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  • 扬子江药业年内第三款中药1.1类新药申报临床，呼吸与胃肠道双管线创新布局加速
    临床研究
    扬子江药业年内第三款中药1.1类新药申报临床，呼吸与胃肠道双管线创新布局加速
    7月15日，CDE官网显示，扬子江药业集团提交的ZYY-757颗粒新药临床申请已获承办。 这是扬子江药业今年申报的第三款中药1.1类新药，此前申报的ZGZHR-061颗粒和ZYY-768颗粒均已获得临床批件。 三款新药全部为中药 1.1类全新原创复方，由扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司与南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司联合申报，属于集团内部全链条自研成果。
    汇聚南药
    2026-07-20
    扬子江药业集团有限公司
  • 百利天恒重磅 ADC 启动第 16 项 Ⅲ 期临床
    临床研究
    百利天恒重磅 ADC 启动第 16 项 Ⅲ 期临床
    7 月 20 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，百利天恒登记了一项 Ⅲ 期临床 PANKU-Breast04 ，已 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性 三阴性乳腺癌患者 中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗 与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的疗效和安全性。 BL-B01D1 （ iza-bren） 是百利天恒开发的一款 first-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC。 2023 年 12 月， BMS 与 百利天恒达成一 项总金额高达 84 亿美元的合作，获得 在中国以外的地区与 百利天恒子公司 SystImmune （ 西雅图免疫） 共同开发 BL-B01D1 的权力 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-20
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 Systimmune Inc
  • 恒瑞 1 类新药又一 Ⅲ 期成功，即将申报上市
    临床研究
    恒瑞 1 类新药又一 Ⅲ 期成功，即将申报上市
    7 月 20 日，恒瑞医药宣布，GLP-1/GIP 双重受体激动剂 瑞普泊肽注射液 治疗 中国 2 型糖尿病初治人群 的 Ⅲ 期临床试验取得积极顶线结果， 主要终点及所有关键次要终点均达到优效 。 恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请。 瑞普泊肽 （HRS9531，大中华区外称 KAI-9531） 是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽1 （GLP-1） 和葡萄糖依赖性促胰岛素肽 （GIP） 双重受体激动剂，正在开发每周一次的皮下注射剂和每日一次的口服片剂。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-20
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 2 型糖尿病
  • 双适应症接连落地！益诺思祝贺百利天恒全球首创双抗 ADC 伦康依隆妥单抗（iza-bren/宜泽康®）再创里程碑
    临床研究
    双适应症接连落地！益诺思祝贺百利天恒全球首创双抗 ADC 伦康依隆妥单抗（iza-bren/宜泽康®）再创里程碑
    日前再传重磅喜讯：继 2026 年 6 月 17 日鼻咽癌适应症获批上市后， 7 月 14 日，百利天恒自主原研全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 伦康依隆妥单抗（ iza-bren / BL-B01D1 / 商品名：宜泽康 ® ）再获 NMPA 批准全新适应症，用于既往经 PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性 / 转移性食管鳞状细胞癌。 至此， 这款全球首个、目前唯一获批上市的双抗 ADC ，手握两大国内高发肿瘤适应症，正式开启双瘤种商业化新征程，持续重塑实体肿瘤临床诊疗格局。 两大获批适应症，填补临床巨大未满足需求。
    益诺思Marketing
    2026-07-20
    EGFR HER3 PD-1 PD-L1 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 恒瑞医药「瑞普泊肽」治疗2型糖尿病Ⅲ期研究成功，即将申报上市
    临床研究
    恒瑞医药「瑞普泊肽」治疗2型糖尿病Ⅲ期研究成功，即将申报上市
    刚刚，恒瑞医药宣布， GLP-1/GIP 双重受体激动剂瑞普泊肽 （ HRS9531 ，大中华区外称 KAI-9531 ） 注射液治疗中国 2 型糖尿病初治人群的 Ⅲ 期临床试验 （ HRS9531-302 ） 取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效。 恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请（ NDA ）， Kailera Therapeutics(U.S.) 正在推进瑞普泊肽治疗肥胖症的全球临床研发。 基于有效性估计目标分析结果显示，瑞普泊肽注射液治疗 36 周后， 2 mg 和 4 mg 剂量组 HbA1c 平均降幅分别达 2.37% 、 2.67% （安慰剂平均降幅 0.36% ） 。
    药圈头条
    2026-07-20
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 2 型糖尿病
  • 企业资讯丨中美瑞康：RAG-17治疗SOD1-ALS临床数据在《自然·医学》发表
    临床研究
    企业资讯丨中美瑞康：RAG-17治疗SOD1-ALS临床数据在《自然·医学》发表
    近 日， BioBAY园内企业 中美瑞康 在国际顶级医学期刊 《自然·医学》（Nature Medicine）上发表了一篇经过同行评审的重量级长篇论文。 该论文详细披露了RAG-17 （一种旨在治疗由超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变引起的肌萎缩侧索硬化症的在研小干扰RNA（siRNA）疗法）的临床前药理学机制、非人灵长类动物（NHP）靶点结合数据，以及令人振奋的首次人体（FIH）I期临床结果。 患者脑脊液中SOD1致病蛋白以及神经丝轻链蛋白（NfL）的大幅下降令我们深受鼓舞。
