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  • 新版《中国老年2型糖尿病防治临床指南》发布，西格列他钠获推荐用于一线治疗
    临床研究
    新版《中国老年2型糖尿病防治临床指南》发布，西格列他钠获推荐用于一线治疗
    近日，《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》正式发布。 在老年2型糖尿病降血糖药物简化治疗路径中， 过氧化物酶体增殖物激活受体（PPARs）激动剂被列为基本用药。 这意味着， 西格列他钠获得一线用药推荐 ，为老年患者提供代谢综合管理的新选择。
    深圳微芯生物科技股份有限公司
    2026-04-01
    西格列他 PPAR
  • 学术动态 | 克利加巴林Ⅱ期研究发表于International Journal of Surgery
    临床研究
    学术动态 | 克利加巴林Ⅱ期研究发表于International Journal of Surgery
    2026年3月23日，海思科医药集团1.1类创新药克利加巴林（HSK16149）用于骨科手术围术期镇痛的Ⅱ期随机对照研究发表于 International Journal of Surgery （IF=10.3）。 术后疼痛是影响患者康复的重要问题。 阿片类药物虽是基础镇痛方案，但常伴随恶心呕吐、镇静、呼吸抑制及便秘等不良反应。
    海思科医药集团
    2026-04-01
    肿瘤 带状疱疹后神经痛 术后疼痛
  • 再爆发，齐鲁制药又一款1类新药迎来新进展
    临床研究
    再爆发，齐鲁制药又一款1类新药迎来新进展
    近年来，随着越来越多的对紧密连接蛋白家族研究，CLDNs家族与肿瘤相关的分子机制和药物研究正成为热点和重点。 继CLDN18.2之后，CLDN6同样作为紧密连接蛋白关键成员，CLDN6异常表达在卵巢癌等多种恶性肿瘤中扮演重要角色，尤其妇科肿瘤。 拟定适应症为： 拟用于联合药物治疗晚期实体瘤。
    北京药研汇
    2026-04-01
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 卵巢癌 CLDN6
  • 治疗性乙肝疫苗εPA-44新药临床申请获NMPA受理，挑战乙肝临床治愈新突破
    临床研究
    治疗性乙肝疫苗εPA-44新药临床申请获NMPA受理，挑战乙肝临床治愈新突破
    2026 年 3 月 24 日，国家药品监督管理局药品审评中心（ NMPA ）官网显示，诺合泰生物科技（重庆）有限公司自主研发的 治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗（受理号： CXSL2600343 ） 正式获得新药临床申请受理 ，注册分类为 1 类治疗用生物制品，本次临床研究申请为新增适应症。 治疗性（合成肽）乙型肝炎疫苗（ε PA-44 ）。 ε PA-44 是诺合泰基于自主原创的“抗原工程技术体系”研发的国家一类新生物制品。
    药渡
    2026-04-01
    乙型肝炎 乙型肝炎疫苗
  • 《癌度快报》2026年3月31日：靶向ALK融合基因的分子胶降解剂TRI-611开展临床试验，有患者开始用药！
    临床研究
    《癌度快报》2026年3月31日：靶向ALK融合基因的分子胶降解剂TRI-611开展临床试验，有患者开始用药！
    1、TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗联合PD-1一线治疗肺癌纳入优先审评。 2026年3月31日，CDE官网显示，芦康沙妥珠单抗和帕博利珠单抗联合疗法拟纳入优先审评，用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）≥ 1% 的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 该决定基于1/2期ReFocus试验积极数据：确认客观缓解率（ORR）达46.5%，安全性可预测且可通过剂量调整管理。
    癌度
    2026-03-31
    国家药品监督管理局 帕博利珠单抗 非小细胞肺癌 ALK PD-L1
  • 阿斯利康罕见病管线迎突破！新型酶替代疗法III期成功
    临床研究
    阿斯利康罕见病管线迎突破！新型酶替代疗法III期成功
    这一里程碑式的数据读出，标志着这款旨在“升级”现有标准疗法的在研新药，距离解决HPP患者未被满足的临床需求更近了一步。 Efzimfotase alfa 正是针对这一痛点设计的“下一代”酶替代疗法（ERT）。 其独特的工程化改造使得药物能够通过每两周一次的皮下注射维持疗效，且注射体积显著小于Strensiq。
    摩熵医药
    2026-03-31
    AstraZeneca PLC 罕见病 低磷酸酯酶症
  • HP515片联合司美格鲁肽注射液在超重/肥胖参与者中多次给药的药物相互作用的临床试验最新进展
    临床研究
    HP515片联合司美格鲁肽注射液在超重/肥胖参与者中多次给药的药物相互作用的临床试验最新进展
