长效减重 GLP-1 赛道迎来国产重磅突破，歌礼制药自研的每月一次皮下注射双靶点多肽药物正式拿到美国 FDA 临床准入许可，临床前数据相较当下主流周制剂替尔泊肽实现全方位领先，有望大幅降低肥胖人群用药频次、提升长期治疗依从性。 2026 年 6 月 23 日，歌礼制药对外发布公告，旗下候选药物 ASC35 顺利通过美国食品药品监督管理局新药临床试验（IND）审批，即将在美国启动针对肥胖适应症的 Ⅰ 期临床项目，这也是国内药企在每月一次长效 GLP-1/GIP 双激动剂领域率先进入美国临床开发的重要管线资产。 作为完全依托企业自有技术体系打造的创新多肽，ASC35 的分子骨架由歌礼自研人工智能辅助结构药物设计技术（AISBDD）筛选得到，区别于行业内传统多肽改造路径，AI 定向优化大幅缩短候选分子筛选周期，精准同步强化 GLP-1 受体与 GIP 受体双重激动活性。
2026-07-01
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