刚刚，中国双抗登顶ASCO全体大会！肺鳞癌死亡风险直降34%，胰腺癌一线临床同步启动!

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2026年6月1日，全球肿瘤界迎来一个里程碑时刻——ASCO（美国临床肿瘤学会年会）全体大会上，一项来自中国的原创研究HARMONi‑6正式亮相，并同期登顶国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。

这是ASCO成立61年来，首个登上全体大会的中国原创新药III期研究，更是全球首次在晚期肺鳞癌一线治疗中，头对头对比标准免疫+化疗方案，同时拿下总生存期OS、无进展生存期PFS双显著阳性的重磅成果。

对于千千万万肺鳞癌患者和家属而言，这不是一篇遥远的学术论文，而是实实在在的生存希望：活得更久、出血风险更低、不受PD-L1表达限制，三大核心突破，直接解决大家最揪心的三大难题。

今天我们用最通俗、最靠谱的语言，把这份权威结果讲给你听。

2026年ASCO会议报道

在肺癌里，鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌）占比约20%–30%，每年新增病例数量庞大。

很长一段时间里，相信很多肺鳞癌患者都面临过这样的治疗困境：同样是肺癌，非鳞癌患者可以用免疫+抗血管生成的组合方案，显著延长生存；但肺鳞癌却将贝伐珠单抗这类传统抗血管药物列为“禁忌”，几乎所有指南都不推荐使用。

原因很残酷，也很现实：

• (1) 肺鳞癌多为中央型，肿瘤紧贴大血管；

• (2) 容易出现空洞、坏死、咯血；

• (3) 用传统抗血管药，致命性肺出血风险大幅升高，安全底线守不住。

这就导致：除了免疫联合化疗这一个标准一线方案，“免疫+化疗+抗血管”这套更有效的方案，由于出血等副作用，则对肺鳞癌患者长期关闭，形成了一个巨大的临床空白。

直到依沃西单抗出现，这扇紧闭的大门，才被真正推开。

患者和家属最关心的，永远只有一件事：能不能活得更长？

HARMONi 6研究给出了硬核、扎实、可信赖的答案。

这项全球多中心III期研究，一共入组532例晚期肺鳞癌患者，直接做头对头对比：

• 试验组：依沃西单抗+化疗

• 对照组：替雷利珠单抗+化疗（当前临床标准一线方案）

  
  

