医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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EASL2026：在研乙肝新药Elebsiran/BRII‑179联合PEG-IFNa治疗最终功能性治愈结果公布临床研究ENSURE研究（BRII-835-002，NCT05970289）是一项正在进行的2期部分随机PEG-IFNα对照研究，旨在明确 elebsiran 和 PEGIFNα 分别对HBsAg阴转和治愈结果的持久性的贡献。 已发表结果显示，联合队列组在治疗结束后24周（W）时，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的阴转率高于PEG-IFN组。 此外，先前接受BRII-179治疗后，既往乙肝表面抗体（抗HBs）应答者HBsAg阴转较高。
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盲人复明走到临床前夜：视觉重建脑机接口迎来临床落地关键拐点｜2026VB100临床研究2026年5月20日，一场“聚焦视觉重建临床突破与产业启航”的脑机接口产业创新与投资论坛在上海正式举行。 本届论坛由 明视脑机与动脉网 联合主办， 上海国投科创产业研究院 协办。 脑机接口产业创新与投资论坛——聚焦视觉重建临床突破与产业启航。
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靶向时代TED治疗新选择：替妥尤单抗治疗甲状腺眼病，临床常见问题解答临床研究
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《2026年临床AI现状报告》临床研究本报告由 医疗人工智能科研评测协作联盟 联合哈佛医学院、斯坦福医学 AI 中心顶尖专家团队编撰，依托全球多中心临床试验数据、真实落地案例与海量学术研究成果，系统盘点 2025—2026 年全球临床 AI 落地现状、技术迭代路线、人机协作实证结果、应用落地细分场景，同时梳理现存短板、安全隐患与行业十大前瞻预判，是当前临床医学 AI 领域权威全景研判文献。 报告跳出单一模型性能跑分的传统评估逻辑，立足真实临床落地成效，从模型实测、评测体系创新、底层算法革新、临床落地应用、面向患者端产品、前沿 Demo 产品六大板块逐层剖析，客观区分实验室跑分优势与临床实用价值，为医疗机构落地 AI 、药企研发、监管政策制定、产业投资提供翔实参考依据。 报告首先点明行业整体格局：当前全球临床 AI 普及率呈现明显分化，管理文书类 AI 工具实现全地域规模化落地，但影像、诊断等高风险医疗 AI 仅约 10% 产品完成国家级大范围推广；海量大模型在选择题、标准化考题中表现优异，而进入多轮问诊、真实病历、多变临床环境后性能大幅滑坡，模型纸面性能与临床可用性脱节仍是行业共性痛点。数字医疗2026-06-05临床AI
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2026 ASCO | DB-09深度缓解数据重磅发布，中外大咖共话HER2+晚期乳腺癌一线治疗治愈新图景临床研究T-DXd+P一线治疗让超半数患者实现深度缓解，晚期治愈或将从理念走向现实。 2026年5月29日-6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式美国芝加哥顺利举行。 去年ASCO年会上，DESTINY-Breast09（DB-09）研究首次公布期中分析结果，T-DXd联合帕妥珠单抗（T-DXd+P）方案的中位无进展生存期（mPFS）首次突破40个月，使其成为十余年来首个头对头比较成功超越一线标准THP方案的III期临床试验 。
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6 月创新开门红，齐鲁三抗获 CDE 临床受理临床研究2026年6月4日，CDE 官网最新受理数据披露 ，齐鲁制药有限公司自主研发 1 类创新生物制品 QLS2404 注射液 ，两项临床试验申请正式获国家药审中心承办，受理号分别为 CXSL2600600、CXSL2600601 ，药品注册分类为 1 类新药。 从审评公示信息来看，该产品是齐鲁制药本年度又一款落地临床申报的原创大分子新药，持续扩充企业在靶向生物药的管线版图。 从 CDE 信息公开 - 受理品种目录页面明细可见，QLS2404 注射液两条受理条目同步公示，药品归类为 治疗用生物制品、新药 1 类注册 ，申报主体均为齐鲁制药有限公司，同一天完成双份临床申请受理，是国内药企少有的同品种双受理号申报案例。
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公告 | 一品红创新药APH04935片临床试验注册申请获得受理临床研究近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司 自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司创新药APH04935片获得临床试验注册申请受理的公告 》（公告编号：2026-030），现予以公告。
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行业首个！又是汤臣倍健！千人级临床实证纳豆红曲有效降血脂临床研究《中国血脂管理指南（2023年）》数据显示，我国成人血脂异常已高达35.6%，意味着身边的每三名成年人里就有一个人存在血脂异常问题。 过高的低密度脂蛋白胆固醇（俗称“坏胆固醇”）是动脉粥样硬化的核心诱因，会大幅增加心肌梗死、缺血性脑卒中这类严重心脑血管疾病的发病风险。 有数据表明，我国超六成血脂异常患者未接受降脂治疗 (1) 。
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宋章法教授团队mRCAT-III研究亮相ASCO：LARC新辅助“淋巴结豁免短程放疗”联合化免，pCR率翻倍突破60%临床研究
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2026 ASCO | 钟文昭教授&张潮博士：LORIN研究开辟III期ALK阳性NSCLC分层治疗新路径临床研究2026年5月29日至6月2日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开。 备受关注的LORIN研究以口头报告形式重磅亮相（摘要号：8002） ，该研究聚焦潜在可切除或不可切除III期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，探索洛拉替尼新辅助治疗后，序贯局部治疗及后续巩固治疗模式的临床可行性。 研究结果显示，洛拉替尼新辅助治疗取得了令人瞩目的病理学缓解表现，并能为部分初始不可切除NSCLC患者创造转化手术机会，将有望改变该类患者的诊疗模式。
