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  • Hepatology：甲磺酸普雷福韦片（Pradefovir ）3期临床试验结果发表
    临床研究
    Hepatology：甲磺酸普雷福韦片（Pradefovir ）3期临床试验结果发表
    甲磺酸普雷福韦片（Pradefovir ，商品名：新舒沐，曾用名：甲磺酸帕拉德福韦片）是一款采用 HepDirectTM 前药技术开发的阿德福韦（PMEA）前药，是一种核苷/核苷酸类似物，对乙型肝炎病毒（HBV）DNA 聚合酶具有抗病毒活性。 2024年10月28日，国家药品监督管理局批准甲磺酸普雷福韦片上市，用于治疗 成人慢性乙型肝炎。 慢性乙型肝炎病毒感染患者被随机分配（2:1）接受每天45毫克的甲磺酸帕拉德福韦（PDV）或每天300毫克的TDF及配套安慰剂。
    肝脏时间
    2026-04-22
    国家药品监督管理局 甲磺酸普雷福韦
  • 里程碑！间充质干细胞治疗肝硬化，1b/2 期临床试验首例患者入组
    临床研究
    里程碑！间充质干细胞治疗肝硬化，1b/2 期临床试验首例患者入组
    2026 年 4 月 21 日，国内细胞与基因治疗领域龙头企业中源协和细胞基因工程股份有限公司（证券代码：600645）发布重要公告，宣布其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02 注射液（人脐带源间充质基质细胞注射液），用于治疗失代偿期肝硬化的 1b/2 期临床试验，已顺利完成首例患者入组并给药，标志着这款国产 1 类干细胞新药正式迈入关键临床研究新阶段，为亿万晚期肝病患者带来全新治疗希望。 肝硬化是全球范围内严重威胁人类健康的重大慢病，我国更是肝病大国。 据统计，我国乙肝、丙肝病毒感染者及酒精性、脂肪性肝病患者基数庞大，病情迁延不愈最终易发展为肝硬化。
    干细胞与外泌体
    2026-04-22
    肝硬化
  • VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化Ⅰb/Ⅱ期临床试验正式启动
    临床研究
    VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化Ⅰb/Ⅱ期临床试验正式启动
    中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2024年12月13日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化的《药物临床试验补充申请批准通知书》。 具体内容详见公司公告：2024-049。 药品名称：VUM02 注射液。
    中源协和订阅号
    2026-04-22
    国家药品监督管理局 肝硬化 VUM-02注射液 中源协和细胞基因工程股份有限公司 武汉光谷中源药业有限公司
  • 全球首创！罕见病小分子创新药3期成功
    临床研究
    全球首创！罕见病小分子创新药3期成功
    4 月 20 日，诺和诺德（Novo Nordisk）公布其用于 成人及青少年镰状细胞病（SCD）的研究性口服新药 etavopivat 关键 3 期 HIBISCUS 临床试验结果。 该药成为 全球首个达成双重主要终点的同类首创口服疗法，其血管阻塞性危机（VOCs）的发生显著减少，且血红蛋白（Hb）反应的改善优于安慰剂， 为 SCD 患者带来突破性治疗选择，有望改写疾病治疗格局。 SCD是一种常染色体显性遗传血红蛋白（Hb）病。
    罕见病信息网
    2026-04-22
    Novo Nordisk A/S 罕见病 小脑共济失调 镰状细胞病 Etavopivat
  • AACR 2026 | 翰森制药四代EGFR抑制剂HS-10504在晚期NSCLC患者首次人体Ⅰ期研究的结果发布
    临床研究
    AACR 2026 | 翰森制药四代EGFR抑制剂HS-10504在晚期NSCLC患者首次人体Ⅰ期研究的结果发布
    - HS-10504在携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，显示出突出的抗肿瘤活性，在推荐的II期剂量（RP2D）400 mg每日一次（QD）口服剂量下，客观缓解率（ORR）为52.9%，中位无进展生存期（mPFS）为9.6个月。 - 对于这类预后较差且目前尚无靶向治疗选择的患者，鉴于其起效迅速且缓解持久，HS-10504有望成为一种新的治疗方案。 HS-10504是一种新型、高效、高选择性的第四代EGFR TKI，目前正在NSCLC患者中进行临床开发。
    翰森制药
    2026-04-22
    EGFR 非小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司 EGFR C797S HS-10504片
  • 重磅突破！我院参与鼻咽癌免疫治疗Ⅲ期研究成果登上国际顶刊
    临床研究
    重磅突破！我院参与鼻咽癌免疫治疗Ⅲ期研究成果登上国际顶刊
    近日，湖南省肿瘤医院传来科研喜讯： 由我院头颈放疗一科主任刘峰主任医师作为共同第一作者参与完成的一项鼻咽癌免疫治疗Ⅲ期临床研究成果，正式发表于国际权威期刊《信号转导与靶向治疗》 （Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT，影响因子52.7，中科院1区）。 本研究由胡超苏教授和陈晓忠教授领衔开展，是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心Ⅲ期临床试验， 共纳入291例初治复发/转移性鼻咽癌患者。 研究结果显示，派安普利单抗联合吉西他滨+铂类化疗方案，相较于单纯化疗，可显著延长患者中位无进展生存期（PFS）（9.63个月对7.00个月，P
