聚焦中国高级别宫颈鳞状上皮内病变（HSIL）临床未满足需求及治疗偏好的混合方法研究正式发布

在2026年国际药物经济学与结果研究学会（ISPOR）年会上，一项聚焦中国高级别宫颈鳞状上皮内病变（HSIL）临床未满足需求及治疗偏好的混合方法研究正式发布。研究显示，中国HSIL管理仍以有创治疗（LEEP/CKC/消融）为主导，医患双方对手术影响生育能力的担忧突出，超过八成患者希望将无创治疗作为一线方案。

该研究由医疗健康数据科学与临床研究服务提供商IQVIA（艾昆纬）联合天津大学健康经济与政策研究院研究团队共同完成，旨在系统评估中国HSIL诊疗现状、医患未满足需求及对无创治疗的偏好。研究采用定性访谈（5名资深医师、8名HSIL患者）与全国性定量调查（覆盖21个省级行政区，80名医师、130名HSIL患者）相结合的方法。

主要研究发现包括：

手术治疗占据主导，存在过度治疗风险

数据显示，手术治疗比例随病变级别升高而增加：CIN2患者中67%接受有创治疗（其中LEEP占36%，冷刀锥切CKC占16%，消融占15%）；CIN3患者中有创治疗比例升至84%（LEEP 34%，CKC 38%，消融12%）。

疾病认知和医患沟通严重不足

78%的患者表示在诊断前对疾病认知有限；59%的患者不了解手术治疗对生育及妊娠结局（如流产、早产）的潜在影响；44%对术后复发风险缺乏认识；32%认为治疗方案的沟通不充分。

医患双方强烈关注生育力保护，偏好无创治疗

87%的受访者表达了对生育力保护的担忧，81%的患者希望将无创治疗作为一线方案，65%对手术相关的不良健康结局感到恐惧。医生视角下，“缺乏有效的非手术选项”是宫颈疾病及妇科肿瘤专科医师最常提及的未满足需求，而持续HPV感染和术后复发则是普通妇科医师的主要关切。

医患双方对手术影响生育的关切高度一致，凸显了对于安全、有效、保护生育功能且保障生活质量的无创治疗方案的迫切需求。

研究负责人、IQVIA大中华区卫生经济与卫生技术评估负责人刘君博士表示：“这项研究从医患双重视角系统揭示了中国HSIL管理的真实未满足需求。数据表明，临床亟需能够填补‘被动观察’与‘有创手术’之间空白的创新疗法，特别是在年轻、有生育意愿的女性群体中。

本研究结果以海报形式（PCR29）在2026年ISPOR年会发布。