医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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诺和诺德口服 GLP-1 获 82% 医生青睐！彭博最新调研曝光两大巨头处方偏好临床研究GLP-1 减重赛道正迎来剂型迭代与多管线竞速的双重变革，彭博行业研究面向 100 名肥胖专科处方医生开展专项调研，一线临床选择直接改写行业此前对口服减肥药、注射复方、胰淀素新药的市场预判，诺和诺德、礼来两大头部企业的竞争重心出现明显分化，成本、耐受性、给药便捷度取代单纯减重效果，成为医生开药的核心考量因素。 这份发布于 2026 年 6 月 11 日的行业调研数据，最先打破市场固有认知：在两款主流口服 GLP-1 减重药中，82% 受访医生会优先开具诺和诺德口服 Wegovy，而非礼来推出的 Foundayo。 对比两款口服产品临床数据能够发现，口服 Wegovy 在减重幅度、胃肠道副作用耐受度上具备优势，尽管服药需空腹且禁食 30 分钟，而 Foundayo 无饮食限制，但临床疗效与不良反应表现成为医生决策的核心依据。
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430亿美元买来的“教训”！辉瑞ADC重磅药III期惨败，不敌30年老化疗药临床研究2026年6月22日，辉瑞公布了sigvotatug vedotin（西伏妥珠单抗vedotin，代号为SGN-B6A）的三期SigVie-002数据，并得出结论：主要终点未达。 在703例既往经治的非鳞非小细胞肺癌患者中，这款IB6靶向ADC的总生存期没能达标，换言之，在和多西他赛的比较下直接失利，而后者是一款上市近30年，且早已仿制化的化疗药。 而Sigvotatug vedotin最初由ADC领域的先驱和全球领导者Seagen研发。
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一款核心Seagen ADC，III期临床失败临床研究2023年，辉瑞以430亿美元收购Seagen，造就了ADC 领域规模最大的并购案。 在2024-2026年间，辉瑞连续终止/删减了多款 Seagen ADC。 2026年6月22日，辉瑞公布了 IB6 ADC管线 sigvotatug vedotin的III期研究 SigVie-002的 总体结果。
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国内第7个围术期免疫适应症&盘点3期研究数据临床研究2026年6月25日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利®（阿得贝利单抗注射液）新增适应症，具体为本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症（首个为广泛期小细胞肺癌一线治疗），也由此成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂，将为NSCLC围手术期治疗提供全新的方案。 领域内第7个围术期/新辅助免疫治疗适应症。
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ICH E6(R3)/2026版中国GCP背景下的临床试验实施与质量管理临床研究2026版中国GCP也已于2026年6月正式发布，并将于2026年9月1日正式实施。 这两部法规的发布，对中国临床试验行业和临床试验从业者有深远影响，将在根本上改变临床试验质量管理的理念和实施逻辑。 为帮助相关从业人员精准理解 ICH E6 (R3) 和2026版中国GCP核心变革，掌握 ICH E6 (R3)/2026版本中国GCP背景下的临床试验实施与质量管理的实操要点，顺利衔接最新的的国际和国内监管部门核查要求，助力行业实现从被动合规向主动质量管控转型，适应新法规对临床试验实施和质量管理的要求，临研人平台（重庆社灵医药科技有限公司）联合中国化工企业管理协会医药化工专业委员会，特开设本次培训班。E药研发2026-06-26GCP 中国化工
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劲方医药：KRAS G12D抑制剂启动NSCLC三期临床临床研究该三期临床计划入组300例NSCLC患者，预计2030年6月初步完成。 今年2月，GFH375被纳入突破治疗药物程序，用于至少接受过一种系统性治疗并具有KRAS G12D突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 GFH375为一款高选择性的强效KRAS G12D（on/off）双重作用机制的抑制剂。
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Kymera涨16%：STAT6降解剂特应性皮炎2b期临床提前6个月完成入组临床研究
