值此契机，医学界妇产频道特邀本次共识会的讨论专家之一——捷克妇产科学会主席Vladimír Dvořák教授，围绕CIN2临床管理策略的演进、HAL-PDT在国际临床实践中的应用体会及其未来发展前景进行深入解读，旨在从欧洲临床视角出发，进一步探讨宫颈癌前病变治疗理念的更新与转型方向，以期为全球临床实践提供更具参考价值的诊疗思路与启示。
然而，随着对宫颈病变自然病程认识的不断深化，临床治疗理念正在发生重要转变。研究显示，CIN2在部分患者中具有一定比例的自发消退可能，尤其多见于年轻女性患者[1]。与此同时，女性患者的生育需求也日益凸显，进一步推动临床医生开始重新审视传统“一刀切”的单一治疗路径，并逐步强化对生育功能保护的重视。
在此背景下，对于病灶范围较为局限、病变进展风险较小且依从性良好的年轻女性患者，越来越多中心开始在严格随访体系下实施主动监测管理。通过定期开展细胞学检查、HPV检测及阴道镜评估，对病变进行动态随访与风险评估，从而在确保安全的前提下，尽可能避免过度治疗，最大限度保护女性患者的子宫颈结构完整性与生育功能。
总体而言，以主动监测为代表的保守治疗策略正在全球范围内获得越来越多的循证支持与临床关注。未来，CIN2的管理模式将进一步向精准化、个体化的功能保护方向演进，在有效控制疾病进展风险的同时，更好地兼顾患者长期生活质量与生育需求。
在此基础上，除主动监测管理外，对于部分存在“癌变风险”焦虑、同时又希望获得一定主动治疗干预的患者，局部PDT等非切除性治疗手段正逐步展现出重要的临床应用价值。作为一种基于光化学反应机制的非侵入性治疗方式，PDT具有病灶消除与HPV病毒清除的双重疗效。因此，PDT在满足患者“积极治疗”心理预期的同时，又能够最大程度保留宫颈结构与生育功能，为年轻CIN2患者提供了一种兼顾疗效与生育力保护的治疗新选择。
总体而言，以PDT为代表的无创治疗策略的探索与应用，展现出良好的临床应用前景与发展潜力。这不仅有望打破长期以来以手术为主导的单一治疗模式，也标志着子宫颈癌前病变治疗正式迈向精准、个体化治疗的无创时代。
回顾循证基础,Ⅱb期研究[3]已为HAL-PDT提供了有力的数据支撑——HAL-PDT治疗后CIN2患者的组织学完全缓解率达到95%，高危型HPV 16/18清除率为83%，疗效信号令人鼓舞。随后开展的Ⅲ期APRICITY研究[4]进一步验证了其疗效优势，经HAL-PDT治疗后的CIN2患者组织学降期率达57.5%，显著高于安慰剂组的30.6%，提示超过半数患者在接受1–2次治疗后即可获得病变明显改善甚至逆转。在高危HPV清除方面，治疗组12个月的HPV 16/18清除率为77.5%。此外，HAL-PDT采用局部给药与LED冷光源照射的治疗方式，亦展现出良好的安全性特征。
基于上述循证证据，HAL-PDT具备病灶清除与高危型HPV清除的双重作用，同时能够最大程度保留宫颈组织结构完整性，在年轻且具有生育需求的CIN2患者群体中展现出明确的临床应用价值。目前，HAL-PDT已在中国获批用于CIN2患者，成为全球首个便携式光动力疗法。Vladimír Dvořák教授表示，同时也期待这一创新疗法能够尽早登陆欧洲市场，进一步拓展适用人群边界，从而惠及更广泛的女性患者群体。
参考文献：
[1] Tainio K, et al. Clinical course of untreated cervical intraepithelial neoplasia grade 2 under active surveillance: Systematic review and meta-analysis[J]. BMJ, 2018, 360: k499.
[2] Kyrgiou M, et al. Obstetric outcomes after conservative treatment for cervical intraepithelial lesions and early invasive disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017;11(11):CD012847.
[3] Peter Hillemanns, et al. A randomized study of hexaminolevulinate photodynamic therapy in patients with cervical intraepithelial neoplasia 1/2. American Journal of Obstetrics and Gynecology, Volume 212, Issue 4, 2015, 465.e1-465.e7.
[4] Chen F, et al. Photodynamic therapy for high-grade squamous intraepithelial lesions: A randomized controlled trial. Med. 2025;6(12):100851.
2026-07-15
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