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2026 ASCO | 超长生存，中国佐证：范卫君教授解析SINOVA研究 44.0个月OS肝癌双免新证据临床研究近年来，免疫治疗的迅猛进展为肝癌诊疗带来了颠覆性的变革，从靶免联合到双免联合，多项大型Ⅲ期临床研究相继取得阳性结果并成功转化至临床实践，持续推动患者总生存期（OS）不断延长。 如何通过更强力的免疫联合方案，在维持高效缩瘤的同时，为中晚期患者争取更坚实的长远生存获益，是当下临床研究聚焦的核心方向。 【肿瘤资讯】特邀 中山大学肿瘤防治中心范卫君教授 ，深入解读SINOVA研究的关键数据及其背后的临床价值。
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Gastroenterology | 全球首个基于活检的SLD亚型临床结局与AI纤维化模式研究临床研究代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病，但临床实践中，患者可能同时存在代谢危险因素和饮酒史。 2023年，国际最新共识将脂肪性肝病（SLD）分为MASLD、MetALD（代谢合并中等量饮酒）和ALD（酒精相关肝病）等亚型。 然而，这些新亚型的长期临床结局（尤其是死亡率、肝脏相关事件）以及肝纤维化的微观差异，此前缺乏基于肝活检的大样本前瞻性数据。
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死亡风险降低34%！康方生物发布抗癌新药临床成果临床研究汇集生物医药前沿进展。 康方生物抗癌新药临床成果。 登顶ASCO全体大会。
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2026 ASCO | 千呼万唤始出来：iza-bren治疗转移性TNBC Ⅲ期双终点达标，靶点标志物有待后续探索临床研究
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2026 ASCO | 向茜茜教授：靶向CD8脂质纳米颗粒体内CAR-T首个人体研究，破解传统CAR-T临床应用痛点，扩展CAR-T应用场景临床研究嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在复发/难治性B细胞淋巴瘤治疗中取得了突破性疗效，但传统体外制备模式存在流程复杂、成本高昂、制备周期长、需清淋预处理等瓶颈，严重限制了患者的可及性。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）张曦教授团队公布了“利用靶向CD8脂质纳米颗粒平台体内生成CAR-T细胞的首次人体试验”结果，为CAR-T技术的普惠化应用提供了新的探索方向。 基于此，【肿瘤资讯】特邀张曦教授团队成员向茜茜教授对该项研究进行深入解读。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-04CD8 B细胞淋巴瘤 CAR-T
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儿童GAS咽扁桃体炎共识：临床要点全梳理临床研究每到链球菌流行季，"发烧咽痛"就成了门诊高频的主诉之一。 《儿童A族链球菌咽扁桃体炎临床诊疗专家共识（2025）》的发布，针对13个临床一线高频问题给出了最新建议。 本文围绕共识核心内容进行要点梳理，聚焦诊断与治疗关键决策。
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恒瑞医药披露胰岛素周制剂SHR-3167注射液两项2型糖尿病Ⅱ期临床研究积极结果临床研究● 两项研究证实：每周一次SHR-3167降低糖化血红蛋白（HbA1c）与每日一次甘精或德谷胰岛素相似。 ● 每周一次SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，SHR-3167 1.5 mg滴定组低血糖事件发生率低于甘精胰岛素组；整体安全性和耐受性良好。 SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，整体安全性和耐受性良好。
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全球研发|复星医药自研创新药FXS0683 I期临床完成首例患者给药临床研究（2026年6月4日，中国上海）6月4日，复星医药（600196.SH；02196.HK）自主研发的口服小分子创新药FXS0683用于血液系统恶性肿瘤的中国I期临床试验于近日完成首例患者给药。 Bcl-2 蛋白是细胞凋亡通路的关键调控因子，通过抑制细胞凋亡促进肿瘤细胞的存活和增殖。 目前已上市的 Bcl-2 抑制剂主要针对野生型 Bcl-2，对突变型 Bcl-2 的抑制活性有限，这是导致临床耐药的主要机制之一。
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肝癌早筛新视角：AFU检测的临床意义及底物选择临床研究原发性肝癌（PHC）是我国常见的恶性肿瘤之一，是一种恶性程度高、进展快、预后差、侵袭性强的恶性肿瘤，其死亡率在消化系统恶性肿瘤中列第3位，仅次于胃癌和食管癌。 早诊断、早治疗，是延长生存期、降低死亡率的关键。 岩藻糖苷酶AFU的临床意义。
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天勤生物@2026药未来峰会：解析 In vivo CAR-T非临床安全性评价临床研究2026年6月4日-5日，备受瞩目的“2026药未来峰会”将在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店盛大启幕。 本次大会汇聚行业顶尖智慧，设置主论坛与九大专题分会场，深度聚焦靶向偶联药物、大分子、小分子、多肽、AI、CGT、核酸、核药、CNS等前沿领域，致力于为研发、临床、商业化等真实瓶颈寻找可落地的解决方案与长期合作伙伴。 In vivo CAR-T非临床安全性评价的策略与关注点。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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政策法规
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2026-09-08
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摩熵咨询 20 4
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摩熵咨询 20 8
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摩熵咨询 34 41
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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摩熵咨询 34 33
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