    BioBAY
    2026-07-20
    肌萎缩侧索硬化 RAG-17注射液 SOD1 CD40LG 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司
  • 《癌度快报》2026年7月20日：泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 公布 1 期数据，胰腺癌缓解率达 57%！
    临床研究
    《癌度快报》2026年7月20日：泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 公布 1 期数据，胰腺癌缓解率达 57%！
    1、泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 公布 1 期数据，胰腺癌缓解率达 57%。 Erasca 公司公布泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 的 1 期临床更新数据。 公司计划 2027 年上半年启动可能支持肺癌注册申请的试验，同年开展胰腺癌 III 期试验，下半年至 2028 年上半年启动肺癌 III 期试验。
    癌度
    2026-07-20
    大肠癌 肺癌 胰腺癌 Erasca Inc JYP-0015片
  • 成大生物（本溪）有限公司高剂量流感疫苗Ⅰ期临床试验启动会成功召开
    临床研究
    成大生物（本溪）有限公司高剂量流感疫苗Ⅰ期临床试验启动会成功召开
    2026年7月17日，辽宁成大生物股份有限公司全资子公司——成大生物（本溪）有限公司研发的高剂量流感疫苗Ⅰ期临床试验启动会在丽水缙云成功召开。 浙江省疾病预防控制中心主任张新卫携研究团队，成大生物总经理毛昱携申办方核心团队，上海斯丹姆医药开发有限公司莫兆军携监查团队共同出席会议。 此次启动临床试验的高剂量流感疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒株，通过鸡胚接种、培养、收获病毒液、纯化、病毒裂解、灭活等一系列严格工艺制成，其有效成分含量达到常规剂量流感疫苗的数倍。
    CDBIO成大生物
    2026-07-20
    流感疫苗 辽宁成大生物股份有限公司
  • 恒瑞医药KRAS抑制剂治疗胰腺癌临床结果发表于Nature子刊丨产业新闻
    临床研究
    恒瑞医药KRAS抑制剂治疗胰腺癌临床结果发表于Nature子刊丨产业新闻
    近日，恒瑞医药创新药HRS-4642联合化疗用于 KRAS G12D突变的晚期胰腺癌 1b/2期研究再获国际认可。 继2025年ESMO会议以口头报告形式公布初步研究结果后，该研究全文于近日发表于国际医学期刊 Nature Medicine 。 临床数据显示，HRS-4642联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨在KRAS G12D突变的晚期胰腺导管腺癌患者中，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性。
    医药观澜
    2026-07-20
    江苏恒瑞医药股份有限公司 胰腺癌 吉西他滨 KRAS G12D HRS-4642注射液
  • 德琪医药将于ESMO 2026公布ATG-022和ATG-037的最新研究成果
    临床研究
    德琪医药将于ESMO 2026公布ATG-022和ATG-037的最新研究成果
    中国上海和香港，2026年7月20日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布， Claudin 18.2抗体偶联药物ATG-022和口服CD73小分子抑制剂ATG-037的研究摘要入选2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026），公司将以壁报形式公布ATG-022的II期临床研究和ATG-037的Ib/II期临床研究的最新研究成果。 ESMO 2026将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里IFEMA MADRID会展中心举行。 ATG-022（Claudin 18.2 抗体偶联药物）。
    德琪医药
    2026-07-20
    血液肿瘤 德琪（浙江）医药科技有限公司 CD73 注射用ATG-022 ATG-037胶囊
  • BCMA CAR T（ide-cel）的扩增可预测多发性骨髓瘤患者的临床结局
    临床研究
    BCMA CAR T（ide-cel）的扩增可预测多发性骨髓瘤患者的临床结局
    Idecabtagene vicleucel（ ide-cel ）是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法，在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中已展示出显著疗效。 自2021年起至今，ide-cel在法国作为唯一可用的抗BCMA CAR T细胞产品，其临床应用价值应得益于其良好的安全性特征。 相反， 单采或输注产品 中早期记忆T细胞比例较高 ，以及 输注后CAR T细胞的强效扩增 ，均与更好的临床结局相关。
    博生吉细胞研究
    2026-07-20
    BCMA 多发性骨髓瘤 CD4 CD8 艾基维仑赛
  • 【里程碑】武田制药泽索昔替尼 3 期数据出炉：头皮、甲、掌跖难治银屑病实现高皮损清除
    临床研究
    【里程碑】武田制药泽索昔替尼 3 期数据出炉：头皮、甲、掌跖难治银屑病实现高皮损清除
    ● 在第16周，平均约75%接受Zasocitinib (中译：泽索昔替尼*，下称泽索昔替尼)治疗的头皮银屑病患者，以及约70%接受泽索昔替尼治疗的掌跖部位银屑病患者达到皮损清除或几乎清除。 ● 与安慰剂相比，泽索昔替尼在甲银屑病严重程度指数（NAPSI）方面显示出具有统计学意义的改善。 ● 结果进一步支持泽索昔替尼有望成为中度至重度斑块状银屑病患者的便捷的每日一次口服治疗选择，帮助患者实现快速、持久且有意义的全身皮损清除，包括最难治部位。
    动脉网-最新
    2026-07-20
    JAK1 Takeda Pharmaceutical Co Ltd TYK2 TAK-279胶囊 阿普米司特
  • CDE ICH S13: 寡核苷酸药物非临床安全性评价
    临床研究
    CDE ICH S13: 寡核苷酸药物非临床安全性评价
    文章如有侵权请联系删除。 戳 “阅读原文” 立即抢占小核酸药物论坛免费参会名额 !
