今天宣布其自主研发的抗痛风小分子创新药ABP-671(Lingdolinurad)已开展在中国的3期临床试验,首例患者已入组给药。 该项多中心、随机、双盲、平行对照的2b/3期临床试验的3期部分,计划在中国招募800多名患者,与非布司他进行头对头比较,旨在评估ABP-671对痛风患者(并纳入痛风石患者)的有效性、安全性及对痛风石缩小的评价,为药物后续在中国的上市申报提供充分、可靠的循证医学证据。 目前,除了中国3期临床试验顺利推进外,以美国为主的海外3期临床已获得美国FDA的批准,正在有序开展中。
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