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  • PRIMO研究最终分析结果公布，度维利塞治疗R/R PTCL展现强劲潜力
    临床研究
    PRIMO研究最终分析结果公布，度维利塞治疗R/R PTCL展现强劲潜力
    外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组起源于成熟T淋巴细胞的异质性疾病，在亚洲国家发病率较高，占所有淋巴瘤的20%~30% 。 PTCL亚型众多，整体预后差，5年总生存（OS）率约为30%-40%，且大多数患者最终会发展为复发/难治 ，传统挽救化疗联合自体或异基因造血干细胞移植有效率欠佳，尚需新药或新方法改善此类患者预后。 既往PRIMO 研究I期数据和中期分析结果显示，度维利塞单药治疗R/R 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）客观缓解率（ORR）约为50%，展现出相比传统单药治疗方案更优的疗效 。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-05-19
    度维利塞 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
  • 比奇珠单抗在银屑病关节炎中疗效优于利生奇珠单抗：BE BOLD 研究第16周数据
    临床研究
    比奇珠单抗在银屑病关节炎中疗效优于利生奇珠单抗：BE BOLD 研究第16周数据
    比奇珠单抗（商品名：倍捷乐 ® ）成为首个已获批 # 的在银屑病关节炎头对头研究中证实ACR50 关节疗效优效性的生物制剂： 第16周达到严格 ACR50 主要终点的患者比例为 49.1%，高于利生奇珠单抗组的 38.4%。 次要终点方面亦显示改善： 在所有次要终点中，比奇珠单抗均呈现数值上更高的应答率，且未发现新的安全性信号。 显著改善体现在第四周即实现关节症状缓解： 第4周时，比奇珠单抗组已有 19.9% 患者达到 ACR50 次要终点，而利生奇珠单抗组为 7.2%*。
    优时比UCB
    2026-05-19
    银屑病关节炎 利生奇珠单抗 比奇珠单抗
  • 未能击败K药，再生元的LAG-3组合疗法遭遇重大挫折
    临床研究
    未能击败K药，再生元的LAG-3组合疗法遭遇重大挫折
    为破解早研困境，药闻天下重磅打造NEXT-BIO创新药早研赋能平台 ——。 以专业临床洞察 + 高效产业链接为核心，为早期创新项目提供资金 + 智库 + 资源 + 声量的全方位赋能，让好技术不被埋没，让好项目加速落地。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。
    新药社
    2026-05-19
    PD-1 帕博利珠单抗 黑色素瘤 CD223 cemiplimab 注射液
  • 踢走对手后，科伦ADC用III期双杀立住脚跟
    临床研究
    踢走对手后，科伦ADC用III期双杀立住脚跟
    TroFuse-005是一项用于评估Sac-TMT在EC和癌肉瘤中疗效的全球多中心III期临床试验。 作为近年来ADC药物在妇科肿瘤领域拿出的 最强III期信号之一， TroFuse-005的这一“双终点”阳性结果，彻底吹响了ADC在该领域的冲锋号角。 更关键的是，这也让Sac-TMT成为 全球首个 在该治疗场景下的EC患者中，实现“双阳”战绩的ADC药物。
    bioSeedin柏思荟
    2026-05-19
    肉瘤 III期 ADC
  • ESTRO 2026 | pCR率达42.5%，复宏汉霖H药 汉斯状®新辅助结肠癌研究结果以口头报告形式发布
    临床研究
    ESTRO 2026 | pCR率达42.5%，复宏汉霖H药 汉斯状®新辅助结肠癌研究结果以口头报告形式发布
    2026年欧洲放射治疗与肿瘤学会（ESTRO 2026）于当地时间5月15日至19日在瑞典斯德哥尔摩举行。 在本次大会上，复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 用于 新辅助治疗高风险的局部晚期结肠癌（LACC）研究结果以口头报告形式正式发布 。 结直肠癌（CRC）是消化道肿瘤中最常见的类型之一，在我国及全球均呈高发态势。
    复宏汉霖
    2026-05-19
    PD-1 大肠癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗 结肠癌
  • H药胃癌围术期·专家说 | 朱正纲教授深度解读ASTRUM-006研究，权威指南印证引领临床新范式
    临床研究
    H药胃癌围术期·专家说 | 朱正纲教授深度解读ASTRUM-006研究，权威指南印证引领临床新范式
    胃癌是我国高发恶性肿瘤，多数患者初诊时已处于局部进展期，治疗难度大、预后不理想。 近年来，围术期治疗已成为局部进展期胃癌的重要治疗策略，但传统化疗疗效有限、术后毒副反应较重、治疗依从性不佳等问题，仍是临床亟待破解的痛点。 ASTRUM-006研究作为全球首个胃癌围术期以免疫单药替代术后辅助化疗的Ⅲ期临床研究，开创了“术后免化疗“的新模式，为胃癌精准降阶梯治疗带来重大突破。
