医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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我武生物猫毛舌下含服膜剂临床试验申请受理！临床研究舌下特异性免疫治疗对 支气管哮喘肺功能改善 的临床研究。 尘螨舌下免疫治疗 个体化增量 对低应答过敏性鼻炎患者的疗效。 舌下免疫疗法对尘螨诱发的 过敏性咽炎 伴鼻炎的临床疗效与安全性评价。
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ESMO TAT ASIA 2026 | 翰森制药公布Risvutatug Rezetecan（B7-H3 ADC）用于复发或难治性肉瘤治疗的Ⅱ期研究数据临床研究- 经过更长时间随访，针对复发/难治性（R/R）骨肉瘤和软组织肉瘤（STS）患者，Risvutatug Rezetecan（Ris-Rez，曾用名HS-20093/GSK5764227）12.0 mg/kg每3周1次的给药方案，其令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性得到进一步验证；。 - 一项确证性Ⅲ期研究正在中国评估Ris-Rez（12.0 mg/kg每3周1次）治疗R/R骨肉瘤中的疗效和安全性。 在中国以外地区，Ris-Rez正处于针对R/R骨肉瘤和软组织肉瘤的早期临床开发阶段。
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ESMO TAT ASIA 2026 | 翰森制药公布HS-20117（EGFR/c-MET双特异性抗体）在EGFR ex20ins晚期NSCLC 人群的I期研究数据临床研究- HS-20117在携带EGFR 20外显子插入突变（EGFR ex20ins）的晚期非小细胞肺癌患者（NSCLC）中表现出良好的抗肿瘤活性，中位无进展生存期（mPFS）为9.6个月，中位缓解持续时间（mDoR）为16.6个月。 202 6年 6月 18 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布， 在2026年6月12-14日于中国香港举行的欧洲肿瘤内科学会靶向治疗亚洲大会（ESMO TAT ASIA 2026）的优选口头报告专场（Proffered Paper session），发表了HS-20117（EGFR/c-MET双特异性抗体）在含铂化疗治疗后EGFR ex20ins NSCLC患者中的积极临床结果。 HS-20117是一种全人源免疫球蛋白G1（IgG1）双特异性抗体，可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（c-MET），目前该药正在进行针对非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）等患者的临床开发。
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《癌度快报》2026年6月18日：国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床，二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%临床研究1、国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床，二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%。 青峰医药子公司科睿药业的DN022150近日登记首个III期临床试验，用于携带KRAS基因G12D突变的晚期胰腺癌二线及以上治疗，全国计划入组360人，主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 目前全球已有42款KRAS G12D靶向药进入临床，6款已启动III期——该靶点至今仍无获批药物，临床需求巨大。
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【临床前沿】无症状期治疗标准首次发布：Nature Medicine 为阿尔茨海默病预防性药物划定基准临床研究目前全球痴呆症患者已达5700万，其中AD约占60%-70%。 现有药物如多奈哌齐、美金刚等，能在一定程度上改善认知症状，但无法真正阻止或逆转疾病的病理进程；随着仑卡奈单抗、多奈单抗等疾病修饰治疗药物相继获批上市，针对已出现轻度认知障碍或轻度痴呆患者的β淀粉样蛋白斑块清除可以延缓进程，但适用于特定人群效果因人而异，且副作用风险大。 但"预防性药物"——即在症状出现前可以阻止或延缓疾病发生的手段，目前仍是临床空白。
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恒瑞口服GLP-1新药又一Ⅲ期临床成功，计划今年申报上市！临床研究今日（ 6 月 18 日），恒瑞医药与美国 Kailera Therapeutics 公司共同宣布，口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 （大中华区外称 KAI-7535 ） 在中国 810 名成人 2 型糖尿病受试者中开展的 Ⅲ 期临床试验 （ OUTSTAND-2 ） 取得积极顶线结果。 HRS-7535 是恒瑞医药自主研发的口服小分子胰高血糖素样肽 -1 （ GLP-1 ）受体激动剂，采用每日一次口服给药方式，其吸收不受进食和饮水影响，无需严格的空腹条件及服药后等待时间，服药方式灵活便捷。 OUTSTAND-2 临床试验 （方案编号： HRS-7535-302 ） 是一项由恒瑞医药在中国开展的多中心、随机、双盲、达格列净对照 Ⅲ 期临床试验（ 临床试验登记号： NCT06589765 ） ，旨在评估 HRS-7535 在二甲双胍治疗后血糖不佳的成人（ 18~75 周岁） 2 型糖尿病受试者中的有效性和安全性。