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2026-04-22
    派安普利单抗 吉西他滨 鼻咽癌 湖南省肿瘤医院
  • 被低估的天隆，临床检测试剂大爆发！
    临床研究
    被低估的天隆，临床检测试剂大爆发！
    这还是我们以前认识的核酸提取及PCR仪龙头么？ 天隆科技在PCR仪、提取仪领域的地位确实是毋庸置疑的。 从核酸提取仪到荧光定量PCR仪，从经典机型到新一代产品，天隆的仪器几乎遍布全国大大小小的临床及疾控分子诊断实验室。
    体外诊断原料网
    2026-04-22
    临床检测试剂 天隆
  • 康方生物首个三抗启动临床
    临床研究
    康方生物首个三抗启动临床
    4 月 22 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康方生物登记了一项 评价 AK150 治疗 晚期恶性实体瘤 的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 I 期临床研究。 根据公开资料，这是 AK150 启动的 首个 临床试验。 该试验计划在国内入组 96 人 ，主要目的是 评价注射用 AK150 治疗 晚期恶性实体瘤 的安全性和耐受性，评估剂量限制性毒性 （DLT） 的发生情况，确定最大耐受剂量 （MTD） 或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量 （MAD） ，并确定 II 期推荐剂量 （RP2D） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-22
    中山康方生物医药有限公司
  • 首发！上海莱士亮相WFH大会，发布SR604临床I/ Ⅱ期关键数据远超预期效果
    临床研究
    首发！上海莱士亮相WFH大会，发布SR604临床I/ Ⅱ期关键数据远超预期效果
    报告中徐俊博士展示了上海莱士在血友病促凝血非因子治疗领域的全球创新性研究成果SR604的临床Ⅰ/Ⅱ期的关键试验结果， 数据显示，SR604 安全性优异，治疗相关不良事件发生率极低，年化出血次数可减少90%以上。 相较于现有非凝血因子类治疗方案，SR604每4至8周皮下注射0.4 mg /kg，可能是给药间隔最长的最低有效剂量，有望为多种罕见出血性疾病提供一种具有高度差异化的治疗选择。 SR604注射液作为全球首个针对活化蛋白C的血友病单抗产品，目前研发进展顺利。
    上海莱士SHRAAS
    2026-04-22
    血友病 上海莱士血液制品股份有限公司 SR-604注射液
  • 全球首例！这一“温江造”创新药完成首例患者给药
    临床研究
    全球首例！这一“温江造”创新药完成首例患者给药
    4月22日，记者从 成都金唯科生物科技有限公司 （以下简称“金唯科”） 获悉，其自主研发、用于治疗眼皮肤白化病1型（OCA1型）的JWK010注射液，在四川大学华西医院眼科由陆方教授团队顺利完成首例受试者给药。 这是全球首例针对眼皮肤白化病1型（OCA1型）的眼科基因治疗临床给药，标志着我国在遗传性眼病基因治疗领域取得又一重要突破。 据了解，眼皮肤白化病1型（OCA1型）是较为常见的白化病亚型，由酪氨酸酶基因（TYR）突变所致，患者因黑色素缺乏常伴重度视力低下、眼球震颤、斜视等症状，长期以来缺乏针对核心病因的有效干预手段。
    金温江
    2026-04-22
    白化病 温江造 创新药
  • 舶望制药siRNA新药BW-40202双适应症II期临床首例给药
    临床研究
    舶望制药siRNA新药BW-40202双适应症II期临床首例给药
    2 0 2 6 年 4月 20 日 ， 舶望制药有限责任公司（以下简称"舶望制药"，“公司”）宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-40202已完成两项II期临床研究的首例患者给药，分别用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）及免疫球蛋白A肾病（ IgA肾病 ）。 BW-40202是一种靶向CFB mRNA的siRNA疗法。 其通过RNA干扰（RNAi）机制抑制CFB mRNA的表达，从而降低血清CFB蛋白水平，抑制补体旁路途径（CAP）的活性。
    BioShanghai
    2026-04-22
    CFB 血红蛋白 I期
  • 科伦博泰3项研究成果入选2026 ASCO口头汇报 | 新闻稿
    临床研究
    科伦博泰3项研究成果入选2026 ASCO口头汇报 | 新闻稿
    2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)将在本次大会公布 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，佳泰莱 ® )、下一代选择性RET抑制剂富马酸仑博替尼(A400/EP0031，宁泰莱 ®1 )以及新型ADC SKB500 的三项临床研究结果，相关研究摘要全文将于当地时间2026年5月21日发布在 ASCO 官方网站上。 2026 ASCO展示的临床研究成果具体包括：。
    研发客
    2026-04-22
    RET 肿瘤
  • 复发风险直降68%！罗氏新药3期大捷
    临床研究
    复发风险直降68%！罗氏新药3期大捷
