医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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速递 | 最高减重 16.6% ，勃林格殷格翰新药 Survodutide 公布临床III期数据临床研究当下减重赛道新药频出，一款兼具强效减脂与代谢调节能力的创新药物再度传来重磅消息。 2026 年第 86 届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，勃林格殷格翰携手 Zealand Pharma 联合研发的在研药物 Survodutide（索弗度肽）公布了 SYNCHRONIZE-1 三期临床试验完整数据，亮眼的减重效果与代谢改善表现，让这款 GCG/GLP-1 双受体激动剂成为全场焦点，也为全球肥胖及代谢疾病患者带来全新治疗希望。 本次公布的 SYNCHRONIZE-1（试验编号：NCT06066515）是一项为期 76 周的全球多中心、双盲、安慰剂对照三期临床试验，试验覆盖多个国家，共计纳入 725 名肥胖或超重、且未患有 2 型糖尿病的成年受试者。
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速递 | 辉瑞月制剂 GLP-1 新药 2b 期临床告捷，将启动 10 项 3 期试验临床研究当下 GLP-1 类减重药物赛道竞争愈发激烈，给药便捷性、减重效果与用药安全性，已经成为各大药企角逐的核心方向。 就在行业目光聚焦的第 86 届美国糖尿病协会科学会议上，辉瑞重磅公布了旗下一款长效 GLP-1 候选药物的多项 2b 期临床完整数据，这款有望成为全球首款每月使用一次的 GLP-1 多肽药物表现亮眼，不仅减重实力比肩市面主流产品，还凭借优异的耐受性和极简给药频次脱颖而出，同时辉瑞官宣将推进十项 3 期临床试验，加速新药落地进程。 2026 年 6 月 6 日，辉瑞在本届美国糖尿病协会年会的突破性专家研讨会上，详细披露了在研药物 berobenatide（研发代号 PF’3944）的多项 2b 期临床研究成果。
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40亿美元引进！武田TYK2抑制剂3期临床头对头击败BMS临床研究6月11日，武田宣布了一项3期随机、多中心、双盲研究的阳性顶线结果，该研究比较了新一代、高选择性和强效 口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂 zasocitinib (TAK-279) 与百时美施贵宝TKY2抑制剂 deucravacitinib 在成人中度至重度斑块状银屑病（PsO）中的疗效。 在LATITUDE Atlas（TAK-279-PsO-3004）的头对头研究中，在第16周的主要终点银屑病面积和严重程度指数（PASI）100的反应率方面， zasocitinib 显示出比 deucravacitinib 更优越的统计学优势。 zasocitinib头对头研究展望。
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朱正纲&严超&施敏教授：DRAGON-09填补GCPM前瞻性循证空白，信迪利单抗联合腹腔内及静脉化疗一线治疗mOS突破18个月临床研究胃癌腹膜转移（GCPM）是晚期胃癌临床实践中最为棘手的难题之一。 受血浆－腹膜屏障限制，全身化疗药物向腹膜病灶的递送效率低下，患者预后极差，有效治疗手段匮乏。 尽管PD-1抑制剂联合化疗已成为晚期胃癌一线标准治疗，但专门针对GCPM人群的前瞻性研究证据仍属空白。
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度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗早期三阴性乳腺癌：GeparNuevo试验长期随访分析临床研究三阴性乳腺癌（TNBC）是一类侵袭性较强的乳腺癌（BC）亚型，临床治疗手段有限，患者整体预后较差。 该类肿瘤普遍存在程序性死亡配体-1（PD-L1）高表达，同时肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）水平较高，而上述特征与免疫治疗应答提升密切相关。 为明确免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗对早期三阴性乳腺癌的长期疗效，GeparNuevo试验进行了探索，近期，这项随机双盲对照研究的长期随访分析公布，为早期三阴性乳腺癌新辅助阶段联合免疫治疗提供了关键的循证依据。
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20周减重12.8% vs 9.5%，司美格鲁肽被谁力压？2026 ADA重磅数据出炉！临床研究本文基于已发布的《2026美国糖尿病学会（ADA）医学诊疗标准》（Standards of Care in Diabetes—2026），以及2026年6月5-8日ADA科学年会公布的最新研究数据整理。 ADA 2026年会重磅研究：。 埃诺格鲁肽 vs 司美格鲁肽头对头中期数据。
