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  • ELCC 2026｜1项口头报告和3项壁报研究重磅亮相，正大天晴肺癌领域布局获国际认可
    临床研究
    ELCC 2026｜1项口头报告和3项壁报研究重磅亮相，正大天晴肺癌领域布局获国际认可
    当地时间3月25日至28日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）在丹麦哥本哈根盛大召开，正大天晴以口头报告（mini oral）的形式公布其自主研发的1类创新药 TQB2922 （EGFR/cMet双特异性抗体）的首次人体Ⅰ期研究数据。 EGFR/cMET双特异性抗体TQB2922单药以及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的首次人体I期研究。 A first-in-human phase I study of TQB2922, an EGFR/C-MET bispecific antibody, as monotherapy and in combination with bevacizumab and chemotherapy in EGFR-mutant non-small cell lung cancer。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-04-01
    肺癌 EGFR 贝伐珠单抗 c-Met 小细胞肺癌
  • 【2026ELCC】杨弘教授：SBRT联合免疫化疗围术期治疗II-III期NSCLC的3年生存数据更新（SACTION01研究）
    临床研究
    【2026ELCC】杨弘教授：SBRT联合免疫化疗围术期治疗II-III期NSCLC的3年生存数据更新（SACTION01研究）
    2026年欧洲肺癌大会（ELCC）已经于当地时间3月25-28日在丹麦哥本哈根召开。 作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。 由 中山大学肿瘤防治中心胸科杨弘教授 发起的SACTION01研究进行了壁报展示 1 。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-04-01
    PD-1 肺癌 PD-L1 替雷利珠单抗 中山大学肿瘤防治中心
  • 医保落地 全域布局｜芦康沙妥珠单抗中位OS达20个月，引领EGFR-TKI耐药肺癌治疗风向标
    临床研究
    医保落地 全域布局｜芦康沙妥珠单抗中位OS达20个月，引领EGFR-TKI耐药肺癌治疗风向标
    2026年欧洲肺癌大会（ELCC）汇聚全球肺癌诊疗前沿，中国原研TROP2 ADC药物 芦康沙妥珠单抗（sac‑TMT） 凭借OptiTROP‑Lung03研究 1 重磅OS数据再度闪耀国际舞台。 3月30日，「实证登峰・医保护航——2026ELCC中国之声新闻媒体发布会」以线上形式顺利召开，国内外肺癌领域专家云端共议，全方位解读芦康沙妥珠单抗的突破性价值与临床实践前景。 疾病困境与里程碑突破：EGFR耐药终获长效新解。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-04-01
    芦康沙妥珠单抗 肺癌 EGFR TROP2 国家药品监督管理局
  • 汉康生技发布HCB101一线HER2阳性胃癌初步数据，客观缓解率达83.3%
    临床研究
    汉康生技发布HCB101一线HER2阳性胃癌初步数据，客观缓解率达83.3%
    客观缓解率达83.3%。 早期临床观察显示不同剂量组均出现深度肿瘤缩小，支持联合治疗持续开发。 在6例可评估疗效的患者中，患者接受不同剂量水平（5.12、8及12 mg/kg）治疗，其中5例达到确认的部分缓解，客观缓解率达83.3%，疾病控制率为100%。
    汉康生技
    2026-04-01
    HER2 汉康生技股份有限公司
  • 重磅！全球首个针对实体瘤的γδ-T细胞药物临床试验登陆广州，肝癌患者将迎来免疫治疗新选择
    临床研究
    重磅！全球首个针对实体瘤的γδ-T细胞药物临床试验登陆广州，肝癌患者将迎来免疫治疗新选择
    暨南大学附属第一医院启动细胞治疗临床试验，院长挂帅、顶级医疗天团组建"抗癌突击队"。 2026年3月30日下午，暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）行政楼第二会议厅内大咖云集。 这项由广东暨德康民生物科技有限责任公司研发、暨南大学附属第一医院牵头开展、博济医药科技股份有限公司承办的创新细胞治疗项目，标志着我国肝癌免疫治疗领域将迎来重大突破，晚期肝癌患者有望告别无药可用，迎来细胞治疗的全新选择。
    暨德康民
    2026-04-01
    肝癌 实体瘤 博济医药科技股份有限公司
  • 阿斯利康罕见病重磅新药，Ⅲ期临床失败
    临床研究
    阿斯利康罕见病重磅新药，Ⅲ期临床失败
    3 月 31 日，阿斯利康公布其低磷酸酯酶症（HPP）在研酶替代疗法 efzimfotase alfa（ALXN1850）全球 Ⅲ 期临床最新进展：项目整体虽呈现积极信号， 但针对未使用过 Strensiq 的 12 岁及以上青少年、成人开展的关键 HICKORY 试验未达主要终点， 令这款备受期待的罕见骨病新药前景蒙上阴影。 efzimfotase alfa（ALXN1850）属于在研酶替代疗法（ERT），拟用于 2 岁及以上广泛 HPP 患者，包含无明显骨骼症状的患者。 药物通过每两周一次皮下注射，补充引发 HPP 疾病的缺陷碱性磷酸酶（ALP）活性。
    罕见病信息网
    2026-04-01
    AstraZeneca PLC 罕见病 ALP 低磷酸酯酶症
  • 上市审评中！HER2 双抗新辅助治疗乳腺癌 III 期显著改善总体病理完全缓解率
    临床研究
    上市审评中！HER2 双抗新辅助治疗乳腺癌 III 期显著改善总体病理完全缓解率
