医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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Endeavor IIb期治疗IPF临床结果喜人，Hedgehog信号通路靶点广受关注临床研究Endeavor BioMedicines近日宣布，其IPF候选药taladegib（ENV-101）在IIb期研究中达到主要终点及多项关键次要终点。 taladegib则通过抑制异常激活的Hedgehog通路，减少肺纤维化并改善肺功能。 作为同靶点Hedgehog通路抑制剂，GT1708F同样具备治疗IPF潜力。
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文献精读｜鼠神经生长因子滴眼液用于儿童视通路胶质瘤随机II期临床的四年延长随访结果：视觉结局与长期安全性观察临床研究Long-term outcomes after a randomized phase II trial of nerve growth factor eye drops for optic pathway gliomas: four-year follow-up findings in children。 鼠神经生长因子滴眼液用于儿童视通路胶质瘤随机 II 期临床的四年延长随访结果：视觉结局与长期安全性观察。 3. 本次长期观察结果体现了局部 NGF滴眼液 在儿科 OPG 中安全性良好。金路捷微医学2026-10-14NGF OPG 神经生长因子
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不分基因！关于拜耳旗下BlueRock针对视网膜色素变性等眼病的临床试验的进展信息（2026年10月）临床研究2026年9月30日，拜耳旗下BlueRock Therapeutics对外公布一则眼科细胞疗法重磅消息：自研iPSC来源细胞疗法lemiretprocel（OpCT‑001），同步拿到美国FDA、欧洲EMA的孤儿药资格认定，为视网膜色素变性（RP）、视锥视杆营养不良等遗传性视网膜疾病患者点亮新的治疗曙光。 孤儿药资格，是欧美药监针对罕见病药物的激励政策，能够在后续审评、研发费用等方面给到多项优惠支持。 CLARICO试验计划总共招募约54名成人法定盲患者，试验分为1期和2a期两个阶段。视网膜色素变性自救之家2026-10-14视网膜色素变性
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全球首款通用型iPSC-DAP疗法亮相MDS，宣武医院披露NCR201帕金森病临床新数据临床研究2026年10月4日至8日，国际帕金森病及运动障碍大会（International Congress of Parkinson’s Disease and Movement Disorders，MDS Congress）在韩国首尔举行。 作为全球帕金森病与运动障碍领域最具权威性的学术平台之一，本次大会汇聚了来自世界各地的专家学者，围绕帕金森病及运动障碍疾病的前沿进展展开多维度的交流与研讨 。 临床需求驱动：帕金森病治疗 亟待新路径。
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香港大学深圳医院开展的放疗联合个体化新抗原试验iNATURE-GCOG0028结果入选2026 ESMO大会临床研究香港大学深圳医院开展的放疗联合个体化新抗原试验iNATURE-GCOG0028结果入选2026 ESMO大会。 【导读】由孔凤鸣教授担任主要研究者的放疗联合个体化肿瘤新抗原临床试验（iNATURE；GCOG0028）最新成果成功入选2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会汇报，试验研究结果与Moderna的同类个体化新抗原疗法研究在同一天公布，展示了国内在该领域的临床进展。 中外多项项新抗原治疗研究同日公布。
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一周前沿回顾·疾病治疗 | 从新药疗效到诊断与风险沟通：多项研究重估疾病诊疗与临床决策的证据边界临床研究01 · 遗传性血管性水肿｜口服按需治疗｜交叉试验 口服药能否承担遗传性血管性水肿的按需治疗。 该研究在六大洲 24个 国家的 59个 中心开展Ⅲ期双盲、2×2交叉试验，纳入12至75岁的遗传性血管性水肿患者。 覆盖 59个 中心、 24个 国家和六大洲。
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汉康生技扩大HCB101在台湾地区结直肠癌临床项目早期二线CRC数据显示ORR达50%、DCR达100%临床研究汉康生技扩大HCB101。 早期二线CRC数据显示ORR达50%、。 台湾地区首例患者完成给药，进一步拓展 HCB101全球CRC开发 ；此前在多种治疗方案中已观察到 积极缓解 ，且HCB101联合贝伐珠单抗和化疗显示持久临床获益。