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全球研发|复健资本鹏复基金孵化企业衡泰生物 HT-001 澳洲 I 期临床完成首例给药——AI 赋能透脑 NLRP3 抑制剂开辟神经炎症治疗新路径临床研究近日，由复星医药发起设立的“复健资本鹏复基金”孵化企业——衡泰生物，迎来重磅临床里程碑！ 公司携手英矽智能联合开发的创新药物HT-001（口服透脑NLRP3抑制剂），已在澳大利亚顺利完成I期临床试验首例受试者给药，标志着这款核心创新管线正式开启全球化临床开发进程。 衡泰生物 HT-001 是一款口服且具备穿透血脑屏障性质的新型 NLRP3 抑制剂，由英矽智能生成化学平台 Chemistry42 赋能研发。
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LifeBay企业动态 | 新进展！欧康维视宣布成人老视新药进入III期临床试验临床研究老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退，影响全球近20亿人。 老花眼通常在40岁之后出现，目前大多数治疗方法是佩戴老花镜，但是对很多人来说并不方便。 国内目前尚无已经商业化的治疗成人老视的创新药物。
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速递 | 口服减重药时代到来！阿斯利康、礼来口服 GLP-1 临床数据出炉临床研究无需打针、口服即可实现显著减重降糖，新一代小分子 GLP-1 药物正在改写代谢疾病治疗格局，2026 美国糖尿病协会（ADA）年会集中披露多款重磅口服候选药物临床数据，跨国药企与国内创新企业同步交出亮眼临床成绩单，口服剂型正式成为全球减重降糖新药研发的核心竞争赛道。 全球肥胖、2 型糖尿病患病群体持续扩张，传统注射类 GLP-1 药物虽降糖减重效果突出，但注射给药方式、冷链储存限制、患者依从性不足等问题长期制约临床普及，口服小分子 GLP-1 受体激动剂凭借服用便捷、生产供应优势，成为行业重点攻坚方向。 相较于多肽注射制剂，小分子口服药物无需严格空腹服用约束，规模化量产门槛更低，能覆盖更多抵触注射、基层医疗资源有限的患者群体，本届 ADA 大会公布的多项中期、关键三期临床数据，直接印证口服小分子药物可实现与注射制剂接近的代谢改善效果。
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子宫内膜癌保留生育功能治疗新发现： 他汀类药物可提高子宫内膜癌保留生育功能临床疗效临床研究近年来，子宫内膜癌在年轻育龄女性中发病率持续走高，子宫切除手术意味着彻底失去生育机会，让众多患者陷入两难。 大剂量孕激素是子宫内膜癌保留生育功能治疗的一线治疗方案，但超过三成患者对孕激素不敏感，临床至今缺乏有效预测手段与针对方案。 近日，研究成果 Cholesteryl Ester Accumulation as a Biomarker for Personalized Selection of Fertility-Preserving Therapies in Endometrioid Endometrial Carcinoma 在权威期刊 Science Bulletin 在线 发表。
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再登《JAMA》主刊！依沃西HARMONi-A研究最终OS阳性结果在全球顶级医学期刊发表临床研究2026年6月18日，康方生物首创的PD-1/VEGF双抗新药 依沃西联合化疗 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的Ⅲ期临床研究 ( H ARMONi-A )的 总 生存期(OS)最终分析显著阳性结 果 ，在 国际顶级 医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》 主刊 发布 。 该研究的主要研究者为中山大学肿瘤防治中心张力教授。 HARMONi-A研究的OS和PFS阳性结果相继登录全球医学顶刊《JAMA》，这是全球学术界对依沃西突破性临床价值的高度认可 。
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精准免疫，循证破局 | 特瑞普利单抗联合化疗显著降期，EBV相关胃癌围手术期治疗迎来新突破临床研究君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。 觉得有用，请“分享 点赞 在看”一连三键