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阿斯利康：小分子GLP-1启动6项三期临床，从诚益生物引进临床研究具体包括Eluminate-1（Elecoglipron单药或联合达格列净，800例）、Eluminate-2（单药头对头对照司美格鲁肽，1200例）、 Eluminate-3（胰岛素背景治疗，600例）、Eluminate-4（达格列净背景治疗，900例）、Eluminate-5（Elecoglipron联合达格列净，2000例）、Embold（减重，4500例）。 阿斯利康计划今年内陆续启动10项三期临床，包括糖尿病Eluminate系列5项（已注册）、减重Embold系列3项（已注册一项）、心衰和CKD合并症等Elevate系列2项。 今年6月的ADA会议上，阿斯利康披露了Elecoglipron糖尿病、减重2b期临床数据。
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中美2025年新药临床试验年度进展对比—基于FDA DTS报告与CDE年度报告临床研究近期，中美两国药监主管部门相继发布2025年度新药临床试验相关报告。 本文所依据的两份原始资料分别为：。 • 中国 ：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》（2026年6月），统计范围为2025年度在药物临床试验登记与信息公示平台首次登记的5215项临床试验，重点呈现临床试验登记数量、结构分布及实施效率。iReg2026-06-26TS CDE 新药
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被撤稿了：全球首个关于肿瘤免疫治疗 上午 vs 下午 给药的前瞻性III期研究临床研究【自然-医学】来自湖南省肿瘤医院：全球首个前瞻性III期研究，证实肿瘤免疫治疗上午给药更好。 因此，有必要把 与该研究有关的信息 客观地传递给大家。 昨天，《自然-医学》发布了该研究论文的撤稿声明。
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糖尿病治疗新范式！南京鼓楼医院王雷教授团队完成Re-META™十二指肠消融术全球首例临床入组临床研究动脉网 第一 时间获悉，近日，苏州元科医疗器械有限公司（以下称“元科医疗”） 自主研发的Re-META™消化道脉冲电场消融系统 ，在南京大学医学院附属鼓楼医院顺利完成 全球首例 临床试验入组。 当全球数亿2型糖尿病患者仍深陷于终身用药的困境时，一种从“根源”出发，力求以 一次门诊介入实现长期血糖获益 的全新术式，正逐步从理想照进现实。 近日，南京大学医学院附属鼓楼医院消化内科 王雷教授团队联合内分泌科 ，应用完全由中国自主研发的Re-META™消化道脉冲电场消融系统，成功为一位病情复杂、药物控制效果不佳的2型糖尿病患者，完成了该系统的 全球首例 临床应用，标志在代谢疾病内镜下诊疗创新热土上，中国原创方案跻身国际前沿。
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2026 ESMO TAT Asia｜王颖教授：立足临床痛点，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌初露锋芒，展现高效低毒潜力临床研究2026年6月12日至14日，ESMO TAT Asia 2026大会于中国香港盛大召开。 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院王颖教授 团队领衔开展的 一项评估阿得贝利单抗联合卡培他滨和奥沙利铂（CAPOX）用于既往未接受过治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌的Ib/II期临床研究（摘要号：88P） 成功入选壁报展示。 该研究初步数据表现亮眼， 在14例可评估患者中客观缓解率（ORR）为57.14%，中位无进展生存期（PFS）达9.2个月，且展现出起效迅速（中位至缓解时间仅1.4个月）与安全性良好的优势。
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肺向新生|方申存教授：2026 ASCO晚期一线EGFR突变非小细胞肺癌治疗进展临床研究
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科学延缓近视加深！BMJ：0.01%低浓度阿托品滴眼液防控青少年近视再添新证临床研究近期， CHAMP-UK 研究研究结果发表于《英国医学杂志》（ The BMJ ），该研究聚焦于了解英国儿童青少年使用低浓度阿托品滴眼液的疗效，研究结果表明， 相较于安慰剂，对于 6~12 岁的儿童青少年，使用 0.01% 低浓度阿托品滴眼液可有效延缓近视进展，且患儿耐受性好 。 CHAMP-UK 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的优效性试验，纳入英国 5 家医疗中心年龄 6~12 岁、双眼近视度数在 -0.5 D~-10.0 D （即近视 50 度至 1000 度）的儿童 289 例。 换句话说， 0.01% 低浓度阿托品滴眼液 延缓近视进展作用优于安慰剂 。
