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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 全球首个!国产ADC新药3期临床成功,拟申报上市,23 亿美元!翰森制药又一款新药成功出海
    临床研究
    近日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan(HS-20093),在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者的 关键性Ⅲ期临床试验(ARTEMIS-008)中达到OS的主要终点。 安全性特征与既往研究结果一致,未发现新的安全性信号。 ARTEMIS-008是首个在肿瘤Ⅲ期临床试验中证实B7-H3 ADC能带来显著OS获益阳性结果的研究。
  • 170余条管线进临床,AI制药开启新赛局
    临床研究
    7 月 13 日,英矽智能与康哲药业宣布达成一项新的中枢神经系统( CNS )领域药物研发战略合作。 根据协议条款,英矽智能有望获得总额最高约人民币 12 亿元的里程碑付款,以及净销售额分成。 这是双方继今年 2 月首次在中枢神经系统及自身免疫疾病领域开展 AI 赋能创新药研发合作后,再度深化在这一领域的战略协同。
  • 重磅!间充质基质细胞治疗慢性腰痛,3 期临床完成 300 例患者给药,市场潜力超百亿美元
    临床研究
    7 月 14 日消息,近日 澳大利亚 细胞治疗领军企业 Mesoblast 传来重磅消息:其核心在研药物 rexlemestrocel-L,用于治疗退行性椎间盘疾病(DDD)引发的慢性腰痛(CLBP)的关键 3 期临床试验(MSB-DR004),已顺利完成至少 300 名患者的给药目标。 这意味着这款有望改写腰痛治疗格局的干细胞疗法,距离上市又近了一大步。 慢性腰痛早已成为全球性健康难题,更是美国 45 岁以下人群致残的首要原因。
    干细胞与外泌体
    2026-07-14
  • BCJ速递 | 曹军宁、周晓燕、张群岭教授:泽布替尼联合R-CHOP一线破局DLBCL:MCD-like亚型3年OS率达100%
    临床研究
    弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤,具有高度的生物学和临床异质性 1 。 尽管标准R-CHOP方案在一线治疗中取得了显著疗效,但仍有约三分之一的患者会出现早期复发或耐药 1-2 。 该研究创新性地在一线标准R-CHOP方案中加入了新一代高选择性BTK抑制剂——泽布替尼(ZR-CHOP方案),旨在探索其治疗基因高危初治DLBCL患者的疗效与安全性。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-14
  • 1类新药STAT6降解剂,临床试验申请获NMPA受理
    临床研究
    近日,杭州百新生物宣布,其拥有全球自主知识产权的1类新药STAT6降解剂BCR-0008的临床试验申请(IND)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。 直面千亿美元级市场,跻身全球前列。 全球特应性皮炎患者超2亿、哮喘患者超2.6亿,市场体量巨大。
  • 凭全球首创机制重磅亮相ISTH 2026!上海莱士SR604斩获突破性临床成果
    临床研究
    7月11日至15日,2026年第34届国际血栓与止血学会大会(ISTH 2026)在法国巴黎举行,上海莱士副董事长、总经理徐俊博士领衔的研发团队亮相大会。 公司自主研发的SR604注射液相关成果同时入选突破性报告(IIb期)、口头报告(I/IIa期),成为国内血友病源头创新成果中为数不多登陆该国际顶尖学术平台的重磅成果,也是公司深耕创新研发、加速转型升级的又一关键里程碑。 SR604注射液的临床数据获得业内学术大会的高规格认可,充分彰显了中国原研创新药的硬核实力与全球领先的研发水平。
  • 【实例鉴证】BCL2阴性、Ki67显著升高的老年Ⅰ期滤泡性淋巴瘤一例,探讨低级别惰性淋巴瘤侵袭潜能的临床干预策略
    临床研究
    患者男,65岁,主因“确诊非霍奇金淋巴瘤1周”入院。 现病史: 患者主因左颈部肿块在外院行左颈部肿物切除术,术后病理示:(左颈部肿物)检材符合淋巴结,淋巴组织增生,建议免疫组化以助诊。 切片送检我院会诊:(颈左)淋巴结滤泡性淋巴瘤,1-2级(B-FL,1-2),Ki67指数较高,提示具有侵袭性潜能,因BCL2阴性,请结合临床做全身检查,必要时加做BCL2和BCL6 FISH检测。
  • 治疗前三个月,70%的患者选择了放弃?