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业熙源安健BR005成人偏头痛急性治疗中国注册性II/III期临床试验启动临床研究该试验旨在评估BR005在成人偏头痛急性治疗中的有效性和安全性。 目前，本研究组长单位中国人民解放军总医院第一医学中心已顺利完成首例偏头痛患者入组（First Patient In, FPI）。 该试验旨在评估BR005在成人偏头痛急性治疗中的有效性和安全性。
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百年守护：破免（HTIG）的诞生史与临床价值临床研究历史上，破伤风防治长期面临巨大难题，是创伤、产褥和战争中最令人畏惧的感染之一，破伤风梭菌芽孢普遍存在且耐受力极强，哪怕伤口表面愈合，深部仍可能形成毒素，而毒素一旦结合神经末梢几乎不可逆转，使得单靠清创或护理难以奏效；在疫苗和免疫球蛋白出现之前，破伤风的病死率高达80%–90% 。 使破伤风一度成为创伤后最令人畏惧的疾病之一。 二、免疫学突破与疫苗诞生。
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BioNTech跌7%：HPV mRNA疫苗头颈癌2/3期临床错失PFS主要终点临床研究根据预设的统计分析，即使PFS没有达到，只要OS达到即认为是阳性结果。 BioNTech围绕肿瘤mRNA疫苗进行了广泛布局，BNT113（HPV16）、BNT116（6个TAA）分别为针对头颈癌、非小细胞肺癌的固定抗原疫苗，Autogene cevumeran为新抗原疫苗，几年8月，辅助治疗结直肠癌二期临床失败，辅助治疗胰腺癌二期临床仍在进行中。 Moderna凭借肿瘤新抗原mRNA疫苗三期临床成功，打开了肿瘤免疫治疗又一个新赛道的想象空间，市值重回860亿美元。
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里程碑：全球首例自体 iPS细胞视网膜移植10年随访公布，细胞长期稳定存活临床研究近期，国际眼科权威期刊《Ophthalmology Retina》刊发来自日本神户市眼科医院等多家机构的重磅临床研究成果，公布全球首例自体诱导多能干细胞（iPSC）制备视网膜色素上皮（RPE）薄片人体移植手术长达十年的完整随访数据，这也是迄今为止全球 iPSC 眼部细胞疗法时间跨度最长的长期临床观察报告，为老年性黄斑变性的再生治疗道路写下极具里程碑意义的一笔。 年龄相关性黄斑变性是造成老年人中心视力受损的重要眼病。 iPSC 诱导多能干细胞技术的出现打开全新的解题思路。
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奥布替尼治疗多发性硬化多项研究入选2026 ACTRIMS-ECTRIMS联合大会临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）的合作伙伴Zenas公司近日宣布， 奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的多项研究入选2026年第10届美国多发性硬化治疗和研究委员会（ACTRIMS）与欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（ECTRIMS）联合大会。 本次入选内容包括奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化II期数据，以及针对非活动性继发进展型和原发进展型多发性硬化的两项III期临床试验设计。 Zenas公司届时将在现场举办一场专家研讨会，邀请多发性硬化专家探讨BTK抑制剂在进展型MS领域不断发展的科学研究及临床潜力。
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北海康成祝贺合作伙伴Mirum Livmarli® III期EXPAND研究成功，胆道闭锁（BA）治疗迎来新曙光临床研究北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 该研究成功达到主要终点，所有预设次要终点亦全部达成。 Livmarli可显著改善多种超罕见肝病引发的重度瘙痒，并大幅降低血胆汁酸水平。
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从 FDA 到 CDE：泛肿瘤药物临床研发路径正逐渐清晰临床研究对照 CDE 《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》与 FDA Tissue-Agnostic Drug Development in Oncology 行业指南。 2017 年 5 月，免疫检查点抑制剂 Pembrolizumab （ Keytruda ® ）在美国获得加速批准，用于治疗携带高度微卫星不稳定（ MSI-H ）或错配修复缺陷（ dMMR ）分子特征的实体瘤患者。 这是抗肿瘤药物首次基于共同的分子特征而非肿瘤原发部位获得的批准，标志着抗肿瘤药物监管开始迈入 “ 组织无关性治疗（ tissue-agnostic therapy ） ” 时代，同时也为精准靶向治疗和以生物标志物为核心的抗肿瘤药物研发树立了重要的监管里程碑。