    药精通Bio
    2026-07-20
    CDE 寡核苷酸药物
  • 三期临床折戟！GSK终止P2X3R拮抗剂慢性咳嗽临床开发
    临床研究
    三期临床折戟！GSK终止P2X3R拮抗剂慢性咳嗽临床开发
    7月17日（当地时间）， 葛兰素史克（GSK）宣布更新其P2X3受体拮抗剂 Camlipixant 治疗 复发性慢性咳嗽（RCC） 成人患者2项3期临床（CALM-1和CALM-2）研究结果。 受限于整体疗效未达预期，GSK正式宣布终止该药物难治性/复发性慢性咳嗽适应症的全部后续开发工作。 25/50mg（每天两次）试验药/安慰剂。
    求实药社
    2026-07-20
    GSK PLC 肾细胞癌
  • 一针疗效持续5年！艾伯维眼底病基因疗法长期研究结果
    临床研究
    一针疗效持续5年！艾伯维眼底病基因疗法长期研究结果
    7月18日（当地时间）， Regenxbio 宣布在44届ASRS大会中公布其AAV载体基因产品 Surabgene Lomparvovec（RGX-314/ABBV-RGX-314）wAMD （ 视网膜下注射 ）适应症5年和 DR （ 微创脉络膜上腔注射 ）适应症2.5年随访结果。 1、wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）1/2b期临床5年结果。 安全性方面，5年随访未发现新的安全性信号（包括眼内炎）；。
    求实药社
    2026-07-20
    AbbVie Inc 糖尿病性视网膜病 干性年龄相关性黄斑变性 湿性年龄相关性黄斑变性 REGENXBIO Inc
  • IO2.0+ADC2.0 战略| 康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗NSCLC的 II 期研究首例入组
    临床研究
    IO2.0+ADC2.0 战略| 康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗NSCLC的 II 期研究首例入组
    日前，康方生物独立自主研发的Trop2/Nectin4双抗 ADC(AK146D1)联合公司 首创PD-1/VEGF双抗 依沃西联合方案 治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的 II期临床研究(AK146D1-201)已完成首例患者入组。 AK146D1、AK138D1等一系列ADC2.0药物进入临床II期阶段，标志着康方生物以双抗/多抗技术为根基，以IO2.0新药为基石，推进IO2.0+ADC2.0战略，针对肺癌等各种全球重大疾病进行疗法升级和迭代，持续构建具有全球跨代优势肿瘤疗法矩阵进入关键阶段。 依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双抗新药，在多项III期研究中，依沃西疗法以充分的循证医学证据证明了比PD-1疗法拥有显著的临床突破性价值。
    康方生物Akeso
    2026-07-20
    nectin-4 PD-1 TROP2 VEGF 非小细胞肺癌
  • 间充质干细胞新药再突破！中源协和 VUM02完成I期多次给药首例入组
    临床研究
    间充质干细胞新药再突破！中源协和 VUM02完成I期多次给药首例入组
    7月20日，中源协和近日发布重要研发动态，旗下核心干细胞新药VUM02注射液的I/II期临床试验取得关键进展，顺利完成I期多次给药阶段的首例受试者入组，标志着这款国产创新药的临床研发迈入新的阶段。 VUM02注射液是一款脐带源间充质干细胞制剂，这里的间充质干细胞是干细胞家族中的重要成员，它是一种多能干细胞，主要来源于脐带、骨髓、脂肪等组织，具有自我更新和多向分化的能力，不仅能分化成骨细胞、软骨细胞等多种组织细胞，还具备免疫调节、抗炎修复的作用，这也是它能用于治疗多种疑难病症的核心原因。 很多人对移植物抗宿主病并不熟悉，简单来说，这是骨髓移植术后常见且严重的并发症，指的是供体的造血干细胞在植入受体体内后，将受体的组织器官识别为“外来异物”，进而发起免疫攻击，损伤受体的皮肤、肝脏、肠道等多个器官。
    干细胞与外泌体
    2026-07-20
    移植物抗宿主病 VUM-02注射液
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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