    临床研究
    81%的行业领袖达成共识:旧模式已死。 一项针对100位制药、生物制药及生命科学领域领袖的独立调研显示,81%的行业领导者认同一个判断:患者对制药公司及其支持服务的期待,正在向“消费级体验”靠拢。 但现实是,52%的受访者认为传统患者支持服务商创新迟缓;68%的人相信,新兴的患者支持公司正在推动行业向前走。
    细胞基因研究圈
    2026-07-14
  • 扬子江药业 1 类新药启动新 III 期临床
    临床研究
    7 月 14 日 ,药物临床 试验登记与信息公示平台官网显示,扬子江药业集团旗 下 全资子公司海雁医药登记了一项 1 类新药 YZJ-4729 酒石酸盐注射液用 III 期 (骨科) 临床试验。 来源: 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 YZJ-4729 是 海雁医药研发的 一种 靶向 μ 阿片受体 (MOR) 的小分子药物 ,可激活 MOR 受体,拟用于中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-14
  • Agenus:停止一项CTLA-4+PD-1组合III期临床
    临床研究
    2026年7月13日, Agenus宣布 达成最高3.4亿美元的私募融资协议,并发布了一项重大的临床开发战略调整。 受这一重大战略计划的影响, Agenus股票应声上涨,截止当日收盘,上涨82.69%。 被停止的 BATTMAN研究是一项 对照、随机的全球性III期试验,旨在评估 BOT+BAL组合治疗 难治性、不可切除的微卫星稳定或错配修复功能完整型转移性结直肠癌。
    佰傲谷BioValley
    2026-07-14
  • 里程碑进展!间充质干细胞治疗膝骨关节炎疗法完成 III 期首例给药
    临床研究
    2026 年 7 月 14 日消息,近日韩国再生医学龙头企业 MEDIPOST(总部位于首尔)传来重要消息:其自主研发的脐带血来源异体间充质干细胞疗法 CARTISTEM,已在美国 III 期关键性临床试验中完成首例受试者给药,这标志着这款全球首创膝骨关节炎细胞疗法的全球化布局迈入关键阶段。 而支撑这一认可的,是 CARTISTEM 在韩国超 36,000 例的临床治疗经验,长期疗效与安全性已得到充分验证。 全球化进程中,该疗法在日本已顺利完成 III 期试验,MEDIPOST 计划 2026 年下半年提交日本上市申请,发力老龄化严重的日本市场。
    干细胞与外泌体
    2026-07-14
    脐带血 膝骨关节炎
  • 国内首批!仁济医院开展实体瘤 CAR-T 细胞治疗,改写晚期胃癌患者治疗格局
    临床研究
    7月14日消息,据新民晚报等媒体报道,上海交通大学医学院附属仁济医院传来重磅消息:该院肿瘤科主任肖秀英及其团队成功完成2例晚期胃癌患者的实体瘤 CAR-T 细胞采集工作。 这一成果不仅标志着国际前沿的实体瘤细胞治疗技术在仁济医院实现规范化临床落地,更意味着符合治疗指征的晚期胃癌患者,终于可以通过标准化诊疗路径,接受全球首款获批上市的实体瘤 CAR-T 细胞产品——舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)的治疗,为晚期胃癌治疗格局带来了突破性改变。 舒瑞基奥仑赛注射液的临床落地,具有里程碑式的意义。
  • 突破性疗法认定(BTD)!AI驱动FIC新药TRD205破解慢性疼痛临床痛点
    临床研究
    近日,中国生物制药(1177.HK)核心成员企业北京泰德制药自主研发的全球首创(FIC)新药TRD205,用于慢性术后神经病理性疼痛(CPSNP)的Ⅱ期临床试验取得关键性突破成果。 AI驱动源头创新,打造全球首创AT2R受体拮抗剂。 TRD205是全球首个针对慢性术后神经病理性疼痛的1类创新药,基于集团第二代人工智能(AI)药物发现平台获得的高选择性AT2R受体拮抗剂。
  • 翰森率先撞线:B7H3 ADC小细胞肺癌三期达到OS终点
    临床研究
    202 6年 7月 10 日,翰森宣布 , 自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan(HS-20093),在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者的关键性Ⅲ期临床试验(ARTEMIS-008)中达到OS的主要终点。 ARTEMIS-008是首个在肿瘤Ⅲ期临床试验中证实B7-H3 ADC能带来显著OS获益阳性结果的研究 。 目前,没有B7-H3靶向的药物被批准用于治疗任何癌症。
