美国圣地亚哥、中国上海，2026年3月17日 – 靖因药业，一家临床阶段的生物技术公司，致力于为全球市场开发创新的小干扰RNA（siRNA）疗法，今日宣布，针对慢性冠状动脉（CAD）和/或外周动脉疾病（PAD）受试者的下一代长效凝血因子XI（FXI）siRNA药物SRSD107，其第二项II期临床试验已完成首例患者给药。SRSD107由靖因药业基于战略合作共同开发，旨在推进心血管及凝血相关疾病的创新疗法。
SRSD107正在一项多中心II期临床试验中进行评估，旨在考察在慢性冠状动脉疾病和/或外周动脉疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。该试验将在中国的多个研究中心进行，将评估SRSD107多剂量方案与阿司匹林联合使用的抗凝效果和安全性，为未来关键性临床试验的剂量选择提供依据。
除本研究外，SRSD107还在一项正在进行的针对全膝关节置换术（TKA）后预防静脉血栓栓塞症（VTE）的II期临床试验中进行评估。这将进一步增加该药物在动脉和静脉领域的整体临床经验。
在其整个临床开发项目中，SRSD107将针对一系列血栓栓塞及凝血相关适应症进行开发，包括房颤（AF）、静脉血栓栓塞症（VTE）、缺血性卒中、癌症相关血栓形成（CAT）、慢性肾病（CKD）、外周血管疾病（PVD）、慢性冠状动脉疾病（CAD），以及因出血风险而限制现有疗法使用的临床场景。
SRSD107是一种新型的双链小干扰RNA（siRNA）药物，旨在靶向人体凝血因子XI（FXI）的mRNA，抑制FXI蛋白的表达。通过调节内源性凝血途径，SRSD107旨在提供抗凝和抗血栓作用。基于迄今为止的临床经验，SRSD107目前正在多项针对静脉和动脉血栓适应症的II期临床试验中进行评估。SRSD107正作为一种长效FXI抑制剂进行开发，其特性有望支持低频次的皮下给药方案，包括每半年给药一次。
冠状动脉疾病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）是动脉粥样硬化性心血管疾病常见且严重的表现形式，其病因分别是动脉中斑块积聚导致流向心脏和外围循环的血液受限。这两种疾病具有共同的风险因素，且经常共存，会显著增加心肌梗死、卒中以及包括截肢在内的肢体相关并发症的风险。虽然以阿司匹林为代表的抗血小板治疗仍是治疗的基础，但越来越多的人认识到抗凝治疗在特定高危患者中的作用。靶向血栓形成过程中的互补通路，可能为晚期或弥漫性动脉粥样硬化疾病患者提供额外的保护，以预防急性血栓事件。
靖因药业与CRISPR Therapeutics (“CRISPR”) 于2025年达成战略合作，共同开发和商业化用于治疗血栓栓塞性疾病及其他严重疾病的新型siRNA疗法。双方的首个合作项目SRSD107是一种靶向凝血因子XI（FXI）的长效siRNA。根据协议，两家公司将共同开发SRSD107，并平等分担开发成本与分享利润。靖因药业将负责大中华区的商业化推广，而CRISPR则主导美国市场。此外，该合作协议还为CRISPR提供了额外许可最多两个siRNA项目的选择权。
靖因药业是一家全球化临床阶段生物技术公司，致力于开发用于治疗慢性疾病的创新siRNA疗法。公司的研发管线围绕三个具有重磅潜力的核心疾病领域展开：凝血功能障碍、心脏代谢性疾病以及肥胖症。靖因药业目前最先进的在研项目包括：针对抗凝市场的FXI抑制剂SRSD107、治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的脂蛋白(a)抑制剂SRSD216，以及用于肥胖管理的INHBE抑制剂SRSD384。
靖因药业由世界级的管理团队和投资者于2021年创立，在美国设立创新研发中心，并在中国建立了转化医学中心。截至目前，公司已获得来自奥博资本、Creacion Ventures、汉康资本、Delos Capital以及博远资本等投资机构近1.5亿美元的融资。
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2026-06-05
53页
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