EDG NEWS
2026年7月2日，中国上海。亿腾嘉和（股票代码：6998.HK）宣布公司旗下高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌（包括三阴性乳腺癌[TNBC]和激素受体阳性/HER2阴性[HR+/HER2-]乳腺癌）的Ib/Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
NMPA基于GB268充分的单药临床数据和合理的联合治疗机制批准了IND，展现了GB268良好的单药安全性，和作为恶性肿瘤全程管理核心基石的潜力。本次IND的适应症聚焦在局部晚期不可切除或转移性乳腺癌，探索单药、免疫联合化疗，免疫联合抗体偶联药物组合方案，贯穿一线、后线全疗程阶段，为全方位拓展GB268应用范围迈出第一步。
此次临床试验申请的获批是GB268作为免疫治疗基础开展组合疗法探索的开端，未来我们还计划在更多晚期实体瘤领域开展多项联合治疗临床研究。
目前GB268的剂量递增研究已爬坡至30 mg/kg，且未出现剂量限制性毒性（DLT），显示出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。单药I期临床数据计划于2026年Q4在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布。
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2026-07-01
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