靖因药业宣布新型靶向INHBE的siRNA药物SRSD384在1/2a期临床试验中完成首例患者给药

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首次人体临床研究评估SRSD384作为一种非激素、减脂保肌的肥胖症及代谢健康疗法

美国圣地亚哥和中国上海，2026年7月1日——靖因药业今日宣布，其新型小干扰核苷酸（siRNA）候选药物SRSD384在1/2a期临床试验中已完成首例受试者给药。该药物旨在靶向抑制素亚基Beta E（INHBE），用于治疗肥胖症。SRSD384代表了一种经人类遗传学验证的非肠促胰岛素作用机制，有望实现在促进脂肪减少的同时保留瘦肌肉的双重获益，为肥胖症治疗提供差异化的创新治疗方案。

这项1/2a期研究是一项分为两部分的首次人体试验，旨在评估SRSD384在超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。研究的A部分将评估SRSD384单药治疗的单次递增剂量的方案；B部分将探索SRSD384联合替尔泊肽用于伴有2型糖尿病（T2DM）的超重或肥胖受试者的安全性和初步疗效。该研究正在澳大利亚的临床中心进行，公司预计将于2027年上半年报告中期研究数据。

靖因药业首席医学官于沛川博士表示：“SRSD384的1/2a期试验首例受试者给药，标志着靖因药业在肥胖症创新疗法开发领域迈出了重要一步，也为广大肥胖症患者带来了新的希望。通过靶向经人类遗传学验证的代谢稳态调控因子INHBE，我们希望重现携带INHBE功能缺失变异个体中观察到的天然保护特征，包括更低的腹部脂肪水平、降低的甘油三酯水平，以及更低的2型糖尿病和冠心病发病风险。SRSD384提供了一种差异化的非肠促胰岛素机制，可促进脂肪减少同时避免肌肉流失，解决了当前基于GLP-1疗法的关键局限性，并为数百万面临慢性体重管理困难的患者提供了新的选择。”

关于肥胖症

主要驱动因素，包括心血管疾病、2型糖尿病、某些癌症以及代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）。尽管基于GLP-1的疗法取得了进展，但仍存在显著未满足的需求，包括胃肠道不耐受、减重过程中的瘦肌肉质量流失，以及高停药率。需要新的机制来实现健康、保留肌肉的体重减轻，这是强烈的未满足医疗需求。

关于SRSD384

SRSD384是一种新型双链GalNAc偶联siRNA疗法，旨在通过靶向沉默肝脏中INHBE基因发挥治疗作用。INHBE基因编码肝源性激素Activin-E，这是一种通过ALK7受体调节脂肪组织功能的肝脏因子。通过抑制INHBE基因表达，SRSD384降低Activin-E水平，促进脂肪分解同时保持瘦肌肉。该候选药物在临床前研究中已显示出强效且持久的靶点抑制效果。该产品目前已推进至针对超重或肥胖受试者的首次人体1/2a期临床研究阶段。除单药治疗方案外，SRSD384还正在探索与成熟的肠促胰素类药物联合应用，以进一步改善代谢指标并提升整体治疗获益。

关于靖因药业

靖因药业是一家全球化临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗慢性疾病的创新siRNA疗法。公司研发管线聚焦三大具有重磅药物潜力的治疗领域：凝血功能障碍、心血管代谢疾病和肥胖症。其中进展最快的研究性项目包括针对抗凝血治疗FXI抑制剂SRSD107、治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的脂蛋白(a)抑制剂SRSD216，以及用于肥胖管理的INHBE抑制剂SRSD384。

靖因药业由世界级管理团队和投资机构于2021年创立，在美国设立创新研发中心，并在中国建立转化医学中心。公司迄今已累计获得近1.5亿美元融资，投资方包括奥博资本、泓元资本、汉康资本、康禧资本以及博远资本。

靖因药业前瞻性声明

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