1、总生存期显著延长

• 依沃西组：中位总生存期27.9个月

• 对照组：23.7个月

• 死亡风险直接降低34%（HR=0.66），统计学高度显著。

2、长期生存优势越拉越大

• 12个月生存率：78.9%vs72.2%

• 24个月生存率：64.7%vs48.6%

两年时，依沃西组近2/3患者存活，对照组不到一半，差距随时间持续扩大。

3、无进展生存期翻倍式提升

• 中位PFS：11.1个月vs6.9个月

• 疾病进展/死亡风险降低40%

意味着患者更长时间不复发、不进展，生活质量更稳定。

简单说：依沃西+化疗，不仅让肺鳞癌患者活得更久，还活得更稳、更有质量。

对肺鳞癌患者来说，“怕出血”是刻在心里的恐惧。

很多家属问医生：“我家人是中央型鳞癌、以前咯过血，能用抗血管治疗吗？会不会大出血？”过去，答案大多是：不推荐、风险太高。

但HARMONi 6研究，直接把安全性底线拉到了新高度。

研究入组人群本身就是高风险组：

• 中央型鳞癌占比约63%（最靠近大血管、出血高危）

• 包含既往咯血史等高危因素患者

• 多部位转移、肝转移、脑转移占比约33.8%

在这样一群“最难、最险”的患者中，依沃西组交出的安全数据是：≥3级严重出血发生率，仅1.9%——和单纯免疫治疗组相当，远低于传统抗血管药的历史风险。

整体安全性同样可控：

• 两组≥3级治疗相关不良事件：69.2%vs58.9%

• 导致停药、死亡的不良事件发生率相近

• 没有出现新发、意外的安全信号。

这意味着什么？

• 过去不能用抗血管的肺鳞癌，现在能用、敢用、安全用；

• 中央型、有咯血史、高出血风险患者，也能从“免疫+抗血管”协同治疗中获益；

• 疗效大幅提升的同时，没有付出额外的安全代价。

在免疫治疗时代，大家几乎都被一个指标“绑架”：PD-L1表达水平，它是免疫治疗疗效预测指标。

很多肺鳞癌患者可能都被医生告知：

• PD-L1高表达（TPS≥50%）：效果可能不错

• PD-L1 1%–49%：效果一般

• PD-L1＜1%（阴性）：常被归为“冷肿瘤”，免疫治疗效果差

但HARMONi 6研究，彻底打破了这条“潜规则”。

无论PD-L1表达高低，所有亚组全部显著获益，趋势完全一致：

为什么能做到“去选择化”？

依沃西是PD 1/VEGF双特异性抗体，相当于一个分子、两把钥匙：

• 一边阻断VEGF，让肿瘤血管正常化，把“冷肿瘤”变成“热肿瘤”，让免疫细胞更容易进到肿瘤里发挥作用。

• 一边阻断PD-1，激活免疫细胞杀肿瘤

对患者来说，这是巨大的临床便利：

• 不用等PD-L1检测结果再选择治疗方案；

• 不用因为PD-L1阴性而绝望，不管表达高低，都能用，都能显著获益；

不止PD-L1，肝转移、多部位转移等最难治的亚组，同样一致获益：

• ≥3处转移亚组：HR=0.47，死亡风险降超一半

• 肝转移亚组：HR=0.69，同样显著获益。

一句话总结：面对肺鳞癌，依沃西是真正“普惠型”的一线方案，限制少、覆盖广、获益稳。

肿瘤治疗的突破，从来不止于一种癌症。

依沃西单抗联合化疗，已在晚期肺鳞癌治疗中取得OS与PFS双重显著获益，成功打破多年治疗禁区，充分验证了PD-1/VEGF 双靶点协同的可靠优势。

基于这一成熟机制，一项依沃西单抗±AK117（CD47单抗） 联合化疗对比标准化疗，用于转移性胰腺癌一线治疗的 III 期临床研究，正在全国多家三甲医院开展，为初治患者免费提供前沿治疗方案。

【基本入组条件】

• 经病理或细胞学确诊转移性胰腺导管腺癌（PDAC）

• 未接受过针对转移性胰腺癌的一线系统治疗

• ECOG 体力评分0–1 分，生活可自理

• 按 RECIST v1.1 标准有可测量病灶

【主要排除情况】

• 非导管腺癌或混合病理类型胰腺癌

• 有症状脑转移、需要反复引流的胸腹水

• 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

• 活动性自身免疫病

【哪些患者可重点考虑？】

• 初诊确诊转移性胰腺癌、尚未开始一线治疗

• 术后复发转移、未用过晚期一线方案

• 希望尝试依沃西前沿一线方案

• 希望减轻经济负担、接受规范全程诊疗

写给患者和家属：

这次HARMONi-6的“PFS和OS”双阳性成功，告诉我们：肿瘤治疗的边界，一直在被不断拓宽，曾经的禁区，正在一点点被打破。

医学在发展，临床试验的每一次突破，不仅仅是为了某一种药物的成功上市，更是为了让更多身处困境的人，多一份选择、多一份底气、多一份活下去的希望。

在面对肺鳞癌和胰腺癌这样的难治肿瘤的时候，从“能治”走向“治得更好、活得更稳”，除了标准治疗，参加临床试验，也许是快速获得前沿治疗的有效途径。

免责声明：本文为健康科普，不构成医疗建议，具体治疗方案请务必遵医嘱。

欢迎大家联系癌度申请适合您的临床试验！（微信扫描下图二维码联系咨询）

参考文献： 

1.Prof Shun Lu MD,et al.Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy in advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): interim overall survival analysis of a randomised, double-blind, phase 3 trial in China.Lancet. 2026. [Published online May 31, 2026]

2.Prof Shun Lu MD.Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy in previously untreated advanced squamous non–small cell lung cancer: Overall survival results of the phase 3 HARMONi-6 trial. 2026 ASCO Annual Meeting, Plenary Session. Abstract #LBA4.

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