医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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公告 | 一品红痛风创新药AR882治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅲ期临床研究达到主要终点临床研究一品红药业集团股份有限公司（以下简称 “ 公司 ” ）全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司（以下简称 “ 广州瑞安博 ” ）牵头组织开展的 AR882 （通用名：氘泊替诺雷）胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验 ， 于近日获得顶线分析数据。 初步 统计 结果表明， AR882 在 痛风伴高尿酸血症参与者中 表现出积极的疗效及良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 根据《一品红药业集团股份有限公司自愿披露关于痛风创新药AR882 治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅲ期临床研究达到主要终点的公告》（公告编号：2026-056），现予以公告。
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【全国首批】江苏省人民医院邵永丰教授团队完成Tri-Ad™2.0三尖瓣成形带中国上市后临床应用临床研究近日，江苏省人民医院心脏大血管外科 邵永丰教授 团队顺利完成革新三尖瓣修复器械—— 美敦力 Tri-Ad™ 2.0三尖瓣成形带 中国上市后首批临床植入，成功为一名合并二尖瓣后叶脱垂伴重度关闭不全、三尖瓣中-重度关闭不全、主动脉瓣中度关闭不全患者，实施 “二尖瓣成形术+主动脉瓣置换术+三尖瓣成形术”一站式手术 。 术中对腱索断裂导致脱垂二尖瓣行“人工腱索+CG Future成形环”外科修复，同期植入Tri-Ad™ 2.0 三尖瓣成形带修复三尖瓣，术后 TEE显示二、三尖瓣反流几乎完全消失、瓣环启闭良好 ，一站式成功处理多瓣膜病变，术后血流动力学显著改善，达到预期治疗效果。 本次手术的成功，不仅充分展现江苏省人民医院心脏大血管外科的卓越技术实力，亦再次验证Tri-Ad™ 2.0 三尖瓣成形带优异临床表现——实现稳定瓣环重塑同时，最大程度保留三尖瓣的生理运动功能，并显著降低传导系统损伤风险。
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重磅新药，临床3期宣告失败临床研究9月2日，Ultragenyx公司宣布， 其针对天使综合征（Angelman Syndrome，AS）的在研疗法apazunersen在3期Aspire试验中未能达到主要终点和次要终点。 消息公布后，该公司股价在盘后交易中暴跌约45%，投资者此前对这款药物寄予厚望。 天使综合征是一种由于母源染色体15q11-13区域的UBE3A基因表达异常或功能缺陷引起的罕见神经发育障碍性疾病，发病率约为1/20000至1/12000。
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【全国首批】北京安贞医院来永强教授团队完成Tri-Ad™2.0三尖瓣成形带中国上市后临床应用临床研究近日，首都医科大学附属北京安贞医院 结构性心脏病外科中心 来永强教授团队 顺利完成革新三尖瓣修复器械—— 美敦力 Tri-Ad™ 2.0三尖瓣成形带 中国上市后全国首批临床植入，成功为一名合并二尖瓣重度反流、三尖瓣中度反流、心律失常、冠脉病变患者，实施 冠状动脉旁路移植术+经胸心脏射频消融改良迷宫术+左心耳夹闭术+二尖瓣置换术+直视下三尖瓣成形术。 三尖瓣修复后TEE显示反流几乎完全消失、瓣环启闭良好 ，一站式成功处理瓣膜病变、心律失常及冠脉狭窄病变，术后血流动力学显著改善，达到预期治疗效果。 术前超声： 二尖瓣重度反流。
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从Ⅱ期入组完成到长期随访验证：士泽生物通用型细胞治疗帕金森病迈入临床新阶段临床研究XS411治疗帕金森病完成40多例患者入组，多例患者最长随访达12个月，显示良好安全性与持续临床获益信号；多适应症、中美双轨临床布局同步推进。 在 iPSC 衍生细胞治疗从实验室走向临床的过程中，真正的分水岭已经不再是 “ 能不能做出细胞 ” ，而是这些细胞能否在人体内长期安全存留、稳定发挥功能，并通过规范的注册临床研究得到验证。 士泽生物近期披露的 XS411 注射液临床进展，正在为这些问题提供更具连续性的答案： 在全国多家权威临床中心开展 注册 临床试验，多例患者 最长随访达 12 个月；现有结果显示，产品总体安全性和耐受性良好，同时在客观影像学、运动功能和患者日常状态等多个维度呈现相互印证的改善趋势。
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非小细胞肺癌免疫治疗手术适应证再评估及不良反应围手术期全程管理中国专家共识（2026版）丨附下载临床研究免疫检查点抑制剂的临床应用，改变了非小细胞肺癌（ non-small cell lung cancer，NSCLC）综合治疗的格局。 新辅助免疫联合化疗可显著提高病理完全缓解（pathological complete response，pCR）率，同时为部分初始不可切除的患者提供转化手术机会，为肺癌外科带来新机遇。 第一部分：NSCLC 免疫治疗手术适应证再评估。
