医药临床研究
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滕理送教授：ASTRUM-006斩获全球胃癌围术期PD-1抑制剂首个EFS阳性结果，围术期治疗范式迎来拐点临床研究数十年来，化疗主导的围术期治疗模式未能从根本上改变局部进展期胃癌术后高复发率的临床现实，如何突破生存获益的天花板，已成为肿瘤学界亟待回答的关键命题。 本期 浙江大学医学院附属第一医院滕理送教授 从治疗目标革新与诊疗策略重构两大维度，系统剖析了这一突破性成果的临床意义——复发风险的显著降低与病理完全缓解（pCR）率的大幅提升，正在推动围术期治疗从化疗主导的延缓复发走向免疫驱动的治愈性精准治疗。 浙江大学医学院附属第一医院肿瘤外科主任。
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CPIC 2026 | 热点药物的非临床评价专场日程发布临床研究由昭衍新药协办的“热点药物的非临床评价"专场完整日程今日正式发布。 专场将围绕体内CAR-T、细胞治疗产品、新型偶联药物、减肥多肽等当前最热药物类型的非临床评价策略、关键技术要点与研发端应对之道，展开深度研讨。 7月22-24日，上海国家会展中心，期待与您共探创新药非临床评价的前沿与实战。
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行业动态 | 博瑞医药在ADA2026发布口服GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片Ⅰ期积极数据及新型肌肉保持药物BGM2618临床前成果临床研究博瑞医药在ADA2026发布口服GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片Ⅰ期积极数据及新型肌肉保持药物BGM2618临床前成果 PPS。 创新驱动型国际化制药企业博瑞医药（BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.）在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议上，公布了其自主研发的口服胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双靶点激动剂BGM0504片的两项Ⅰ期临床研究数据，以及新型肌肉保持药物BGM2618的临床前研究结果。 BGM0504片中美Ⅰ期临床研究显示。
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2026 ASCO | 张剑教授：从止吐优化到EGFR/HER3双靶点ADC突破，多维进展改写乳腺癌临床实践临床研究编者按 ：美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。 作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者，数千项最新研究成果集中发布，全面展现当前肿瘤诊疗的前沿进展与未来方向。 在2026年ASCO大会上，我们团队 共有两项口头报告和三项壁报交流成 果展示。
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2026 EULAR口头报告︱恒瑞创新药硫酸艾玛昔替尼片治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎Ⅲ期结果精彩亮相临床研究2026年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会已于6月3日至6日在英国伦敦隆重召开。 作为风湿领域最具影响力的国际大会之一，本次会议汇集全球知名风湿病专家，分享最前沿的领域进展和最新研究数据。 研究结果显示，与安慰剂组相比，硫酸艾玛昔替尼片对活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎具有统计学显著性和临床意义的改善，达到主要研究终点 。
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CDE今日受理！国健亦诺靶向间皮素CAR-NK注射液临床申请临床研究2026年6月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，国健亦诺生物科技（北京）有限公司申报的 1 类治疗用生物制品 “靶向间皮素嵌合抗原受体 NK 细胞注射液” 临床试验申请已获受理，受理号为 CXSL2600620。 聚焦 “妇癌之王”，瞄准未满足临床需求。 本次受理的靶向间皮素 CAR-NK 细胞注射液（研发代号 ALF-101）是国健亦诺的核心管线之一，其核心靶点为间皮素（MSLN）。
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改写疫苗研发史：剑桥 AI 通用冠状病毒疫苗完成首次人体试验临床研究2026年6月5日，剑桥大学联合其衍生企业 DIOSynVax 在《感染杂志》（ Journal of Infection ）发表了全球首个 完全由人工智能设计 的泛沙贝科冠状病毒疫苗 pEVAC-PS 的 I 期临床试验结果。 这款疫苗突破了传统疫苗针对单一毒株的研发逻辑，靶向整个沙贝科病毒家族的保守表位，旨在为新冠病毒变异株及未来潜在的人畜共患冠状病毒提供广谱防护。 一、核心临床结果：安全性全面达标，免疫原性受基线免疫干扰。生物制品圈2026-06-10感染 冠状病毒疫苗 AI
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全球首个灭活狂犬载体拉沙热二联疫苗Ⅰ期成功：100%血清阳转，一针防两病临床研究2026年6月9日，《自然・医学》（Nature Medicine）在线发表了由美国马里兰大学医学院与托马斯・杰斐逊大学联合开展的 LASSARAB 拉沙热-狂犬病二联疫苗Ⅰ期临床试验中期结果 。 这项全球首个进入临床的灭活狂犬病毒载体拉沙热疫苗，在 54 名健康成人中展现出 优异的安全性与 100% 的双病毒血清阳转率 ，填补了拉沙热无获批疫苗的全球空白，为西非两大烈性传染病的联合防控带来了突破性希望。 一、试验设计：严谨的随机对照剂量递增研究。
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遗憾！赛诺菲宣布终止一项CIDP III期临床研究临床研究2026年6月10日，赛诺菲（Sanofi）宣布基于独立数据监查委员会（IDMC）的中期分析结果， 决定终止其在研药物Riliprubart（SAR445088，BIVV020）针对对标准治疗难治的慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者的III期MOBILIZE研究（NCT06290128） 。 IDMC认为，该项研究不太可能提供足够的疗效证据。 CIDP是一种罕见的、免疫介导的周围神经系统疾病，主要病理特征为炎性脱髓鞘，临床表现为进行性对称性肢体无力、感觉障碍及疲劳。
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药谷药闻｜全人源超长效靶向TSLP抗体HBM9378/WIN378治疗COPD的II期SIRIUS研究已完成首批患者给药临床研究近日， 张江药谷企业和铂医药 宣布其合作伙伴Windward Bio已在HBM9378/WIN378（亦称SKB378）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期SIRIUS研究中完成首批患者给药。 COPD是一种进行性、不可逆的肺部疾病，位列全球死因第三位。 该病的根源是免疫介导的气道炎症与持续性气流阻塞，导致患者连日常活动都倍感吃力。
