梳理药物临床试验从 IND 申报到 NDA 获批，全流程核心文件，按项目五大阶段分级整理，可直接收藏。 一、 IND 申报阶段（立项 → 药监获批）。 核心定位：项目落地、中心启动、伦理审批、系统搭建配套合规文件。
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