    复宏汉霖
    2026-05-19
    胃癌 斯鲁利单抗 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海交通大学
  • 帝斯曼-芬美意中国白羽肉鸡血液生物标记物普查报告发布
    临床研究
    帝斯曼-芬美意中国白羽肉鸡血液生物标记物普查报告发布
    2026年5月18日，帝斯曼-芬美意（dsm-firmenich）于成都第二十三届中国畜牧业博览会期间发布中国白羽肉鸡血液生物标记物普查报告，为行业带来本土化的数据基础，也是其本土赋能行动的重要实践。 借鉴人类血液生物标记物检测技术，历经十余年跨界研发，帝斯曼-芬美意从2017年开始在家禽血液生物标记物检测方面积累和分析数据，建立了完善的数据标准和智能分析模型，为全球家禽健康养殖提供科学与技术支持。 帝斯曼-芬美意中国借鉴Verax TM 的在全球推广应用的成熟经验与技术优势，并结合国内实际情况，系统的开展白羽肉鸡血液生物标记物普查。
    博亚和讯
    2026-05-19
    血液生物 帝斯曼
  • 【胸部肿瘤内科】破解治疗困局，临床研究为晚期肺癌患者带来新生
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】破解治疗困局，临床研究为晚期肺癌患者带来新生
    当多程治疗失败、肿瘤持续进展，被视作治疗难题的KRASG12D突变靶点，曾让患者一度陷入无药可用的境地。 日前，一名68岁晚期肺癌患者来院复查，经我院胸部肿瘤内科专家团队使用创新靶向药物治疗后，肿瘤得到有效控制。 2020年，患者确诊为左下肺浸润性腺癌。
    福建省肿瘤医院
    2026-05-19
    肺癌 小细胞肺癌 食道癌 胸部肿瘤 胸腺瘤
  • 进度全球领先！信达公布三款 First-in-class 双抗研究数据
    临床研究
    进度全球领先！信达公布三款 First-in-class 双抗研究数据
    IBI3002 是全球首款进入临床阶段的 IL-4Rα/TSLP 双抗。 在 ATS 大会上，信达首次公布了 IBI3002 在 轻中度哮喘患者 中的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药的 Ib 期临床研究数据。 IBI3038：IGF-1R/IL-6 双抗。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-19
    TSLP IL-6
  • 破局糖尿病肾病！万邦德MCR环肽疗法临床前疗效显著
    临床研究
    破局糖尿病肾病！万邦德MCR环肽疗法临床前疗效显著
    它是慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）和终末期肾脏病（end stage renal disease, ESRD）的首要病因 1 。 目前，在我国乃至全球糖尿病肾病发病率均呈上升趋势。 糖尿病肾病是由于长期高血糖状态导致肾脏结构和功能逐渐受损的病理过程。
    万邦德
    2026-05-19
    糖尿病肾病 万邦德医药控股集团股份有限公司
  • 首个国产ADC全球三期临床成功
    临床研究
    首个国产ADC全球三期临床成功
    TroFuse-005成为首个也是唯一一个在此临床场景中证明OS和PFS相比于化疗均达到显著改善的全球三期临床。 根据预设的中期分析，芦康沙妥珠单抗相比于医生选择化疗方案（多柔比星或紫杉醇），对于此前接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗的晚期子宫内膜癌患者，OS和PFS均显著延长。 2023年10月以来，默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了17项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、尿路上皮癌等多个瘤种，此次TroFuse-005成为芦康沙妥珠单抗首个获得成功的全球三期临床。
    医药笔记
    2026-05-19
    宫颈癌 胃癌 芦康沙妥珠单抗 卵巢癌 尿路上皮癌
  • 一年减重超12%！闻泰医药口服GLP-1关键III期数据积极！
    临床研究
    一年减重超12%！闻泰医药口服GLP-1关键III期数据积极！
    5月18日，闻泰医药 宣布， 公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片，在中国超重或肥胖人群中的关键Ⅲ期临床试验达到积极顶线结果 ，并计划于近期向国家药监局递交减重适应症的新药上市申请。 该项Ⅲ期研究共纳入840例成年受试者，包括BMI≥28 kg/m²的肥胖人群，以及BMI介于24 kg/m²至28 kg/m²之间、且至少伴有一种体重相关合并症的超重人群。 受试者按1:1:1比例随机接受VCT220 120mg、160mg或安慰剂治疗，每日一次口服，持续52周。