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赛诺菲单抗新药 III 期失败临床研究当地时间 6 月 10 日，赛诺菲宣布， 针对 难治性慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 （CIDP） 患者的 Riliprubart 的 III 期研究 MOBILIZE （登记号：NCT06290128） 将 终止 。 Riliprubart （SAR445088，BIVV020） 是一种人源化 IgG4 单克隆抗体，可选择性抑制先天免疫系统经典补体途径中的活化 C1。 MOBILIZE 是一项 III 期、双盲、安慰剂对照研究，旨在难治性慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病受试者中评价 Riliprubart 的疗效和安全性。
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2026 ASCO丨江泽飞教授：新型口服SERD（HRS-8080）I期研究结果亮相，在ESR1突变晚期HR+乳腺癌前景可期临床研究在2026 ASCO年会，由 中国临床肿瘤学会候任理事长江泽飞教授 牵头的中国原研新型口服SERD——HRS-8080应用于ESR1突变晚期HR+乳腺癌的首次人体I期研究重磅亮相。 研究显示， HRS-8080在ESR1突变晚期HR+乳腺癌中安全性良好，且显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性：在300 mg BID/600 mg QD的扩展剂量下，经确认的ORR和DCR分别达34.4%和75%，中位DoR和中位PFS分别达11.1个月和7.2个月 ，标志着我国在攻克HR+乳腺癌内分泌耐药难题上迈出了坚实的一步。 值此之际，本报特邀研究leading PI 江泽飞教授 ，结合最新研究数据，探讨新型口服SERD在HR+乳腺癌管理中的价值。
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不止CD19！单靶向BCMA CAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮与系统性硬化症的临床结果临床研究
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和铂医药宣布HBM7004用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请获国家药监局受理临床研究和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，今日宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其HBM7004的新药临床试验（IND）申请，用于治疗晚期实体瘤。 HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体，开发自和铂医药的双特异性免疫细胞衔接器平台（HBICE ® ），从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。 在临床前研究中，HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。
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恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗 」3期临床结果公布，针对晚期肠癌 丨产业新闻临床研究6月9日，恒瑞医药宣布，HER2靶向抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗用于 既往标准化疗失败的HER2阳性结直肠癌患者 的多中心、随机对照3期研究（HORIZON-CRC01），在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以现场口头报告形式公布。 HER2作为重要分子标志物，在约3%~5%的晚期结直肠癌患者中存在扩增或过表达，成为该亚群患者潜在的关键治疗靶点。 然而，既往尚无针对HER2阳性晚期结直肠癌患者的抗HER2治疗药物在中国获批，且在该类人群中一直缺乏高级别的循证证据，在标准化疗治疗失败后，患者疗效有限，预后较差，临床亟需突破性的治疗方案。
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ASCO 2026临床数据汇总临床研究
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德琪医药ATG-201（CD19 × CD3 TCE）获得IND批准针对自身免疫疾病启动临床试验临床研究ATG-201是一款靶向CD19带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器，旨在清除表达CD19的B细胞 。 该分子通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19，实现T细胞与B细胞之间的双重特异性连接，从而调动机体自身免疫系统，对B细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。 德琪医药将在中国快速启动并稳步推进I期ATTRACT研究，并同步筹备ATG-201在澳大利亚的临床开发进程。
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临床案例：间充质干细胞疗法成效显著，重度自闭症患儿社交、认知能力回归正常临床研究由以色列 Cell El 有限公司、塞尔维亚贝尔格莱德内科专科医院等机构的科研团队联合完成的一项临床案例研究，正式发表于知名学术平台 Cureus（隶属于施普林格・自然集团）。 该研究聚焦异体胎盘与脐带组织来源的间充质干细胞疗法，针对一名合并癫痫、脑电图异常的重度自闭症患儿开展多疗程干预，收获了全面且持久的积极疗效，为自闭症谱系障碍的临床干预开辟了全新方向，也为饱受疾病困扰的患儿家庭带来了新希望。 自闭症谱系障碍是全球高发的儿童神经发育疾病，每 60 至 150 名儿童中就有一人患病。
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里程碑！国产硼药联合国产BNCT设备I期临床治疗后30天观察期结束，安全性获关键验证，预计今年第三季度将启动II期临床临床研究国产硼药联合BNCT设备。 I期临床治疗后30天观察期结束。 Major Breakthrough。
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纳豆红曲降血脂靠谱吗？终于有了千人临床实证临床研究此项研究提供了纳豆红曲用于轻中度血脂管理的大规模循证证据。 40岁的张卿今年体检，发现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）偏高，但还没到吃药 地步 。 连续两年体检报告显示“坏胆固醇”略高，医生也说“注意饮食”。中国新闻周刊2026-06-10纳豆红曲降血脂
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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靶点
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企业
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