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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
13818 篇内容
  • 礼来口服小分子orforglipron三项Ⅲ期研究展现优效控糖与减重效果 | 新闻稿
    临床研究
    • 在ACHIEVE-3研究中,orforglipron 17.2 mg组较口服司美格鲁肽14 mg组实现更优的糖化血红蛋白(A1C)和体重降低效果,其中A1C相对降幅高57.1%,相对体重降幅高73.6%;。 • 在ACHIEVE-2和ACHIEVE-5研究中,orforglipron显著改善血糖控制和减轻体重,分别有高达68.6%和69.1%的参与者达到A1C≤6.5%的治疗目标;。 • 礼来计划于第二季度末向美国食品药品监督管理局(FDA)递交orforglipron用于治疗2型糖尿病的上市申请。
    研发客
    2026-06-09
  • 研发动态丨海迈医疗:国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®完成注册临床试验入组
    临床研究
    近 日, 伴随着最后一例临床受试者从南京医科大学第二附属医院肾内科出院,历时约9个月全国多中心注册临床试验(临床试验注册号:ChiCTR2500107160)完成所有受试者入组! 该临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华教授和上海中医药大学附属龙华医院血管外科施娅雪教授共同牵头,在全国12家顶尖的透析血管通路临床中心同步开展。 本研究是目前世界范围内生物型和ePTFE人工血管受试者例数最多的RCT研究,这将为临床应用提供高质量循证医学证据。
  • 聚焦难治性骨肉瘤,海西新药候选药物Ⅲ期临床正式获批
    临床研究
    2026年6月9日,福建 海西新药 迎来重要研发进展,其自主研发的 C019199 片正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准 ,启动针对既往至少二线治疗失败骨肉瘤患者的 Ⅲ 期注册临床研究,这一消息为深陷治疗困境的骨肉瘤患者群体带去了全新的治疗曙光,也标志着这款国产创新抗肿瘤药朝着商业化应用迈出了关键一步。 本次获批的 Ⅲ 期临床研究为多中心、随机、开放型试验,研究核心是 对比 C019199 片与吉西他滨联合多西他赛方案 ,评估两种治疗方式在既往二线治疗失败骨肉瘤患者身上的有效性与安全性。 骨肉瘤是一类恶性程度极高的骨肿瘤,高发于青少年与年轻人群,严重威胁着这一群体的生命健康。
    触界生物
    2026-06-09
  • 『附一医讯』全省首例!福医附一医院成功完成福建省首例²²⁵Ac-PSMA-617注册临床试验给药
    临床研究
    近日, 福建医科大学附属第一医院核医学科顺利完成福建省首例AAA817( 225 Ac-PSMA-617)注册临床试验给药 , 是继医院2025年4月在省内率先开展 225 Ac-PSMA临床研究以来,在靶向核素治疗领域取得的又一重大突破, 标志着福建省晚期前列腺癌α核素精准靶向治疗正式步入临床应用阶段,也意味着福医附一医院前列腺癌精准诊疗水平跻身国内先进行列。 ²²⁵ Ac-PSMA-617:肿瘤治疗的“精准核导弹”。 PSMA是前列腺癌细胞特异性高表达的关键靶点。
    福建医科大学附属第一医院
    2026-06-09
  • 2026 ADA | 礼来口服小分子Orforglipron三项3期研究展现优效控糖与减重效果
    临床研究
    在ACHIEVE-3研究中,orforglipron 17.2mg组较口服司美格鲁肽14mg组实现更优的糖化血红蛋白(A1C)和体重降低效果,其中A1C相对降幅高57.1%,相对体重降幅高73.6%。 在ACHIEVE-2和ACHIEVE-5研究中,orforglipron显著改善血糖控制和减轻体重,分别有高达68.6%和69.1%的参与者达到A1C≤6.5%的治疗目标。 礼来计划于第二季度末向美国食品药品监督管理局(FDA)递交orforglipron用于治疗2型糖尿病的上市申请。
  • 近10年干细胞专家共识盘点:临床已覆盖多个领域
    临床研究
    近十年,是中国干细胞产业从科研探索走向临床转化的重要阶段。 如果说10年前行业讨论的重点还是“干细胞是什么、能做什么”,那么到如今,越来越多专家共识已经开始回答另一个问题: 哪些疾病适合干细胞治疗? 《中国衰老与抗衰老专家共识》(2019)。
  • EULAR 2026 | 药明巨诺在欧洲风湿学大会上公布瑞基奥仑赛治疗SLE与SSc的两项积极研究结果
    临床研究
    中国上海,2026年6月9日 ——药明巨诺(港交所代码:2126)宣布,在2026年欧洲风湿病学大会(EULAR 2026)上公布了两项瑞基奥仑赛注射液 (relma-cel) 的最新研究:针对复发/难治性系统性红斑狼疮 (SLE) 的1期临床研究和针对系统性硬化症 (SSc) 的纵向多组学分析研究。 此次数据发布展示了药明巨诺在CAR-T治疗自身免疫疾病领域的积极进展。 摘要标题: CD19靶向自体CAR-T细胞疗法Relma-cel在复发/难治性系统性红斑狼疮中的完整剂量递增:一项1/2期临床试验。
  • 默沙东与吉利德宣布:终止三期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究(PD-1+ADC)&K药+科伦ADC 3期研究PFS为阳性结果
    临床研究
    2026年6月8日(美国时间),默沙东与吉利德科学公司宣布,终止三期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究。 2026ASCO 报道的同类研究:K药+科伦ADC PFS为阳性结果。 PD-1+ADC:一马当先 引起免疫联合蜂拥而至。
  • 对标司美格鲁肽!信达生物全球首个 GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽 Ⅲ 期临床数据公布
    临床研究
