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  • SHC Family | 珃诺生物RNK08954 I期临床数据亮相ASCO 2026
    临床研究
    SHC Family | 珃诺生物RNK08954 I期临床数据亮相ASCO 2026
    近日， 上实资本投资企业珃诺生物出席第62届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 。 这是全球范围内KRAS G12D靶向药物在该领域的重要数据披露。 KRAS G12D突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因突变之一，约占所有KRAS突变的29%。
    上实资本
    2026-06-03
    肿瘤 非小细胞肺癌 KRAS KRAS G12D
  • 阿斯利康公布肝细胞癌3期临床研究结果丨产业新闻
    临床研究
    阿斯利康公布肝细胞癌3期临床研究结果丨产业新闻
    近日，阿斯利康 （AstraZeneca） 宣布，EMERALD-3 3期临床试验的积极结果显示， 度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗、仑伐替尼以及经动脉化疗栓塞术（TACE），相较TACE单独治疗，在适于栓塞的不可切除肝细胞癌（HCC）患者中，无进展生存期（PFS）显示出具有统计学显著性及临床意义的改善。 研究组评估了患者在接受TACE前使用STRIDE方案（单次曲麦利尤单抗联合固定间隔度伐利尤单抗的治疗方案），联合或不联合仑伐替尼，随后再与TACE联用的疗效。 次要终点包括度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗、仑伐替尼和TACE对比TACE单独治疗的OS，以及度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗和TACE对比TACE单独治疗的PFS和OS等。
    医药观澜
    2026-06-03
    肝细胞癌 AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗 仑伐替尼
  • 康方生物公布「依沃西 」2期临床数据，一线治疗结直肠癌丨产业新闻
    临床研究
    康方生物公布「依沃西 」2期临床数据，一线治疗结直肠癌丨产业新闻
    6月3日，康方生物宣布，其自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西 联合mFOLFOX6化疗方案， 一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC) 的国际多中心2期临床研究的期中分析数据，在2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）发布。 这项国际多中心2期临床研究在美国和中国多个临床中心同步开展。 康方生物新闻稿介绍，依沃西联合方案显示出令人鼓舞的肿瘤缓解率、持久的疾病控制及良好的安全性特征，展示了依沃西在肺癌之外的又一瘤种中的临床价值。
    医药观澜
    2026-06-03
    PD-1 肺癌 中山康方生物医药有限公司 VEGF 转移性结肠癌
  • 国际多中心II期研究成果：依沃西联合化疗 1L 治疗结直肠癌研究优异数据重磅发布|ASCO 2026
    临床研究
    国际多中心II期研究成果：依沃西联合化疗 1L 治疗结直肠癌研究优异数据重磅发布|ASCO 2026
    近日，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药 依沃西 联合 mFOLFOX6化 疗 方案 ， 一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC) 的国际多中心II期临床研究 的期中分析数据，在 2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026） 重磅发布。 这项国际多中心II期临床研究在美国和中国多个临床中心同步开展。 依沃西联合方案显示出令人鼓舞的肿瘤缓解率、持久的疾病控制及良好的安全性特征，展示了依沃西在肺癌之外的又一重大瘤种中的突破性临床价值，显著增强了在中国和全球分别开展的多中心III期研究取得成功的信心和确定性。
    康方生物Akeso
    2026-06-03
    PD-1 肺癌 大肠癌 中山康方生物医药有限公司 VEGF
  • 间充质干细胞逆转衰老与衰弱：265例+2000例临床研究证实，未来健康老龄化可期
    临床研究
    间充质干细胞逆转衰老与衰弱：265例+2000例临床研究证实，未来健康老龄化可期
    随着全球老龄化加速，老年衰弱、机能减退已成为影响亿万家庭的健康难题。 过去，衰老与衰弱常被视为不可逆的自然进程，但 2026 年多项重磅临床研究证实，间充质干细胞正从实验室走向临床，为干预衰老、逆转衰弱提供安全有效的新方案。 研究对象： 118 例 70–85 岁衰弱症患者，30 例安慰剂对照。
    干细胞与外泌体
    2026-06-03
    衰老
  • 康宁杰瑞EGFR/HER3双抗双载荷ADC创新药JSKN021 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    康宁杰瑞EGFR/HER3双抗双载荷ADC创新药JSKN021 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药
