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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
13818 篇内容
  • EASL2026:RNAi疗法在研乙肝新药BW-20507部分随访结果公布
    临床研究
    BW-20507 是舶望制药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺偶联小干扰 RNA (siRNA),前临床研究表明其具有显著的抗病毒活性及在HBV感染治疗中的潜在应用价值。 在近日召开的2026年欧洲肝病学会年会(EASL2026)上,研究人员提供了一项正在进行的研究的初步数据,该研究评估了BW-20507在慢性HBV感染(CHB)患者中的长期安全性、耐受性及抗病毒活性。 这是针对此前接受过3剂BW-20507并已随访40周的受试者的长期治疗阶段。
    肝脏时间
    2026-06-06
  • 2026 ADA | 玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中的Ib期临床研究结果在美国糖尿病协会(ADA)科学会议上口头报告
    临床研究
    该研究已于2025年8月完成所有参与者入组,结果表明,在中国青少年肥胖人群中,玛仕度肽4mg和6mg安全性和耐受性良好。 青少年肥胖治疗待破题:我国尚无获批的青少年减重药物。 儿童及青少年肥胖已成为中国及全球范围内一项重大的公共卫生问题。
  • 拜耳小分子疗法3期结果登上《新英格兰医学杂志》;维护IgA肾病患者肾功能,抗体疗法3期临床结果积极 | 产业新闻
    临床研究
    治疗非糖尿病慢性肾病,拜耳小分子疗法3期临床结果登上《新英格兰医学杂志》。 拜耳(Bayer)今日公布了3期FIND-CKD临床试验的完整结果。 试验结果显示,与安慰剂相比,Kerendia达到该试验主要终点,显著降低肾病进展速度。
    药明康德
    2026-06-06
  • 降糖减重双获益!恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂Ⅱ期研究发表于JAMA子刊
    临床研究
    2 型糖尿病是全球患病率最高的慢性代谢性疾病之一,中国患者数量已超过 1.4 亿,居全球首位。 二甲双胍是 T2DM 一线治疗的基础用药,但单药治疗血糖控制不佳的患者比例较高,需联合其他降糖药物。 GLP-1 受体激动剂因其强效降糖、减重及心血管获益,已成为 T2DM 治疗的核心药物之一。
  • 全球首创GLP-1/ActRII双功能分子高质量减重非临床数据,ADA重磅首发
    临床研究
    6月6日,轻胜谦远生物科技(CicadaBio)在新奥尔良举行的2026年美国糖尿病协会(ADA)年会上, 首次以口头报告形式公布了其研发的新一代代谢疾病候选药物CC-18的最新临床前研究成果 。 轻胜谦远生物科技创始人兼CEO倪佳博士在ADA上做口头报告。 轻胜谦远生物科技创始人兼CEO倪佳博士会后接受研发客采访时表示:“ 这是全球减重领域首个公开非临床数据的双分子通道靶向新分子。
    研发客
    2026-06-06
  • ASCO星声|李文斌教授权威解读:芦沃美替尼Ⅲ期研究突破性数据公布,从儿童到成人全程靶向治疗管理再迈关键一步
    临床研究
    Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)是一种常染色体显性遗传病,其中丛状神经纤维瘤(PN)是其常见且致残性较高的表现之一。 研究显示 ,经盲态独立评审委员会(BIRC)评估, 芦沃美替尼组确认的客观缓解率(ORR)达到43.8%,中位至缓解时间(TTR)仅3.9个月, 体现出快速且显著的肿瘤缓解能力;在获得缓解的患者中,85.2%的患者缓解持续时间超过12个月, 中位缓解持续时间(DOR)达15.1个月 ,显示出持久的疗效获益。 “NF1患者多数伴有丛状神经纤维瘤(PN),可导致持续疼痛、外观畸形、功能障碍,甚至存在恶变风险。”
  • 《癌度快报》2026年6月5日:靶向DLL3的ADC药物BL-M14D1启动一线治疗广泛期小细胞肺癌全球三期临床试验!
    临床研究
    1、靶向DLL3的ADC药物BL-M14D1启动一线治疗广泛期小细胞肺癌全球三期临床试验。 这是国产DLL3靶向药里第一个进III期的临床试验。 ASCO 2026上公布的数据显示:二线治疗患者中71.4%的人肿瘤明显缩小,所有人都实现了疾病控制,中位无进展生存期约8个月。
  • 暴跌60%!超30名患者死亡,ADC先驱变先烈?
