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  • ELCC 2026 | 周斐教授：双抗ADC联合免疫一线治疗广泛期小细胞肺癌，1年OS率达85.7%，III期研究即将启动
    临床研究
    ELCC 2026 | 周斐教授：双抗ADC联合免疫一线治疗广泛期小细胞肺癌，1年OS率达85.7%，III期研究即将启动
    2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根隆重举行。 作为全球肺癌领域最具影响力的学术盛会，本届大会汇聚了全球各地的肺癌领域临床医师以及科研专家，围绕肺癌围手术期管理、靶向与免疫治疗、早筛早诊等核心议题，分享最新研究成果、探讨关键临床问题、交流前沿技术应用。 结合当前小细胞肺癌诊疗现状，您认为这一成果为后续的III期探索乃至临床实践优化，提供了哪些重要方向。
    CCMTV
    2026-04-10
    肺癌 小细胞肺癌
  • 杜氏肌醇干细胞疗法获FDA绿色通道资格，直入Ⅲ期临床
    临床研究
    杜氏肌醇干细胞疗法获FDA绿色通道资格，直入Ⅲ期临床
    近日， Mesoblast公司 宣布，美国FDA正式批准其已上市 间充质干细胞产品Ryoncil 直接开展 杜氏肌营养不良症 （DMD）确证性 Ⅲ期临床 。 这款药物跳过Ⅱ期，以成熟上市产品冲击罕见病新适应症，成为全球首个针对DMD慢性炎症级联反应的干细胞疗法，迈入注册临床关键阶段，这既是DMD治疗史上的里程碑，也是干细胞药物从“小众救命”走向“广谱抗炎”的标志性一步。 Ryoncil是FDA批准的首个间充质干/基质细胞（MSC）产品，2024年12月获批用于2月龄以上儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病，在重度炎症风暴中验证了儿童安全性，其独特的抗炎免疫调节机制，能从根源打断DMD的炎症‑坏死循环。
    细胞基因研究圈
    2026-04-10
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • ASH 2025 | S1826三年随访结果：免疫疗法联合化疗治疗III-IV期cHL
    临床研究
    ASH 2025 | S1826三年随访结果：免疫疗法联合化疗治疗III-IV期cHL
    Alex Herrera , MD, City of Hope, Duarte, CA分享了III期S1826试验（NCT03907488）的三年随访数据。 该试验探索了免疫疗法（纳武利尤单抗或维布妥昔单抗）联合化疗（AVD方案）治疗新诊断的III-IV期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的疗效。 编辑部门会仔细审查本节的所有内容，以尽可能保持其准确性。
    Htology
    2026-04-10
    纳武利尤单抗 维布妥昔单抗
  • 首款国产皮下复方制剂步入临床，复宏汉霖曲帕双靶类似药HLX319完成首例受试者给药
    临床研究
    首款国产皮下复方制剂步入临床，复宏汉霖曲帕双靶类似药HLX319完成首例受试者给药
    2026年4月10日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的帕妥珠单抗曲妥珠单抗固定剂量皮下给药复方制剂HLX319的I期临床试验（HLX319-001）已在中国完成首例受试者给药。 与传统的静脉输注方案相比， HLX 319 采用固定剂量皮下给药，无需按体重调节， 5 分钟即完成给药，极大方便了临床应用。 Phesgo ® 为一款固定剂量的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗皮下复方制剂，该产品于2020年首次获批，目前已在中国、美国和欧盟等地上市。
    复宏汉霖
    2026-04-10
    帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 European Commission European Medicines Agency
  • 元生创投Family | 爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组
    临床研究
    元生创投Family | 爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组
    上海，2026年4月10日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准, 开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。 AK0406是爱科百发自主研发的一款长效ADFC药物，属于新型抗病毒创新药。 该产品通过将抗病毒药物和抗体Fc偶联，实现对流感病毒的高效持久抑制。
    元生创投
    2026-04-10
    注意力缺陷多动障碍 中国科学院微生物研究所 齐瑞索韦 爱智达 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