    药研网
    2026-05-19
    GLP-1 肥胖 超重 苏州闻泰医药科技有限公司
  • 比邻星企业新闻｜再添新适应症！圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）获NMPA临床试验批准，用于治疗PNH和aHUS
    临床研究
    比邻星企业新闻｜再添新适应症！圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）获NMPA临床试验批准，用于治疗PNH和aHUS
    波士顿，上海，苏州——2026年5月19日， 比邻星被投企业—— 圣因生物，一家专注于创新RNA干扰（RNAi）疗法开发的临床阶段生物技术公司，宣布SGB-9768已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）针对新适应症的临床试验批准，用于治疗补体介导的血液疾病，包括 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 、 非典型溶血尿毒综合征（aHUS） 。 SGB-9768此前已获得补体介导的肾脏疾病的临床试验批准，包括IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）以及免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。 SGB-9768是一款靶向C3的siRNA候选药物，目前正针对补体介导的肾脏疾病开展Ⅱ期临床研究。
    比邻星投资
    2026-05-19
    国家药品监督管理局 C3 苏州圣因生物医药有限公司 非典型溶血性尿毒症综合征 SGB-9768注射液
  • 追击礼来，闻泰医药口服GLP-1减重12.4%
    临床研究
    追击礼来，闻泰医药口服GLP-1减重12.4%
    5月18日，闻泰医药（Vincentage Pharma）宣布，其自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂VCT220，在中国超重或肥胖受试者中开展的Ⅲ期关键临床试验取得积极顶线结果。 VCT220是由闻泰医药自主研发的、每日一次口服的小分子非肽类GLP-1受体激动剂，无需受饮食、饮水或固定服药时间限制。 具体数据显示，160mg剂量组在52周后体重较基线平均下降12.4%，120mg剂量组下降12.2%，均显著优于安慰剂组的1.3%（p
    研发客
    2026-05-19
    GLP-1 GLP-1R 肥胖 超重 苏州闻泰医药科技有限公司
  • 汉康生技宣布HCB101-201联合研究结直肠癌队列出现首个确认的部分缓解（PR）
    临床研究
    汉康生技宣布HCB101-201联合研究结直肠癌队列出现首个确认的部分缓解（PR）
    汉康生技宣布HCB101-201。 联合研究结直肠癌队列。 结直肠癌的早期活性将HCB101的临床信号拓展至胃癌和头颈癌之外，支持其作为髓系丰富实体瘤中联合骨干疗法的潜力。
    汉康生技
    2026-05-19
    大肠癌 胃癌 头颈癌 汉康生技股份有限公司
  • 临床实证｜联合双料喉风散，助力小儿疱疹性咽峡炎高效恢复
    临床研究
    临床实证｜联合双料喉风散，助力小儿疱疹性咽峡炎高效恢复
    临床研究： 91例患儿真实验证，联合用药效果更优。 本次临床研究选取182例疱疹性咽峡炎患儿，随机分为两组，每组91例：。 - 对照组： 仅口服口炎清颗粒常规治疗。
    嘉应制药
    2026-05-19
    口炎清 双料喉风 疱疹性咽峡炎
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗CLE II期临床试验完成首例患者入组
    临床研究
    诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗CLE II期临床试验完成首例患者入组
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）II期临床试验在中国完成首例患者入组。 ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂， 通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 截至目前，全球尚无专门获批治疗CLE的药物，存在显著未满足的临床需求。
    诺诚健华INNOCARE
    2026-05-19
    北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 自身炎症性疾病 ICP-488片 皮肤红斑狼疮
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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