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橙帆医药Nectin‑4/TROP2双特异性ADC药物VBC103入选2026 ESMO Asia口头报告临床研究上海 / 波士顿， 2026 年 10 月 14 日 —— 橙帆医药（以下简称 “ 公司 ” ），一家专注于多特异性抗体与 ADC 药物发现和开发的临床阶段生物技术公司，今日宣布其自主研发的潜在同类首创（ first-in-class ） Nectin ‑ 4/TROP2 双特异性 ADC 药物 VBC103 的临床数据已获选，将在新加坡召开的 ESMO Asia 大会以口头报告形式进行展示，入选环节为 Proffered Paper Session （优选论文口头报告专场）。 ESMO Asia 2026 大会将于 2026 年 12 月 4 ‑ 6 日在新加坡举行，是欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）主办的肿瘤领域旗舰会议。 本次口头报告将公布 VBC103 正在开展的首次人体临床试验的 I 期中期结果。
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三期序贯方案在老年WIfI 4期糖尿病足溃疡治疗中的临床效果临床研究三期序贯方案在老年WIfI 4期糖尿病足溃疡治疗中的临床效果。 管润雪1 常树森1 陈伟1 周健1 张芳1 聂开瑜1 刘辉2 魏在荣1。 方法 回顾性分析2022年6月至2024年6月遵义医科大学附属医院收治的老年创面、缺血和足部感染(WIfI)4期DFUs患者临床资料。
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BioNTech mRNA癌症疫苗首个3期失败！临床研究10 月 13 日，德国生物制药公司 BioNTech SE （纳斯达克： BNTX ）今日公布了其 mRNA 肿瘤免疫疗法候选药物 BNT113 （通用名 tenumomeran/raplemomeran ，简称 "tenu-ra" ）联合帕博利珠单抗一线治疗 HPV16 阳性头颈部鳞状细胞癌（ HNSCC ）的 AHEAD-MERIT 2/3 期临床试验（ NCT04534205 ）的首批顶线结果。 结果显示， 该联合疗法相比帕博利珠单抗单药，未能在无进展生存期（ PFS ）这一项双重主要终点上取得统计学显著的改善。 BNT113 是一种在研的 mRNA 肿瘤免疫疗法，编码 HPV16 的 E6 和 E7 蛋白 —— 这两个抗原在 HPV16 阳性实体瘤中频繁表达。
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阿斯利康临床III期，未达到主要终点临床研究10月11日，阿斯利康罕见病业务部门Alexion公布了酶替代疗法efzimfotase alfa（ALXN1850）的全球III期HICKORY临床试验结果。 在既往未接受过Strensiq（asfotase alfa）治疗的低磷酸酯酶症（HPP）青少年和成年患者（≥12岁）中展开。 在事后分析中，第25周时接受efzimfotase alfa治疗的患者中有45.2%达到了6MWT的最小临床意义变化，显著高于安慰剂组的30.0%（p=0.0363），表明实现临床意义步行能力改善的几率高出2.5倍。
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首款！未做III期临床的K药生物类似药在美申报上市临床研究2026年10月13日，Formycon与Zydus联合宣布，FDA已受理FYB206（帕博利珠单抗生物类似药）的上市申请。 据两家公司所知，这是首个在美国公开宣布被FDA受理的K药生物类似药申请。 K药（Keytruda）是默沙东的PD-1抑制剂，2025年全球销售额达317亿美元，是全球最畅销的生物药。
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大瓜，mRNA+K药 vs K药头颈癌3期临床未达PFS终点临床研究BioNTech提供针对转移性HPV16阳性头颈癌的mRNA癌症免疫治疗候选药物BNT113的2/3期临床试验更新。 --AHEAD-MERIT 2/3期临床试验未达到其首个双主要终点，即mRNA癌症免疫治疗候选药物BNT113联合帕博利珠单抗相比帕博利珠单抗单药治疗的无进展生存期。 --该试验将继续评估第二个双主要终点——总生存期，以完成对该治疗方法帮助患者延长生存潜力的评估。
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