  • 行业动态 | 绿叶制药1类创新药TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂LY03020中国Ⅱ期临床完成首例受试者入组，用于治疗精神分裂症
    临床研究
    行业动态 | 绿叶制药1类创新药TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂LY03020中国Ⅱ期临床完成首例受试者入组，用于治疗精神分裂症
    绿叶制药1类创新药TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂LY03020中国Ⅱ期临床完成首例受试者入组，用于治疗精神分裂症 PPS。 2026年4月8日，上海 —— 绿叶制药集团宣布，其自主开发的1类创新药LY03020用于治疗精神分裂症的中国Ⅱ期临床试验已完成首例患者入组。 LY03020为全球首个痕量胺相关受体1（TAAR1）和5-羟色胺2C受体（5-HT 2C R）双靶点激动剂，目标适应症为治疗精神分裂症、阿尔茨海默病精神病性障碍和双相情感障碍。
    药学进展
    2026-04-10
    精神分裂症 山东绿叶制药有限公司 TAAR1
  • 首例！CAR-T 一次治愈三种自身免疫病
    临床研究
    首例！CAR-T 一次治愈三种自身免疫病
    摘要： 德国埃尔朗根大学医院团队在《Med》发表全球首例病例：一位同时患有自身免疫性溶血性贫血、抗磷脂综合征和免疫性血小板减少症的 47 岁女性，接受美天旎 CD19 靶向 CAR-T 疗法 zorpo-cel 治疗后，三种疾病同时进入缓解期，且未出现细胞因子风暴、神经毒性等常见严重副作用。 该病例再次验证了 CAR-T 在自身免疫病领域的潜力，全球首个自身免疫病 CAR-T 疗法有望在 2026 年上半年获批。 一个罕见的病人，九种疗法都失效。
    生物制品圈
    2026-04-10
    CD19 自身免疫性溶血性贫血 免疫性血小板减少症 抗磷脂综合征
  • 正大天晴公开TQB2922单药/联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌人体Ⅰ期研究数据
    临床研究
    正大天晴公开TQB2922单药/联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌人体Ⅰ期研究数据
    中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴药业集团股份有限公司 公布其自主研发的1类创新药TQB2922（EGFR/cMet双特异性抗体）的人体Ⅰ期研究数据。 数据显示，TQB2922单药治疗EGFR TKI耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）展现出初步抗肿瘤活性，联合化疗和贝伐珠单抗治疗的客观缓解率（ORR ） 为64.7%、疾病控制率（DCR）为97.1%，患者获益优势明显，有望为第三代EGFR TKI耐药的晚期NSCLC患者带来全新治疗希望。 TQB2922是一种基于IgG1的EGFR/cMet双特异性抗体，拥有独特的双重抗肿瘤机制：。
    中国医药生物技术协会
    2026-04-10
    EGFR 非小细胞肺癌 贝伐珠单抗 正大天晴药业集团股份有限公司
  • 胶原蛋白“造”角膜、口腔膜！华理这个团队直面临床需求！
    临床研究
    胶原蛋白“造”角膜、口腔膜！华理这个团队直面临床需求！
    这个被誉为 人体“钢筋水泥 ” 的。 长久以来一直是生物医用材料领域。 华东理工大学材料科学与工程学院。
    华东理工大学
    2026-04-10
    华东理工大学 胶原蛋白 华理
  • OncoC4宣布其SIGLEC 10单抗ONC-841治疗阿尔茨海默病1/2期临床试验完成首例参与者给药 | 惠每Portfolio
    临床研究
    OncoC4宣布其SIGLEC 10单抗ONC-841治疗阿尔茨海默病1/2期临床试验完成首例参与者给药 | 惠每Portfolio
    近日，惠每资本被投企业 OncoC4 Inc.宣布，其在研 阿尔茨海默病（ Alzheimer's disease , AD ）创新疗法 ONC-841 获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）的新药临床试验（ IND ）批准后，已完成 1/2 期临床试验的首例参与者给药。 临床试验登记号为 CTR20260866 。 ONC-841 是 全球首个且唯一进入临床开发阶段 的 SIGLEC 10 单克隆抗体。
    惠每资本
    2026-04-10
    老年性痴呆 国家药品监督管理局 适应障碍 OncoC4 Inc ONC-392注射液
  • 2026 AACR 前瞻丨贝达药业两项研究成果入选
    临床研究
    2026 AACR 前瞻丨贝达药业两项研究成果入选
    4月17-22日，2026年第117届美国癌症研究协会(AACR)年会将在美国圣地亚哥举行。 AACR年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，每年都会吸引来自世界各地的近20000名专业人士出席会议。 贝达药业BPI-572270和BPI-585771两项自主研发创新成果入选本次会议。
    贝达药业投资者关系
    2026-04-10