    2026 年 4 月 21 日，罗氏在 2026 年美国神经病学学会（ AAN ）年会上正式公布萨特利珠单抗（ Enspryng ） 针对罕见神经炎症疾病 MOGAD 的关键 3 期 METEOROID 试验积极结果： 相较安慰剂，萨特利珠单抗可将 MOGAD 复发风险显著降低 68% ，有望成为全球首个获 FDA 批准用于 MOGAD 的针对性疗法， 终结该疾病长期无标准获批药的困境。 MOGAD （髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病） 是一种罕见自身免疫性中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，免疫系统错误攻击保护神经纤维的髓鞘，可引发视力下降、运动功能障碍、癫痫、头痛等症状，临床表现与多发性硬化（ MS ）相似。 核心数据：复发风险降68%，48周无复发率达87%。
    一度医药
    2026-04-22
    多发性硬化 萨特利珠单抗
  • 2026 AACR口头报告丨恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗单药或联合阿得贝利单抗一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌Ⅱ期研究结果公布
    临床研究
    2026 AACR口头报告丨恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗单药或联合阿得贝利单抗一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌Ⅱ期研究结果公布
    2026年美国癌症研究协会（AACR）年会于当地时间4月17日至4月22日在美国圣地亚哥举行。 本次大会，恒瑞医药创新药瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）单药或联合阿得贝利单抗一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一项随机Ⅱ期临床研究成果，在大会口头报告环节重磅发布（摘要号：CT301） 1 。 HER2突变NSCLC是一类预后较差的分子亚型，传统化疗及免疫单药治疗疗效均有限。
    恒瑞医药
    2026-04-22
    HER2 非小细胞肺癌 非小细胞肺
  • 复宏汉霖TCE平台数据首秀2026 AACR，潜在同类最优分子产出能力持续获验证
    临床研究
    复宏汉霖TCE平台数据首秀2026 AACR，潜在同类最优分子产出能力持续获验证
    上海，2026年4月22日 —— 复宏汉霖（2696.HK）今日宣布，公司在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报形式首次公布了其在研新型CD3×CD28×STEAP1靶向三特异性T细胞衔接器（T Cell Engager, TCE）HLX3902的临床前研究数据。 公司正持续推进该平台在更多“免疫荒漠”型实体瘤中的拓展应用，基于该平台已孵化了超过5款早期创新分子。 其中HLX3901（DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性抗体）和HLX3902（STEAP1×CD3×CD28 三特异性抗体）作为该领域的代表性资产，分别聚焦小细胞肺癌和前列腺癌等实体瘤的治疗，已加速推进至IND批准/受理阶段。
    复宏汉霖
    2026-04-22
    实体瘤 DLL3 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 STEAP1
  • 2026 ASCO预告 | 康宁杰瑞安尼妥单抗（KN026）联合HB1801新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究结果入选LBA口头报告
    临床研究
    2026 ASCO预告 | 康宁杰瑞安尼妥单抗（KN026）联合HB1801新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究结果入选LBA口头报告
    2026年4月22日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗（Anbenitamab, KN026）联合石药集团的白蛋白结合型多西他赛（HB1801）新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究（研究编号：KN026-004）的显著性结果，成功入选2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）“最新突破性摘要”（Late-Breaking Abstract, LBA），将于会议期间以口头报告形式重磅公布。 该研究由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授担任主要研究者，是中国原研创新药在国际学术舞台上的重大突破。 本届ASCO年会将于当地时间2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2026-04-22
    白蛋白 HER2 KN026
  • 58.5%疗效碾压，却藏着8:1死亡失衡！罗氏BTK抑制剂MS三期数据炸场
    临床研究
    58.5%疗效碾压，却藏着8:1死亡失衡！罗氏BTK抑制剂MS三期数据炸场
    2026 年 4 月 21 日，美国神经病学学会（AAN）年会现场，罗氏带着 fenebrutinib 的完整三期数据站上讲台。 但全场的焦点，最终都落在了那组刺眼的死亡数据上。 要知道，Aubagio 作为目前全球应用最广泛的 MS 口服一线用药，自 2012 年上市以来已经累计服务了超过 100 万患者，是 MS 口服药领域的 “金标准” 之一。
    生物制品圈
    2026-04-22
    BTK MS
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