医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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技术｜广东医附院神经内科中心成功诊治一例罕见创伤弧菌性脑膜脑炎危重患者临床研究
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石药集团注射用西罗莫司（白蛋白结合型）用于治疗上皮样血管内皮瘤的II期临床试验在中国首家中心正式启动临床研究7月16日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团自主开发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）（下称：该产品）用于治疗进展性或症状 性上皮样血管内皮瘤患者的 II 期临床试验已在中国首家中心正式启动。 该产品属于大环内酯类免疫抑制剂，为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）高选择性抑制剂。 该产品为化学药品2.2类改良型新药。
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石药集团SYS6043用于治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌的Ⅲ期临床试验在中国首家中心正式启动临床研究7月16日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团一项评价其开发的 SYS6043 （ B7-H3-ADC ）（下称： 该产品）对比研究者选择的化疗，用于治疗销耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验，已在中国首家中心正式启动。 该产品为本集团研制的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ ADC ） ，其抗体部分可特异性结 合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞；其连接子-药物（Linker-Drug）为四肽连接子偶联拓扑异构 酶Ⅰ抑制剂，可经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围的肿瘤组织细胞。 与采用传统野生型可结晶片段（Fc ） 的抗体不同，该产品可减少淋巴细胞摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗的安全性。
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GLP-1 类药物减重时，医生最该盯住什么？这份三方共识给了 5 个临床提醒临床研究GLP-1 受体激动剂及 GLP-1/GIP 双受体激动剂，正在改变肥胖和代谢疾病管理。 体重下降、血糖改善，以及心肾代谢获益，让这类治疗越来越常见。 既往有进食障碍或严重精神疾病的患者能不能用。
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诺诚健华白癜风新药II期研究达到主要终点临床研究7月16日，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的新一代口服TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗成人非节段型白癜风的II/III期研究中的II期研究达到主要研究终点。 这是一项旨在评估 soficitinib治疗非节段型白癜风患者疗效与安全性的 II/III 期随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性、多中心临床研究。 研究包含 II 期和随后的 III 期两个阶段。
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全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药临床研究2026年7月16日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心I期临床研究（HLX18-MRST001）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。 截至目前，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。
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剑指非小细胞肺癌！药捷安康新药联合方案II期临床获批临床研究7月13日，南京 江北新区生命健康办 企业药捷安康宣布，公司产品TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期临床试验，已正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 TT-00973是药捷安康自主研发的新型AXL/FLT3双靶点抑制剂。 AXL激酶是癌症存活、转移及耐药性的关键因素，AXL信号的异常激活与多种癌症的不良预后有关。
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诺宇医药携11项原研核药成果亮相EANM 2026临床研究2026年10月17日-21日，第39届欧洲核医学协会年会（EANM 2026）将在奥地利·维也纳举行。 诺宇医药8项临床研究结果入选欧洲核医学协会年会Top Rated Oral Presentations（TROP）进行演讲汇报，3项临床前与科研临床结果入选 E-Poster壁报展览，研究内容覆盖泌尿系统、消化系统、内分泌肿瘤等疾病领域，涉及新靶点、新核素及新适应症的开发，充分展现了诺宇医药在原研核药创新研发和临床转化方面的持续创新能力和国际竞争力，也为公司进一步开展国际学术交流与全球合作奠定了坚实基础。 8 Top Rated Oral Presentations。
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国产白癜风新药 II 期成功临床研究7 月 16 日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新一代口服 TYK2 抑制剂 Soficitinib （ICP-332） 治疗 成人非节段型白癜风 的 II/III 期研究中的 II 期研究达到主要研究终点。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性、多中心 II/III 期 临床研究， 旨在评估 soficitinib 治疗非节段型白癜风患者疗效与安全性， 包含 II 期和随后的 III 期两个阶段。 II 期结果显示，在第 24 周， 面部白癜风面积评分指数 （F-VASI） 较基线水平有显著改善 ，每天一次 80 毫克 soficitinib 剂量组较基线下降 38.8%，每天一次 120 毫克剂量组为 41.2%，安慰剂组为 2.2%。
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泛RAS(ON)分子胶ASKC189全球I期临床试验完成间歇给药方案首例患者入组临床研究2026 年 7 月 16 日，奥赛康药业（深圳证券交易所股票代码：002755）宣布，泛 RAS（ON）分子胶 ASKC189 全球一期临床试验再获关键进展：。 该 I 期研究已于今年 2 月 完成标准每日一次给药队列首例患者入组给药 ，今日在美国顺利启动间歇给药队列，并完成间歇给药方案首位患者入组给药。 本次间歇给药首例患者给药，标志公司在原有 每日一次给药 爬坡方案基础上，通过差异化间歇给药路径，进一步加速推进 ASKC189 针对 RAS 突变肿瘤的创新临床探索。