    恶性肿瘤 KRAS 贝达药业股份有限公司 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心） BPI-572270胶囊
  • EVIDENT超宽视野（FN26.5）观察：给临床病理诊断带来哪些真实获益？
    临床研究
    EVIDENT超宽视野（FN26.5）观察：给临床病理诊断带来哪些真实获益？
    在现代医学诊疗体系中，病理诊断的权威性与准确性直接决定了临床治疗方案的制定。 病理医师需借助显微镜，通过不同倍率物镜与目镜的组合，完成从组织切片观察到细胞微观特征辨识的全流程工作。 在不影响光学分辨率的前提下， 实现视野直径与视野面积同步提升31% 。
    奥伟登
    2026-04-10
    Evident 临床病理
  • 富士胶片亮相CMEF 2026：围绕临床需求 助力健康中国
    临床研究
    富士胶片亮相CMEF 2026：围绕临床需求 助力健康中国
    富士胶片（中国）投资有限公司（以下简称“富士胶片（中国）”）以“Welcome Future 你好，未来”为主题亮相5.1号馆W39展台，集中展示了旗下内镜及超声等多元医疗健康产品与解决方案，通过现场重点新品介绍、场景化体验与创新服务升级，展现了富士胶片将医疗科技与临床需求融合的新成果。 本次展会现场，富士胶片（中国）重点带来了两款国产新品：ELUXEO 8000 内镜系统和ARIETTA 650超声诊断系统。 富士胶片(中国)致力于在国产化领域的持续进阶，为中国医生带来更从容的操作体验，为广大患者提供更加安心、可靠的诊疗支持。
    医药健闻
    2026-04-10
    富士胶片
  • 博骥源特应性皮炎治疗管线BGT-010（BGT-004乳膏）1b/2a试验完成首例患者给药
    临床研究
    博骥源特应性皮炎治疗管线BGT-010（BGT-004乳膏）1b/2a试验完成首例患者给药
    2026年4月9日，博骥源（上海）生物医药有限公司（以下简称“博骥源”）新药管线核心品种GPR84拮抗剂BGT-010（BGT-004乳膏）已正式启动特应性皮炎1b/2a期临床试验并完成首例患者给药。 本项研究由杭州市第一人民医院作为组长单位牵头开展，杭州市第一人民医院皮肤科主任吴黎明教授担任主要研究者，旨在初步探索BGT-010治疗特应性皮炎患者的临床疗效，明确药物剂量与疗效间的量效关系，为后续2b期临床试验的规范开展，提供更为充分、可靠的有效性及安全性数据支撑。 作为全球首创特应性皮炎治疗方案，BGT-010显示出靶点高选择性与多通路级联下调的特点，实现皮肤炎症和瘙痒表型的同步改善。
    博骥源
    2026-04-10
    特应性皮炎 PPARα 中国科学院上海药物研究所 杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院） ACLY
  • 祥根生物抗真菌新药SG1001顺利完成美国I期首例给药
    临床研究
    祥根生物抗真菌新药SG1001顺利完成美国I期首例给药
    今日， 深圳市祥根生物有限公司（以下简称 “祥根生物”） 正式宣布：祥根生物自主 研发的 1类抗真菌创新药 SG1001 ， 已在美国顺利完成 I 期临床试验的首例受试者给药（First Patient In, FPI）。 这是继 SG1001 在大中华区展现卓越临床表现后的又一重大里程碑，标志着SG1001正式进入国际化评价体系，开启了祥根生物全球化战略布局的新篇章。 SG1001 是祥根生物自主研发的、具有全新作用机制的抗真菌药物。
    祥根生物
    2026-04-10
    I期
  • 784人次临床应用！博鳌乐城医疗新突破，让骨关节炎患者重获新生
    临床研究
    784人次临床应用！博鳌乐城医疗新突破，让骨关节炎患者重获新生
    最近，第三届博鳌乐城干细胞大会公布的数据显示，自2024年起落地的12项细胞与基因治疗新技术，过去一年累计临床使用达784人次，实际惠及患者超400人，其中以脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎技术的应用最为广泛。 干细胞疗法：骨关节炎修复的前沿应用。 在博鳌乐城先行区，脐带间充质干细胞疗法已广泛用于骨关节炎治疗，成为前沿方案。
    热休生物
    2026-04-10
    骨关节炎
  • 临床新突破！南京中医院采用脐带间充质干细胞破解克罗恩病肛瘘难治困局
    临床研究
    临床新突破！南京中医院采用脐带间充质干细胞破解克罗恩病肛瘘难治困局
    近日，国内肛肠疾病诊疗领域迎来重磅科研临床成果，由南京中医药大学附属南京中医院肛肠中心开展的临床研究圆满收官。 相关学术论文已正式刊发于2026年第15卷第01期《中华结直肠疾病电子杂志》，全维度佐证了 脐带间充质干细胞局部靶向注射 疗法，适配克罗恩病肛瘘临床规范化救治的长效应用价值，为国内难治性炎症性肠病肛周并发症开辟安全高效、保功能的全新微创诊疗路径。 据临床流行病学调研数据显示，克罗恩病是一类迁延难愈的慢性透壁性肠道免疫炎症疾病，全球临床发病率连年稳步攀升，肛周肛瘘是其最高发、最难处置的高危并发症。
    TopCel拓弘生科
    2026-04-10
    南京中医药大学
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