    Antibody Research
    2026-07-13
  • 乳牙干细胞显奇效!慢性脑瘫治疗迎突破,已启动临床试验
    临床研究
    摘要:日本名古屋大学的研究团队传来好消息:他们通过动物实验证实,乳牙来源的干细胞能够改善慢性期脑瘫症状,目前相关研究已进入临床试验阶段,为广大脑瘫患儿及其家庭带来了新的治疗曙光。 脑瘫是一种常见的儿童神经系统疾病,在日本国内每500人中约有1人患病,我国脑瘫患儿数量也十分庞大。 患病后,患儿会出现步行障碍、咀嚼和吞咽困难等多种症状,严重影响生活质量。
    干细胞与外泌体
    2026-07-13
    名古屋大学 脑瘫 乳牙干细胞显奇效
  • 下一代STAT3抑制剂临床试验结果积极;潜在“first-in-class”双抗即将进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    1. Tvardi Therapeutics宣布其下一代STAT3抑制剂TTI-109完成1期临床试验。 分析显示,TTI-109具有靶点结合证据,可使STAT3驱动的疾病相关免疫细胞群减少最高达60% 。 2. LTZ Therapeutics宣布其 潜在“first-in-class”的双特异性抗体 LTZ-232 用于晚期转移性结直肠癌(mCRC)及其他实体瘤患者的 IND申请已获得 美国FDA许可 。
  • III 期成功,肉毒毒素杀入「偏头痛」领域
    临床研究
    当地时间 7 月 9 日,益普生宣布 其 III 期 BEOND 偏头痛项目的主要结果积极 。 BEOND 项目包括两项随机、多中心、安慰剂对照试验,分别为 C-BEOND (NCT06047444) 和 E-BEOND (NCT06047457) , 评估了 Dysport® (A 型肉毒杆菌毒素) 在 预防成人发作性偏头痛 (E-BEOND) 和 慢性偏头痛 (C-BEOND) 方面的疗效。 新闻稿指出,E-BEOND 和 C-BEOND 试验均达到了主要终点,即与安慰剂相比, 每月偏头痛天数减少 。
  • 公卫·救治 | RDN术后1个月,多靶器官损害高血压患者获益显现
    临床研究
    近日,上海市公共卫生临床中心心血管内科对一例于5月13日接受经皮肾动脉去交感神经射频消融术(RDN)的年轻男性患者完成术后1个月规范随访。 随访数据显示,患者各时段动态血压较术前平均下降超10mmHg(尤其以夜间血压为著),心脏射血分数(EF)从术前的27%显著提升至55%,术前心功能重度受损情况有明显改善。 这一结果提示,RDN手术在多靶器官损害的高血压危象患者中取得了超出预期的早期获益。
    上海市公共卫生临床中心服务号
    2026-07-10
    RDN
  • 再迎突破!英百瑞ACC-NK第五个II期临床项目获国家药监局受理
    临床研究
    2026年7月9日,细胞治疗行业再次迎来英百瑞的临床突破! 英百瑞自主研发的ACC-NK(IBR822)细胞注射液又一个II期临床研究项目获国家药品监督管理局药品评审中心受理。 这是英百瑞ACC-NK第五个获国家药监局受理的II期临床项目,标志英百瑞在现货通用型 NK细胞赛道持续领跑, 在消化道实体瘤一线标准治疗体系中,搭建“NK细胞+化疗+靶向药”的协同创新治疗范式,为转移性结直肠癌患者开辟全新治疗路径。
  • 翰森制药 | HS-20093(B7-H3 ADC)小细胞肺癌Ⅲ期临床研究ARTEMIS-008达到OS主要终点
    临床研究
    - 在注册性Ⅲ期临床试验(ARTEMIS-008)中,相较于托泊替康,HS-20093实现了具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)改善。 - ARTEMIS-008是首个在肿瘤III期临床试验中证实B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)带来OS获益阳性结果的研究,完整数据将在即将召开的医学大会上公布。 - 翰森制药计划与监管部门开展沟通,以推动该 产品在中国递交新药上市申请(BLA)。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
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  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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