    2026年6月3日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物（ADC）JSKN021治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究（研究编号：JSKN021-101）已完成首例患者给药。 表皮生长因子受体EGFR与HER3是细胞增殖信号通路的关键调控因子，在肺癌、头颈癌、乳腺癌、卵巢癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等多种实体瘤中高表达，且与患者不良预后密切相关。 基于EGFR/HER3双靶点设计的ADC药物，能够有效克服单靶点ADC的抗原异质性局限，已成为实体瘤治疗极具潜力的创新策略。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2026-06-03
    EGFR 大肠癌 胃癌 HER3 食道癌
  • 2026 ASCO | 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗MDS和AML口头报告数据重磅公布
    临床研究
    2026 ASCO | 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗MDS和AML口头报告数据重磅公布
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布， 公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的最新数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式发布 ， 标题为 《Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效》，展示了卓越的有效性和安全性。 浙江大学医学院附属第一医院王华锋教授在ASCO现场做口头报告。 根据 IWG2023 标准， 复合完全缓解率（ composite CR ）为90% ，其中60%的患者达 到CR 。
    诺诚健华INNOCARE
    2026-06-03
    BCL2 ICP-248片 北京诺诚健华医药科技有限公司 血管肌脂肪瘤 骨髓发育异常综合征
  • 百懿药业宣布BY002完成I期临床试验首例健康参与者给药
    临床研究
    百懿药业宣布BY002完成I期临床试验首例健康参与者给药
    近日，杭州百懿生物药业有限公司（以下简称“百懿药业”），一家专注于神经系统创新生物药研发的生物技术公司，宣布其自主研发的，用于偏头痛急性治疗的I类生物药新药BY002在浙江大学医学院附属第一医院顺利完成I期临床试验（登记号：CTR20261526）的首例健康参与者入组及给药。 这标志着BY002正式进入临床研究阶段，是该产品开发进程中的重要里程碑。 BY002是百懿药业基于其自主蛋白工程平台开发的一款新型双表位VHH融合蛋白，靶向降钙素基因相关肽（CGRP）受体，拟用于偏头痛的急性治疗。
    动脉新医药
    2026-06-03
    偏头痛 CGRP 杭州百懿生物药业有限公司 浙江大学医学院附属第一医院
  • NIFDC 文章|一种抗体偶联药物非临床安全性评价中的制剂分析方法研究
    临床研究
    NIFDC 文章|一种抗体偶联药物非临床安全性评价中的制剂分析方法研究
    目的 ： 分别建立反相高效液相色谱 (RP-HPLC) 法和双波长分子排阻高效液相色谱 (SEC-HPLC) 法，有效分析模拟偶联断裂抗体偶联药物 (ADC) 制剂的偶联情况，搭配紫外分光光度 (UV) 法测定蛋白浓度有望满足制剂分析的需求。 方法 ：采用未断裂的 ADC 、小分子和抗体 3 个成分物理混合，建立模拟发生部分偶联断裂的 A 组制剂以及与 A 组制剂总抗体和总小分子浓度相同的无断裂发生的对照 B 组制剂；建立 UV 法，在 252 nm 和 280 nm 波长下测定 A 组制剂和 B 组制剂的吸收度，利用朗伯 - 比尔定律计算药物抗体偶联比 (drug-to-antibody ratio, DAR) 来体现 ADC 制剂的总抗体浓度和偶联情况；采用 Zorbax Ellipse XDB-C₁₈ 色谱柱 (50 mm×2.1 mm, 3.5 μm), 柱温 35 ℃, 以 0.1% 三氟乙酸 - 水为流动相 A, 以 0.08% 三氟乙酸 - 乙腈为流动相 B, 梯度洗脱，流速 0.5 mL ・ min⁻¹, 进样器温度 5 ℃, 检测波长 252 nm, 建立 RP-HPLC 法，检测制剂内断裂
    Biologics CMC
    2026-06-03
    NIFDC
  • 2026 ASCO | 科伦博泰创新B7-H3 ADC SKB500首次人体研究数据公布
    临床研究
    2026 ASCO | 科伦博泰创新B7-H3 ADC SKB500首次人体研究数据公布
    SKB500采用了高亲和力、高亲水性及内吞作用更强的抗体，并在抗体恒定区进行了沉默Fc效应功能的工程改造。 此外，其抗体通过可裂解的亲水性AAA连接子与具有中等毒性的载荷连接，药物抗体比(DAR)约为8。 患者接受SKB500 2-18mg/kg Q3W 剂量范围给药，并在12mg/kg及16mg/kg进行了剂量扩展和适应症拓展。
    科伦博泰生物
    2026-06-03
    肿瘤 非小细胞肺癌 晚期实体瘤 CD276 鼻咽癌
  • Revolution：KRAS G12D启动一线胰腺癌三期临床
    临床研究
    Revolution：KRAS G12D启动一线胰腺癌三期临床
    该三期临床试验计划入组670例KRAS G12D突变转移性胰腺癌患者，预计2028年底初步完成。 Zoldonrasib为一款KRAS G12D抑制剂，此次为首次启动三期临床，后续拟启动另外两项三期临床，包括针对晚期NSCLC的三期临床试验。 针对胰腺癌一线治疗，Revolution Medicines还计划开展Daraxonrasib+Zoldonrasib联合治疗的三期临床试验。