    海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的 THR-β激动剂 HP515片 联合司美格鲁肽注射液在超重/肥胖参与者中多次给药的药物相互作用的 临床试验，于近日完成首例参与者入组。 目前公司正在开发HP515用于治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎（MAFLD/MASH）及肥胖 。 H P515于2024年8月获得中国国家药品监督管理局批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH），并于2024年9月获得美国食品药品监督管理局的批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH）。
    海创药业
    2026-03-31
    国家药品监督管理局 肥胖 司美格鲁肽 超重 非酒精性脂肪性肝炎
  • 潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂III期成功
    临床研究
    潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂III期成功
    这一突破性成果，有望为血脂控制不佳的患者带来全新的治疗选择。 Enlicitide 是默沙东开发的一款口服环肽类 PCSK9 抑制剂， 只需每日服用一粒药丸，即可 强效降低 “ 坏胆固醇 ” 低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C 。 PCSK9 是前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 ，主要在肝脏中 活动 ，可以说是 LDL-C 升高的 “ 帮凶 ” 。
    药时代
    2026-03-31
    Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9
  • 30年72例病例分析，谢志红团队提出“不全梗阻”新概念，构建女性生殖道畸形隐匿梗阻的临床分类
    临床研究
    30年72例病例分析，谢志红团队提出“不全梗阻”新概念，构建女性生殖道畸形隐匿梗阻的临床分类
    近日，安徽医科大学附属阜阳人民医院谢志红教授团队在《Frontiers in Medicine》杂志发表题为《女性生殖道不全梗阻性疾病72例临床分析与文献复习》的研究论文。 该研究基于30余年72例临床病例的回顾性分析，首次系统提出“女性生殖道不全梗阻性疾病”的概念及其分型分类体系，为有月经初潮但伴有生殖道梗阻性临床表现患者的诊断与治疗提供了重要的临床指导。 女性生殖道先天性畸形的发生率约为4%-7%，由于畸形部位和程度不同，临床表现多样。
    医师报女性健康
    2026-03-31
    安徽医科大学 阜阳人民医院 谢志红
  • 复星医药与梯瓦合作开发的肿瘤免疫治疗创新疗法FXB0871在中国获批开展I期临床
    临床研究
    复星医药与梯瓦合作开发的肿瘤免疫治疗创新疗法FXB0871在中国获批开展I期临床
    复星医药产业拟于条件具备后于中国境内 开展该药物的I期临床研究。 FXB0871（Teva药物名称：TEV-56278）是复星医药与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（“梯瓦”，纽约证券交易所及特拉维夫证券交易所股票代码：TEVA） 合作开发的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINE TM 免疫疗法，为全球范围内尚无同靶点获批上市的First-in-Class创新药物，直击肿瘤免疫治疗的临床未满足需求。 根据双方此前达成的协议，复星医药拥有该产品在中国及约定的东南亚国家的独家开发、生产和商业化权利，双方将共享临床数据，共同加速这一创新疗法的研发进展。
    复星医药
    2026-03-31
    PD-1 肿瘤 罕见病 IL-2 上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 产业新闻丨先声药业公布IL-4Rα单抗治疗特应性皮炎3期临床数据
    临床研究
    产业新闻丨先声药业公布IL-4Rα单抗治疗特应性皮炎3期临床数据
    3月30日，先声药业宣布，与康乃德生物医药合作的创新抗体药物 乐德奇拜单抗 针对 成人、青少年中重度特应性皮炎患者 的3期临床研究入选第84届美国皮肤科学会年会最新突破性研究摘要（Late-Breaking Abstract, LBA）并进行口头报告。 研究数据显示，乐德奇拜单抗2周即可快速缓解瘙痒、改善皮肤炎症，且深度清除皮损的疗效可维持至52周。 特应性皮炎（AD）以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。
    医药观澜
    2026-03-31
    特应性皮炎 适应障碍 江苏先声医药科技有限公司 乐德奇拜单抗