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文献“睛”读丨增殖性糖尿病视网膜病变围手术期抗VEGF辅助治疗的循证思考与临床实践临床研究糖尿病视网膜病变作为工作年龄人群致盲的首要原因 ，其增殖期阶段的病理复杂性始终是眼底外科面临的严峻挑战，在此背景下，睫状体平坦部玻璃体切割术（PPV）成为挽救视力的关键手段。 据此，近年来为促进新生血管消退、降低手术难度，术前辅助玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物已成为重要的临床策略手段。 为获得更好的手术结局，临床医生应结合术中出血风险、视力恢复需求、预期手术复杂程度等因素选择抗VEGF药物。
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全球化2.0 | 中美双报，复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药临床研究2026年7月16日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心I期临床研究（HLX18-MRST001）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。 截至目前，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。
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再获权威学术认可！恒瑞口服GLP-1中国Ⅱ期肥胖研究发表于Nature子刊临床研究近日，恒瑞医药自主研发的 口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535 用于中国肥胖参与者的Ⅱ期临床研究数据在线发表于国际权威期刊Nature子刊《Nature Communications》 （2025 IF：18.1）。 结果显示，HRS-7535（60mg、120mg、180mg组）可显著降低体重，26周时相对基线变化的百分比最高达−9.36%（安慰剂组为−2.50%），并具有良好的安全性及耐受性，同时带来多项代谢指标改善 。 HRS-7535 用于超重或肥胖适应症的中国III期临床试验（HARBOR-1）已于近期披露相关数据 。
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《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025 年）》临床研究2025 China New Drug Clinical。 临床试验进展年度报告。 一、临床试验总体规模。医药投资并购俱乐部2026-07-16临床试验
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JAMA Surgery发表 | NEOTORCH研究手术结局分析证实：特瑞普利单抗“3+1+13”围术期方案带来更多手术机会、更深病理降期、更长生存获益！临床研究近日，由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、方文涛教授团队牵头进行的“特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗的 NEOTORCH研究中Ⅲ期患者的手术结局事后分析结果 ” ， 全文正式发表于外科领域国际顶尖期刊《美国医学会杂志·外科学》 （ JAMA Surgery ，IF=15.6）。 结果显示， 特瑞普利单抗联合化疗显著降低手术取消率 （17.8% vs. 26.7%，p=0.03）， 使更多患者获得了手术切除的机会 ，且未增加围术期风险和新的安全性信号。 在314例完成手术的患者中，与安慰剂联合化疗相比， 特瑞普利单抗联合化疗有效实现肿瘤（T）降期和淋巴结（N）降期率提升 （T降期率：80.7% vs. 50.7%，N降期率：67.5% vs. 48.6%）， 改善了患者无事件生存期（EFS）获益 （HR=0.50，95% CI：0.33-0.74；p=0.001）。
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一夜暴涨55%！白癜风新药1b期数据“炸场”，狂欢才刚刚开场临床研究近日，Forte Biosciences公布其白癜风新药 FB102 的1b期积极数据，引发市场狂热，推动股价飙升逾55%。 该药起效早、停药后疗效持续且重度患者获益显著，数据表现亮眼。 本次1b期积极数据是FB102引爆市场的核心动因，从统计学与临床价值双维度来看， 45.8%的安慰剂校正获益具备扎实的早期疗效含金量，但小样本试验的局限性也让其长期价值仍存在不确定性。
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诺诚健华TYK2抑制剂3期临床研究达主要终点丨产业新闻临床研究7月15日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂soficitinib (ICP-332) 治疗中重度特应性皮炎（AD）3期临床研究达到主要终点。 Soficitinib的3期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册研究，旨在评估在中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和耐受性。 Soficitinib安全性良好，与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。
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Cancer Cell | 程向东团队发布首个tsMHC-II指导围手术期免疫治疗随机临床研究临床研究如何在治疗开始前精准识别获益人群，是国际胃癌精准免疫治疗领域最重要的科学问题之一。 该成果首次提出了利用tsMHC-II指导精准免疫治疗的科学设想，为后续临床研究奠定基础 。 为验证这一科学发现，团队 从2024年开始 牵头开展Mountain-02前瞻性、多中心、随机Ⅱ期临床研究，共纳入136例局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌患者 。
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2期数据未达预期！强生叫停一款基因疗法临床研究2026 年 7 月 15 日，强生正式官宣，基于 2b 期 Parasol 研究核心顶线数据评估结果，全面叫停旗下用于治疗干性年龄相关性黄斑变性晚期地理性萎缩（ GA ）的基因疗法 JNJ-1887 研发项目，这款曾被公司列为年度核心临床里程碑的眼科管线资产正式出局。 如今公司对外确认，试验顶线疗效数据未达到继续推进开发的标准，因此决定永久终止该项目全部后续研发工作。 强生官方发言人表示，虽然该项目止步，但企业并未放弃眼科领域创新，本次临床试验积累的载体、靶点与给药相关数据，将全部用于完善早期阶段眼科管线布局，持续探索眼底疾病全新治疗路径。
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葛兰素史克：FGF21启动两项肝硬化三期临床临床研究这两项三期临床分别拟入组1740例、380例肝硬化患者，预计分别于2033年7月、2030年10月初步完成。 Efimosfermin最初由波士顿制药公司研发，葛兰素史克于2025年5月以20亿美元收购核心资产Efimosfermin，此前已经启动F2-F3期MASH的两项三期临床。 葛兰素史克20亿美元收购波士顿制药的Efimosfermin，诺和诺德52亿美元收购Akero获得Efruxifermin，罗氏35亿美元收购89bio获得Pezogafermin。
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