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恒瑞医药「瑞普泊肽」治疗2型糖尿病Ⅲ期研究成功,即将申报上市

昨天 17:51
2型糖尿病
刚刚,恒瑞医药宣布, GLP-1/GIP 双重受体激动剂瑞普泊肽 ( HRS9531 ,大中华区外称 KAI-9531 ) 注射液治疗中国 2 型糖尿病初治人群的 Ⅲ 期临床试验 ( HRS9531-302 ) 取得积极顶线结果,主要终点及所有关键次要终点均达到优效。 恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请( NDA ), Kailera Therapeutics(U.S.) 正在推进瑞普泊肽治疗肥胖症的全球临床研发。 基于有效性估计目标分析结果显示,瑞普泊肽注射液治疗 36 周后, 2 mg 和 4 mg 剂量组 HbA1c 平均降幅分别达 2.37% 、 2.67% (安慰剂平均降幅 0.36% ) 。
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