  • 诺和诺德判断：到2030年，口服剂型将拿下全球超1/3的肥胖市场
    临床研究
    诺和诺德判断：到2030年，口服剂型将拿下全球超1/3的肥胖市场
    过去几年，肥胖药市场最受关注的问题一直是谁更强。 谁能把减重幅度做得更高，谁能把数据拉得更漂亮，谁就更容易成为资本和市场追逐的焦点。 这背后最关键的变化，在于肥胖药市场正在从单纯的疗效竞争，转向入口竞争。
    GLP1减重宝典
    2026-03-31
    Novo Nordisk A/S 肥胖
  • 速递｜全年减重超30斤，信达生物玛仕度肽再披露关键临床数据
    临床研究
    速递｜全年减重超30斤，信达生物玛仕度肽再披露关键临床数据
    3月30日，信达生物宣布，其GLP-1/GCG双受体激动剂信尔美®（玛仕度肽注射液）在中国肥胖受试者中的II期研究结果已发表于Cell子刊《Med》。 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入80例中国成人肥胖受试者（BMI≥30 kg/m²），平均基线体重96.9公斤。 受试者按3:1比例接受每周一次玛仕度肽9mg或安慰剂治疗24周，并有部分受试者进入延伸至48周的观察。
    GLP1减重宝典
    2026-03-31
    信达生物制药（苏州）有限公司 肥胖 GLP-1 玛仕度肽 GCG
  • 左心室流出道压差显著改善，首个青少年梗阻性肥厚型心肌病III期研究亮相ACC
    临床研究
    左心室流出道压差显著改善，首个青少年梗阻性肥厚型心肌病III期研究亮相ACC
    百时美施贵宝公布III期临床试验SCOUT-HCM 研究阳性结果，证实玛伐凯泰在有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)青少年患者中的疗效和安全性。 结果显示，玛伐凯泰有望成为首个用于治疗青少年 oHCM 的靶向药物。 玛伐凯泰在青少年患者中的安全性特征与成人已知安全性特征相似，无新的安全性信号，且无患者出现左心室射血分数(LVEF)低于 50% 的情况。
    百时美施贵宝中国
    2026-03-31
    心力衰竭 玛伐凯泰 Bristol-Myers Squibb Co 房颤 肥厚性心肌病
  • 头对头更优！VEGF/Ang2 眼科双抗 Ib 期数据积极，年内将推进 III 期
    临床研究
    头对头更优！VEGF/Ang2 眼科双抗 Ib 期数据积极，年内将推进 III 期
    该研究对比了 IBI324 （OLN324） 与法瑞西单抗在糖尿病性黄斑水肿 （DME） 或湿性 （新生血管性） 年龄相关性黄斑变性 （wAMD） 患者中的疗效与安全性。 最终结果显示， OLN324 较法瑞西单抗展现出更优的治疗持久性；在 wAMD 患者中，其对色素上皮脱离 （PED） 的控制起效更快、程度更显著且更持久 。 JADE 研究共入组 164 例美国 DME 或 wAMD 患者。
    医麦创新药
    2026-03-31
    VEGF 法瑞西单抗 ANGPT2 干性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
  • WCN 2026速递｜尿毒症瘙痒合并胆汁淤积性顽固性瘙痒怎么治？临床新希望来了
    临床研究
    WCN 2026速递｜尿毒症瘙痒合并胆汁淤积性顽固性瘙痒怎么治？临床新希望来了
    肝移植后终末期肾病患者常合并尿毒症性瘙痒与胆汁淤积性瘙痒，传统治疗手段往往疗效有限。 一例关于肝移植后维持性血液透析患者，经多种常规治疗失败后，使用盐酸纳呋拉啡成功控制双重难治性瘙痒的病例报告入选2026年世界肾脏病大会（WCN 2026）（摘要号：WCN26-AB-260）。 透析频率为每周3次，每次4小时。
    三生制药
    2026-03-31
    免疫系统疾病 达托霉素 肝衰竭 利奈唑胺 沈阳三生制药有限责任公司
  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】精准施治助弥漫大B细胞淋巴瘤患者获完全缓解
    临床研究
    【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】精准施治助弥漫大B细胞淋巴瘤患者获完全缓解
    日前，一例高危、双表达型弥漫大B细胞淋巴瘤患者，在我院淋巴瘤及头颈肿瘤内科接受个体化精准治疗后，病情得到有效控制，疗效评价达到完全缓解（CR）。 患者因左颈部肿物就诊我院，经穿刺活检初步诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤。 为全面评估病情，医疗团队进一步完善检查，最终明确为高危型弥漫大B细胞淋巴瘤，已广泛累及淋巴结、肠管及胰腺，治疗难度较大。
    福建省肿瘤医院
    2026-03-31
    淋巴瘤 多发性骨髓瘤 滤泡性淋巴瘤 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 套细胞淋巴瘤
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