    研究结果表明,玛仕度肽在降糖与减重双达标方面具有显著的优势。 治疗32周后,玛仕度肽组糖化血红蛋白(HbA 1c )<7%且体重降幅≥10%的双达标率为48.0%,显著高于司美格鲁肽组的21.0%;同时,玛仕度肽组HbA 1c 较基线下降2.03%,优于司美格鲁肽组的1.84%。 本项多中心、随机、开放标签III期DREAMS-3(NCT06184568)试验入组经单纯饮食运动干预伴/不伴二甲双胍单药治疗后血糖、体重控制不佳的中国2型糖尿病合并肥胖成人受试者共329例(平均年龄42.4岁,平均基线糖化血红蛋白[HbA 1c ] 8.02%,平均糖尿病病程 1.8年,平均基线体重90.5 kg,平均基线体重指数 33.0 kg/m 2 )。
  • EASL2026重磅!表观遗传沉默疗法Tune-401首个慢乙肝人体临床试验结果公布
    临床研究
    Tune-401 是Tune Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种表观遗传沉默疗法,旨在通过直接靶向并沉默共价闭环DNA(cccDNA)和整合的HBV DNA序列来关闭HBV。 编码表观遗传沉默蛋白的mRNA和靶向HBV基因组的引导RNA通过脂质纳米颗粒静脉送达肝细胞。 正在进行的Phase 1b/2a期 Tune-401-001研究正在评估该药在慢性乙型肝炎(CHB)患者的安全性、药代动力学和药效学。
    肝脏时间
    2026-06-09
  • GLP-1新战场!慢性肾脏病,恒瑞HRS-7535挺进III期临床
    临床研究
    过去三年, GLP-1 的战场几乎被一个名字定义——司美格鲁肽。 从降糖到减重,再到心血管获益,这条路径几乎已经被验证、被写进指南,也被资本市场定价。 GLP-1正在进入CKD结局研究体系。
  • 发作降99%!舶望制药遗传性血管性水肿siRNA新药2期临床最新数据
    临床研究
    6月8日,舶望制药宣布将在2026年EAACI年会上公布 靶向前激肽释放酶 (PKK )的 siRNA疗法BW-20805 治疗 遗传性血管性水肿 (HAE) II期临床更新数据。 至数据截止日,HAE发作率在600mg Q24W组下降99%,83%(5/6)保持无发作状态;在300mg Q24W组下降93%,60%(3/5)无发作;在300mg Q12W组下降95%,期间60%(3/5)患者无发作。 血浆PKK水平呈现快速且显著下降。
  • 2026 ASCO | 真实世界强力验证:pCR率达36.1%,特瑞普利单抗联合方案有望惠及更广泛II-III期NSCLC患者
    临床研究
    近期,在2026年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会肺癌快速口头报告专场,由上海市肺科医院陈昶教授联合全国多家研究中心共同开展的一项特瑞普利单抗联合化疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的大型前瞻性真实世界研究(RWS)首次公布了研究初步结果( 摘要编号: #8010 ),再度证 明了特瑞普利单抗用于NSCLC围手术期治疗的优越性及临床价值,进一步夯实了特瑞普利单抗在肺癌围手术期治疗领域的地位,为指导真实世界临床决策提供了关键循证证据。 该研究是迄今为止 规模最大的NSCLC围手术期免疫治疗前瞻性真实世界研究 ,凭借其广泛的地域覆盖和贴合临床实际的多样化患者人群,在真实临床实践中有力验证了围手术期特瑞普利单抗联合化疗治疗的有效性和安全性。 目前该研究仍在进行中,数据将持续积累。
  • 口服小分子GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)elecoglipron进入III期临床研究,开启阿斯利康心血管代谢及肾脏疾病产品组合新篇章
    临床研究
    在VISTA 2b期研究中,肥胖或超重成年患者在第36周时实现11.8%的体重降幅。 在SOLSTICE 2b期研究中,2型糖尿病成人患者在第26周时糖化血红蛋白(HbA1c)降低1.9%。 计划开展elecoglipron大规模三期临床项目,包括结局研究。
  • 勃林格殷格翰公布GLP-1类双靶点新药3期临床结果丨产业新闻
    临床研究
    6月8日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公布了其 胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂 survodutide(索弗度肽)(BI 456906)两项全球3期临床试验SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD的积极结果。 研究结果表明,在无2型糖尿病的患有肥胖或超重成年人(SYNCHRONIZE-1)和伴有炎症和/或纤维化的代谢相关脂肪性肝病(MASLD)且超重或肥胖的成年人(SYNCHRONIZE-MASLD)这两类不同人群中, survodutide(索弗度肽)均具有减轻体重从而改善代谢健康的潜力。 SYNCHRONIZE-1研究结果。
  • 国际前沿新药顺利落地,上海儿童医学中心肺高压治疗再添“利器”
    临床研究
    近日,肺动脉高压领域重磅创新药物索特西普(Sotatercept)正式在我国大陆地区落地使用。 为推动国际前沿新药快速落地惠及患者,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心于2025年底率先完成该药物进口申报,成为上海首批可使用此款新药的医疗机构。 目前,医院已为一名患病11年的特发性肺动脉高压成年患者开具处方进行使用。
    上海儿童医学中心
    2026-06-09
  • 国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®完成注册临床试验入组
    临床研究
    2026年6月8日,伴随着最后一例临床受试者从南京医科大学第二附属医院肾内科出院,历时约9个月全国多中心注册临床试验(临床试验注册号:ChiCTR2500107160)完成所有受试者入组! 该临床试验由 浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华教授和上海中医药大学附属龙华医院血管外科施娅雪教授 共同牵头,在全国12家顶尖的透析血管通路临床中心同步开展。 本研究是目前世界范围内生物型和ePTFE人工血管受试者例数最多的RCT研究,这将为临床应用提供高质量循证医学证据。