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全球化2.0｜复宏汉霖伊匹木单抗生物类似药HLX13完成美国首例患者给药，国际多中心临床稳步推进临床研究2026年6月25日，上海 —— 复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的伊匹木单抗生物类似药HLX13（重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）的国际多中心I期临床研究（HLX13-HCC102）完成美国首例患者给药。 复宏汉霖正加速推动包括HLX13在内的多款产品在全球范围内的临床开发与注册进程。 HLX13是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的伊匹木单抗生物类似药，已有的药学相似性比对研究、临床前研究数据表明，HLX13与原研药伊匹木单抗相似或无明显差异。
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中山大学附属第八医院：间充质干细胞治疗强直性脊柱炎临床试验启动临床研究近日，中国临床试验注册中心公示一项前沿临床研究（注册号：ChiCTR2600126854），由中山大学附属第八医院（深圳福田）牵头开展异体人骨髓间充质干细胞治疗强直性脊柱炎的早期探索试验，为饱受脊柱疼痛、僵硬困扰的年轻患者带来全新治疗方向，项目将于 2026 年 7 月 1 日正式开启受试者招募，招募周期持续至 2026 年 12 月 31 日。 信息来源/中国临床试验注册中心。 强直性脊柱炎是高发于 18 至 40 岁青年人群的自身免疫慢性病，以反复腰背疼痛、晨起脊柱僵硬为典型表现，长期炎症会逐步侵蚀骶髂关节与脊柱，严重时造成脊柱骨性强直、驼背畸形，大幅降低日常活动能力。
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《癌度快报》2026年6月25日：小细胞肺癌多线耐药后治疗应答率超83%！新一代纳米多肽药物PDC临床数据亮眼！临床研究1、小细胞肺癌多线耐药后治疗应答率超83%！ 新一代纳米多肽药物PDC临床数据亮眼。 入组的全是多线治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者（2~6线），61%还用过PD-1/PD-L1免疫治疗。
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全球首个DB006多靶点溶瘤腺病毒注射液I期临床研究在中山大学肿瘤防治中心启动临床研究6月24日，由广州达博生物制品有限公司（简称“达博生物”）联合济民健康（603222.SH）控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司共同申办的I类创新药——“DB006溶瘤腺病毒注射液（E10K-1A）”I期临床研究启动会，在中山大学肿瘤防治中心圆满召开。 本次启动会汇聚了产学研界的顶尖力量。 DB006（E10K-1A）是全球首个进入临床研究阶段的多靶点溶瘤腺病毒注射液。
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首例患者已注射！中国学者 6 年前的 Nature 封面论文，现开启首个「逆转衰老」基因疗法人体临床试验，将治疗 12 名眼疾患者临床研究今年的 6 月 9 日，Life Biosciences 公司宣布了一项可以载入史册的临床试验 —— 针对两种年龄相关的视力丧失疾病，并使用改造后的病毒载体将 Oct4、Sox2、Klf4 递送到患者体内，旨在促使衰老细胞重回年轻状态，这也是 全球首个获 FDA 批准的「逆转细胞年龄」人体临床试验 。 Life Biosciences 公司的联合创始人、哈佛大学教授 David Sinclair 也是在衰老研究领域「摸爬滚打」多年的著名科学家，早在 2003 年，其团队就发现去乙酰化酶的小分子激活剂能够延长酿酒酵母的寿命 （Nature，2003 年 9 月） ；3 年后在 Nature 再次发表文章，报道了白藜芦醇能改善食用高热量饮食的小鼠的健康状况，并延长其存活时间 （Nature，2006 年 11 月） 。 不过，说到「山中因子」，则要回溯到 20 年前了，2006 年，日本科学家山中伸弥首次通过逆转录病毒向小鼠成纤维细胞中导入 Oct4、Sox2、Klf4 和 c-Myc 四个转录因子，成功诱导出诱导多能干细胞（iPSC），这四个因子也被称为「山中因子」， 山中伸弥也因此获得了 2012 年诺贝尔生
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历时20余年研发！国产阿尔茨海默病重磅新药来了临床研究今日（6 月25日 ），据 NMPA官网 最新公示： 通化金马 1类新药 「琥珀酸安维吖啶片」 获批上市，用于治疗 轻、中度阿尔茨海默病（AD） 。 这款历经20 余 年研发的国产 新 药，是近年国内首个全新机制胆碱酯酶抑制剂，为千万患者提供全新治疗方案。 针对我国阿尔茨海默病及其他形式痴呆症发展趋势的预测：2030年，国内60岁及以上人群中AD患者或将达到1911万人，临床治疗需求缺口巨大。
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
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靶点
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靶点
企业
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CD19100 -
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