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我武生物撤回人脐带间充质干细胞临床申请；君拓生物引进登革热疫苗临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 我武生物创新遭遇波折。 6月11日，君实生物控股子公司君拓生物宣布，与中国科学院微生物研究所（中科院微生物所）达成合作，君拓生物将被授予四价重组登革热疫苗在全球层面的相关独占许可权益。
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国产新药Ⅲ期迎密集突破临床研究在国家审评审批效率的系统性提升，国内创新药临床正加速推进。 据悉，2026年以来，国产创新药在III期临床阶段就迎来密集突破，覆盖双抗ADC、免疫检查点抑制剂等多个前沿技术领域。 如近日， 恒瑞医药自主研发的乙肝siRNA新药HRS-5635正式在Clinicaltrials.gov注册三期临床试验。
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2026 EHA | tisagenlecleucel 用于一线巩固治疗结束时MRD的高危B细胞ALL儿童及青年患者获益显著临床研究Tisagenlecleucel 用于一线巩固治疗结束伴微小残留病的高危B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及青年患者。 在B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中，持续存在的微小残留病（MRD）与较高的复发风险相关。 在儿童肿瘤协作组（COG）AALL0232一线治疗试验中，一线巩固治疗结束时（EOC）MRD≥0.01%的高危B-ALL患儿和青少年，其5年无病生存（DFS）率仅为39%。
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挚盟医药新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂CB03-154获中国临床试验许可，将开启针对重度抑郁症的临床研究临床研究2026 年 6 月 11 日， 上海挚盟医药科技有限公司（ Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc. ，以下简称 “ 挚盟医药 ” ），一家专注于肝病及中枢神经系统（ CNS ）疾病领域的临床阶段创新药研发公司，今日宣布：公司自主研发的 新一代 KCNQ2/3 钾离子通道开放剂 CB03-154 ，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）的临床试验默示许可（ IND ） 。 此次获批标志着 CB03-154 将在中国开启针对 重度抑郁症（ Major Depressive Disorder, MDD ） 的临床探索。 这是该创新分子继渐冻症（ ALS ）和癫痫适应症之后，在中枢神经系统领域获批的 第三个适应症的临床试验 ，进一步验证了其在调节神经元兴奋性方面的广阔治疗潜力。
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2026 EULAR︱恒瑞医药IFNAR1/TACI抗体融合蛋白SHR-2173治疗系统性红斑狼疮I期研究结果精彩亮相临床研究2026年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会已于当地时间6月3日至6日在英国伦敦隆重召开。 作为风湿领域最具影响力的国际大会之一，本次会议汇集全球知名风湿病专家，分享最前沿的领域进展和最新研究数据。 期间，恒瑞医药自主研发的IFNAR1/TACI抗体融合蛋白SHR-2173用于系统性红斑狼疮（SLE）的一项多中心、开放标签、多剂量递增I期临床研究成果精彩亮相 1 。
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H药胃癌围术期·专家说 | 李国新教授：ASTRUM-006为何成功？从研究设计到临床价值的关键解读临床研究化疗方案的选择是胃癌围手术期研究设计的根基，而终点的达成则是检验研究价值的标尺。 ASTRUM-006研究以指南I级推荐的SOX方案（1A类）为化疗基石，联合斯鲁利单抗实现了主要终点无事件生存期（EFS）的统计学优效，同时病理完全缓解（pCR）率较对照组提升逾3倍——这是国产原研免疫治疗药物在胃癌围手术期领域首个报阳的III期研究，极有可能开启治疗革新 。 本期特邀 北京清华长庚医院李国新教授 从外科视角出发，深入阐述SOX方案在中国胃癌围手术期治疗中的核心地位与独特优势，并前瞻性地展望高pCR率为外科带来的革新机遇。
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制药巨头，终止3期临床临床研究6月10日，赛诺菲宣布将停止在研药物riliprubart用于治疗对标准疗法难治的慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者的III期MOBILIZE研究。 这一决定基于独立数据监测委员会进行的中期分析，该委员会认为该研究不太可能达到足够的疗效终点。 Riliprubart是一种IgG4人源化单克隆抗体，其独特之处在于选择性抑制经典补体途径中的活化C1s蛋白。