  • 《加速人工智能在临床诊疗中的采用与使用》
    临床研究
    随着人工智能( AI )技术的迅猛发展,其在医疗领域的应用潜力日益凸显。 AI 不仅有望提升临床护理效率、降低医疗成本,还能改善患者预后。 然而, AI 在临床环境中的广泛采用仍面临诸多系统性障碍。
    数字医疗
    2026-06-09
    人工智能
  • 英百瑞ACC-NK细胞药物II期临床获CDE受理,有望破解晚期肺癌二线治疗难题
    临床研究
    2026年6月8日,国内细胞治疗企业英百瑞迎来关键研发里程碑,其自主创新的IBR822细胞注射液II期临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,受理号为CXSL2600612、CXSL2600613。 该临床试验将聚焦一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,探索IBR822联合多西他赛作为二线治疗方案的临床价值,为深陷治疗困境的肺癌患者带来全新救治希望。 肺癌是我国发病率、死亡率双高的恶性肿瘤,临床数据显示,非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%至85%,是肺癌的主要发病类型。
  • 武汉同济医院牵头!间充质干细胞衍生物治疗脑出血 II 期临床试验启动
    临床研究
    信息来源/中国临床试验注册中心。 该研究聚焦脑出血恢复期神经功能修复难题,依托创新干细胞衍生药物开展干预性研究,为脑出血后遗症临床治疗探索全新方向,也标志着这款前沿生物新药在神经系统疾病治疗领域的临床研发迈入关键阶段。 脑出血作为临床高发的急性脑血管疾病,具有高发病率、高致残率、高死亡率的显著特征。
    干细胞与外泌体
    2026-06-09
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全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

386,065
全球在研药物数
582
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601080】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600963】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6085注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHS2600126】江苏豪森药业集团有限公司1类新药奥莱泊肽注射液
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601081】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601078】上海舶望制药有限公司1类新药BW-20507-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600959】上海上药交联医药科技有限公司1类新药注射用 B024在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601073】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601077】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600962】浙江新码生物医药股份有限公司1类新药注射用NCB005在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601076】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601074】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601072】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601071】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601075】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXZL2600086】森瑞谱生命科学药业(海南)集团股份有限公司1类新药RBC067提取物在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601070】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHS2600125】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-7535片在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXSL2600956】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2416注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601069】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601067】科维息(上海)医药有限责任公司1类新药KVC-191喷雾剂在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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