    临床研究
    然而,虽然疗效可观,但试验组死亡27例(13.2%),是对照组9例(4.6%)的三倍;严重不良事件发生率49% vs 34.5%;因不良反应终止治疗比例25.5% vs 9.1%,这代表着每四个接受Zynlonta方案的患者中,就有一人无法完成治疗。 消息公布后,ADCT股价盘后暴跌近60%,这家一度被市场看好的ADC公司,一夜之间又跌到谷底。 严格来说,这已经不是Zynlonta第一次因临床试验的患者死亡事件引发股价地震。
    E药经理人
    2026-06-05
    ADC
  • 2026 ASCO丨OS达16.8个月!晚期BTC一线治疗迎PD-1/TIGIT双抗联合化疗新策略
    临床研究
    胆道恶性肿瘤(BTC)起病隐匿、进展迅速,多数患者初诊时已失去根治性手术机会。 对于不可切除或转移性晚期BTC,吉西他滨联合顺铂(GC方案)联合免疫检查点抑制剂已成为当前临床实践的重要选择。 然而,晚期BTC患者整体预后仍不理想,新的治疗策略尚需不断探索。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-05
  • 2026 ASCO丨从“广谱双靶”到“精准CDK4”:BGB-43395一线治疗HR+/HER2−晚期乳腺癌数据初露锋芒
    临床研究
    在HR+/HER2−晚期乳腺癌治疗版图中,内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂已成为一线治疗的重要基石。 过去十年,CDK4/6抑制剂显著延长患者无进展生存,也推动HR+/HER2−乳腺癌进入以“长期控制”为核心目标的管理阶段。 但从生物学分工看,CDK4与CDK6并非完全等同。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-05
  • 【4138】2026 ASCO丨秦叔逵教授:填补本土循证空白,恩沃利单抗联合化疗成为中国晚期BTC一线治疗新选择
    临床研究
    作为全球肿瘤领域规模最大、最具影响力的顶级学术盛会,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会每年都汇聚最前沿的临床突破与治疗进展。 在2026年ASCO年会上, 一项评估恩沃利单抗联合GEMOX方案一线治疗晚期胆道恶性肿瘤(BTC)的全国多中心Ⅲ期临床研究惊艳亮相 ,凭借其卓越的生存数据引发全球瞩目。 秦叔逵教授 指出,“ASCO年会是全球最高水平的临床肿瘤学术盛会。
  • 【2026 ASCO】晚期鼻咽癌一线治疗III期临床研究:替雷利珠单抗联合GX方案对比联合GP方案研究设计(TIP)解析
    临床研究
    然而,随着GP方案在局晚期鼻咽癌阶段的治疗前移,如何为R/M-NPC寻找更优的免疫联合化疗方案,成为亟待回答的临床问题。 在2026 ASCO年会上,由 复旦大学附属肿瘤医院季冬梅教授 牵头的III期随机对照研究——FUSCC-NC-001(下文简称NC-001)研究(替雷利珠单抗联合GX方案 vs 替雷利珠单抗联合GP方案一线治疗晚期鼻咽癌)成功入选Poster TIP展示 。 对于复发/转移性鼻咽癌患者,在过去很长一段时间其一线治疗以化疗为主。
  • 全球首个!百利天恒DLL3 ADC启动III期临床,国产创新再迎突破
    临床研究
    自研ADC硬核登场,精准靶向杀伤肿瘤细胞。 BL-M14D1 是百利天恒依托自主技术平台打造的新型DLL3抗体偶联药物,具备极强的靶向精准性与抗肿瘤活性。 本次启动的临床试验编号为 BL-M14D1 -LC-301,是一项全球性、多中心、随机、开放标签的大型III期临床试验NCT07625644 研究, 聚焦广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗。
  • 真实世界洞察:中国gBRCAm早期乳腺癌临床特征与靶向治疗启示
    临床研究
    乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤,人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性早期乳腺癌占据较大比例,而携带胚系 BRCA 突变(gBRCAm)的患者存在更高复发风险与更差预后。 随着奥拉帕利在国内获批用于g BRCA m、HER2阴性高危早期乳腺癌辅助治疗,明确中国人群中该类患者的真实临床特征、治疗模式与生存结局,成为优化基因检测策略、指导靶向治疗精准应用的关键。 结果显示携带gBRCAm乳腺癌早期患者较不携带患者发病年龄更低、疾病侵袭性更强、IDFS更低,且32.6%无乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌或前列腺癌家族史、52.3%为激素受体(HR)阳性。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-05
  • 诺华IgA肾病大药III期积极结果
    临床研究
    6月4日,诺华公布了Vanrafia(atrasentan,阿曲生坦)治疗IgA肾病(IgAN)的III期ALIGN研究的最终2.5年结果,相关数据已在《柳叶刀》发表并在欧洲肾脏协会(ERA)大会上公布。 Vanrafia是一种强效、高选择性的口服内皮素A(ETA)受体拮抗剂,拟开发用于治疗原发性IgA肾病。 ALIGN研究是一项全球、随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估Vanrafia在有进行性肾脏功能丧失风险的IgAN患者中的疗效和安全性。
  • 国产乙肝新药,挺进3期临床
    临床研究
    近日, 恒瑞医药 自主研发的乙肝siRNA新药 HRS-5635 正式在Clinicaltrials.gov注册三期临床试验,标志着这款国产小核酸疗法迈入关键临床冲刺阶段。 随着恒瑞、浩博、星曜坤泽、华辉安健等本土企业管线密集兑现,叠加GSK等海外巨头新药即将落地,国内乙肝功能性治愈赛道迎来前所未有的爆发窗口期,中国乙肝新药的黄金时代已然开启。 根据公开临床注册信息,该三期试验为大规模、前瞻性临床研究,计划累计入组540例慢性乙肝受试者,试验总时长最长约88周,整体试验周期预计至2028年6月完成。
  • 中国少见类型皮肤癣菌病临床诊疗专家共识(2025版)
    临床研究
    来源: 全国体外诊断网 CAIVD
    CCMTV
    2026-06-05