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华东医药控股子公司道尔生物宣布完成DR30206联合标准化疗用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ib期临床试验首例受试者给药临床研究中国 杭州，2026年9月3日，华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其研发的三靶点多特异性创新药DR30206在山东省肿瘤医院实现了联合标准化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）Ib期研究首例受试者的成功给药。 注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。 DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到杀伤肿瘤的目的。
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AI制药十年：临床这道坎，为什么算法跨不过？临床研究过去十年，AI制药从学术探索迅速走向产业前台。 深度学习与结构预测工具成熟，让分子生成、虚拟筛选、靶点排序乃至临床试验设计逐步纳入算法流程；大模型公司、算力厂商与头部药企接连布局，AI原生管线不断进入临床。 但在高预期之下，中期成效究竟如何仍需冷静审视。新康界2026-09-03AI制药
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恒瑞医药创新药芮弗西拜单抗Ⅲ期研究重磅亮相临床研究2026年8月28日至31日，欧洲心脏病学会(ESC)年会在德国慕尼黑盛大举行。 作为全球心血管领域最具影响力的学术盛会之一，本届ESC年会汇聚了来自世界各地的顶尖学者与临床专家，共同探讨心血管疾病诊疗的最新前沿进展。 会议期间，恒瑞医药1类新药血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）全人源单克隆抗体 芮弗西拜单抗 （SHR-1918） 治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的全国多中心Ⅲ期研究 成功入选大会LBA（最新突破性科学报告）专场，该研究由 中南大学湘雅二医院彭道泉教授 牵头开展，彭教授现场亲自口头报告重磅发布 1 。
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高亲和力、强特异性……兔单抗这么厉害，实验结果怎么还是不理想？临床研究如今兔单抗凭借高 pM 级亲和力、出色的修饰位点与构象表位识别能力 ，已经成为 WB、IHC-P、IP、翻译后修饰靶点等研究当中的热门选项，越来越多科研人在重要研究时都会优先选择兔单抗。 你的实验是否适合用兔单抗。 如何正确选择性能优良的兔单抗。丁香学术2026-09-03高亲和力
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13亿美元跳过已临床的两款，GSK独押“最险”的那款ATTC临床研究按照协议， GSK 获得 HMPL-A830 除 大中华区 以外的全球开发及商业化权益 。 值得注意的是， HMPL-A830 目前还没有进入临床，预计 2026 年下半年才启动全球 I 期 。 更耐人寻味的是，和黄的 ATTC 平台里其实已有两款更成熟的药物在人体里摸索剂量， GSK 却绕开它们，直奔这一款最早期、 风险也 最 高 的候选分子。
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iDOT快速AQP4抗体检测国际多中心数据公布：可作为CBA法可靠替代方案，提升NMOSD诊断可及性临床研究陕西脉元生物科技有限公司 为该 国际多中心研究提供了AQP4免疫斑点检测试剂用于方法学的比较评估。 共纳入 381份 血清样本，来自中国、法国、意大利、韩国、西班牙及英国。 AQP4抗体阳性NMOSD患者样本 126份。
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元生创投Family | 帕母医疗登顶《新英格兰医学杂志》：全球首个治疗心衰相关肺高压的注册临床数据重磅发布临床研究当地时间8月30日，在ESC Congress 2026期间， PADN-HF-PH 研究结果于 Hot Line 6专场 正式发布，并同步发表于 《 新英格兰医学杂志》 （The New England Journal of Medicine，NEJM）。 对于PH-LHD患者而言，肺高压与左心疾病相互影响，并与更高的症状负担和不良临床结局相关。 目前，PH-LHD的治疗主要围绕基础左心疾病展开，尽管GDMT能够改善心力衰竭患者的整体预后，但针对PH-LHD本身，仍 缺乏获批的特异性治疗手段 。