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双靶点新药3期研究结果积极，肥胖合并脂肪肝患者有望迎来治疗新选择临床研究近日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公布了其 胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂 survodutide（索弗度肽）（BI 456906）两项全球3期临床试验SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD的积极结果。 研究结果表明，在无2型糖尿病的患有肥胖或超重成年人（SYNCHRONIZE-1）和伴有炎症和/或纤维化的代谢相关脂肪性肝病（MASLD）且超重或肥胖的成年人（SYNCHRONIZE-MASLD）这两类不同人群中， survodutide（索弗度肽）均具有减轻体重从而改善代谢健康的潜力。 SYNCHRONIZE-1研究结果。
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典型救治案例⑩ | 以“生死时速”创造“生命奇迹”——第二附属医院新型CAR-T免疫疗法成功救治复发高危淋巴瘤患者临床研究面对高昂费用和漫长等待，大学第二附属医院启用自主研发的“体内”（in vivo）CAR-T疗法。 该技术将传统数周的细胞制备周期缩短至24小时，成本仅为商业化CAR-T的十分之一。 回输后，患者获得深度缓解，已重返工作岗位。
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喜报丨热烈祝贺长泰药业化药1类创新药PC-0120片临床试验申请（IND）获批临床研究
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ADA 2026现场：XTL6001减重与肾病双壁报数据全球首秀临床研究全球糖尿病与代谢领域 学术影响力最高的盛会。 本届ADA科学年会于美国当地时间6月5日至8日举行，汇聚来自全球超过12,000名顶尖医生、科学家、研究人员及医疗专业人士。 在GLP-1受体激动剂持续改写糖尿病与肥胖治疗格局的当下，本届会议被ADA研究副总裁Marlon Pragnell博士定义为"糖尿病与肥胖研究的关键时刻"，重点聚焦下一代肥胖治疗、AI整合医疗、糖尿病相关并发症新机制等前沿方向。
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时隔6年更新，新版GCP如何引领临床试验变革临床研究日前，《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》（GCP，以下简称新修订《规范》）发布。 新修订《规范》吸纳全球临床试验技术发展与理念更新成果，结合我国药物临床试验实践，进行理念革新、体系重构、措施升级，引起广泛关注。 “此次修订将为行业带来一系列深刻变革。”
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正式获批！英百瑞ACC-NK（IBR854）第三个II期临床试验项目获国家药监局临床默示许可临床研究2026年6月10日， 英百瑞自主研发的核心产品ACC-NK（IBR854）细胞注射液，联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗的Ⅱ期临床试验，正式获得国家药品监督管理局临床默示许可， 获批进入Ⅱ期临床试验。 （通知书编号：2026LP01773、2026LP01774）。 覆盖90%以上实体瘤 /。
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恒瑞医药联合疗法治疗肝癌3期临床结果公布临床研究6月10日，恒瑞医药宣布在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布了 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（"双艾"方案）联合经动脉化疗栓塞术（TACE） 对比单纯TACE治疗 不可切除肝细胞癌（uHCC） 的中国多中心、随机对照、3期研究：SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）的关键研究数据。 研究结果显示， 与单纯TACE治疗相比，接受TACE联合"双艾"组合的uHCC患者无进展生存期（PFS）获得了具有临床意义和统计学显著性的改善，显著降低疾病进展和死亡风险。 SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）是基于一项评价卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼联合TACE对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心3期临床试验，共入组423例患者。
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