦创新药
    2026-05-21
    乳头瘤病毒感染
  • 科济药业：通用型 CD19/CD20 CAR-T 申报临床
    临床研究
    科济药业：通用型 CD19/CD20 CAR-T 申报临床
    CT1190B 基于科济药业自主研发的 THANK-u Plus ® 平台开发，通过敲除 TRAC 及 B2M 基因，降低移植物抗宿主病 （GvHD） 及宿主免疫排斥风险，并辅以额外基因编辑，进一步阻断宿主 NK 细胞介导的排斥反应，从而提升疗效和安全性。 安全性方面，多数≥3 级不良事件为血液学毒性，大部分在 28 天内恢复。 目前，CT1190B 正在开展治疗 R/R B-NHL 的 IIT、治疗中重度难治性系统性红斑狼疮 （SLE） 或难治性/进展性系统性硬化症 （SSc） 的 IIT，并计划于 今年 开启治疗 R/R B-NHL 的 Ib 期注册临床试验。
    医麦创新药
    2026-05-21
    CD19 系统性红斑狼疮 CD20 B2M
  • FIC: CDK4/6 双功能降解剂披露数据
    临床研究
    FIC: CDK4/6 双功能降解剂披露数据
    药融圈 监测 显 示：2026年 5月18日，美国Biotheryx, Inc. 公布其新型 CDK4/6 双功能降解剂 BTX-9341 的首个人体 I 期剂量递增临床试验研究数据。 该试验旨在评估 BTX-9341 单药治疗以及联合氟维司群，用于 既往接受过 CDK4/6 抑制剂治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性晚期及转移性乳腺癌患者 的临床价值，目前该 I 期临床试验的剂量扩展阶段仍在持续开展。 此次 I 期剂量递增临床试验数据证实该药物具备明确临床活性，可使多线经治患者实现持续性部分缓解与疾病稳定。
    药融圈info
    2026-05-21
    转移性乳腺癌
  • 恒赛生物KSD-101 DC疫苗｜瑞金海南医院首例患者成功回输
    临床研究
    恒赛生物KSD-101 DC疫苗｜瑞金海南医院首例患者成功回输
    恒赛生物针对 EBV 相关淋巴瘤的靶向 EBV 广谱树突细胞疫苗（ DC 疫苗，编号 KSD-101 ），正式落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院，以下简称 “ 瑞金海南医院 ” ）。 本项目为生物医学新技术转化应用，非上市药品，仅供符合条件的患者在瑞金海南医院评估后使用。 2026 年 5 月 12 日，在瑞金海南医院血液内科团队的精心诊疗与全程照护下，首例患者完成首剂 KSD-101 回输治疗。
    KOUSAI 恒赛生物
    2026-05-21
    胰腺癌 鼻咽癌 免疫系统疾病 中山恒赛生物科技有限公司 KSD-101注射液
  • 147例高质量临床数据：间充质干细胞输注两次，显著改善老年衰弱，身体机能全面提升
    临床研究
    147例高质量临床数据：间充质干细胞输注两次，显著改善老年衰弱，身体机能全面提升
    全球人口老龄化进程持续加快，老年衰弱综合征已成为威胁高龄人群健康与生活质量的重要公共卫生问题。 作为一种以生理储备下降、肌肉力量减退、抗应激能力减弱为核心的老年综合征，衰弱会显著增加跌倒、住院与死亡风险，长期以来缺乏高效的干预手段。 本次研究于 2021‑2024 年在 Vinmec 时代城国际综合医院完成，严格遵循国际临床规范与 GCP 标准，共纳入 147 名符合改良 Fried 衰弱标准、临床衰弱量表（CFS）3‑6 级的 60‑85 岁受试者，以 1:1 比例随机分为干细胞治疗组与对照组，开展为期 9 个月的规范随访。
    干细胞与外泌体
    2026-05-21
    间充质干细胞
  • 苦味受体激动剂，临床被全面叫停
    临床研究
    苦味受体激动剂，临床被全面叫停
    近日，在 FDA 全面暂停了 Aardvark Therapeutics 公司核心管线 ARD-101所有正在进行的 临床试 验，包括其Ⅲ期临床 HERO试验以及 Ⅲ期 开放标签 扩展 试验OLE。 公司表示，正与FDA积极沟通，解决临床暂停问题并确定 ARD-101下一步行动方向 。 其实在FDA全面暂停临床试验之前。
    闲谈 Immunology
    2026-05-21
    ARD-101
  • 无癌生存14年！全球首位被CAR-T治愈的女孩Emily迎来21岁新生
    临床研究
    无癌生存14年！全球首位被CAR-T治愈的女孩Emily迎来21岁新生
    近日， 全球首位被 CAR-T细胞疗法治愈的白血病儿童——艾米莉·怀特海德（Emily Whitehead） 的爸爸在其社交平台分享了Emily最新照片，并配文纪念 Emily已无癌生存14年 。 作为CAR-T疗法的全球“代言人”，Emily持续创造生命奇迹，不仅直观印证了细胞免疫疗法在肿瘤治疗领域的颠覆性价值，也为全球肿瘤、自身免疫疾病等疑难病症的细胞治疗研发注入强劲动力。 续写抗癌传奇， Emily开启全新人生。
    邦耀实验室
    2026-05-21
    恶性肿瘤 实体瘤 自身免疫疾病 in vivo CAR-T 上海邦耀生物科技有限公司
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