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对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC临床研究2026年9月3日，康方生物（9926.HK）宣布，公司全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依沃西（商品名：依达方 ® ），对比帕博利珠单抗，一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析显示：研究达到总生存期(OS)关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。 此次HARMONi-2研究的OS期中分析详细数据将在未来的国际学术会议及学术期刊上发表。 2024年5月，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究（HARMONi-2），经IDMC评估的预先设定的无进展生存期(PFS)期中分析显示：研究达到PFS的主要研究终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果，依沃西组的mPFS达11.14个月，帕博利珠单抗组的mPFS为5.82个月。
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康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果临床研究此次 HARMONi-2 研究的 OS 期中分析详细数据将在未来的国际学术会议及学术期刊上发表。 HARMONi-2 研究成为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照 3 期临床研究。 2025 年，该适应症在中国获批上市。
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全球首例！多克隆调节性T细胞（Treg）鞘内注射治疗多系统萎缩（MSA）在首都医科大学附属北京天坛医院完成首例受试者给药临床研究2026 年9月1日，上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称 “赛尔欣生物”）宣布，其自主研发的 “人自体多克隆调节性 T 细胞注射液”（NP001细胞注射液）治疗多系统萎缩（Multiple System Atrophy，MSA）的Ⅰ期临床试验，在首都医科大学附属北京天坛医院顺利完成首例受试者给药。 临床表现为自主神经功能障碍、帕金森综合征等多系统受损症状，预后极差，目前全球尚无特效治疗手段。 本次MSA临床试验首例受试者成功给药， 为无药可用的MSA患者探索全新的细胞治疗方向。
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康方生物：依沃西迭代K药，HARMONi-2取得OS阳性结果临床研究HARMONi-2于2024年5月达到PFS主要终点，依沃西单抗和K药组mPFS分别为11.14个月、5.82个月，HR=0.51，2025年4月该药获批上市，纳入2026年最新版国家医保目录。 依沃西单抗在全球范围内有15项三期临床同时在推进，肺癌为重中之重。 这是依沃西第四项同时取得PFS和OS阳性结果的三期临床。
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国产通用型免疫启动疗法临床启动，瞄准PD-1“攻不动”的“冷肿瘤”临床研究
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临床试验证明长期强化降压，降低痴呆症风险至少15%临床研究最新一项为期7年的中国农村高血压控制研究显示，非医生社区干预使收缩压多降15.2mmHg，痴呆症风险降低15%，认知障碍但未达痴呆标准者也减少13%，而且安全可行，支持将强化降压纳入基层痴呆一级预防。 痴呆症正在成为全球公共卫生的紧迫挑战，2019年患者5700万，预计2050年将飙升至1.53亿。 在缺乏根治手段的当下，一级预防备受关注。全球医生组织北京代表处2026-09-03痴呆 降压
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欧康维视治疗干眼新药OT-211 III期临床试验完成全部受试者入组临床研究近日，欧康维视宣布， 治疗干眼新药OT-211（TRYPTYR ® ，阿考曲孟滴眼液）在中国开展的III期临床试验已按计划完成全部受试者入组。 OT-211是欧康维视与爱尔康（Alcon）战略合作框架下 引入中国的全球创新干眼药物，也是全球首个获批用于治疗干眼的TRPM8受体激动剂。 该产品于2025年5月获美国FDA批准用于治疗干眼（DED）的体征和症状，并于2025年7月在美国正式商业上市。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
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靶点
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企业
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