    皮肤癣菌病
  • 北恒生物ASGCT 2026:双靶向CAR-T治疗红斑狼疮最新数据
    临床研究
    6月3日,江北新区南京生物医药谷园区企业北恒生物 (Imviva Biotech) 宣布,其在美国基因与细胞治疗学会年会 (ASGCT 2026) 上公布了正在进行的研究者发起的试验(IIT)的最新临床及转化医学数据。 CTA313是北恒生物正在开发的一款双靶向CD19/BCMA异体CAR-T细胞疗法,该研究评估了CTA313用于系统性红斑狼疮 (SLE) 患者的治疗潜力。 核心数据:半数患者DORIS缓解,非肾脏受累SLE亚组达到80% DORIS。
  • 百利天恒 DLL3 ADC 启动首个 Ⅲ 期临床,全球仅 2 款进入 Ⅲ 期
    临床研究
    这是一项全球多中心、开放标签 Ⅲ 期 研究 ,旨在评估 BL-M14D1 联合阿替利珠单抗对比标准疗法 (卡铂 + 依托泊苷 + 阿替利珠单抗,随后阿替利珠单抗 + 芦比替定) 在既往未经治疗的 ES-SCLC 成人参与者中的有效性和安全性。 2026 ASCO 年会上,首次披露了 BL-M14D1 在 SCLC 和 NEC 患者中的安全性和疗效数据:。 二线 SCLC 患者 (4.0 mg/kg) 中位无进展生存期 (mPFS) 长达 8.1 个月,确认的客观缓解率 (cORR) 达 71.4%;。
  • 匠心之作 实力证言——宋慧教授解读微景深延长型人工晶状体419MP视耀久临床研究新突破
    临床研究
    近期, 天津医科大学眼科医院宋慧教授 牵头开展了一项临床研究,针对全新一代微景深延长型人工晶状体419MP视耀久与单焦点人工晶状体、单焦增强型人工晶状体的临床表现进行了对比研究,为这一新型人工晶状体的临床应用与患者筛选提供了新的循证依据。 419MP视耀久打破视觉焦点局限,拓展功能性日常视界。 当下,中国已进入老龄化社会——全国14亿人口中,65岁以上老年人的占比已接近20%。
    国际眼科时讯
    2026-06-05
    宋慧 微景深延长型人工晶状体
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  • 【CXHL2601080】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600963】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6085注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
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    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601081】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601078】上海舶望制药有限公司1类新药BW-20507-2注射液在审评审批中
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  • 【CXSL2600959】上海上药交联医药科技有限公司1类新药注射用 B024在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601073】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601077】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600962】浙江新码生物医药股份有限公司1类新药注射用NCB005在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601076】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601074】苏州赞荣医药科技有限公司1类新药ZN-F-6418胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601072】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601071】应世生物科技(深圳)有限公司1类新药IN10018片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXHL2601075】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1101片在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXZL2600086】森瑞谱生命科学药业(海南)集团股份有限公司1类新药RBC067提取物在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601070】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHS2600125】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-7535片在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXSL2600956】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2416注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601069】瑞阳(上海)新药研发有限公司1类新药注射用RYUC-L-18在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
  • 【CXHL2601067】科维息(上海)医药有限责任公司1类新药KVC-191喷雾剂在审评审批中
    承办日期:2026-09-03
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    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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