礼来体内CAR-T治疗复发难治骨髓瘤获100%深度缓解

2026年ASCO年会期间，被礼来以32亿美元收购的Kelonia Therapeutics，公布了其体内CAR-T疗法KLN-1010迄今规模最大的临床数据，这份亮眼成果直接印证了这笔重磅交易的战略价值。

此次更新的临床数据覆盖18例复发/难治性多发性骨髓瘤患者，较2025年ASH会议上的4例初始数据大幅扩容。结果显示，所有患者治疗1个月后骨髓微小残留病（MRD）检测均为阴性；治疗6个月时，可评估患者依旧保持无癌状态，随访超10个月的患者仍持续MRD阴性，实现全程100%深度缓解。

KLN-1010是一款颠覆性体内CAR-T产品，无需体外采集、改造、扩增T细胞，而是通过慢病毒载体直接在患者体内对T细胞进行基因修饰，使其精准靶向杀伤BCMA阳性骨髓瘤细胞。该疗法为现货型药物，无需清淋预处理，即便针对多线治疗失败的极危重患者，依然能高效起效。

安全性方面，KLN-1010表现优异。研究未出现药物输注相关不良反应，整体安全性可控：18例患者中16例出现1-2级细胞因子释放综合征，仅2例发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征，无严重不良事件，这一特性为疗法前移至更早治疗线级奠定了基础。

目前KLN-1010的临床研究已从澳大利亚拓展至美国，患者招募持续推进以确定最优开发剂量。尽管礼来对Kelonia的收购尚未完成，双方已在ASCO期间联动骨髓瘤领域专家，规划3期临床路径，计划基于1期剂量数据直接推进多项随机对照3期研究，快速形成确证性证据。

除KLN-1010外，Kelonia的模块化慢病毒载体平台是礼来布局的核心。该平台可快速适配不同靶点，淋巴瘤候选药物已在研发中，未来还有望拓展至实体瘤领域。今年礼来同步收购Kelonia与体内技术企业Orna Therapeutics，坚定押注体内CAR-T，认为该技术有望实现对异体CAR-T的跨越式超越。