这一进展标志着GB268具有治疗结直肠癌适应症的开发潜力,也将为后续推进该适应症的确证性临床试验奠定基础。 本次IND获批的适应症为晚期结直肠癌,包括不可根治的局部晚期和转移性结直肠癌,其中错配修复功能完整/微卫星稳定(pMMR/MSS)型占该人群的约95%,为公认的免疫单药治疗不敏感肿瘤,且传统化疗和靶向药物的疗效提升已进入平台期 。 因此,开发提高疗效、延长生存、毒性可控的新治疗策略以改善pMMR/MSS型晚期结直肠癌患者生存结局已成为当前迫切的临床需求。
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