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又一款国产高选择性 KRAS G12D 抑制剂启动 III 期临床研究6 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 青峰医药旗下子公司 科睿药业登记了一项 DN022150 单药对比化疗治疗 携带 KRAS G12D 突变的晚期胰腺癌 的 III 期研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 DN022 150 是 科睿药业研发的 一 种 新型高选择性 KRAS G12D 抑制剂 ，通过特异性结合突变型 KRAS G12D 蛋白的 Switch-II 口袋，同时作用于 KRAS G12D 的 GDP 结合态 （OFF） 和 GTP 结合态 （ON） ，抑制 KRAS 介导的信号转导及下游 RAS-MAPK 通路激活，从而发挥抗肿瘤作用。
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信达IBI3031抢跑临床，TSHR赛道迎来爆发前夜？临床研究4月22日，CDE官网显示， 信达生物旗下1类新药IGF-1R/TSHR双抗IBI3031获批临床，用于治疗甲状腺眼病 。 公开资料显示，这是该药启动的首个临床试验，也是全球首个进入临床的 IGF-1R/TSHR 双抗。 IBI3031不仅瞄准已被验证的IGF-1R靶点，更进一步锁定被视为甲状腺眼病核心致病驱动因子的TSHR。
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出海在即！复宏汉霖眼科新药全球III期成功临床研究研究结果显示，HLX04-O组第48周最佳矫正视力（BCVA）较基线改善的平均字母数变化非劣于雷珠单抗组，达到主要研究终点；整体、眼部及非眼部安全性特征与雷珠单抗相似，安全性良好。 这一成果标志着复宏汉霖在眼科领域的全球化布局迈出关键一步，也有望为中国生物药出海再添重磅砝码。 年龄相关性黄斑变性（ AMD ）是造成老年人视力损害和不可逆失明的主要原因之一。
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恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535第二项中国关键Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-2）积极顶线结果临床研究● OUTSTAND-2研究结果显示，HRS-7535达成全部主要终点，降糖疗效优于达格列净。 ● 在二甲双胍治疗后血糖不佳的成人2型糖尿病患者中，HRS-7535各剂量组糖化血红蛋白（HbA1c）降低1.50%~1.68%（达格列净组降低1.28%）。 ● HRS-7535显示出多项心肾高危风险因素改善：包括体重、血压、血脂、蛋白尿等。
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联邦制药：GLP-1/GIP/GCG启动二型糖尿病三期临床临床研究该三期临床计划入组956例二型糖尿病患者，预计2028年2月完成。 2026年6月15日，联邦制药在药物临床试验登记与信息公示平台、Clinicaltrials.gov网站上同时注册了GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UB251用于减重的三期临床试验UNISHAPE-1。 前不久，联邦制药公布UBT251减重二期临床数据，6mg剂量组治疗24周减重19.7%，安慰剂校正后减重17.7%。
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硕迪生物：小分子GLP-1启动两项三期临床临床研究这两项三期临床分别拟入组3600例、1100例受试者，预计分别于2027年3月、2028年9月初步完成。 两项三期临床主要终点均为治疗76周减重幅度。 Aleniglipron为硕迪生物核心管线。
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循证破局：思埃然玻切超乳一体机RCT结果正式发布，以硬核数据对话国际标准临床研究在高端医疗设备领域，真正的信心源于临床实证。 如今，这项前瞻性、随机、对照、单盲临床试验的初步结果正式公布。 SIERRA VISION SYSTEM ® 以其稳定、高效、安全及非劣效于国际主流进口产品的临床表现，为国产高端眼科设备交出了一份扎实的成绩单。国际眼科时讯2026-06-17思埃然玻切超乳 RCT
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全球首个！艾博生物冻干带状疱疹 mRNA 疫苗启动 III 期临床研究值得一提的是，这是 全球首个进入临床 III 期的带状疱疹 mRNA 疫苗 ，标志着艾博生物在 mRNA 技术产业化道路上取得了重大突破，更在全球带状疱疹疾病预防领域刻下了中国生物医药的创新印记。 ABO1108 采用了艾博生物自有专利的碱基修饰技术及纳米脂球递送系统 （LNP） ，该系统的核心组分可电离阳离子脂质的安全性和递送效率已经过全球大规模 III 期临床验证，目前已获得中美澳及欧洲多个主要国家的专利授权。 此外，其采用成熟的冻干制剂工艺， 可在 2～8℃ 条件下稳定保存 3 年 ，具备良好的稳定性、储存便捷性和可及性。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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