    医药笔记
    2026-06-03
    胰腺癌 daraxonrasib KRAS G12D REVOLUTION Medicines Inc zoldonrasib
  • 国会拟由FDA主导“可复用床旁临床试验网络”，并改革IND和IRB
    临床研究
    国会拟由FDA主导“可复用床旁临床试验网络”，并改革IND和IRB
    由马萨诸塞州民主党众议员Jake Auchincloss领导的国会两党法案提案将FDA定位为牵头人，协调建立可复用“床旁”试验网络（reusable “point-of-care” trial networks），将临床试验嵌入常规医疗服务，加速药物开发并降低试验成本。 除此之外，提案还涵盖简化临床试验申请（IND）流程、改革机构审查委员会（IRB）、加强外国试验监督等一系列临床改革举措，并将中国临床作为焦点。 提案规划在一年内确定参与初始网络，用三年时间广泛采用。
    识林
    2026-06-03
    FDA 可复用床旁临床试验
  • 传奇生物：体内双靶CAR-T数据优异ORR 100%，美股大涨42%
    临床研究
    传奇生物：体内双靶CAR-T数据优异ORR 100%，美股大涨42%
    6月2日，传奇生物 宣布其用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者的体内CD19/CD20双靶向CAR-T细胞治疗LB2501的有前景的初步临床数据将在2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会（EHA）2026年大会的最后一次会议上公布。 随后传奇生物美股收盘大涨42%，最新市值67亿美元。 LB2501：体内CAR-T数据的有前景的1期试验（中国的IIT临床数据）证明了B细胞恶性肿瘤的高反应率。
    Medaverse
    2026-06-03
    CD20 CD19 细胞因子释放综合征 慢性鼻窦炎 南京传奇生物科技有限公司
  • 柳叶刀：国产PD-1×VEGF双抗，头对头战胜标准疗法，显著降低晚期鳞状肺癌死亡风险
    临床研究
    柳叶刀：国产PD-1×VEGF双抗，头对头战胜标准疗法，显著降低晚期鳞状肺癌死亡风险
    肺癌 是全球癌症相关死亡的首要原因，其中 非小细胞肺癌 （NSCLC） 占肺癌的绝大多数。 鳞状 非小细胞肺癌 （sq- NSCLC ） 是非小细胞肺癌的一种亚型，约占 25%-30%。 与更常见的非鳞癌相比，晚期鳞状 非小细胞肺癌 的治疗选择更为有限，对许多靶向药物不敏感。
    医药速览
    2026-06-02
    PD-1 肺癌 非小细胞肺癌 VEGF
  • 肺癌一线格局生变：中国创新药“全球首个”国际多中心III期挑战MNC标准治疗
    临床研究
    肺癌一线格局生变：中国创新药“全球首个”国际多中心III期挑战MNC标准治疗
    2026年ASCO年会上，迪哲医药（以下简称：迪哲）自主研发的舒沃替尼（舒沃哲）以LBA口头报告形式公布了国际多中心III期“悟空28”研究（WU-KONG28）的阳性结果。 研究同步发表于《新英格兰医学杂志》（The NEJM），结果显示：与含铂双药化疗相比，舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins 非小细胞肺癌（NSCLC）在无进展生存期（主要研究终点）上，显示出具有统计学意义和临床意义的显著改善。 这不仅是本届ASCO中国代表团LBA中唯一的全球III期研究，更是所在治疗领域全球首个取得阳性结果的口服单药国际多中心随机对照III期临床，实现了这一肺癌难治靶点“去化疗”确证性循证医学证据“零的突破”。
    E药经理人
    2026-06-02
    肺癌 舒沃替尼 非小细胞肺癌 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 新一代分子胶降解剂3期结果公布；KRAS抑制剂获FDA突破性疗法认定......
    临床研究
    新一代分子胶降解剂3期结果公布；KRAS抑制剂获FDA突破性疗法认定......
    百时美施贵宝新一代CELMoD药物3期临床结果公布。 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布3期临床试验SUCCESSOR-2的积极结果。 该研究评估了cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD）药物mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd），对比仅使用卡非佐米联合地塞米松（Kd）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效。
    医学新视点
    2026-06-02
    地塞米松 Alnuctamab注射液 卡非佐米 Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co
  • 从靶点发现到临床试验：AI重塑药物研发的技术逻辑
    临床研究
    从靶点发现到临床试验：AI重塑药物研发的技术逻辑
    药物研发长期面临“双十定律”的困境——平均耗时超过十年、耗资超过十亿美元，且临床阶段失败率高达90%以上。 近年来，随着高通量组学技术、高分辨成像、自动化实验平台的发展，药物研发各环节产生的数据量呈指数级增长。 人工智能（AI），尤其是机器学习和深度学习方法，为药物研发提供了全新的技术路径。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-02
    靶点 AI
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