    KN026 是康宁杰瑞采用具有自主知识产权 Fc 异二聚体平台技术 （CRIB） 开发的 HER2 双特异性抗体 ，可同时结合 HER2 的两个非重叠表位，阻断 HER2 信号。 2025 年 9 月，KN026 的新药上市申请获 NMPA 受理，目前处于上市申请审评中。 随机、对照、开放、多中心 III 期临床试验 KN026-004 的研究结果显示：与现有标准治疗相比， KN026 联合 HB1801±卡铂显著提高了患者的 tpCR 。
    医麦创新药
    2026-04-01
    乳腺癌 HER2
  • MM学院 | 伊沙佐米联合Iberdomide、地塞米松治疗老年首次复发MM的2期研究
    临床研究
    MM学院 | 伊沙佐米联合Iberdomide、地塞米松治疗老年首次复发MM的2期研究
    Iberdomide 是一种新型口服cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD），与cereblon结合亲和力更高，能诱导其形成闭合构象，实现靶蛋白更快速的降解，相较于传统免疫调节药物药效更强，且在对来那度胺、泊马度胺等多类药物耐药的患者中展现出良好疗效和安全性。 伊沙佐米 是获批用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的口服蛋白酶体抑制剂，其引发周围神经病变的风险更低，基于Ⅱ期试验结果，伊沙佐米联合泊马度胺被推荐用于初复发的来那度胺耐药患者。 一项法国多中心Ⅱ期临床试验结果发表于Br J Haematol，研究聚焦于Iberdomide、伊沙佐米联合地塞米松（I2D） 方案治疗70岁及以上初复发多发性骨髓瘤（MM）患者的疗效与安全性，这类患者多为不适合移植人群，且常对来那度胺和/或抗CD38单克隆抗体耐药，属于难治性群体。
    Htology
    2026-04-01
    地塞米松 CD38 泊马度胺 多发性骨髓瘤 CC-220胶囊
  • 聚焦退行性疾病领域：赛隽生物新增一项临床试验默示许可
    临床研究
    聚焦退行性疾病领域：赛隽生物新增一项临床试验默示许可
    3月 24 日，赛隽生物自主研发的 异体人骨髓间充质干细胞注射液 （管线代号： CG-BM1 ）已正式获得临床试验默示许可，拟开发适应症为 绝经后骨质疏松症 （ PMOP ）。 根据Insights数据库，CG-BM1是 全球首个获得新药临床试验申请（IND）批准的用于治疗绝经后骨质疏松症的骨髓间充质干细胞（MSC）药物 。 目前我国骨质疏松症患病人数约为9000万，其中女性群体占绝对多数（约7000万）。
    赛隽生物
    2026-04-01
    骨质疏松症 骨质减少 绝经后骨质疏松症 广州赛隽生物科技有限公司 RUNX2
  • 行业动态 | 翰森制药孚来美®两项心血管研究入选，中国原研GLP-1RA优势显著
    临床研究
    行业动态 | 翰森制药孚来美®两项心血管研究入选，中国原研GLP-1RA优势显著
    翰森制药孚来美 ® 两项心血管研究入选，中国原研GLP-1RA优势显著 PPS。 2026年3月25-28日，全球内科学领域的顶级盛会——欧洲内科学大会（ECIM 2026）在维也纳召开。 心血管并发症是2型糖尿病患者面临的首要威胁。
    药学进展
    2026-04-01
    GLP-1 翰森制药集团有限公司
  • 国产最快！海思科 1 类小分子新药启动首个 III 期临床
    临床研究
    国产最快！海思科 1 类小分子新药启动首个 III 期临床
    3 月 31 日，ClinicalTrials 官网显示，海思科登记了一项 评估 HSK44459 在进行性肺纤维化 （PPF） 患者中疗效和安全性的 III 期临床研究 （登记号： NCT07503587） 。 该研究计划纳入 378 名受试者 ，随机分组接受 HSK44459 和 安慰剂治疗，给药方式是每日早晚各口服一次，为期 52 周。 HSK44459 是海思科自主研发的具有独立知识产权的 PDE4B 抑制剂 ，用于治疗间质性肺疾病，包括 IPF 和 PPF。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-01
    特发性肺纤维化 PDE4B
  • 国产首个 HER2 双抗乳腺癌 III 期成功
    临床研究
    国产首个 HER2 双抗乳腺癌 III 期成功
    3 月 31 日，康宁杰瑞发布公告，其与石药集团子公司津曼特生物合作开发的 KN026 联合注射用多西他赛 （白蛋白结合型）(HB1801） 用于人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阳性乳腺癌 （BC） 新辅助治疗的 III 期临床研究 （研究代号：KN026-004） ， 达到预先设定的总体病理完全缓解率 （tpCR） 的主要终点 ，结果具有显著的统计学和临床意义。 KN026-004 是一项随机、对照、开放、多中心、III 期临床试验，计划纳入约 520 例早期或局部晚期 HER2 阳性 BC 患者 ，按照 1:1 随机分配。 研究结果显示，与现有标准治疗相比， KN026 联合 HB1801 ±卡铂显著提高了患者的 tpCR 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-01
    乳腺癌 HER2 石药集团有限公司
  • 诺和诺德Amycretin启动首个III期临床
    临床研究
    诺和诺德Amycretin启动首个III期临床
    3月31日，美国临床试验收录网站显示，诺和诺德在 超重人群中 启动了Zenagamtide（ Amycretin，NNC0487-0111）的首个III期临床试验（AMAZE 12）。 Zenagamtide是一种单分子激动剂，作用于胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰淀素受体（AMYR），适用于每周1次皮下注射给药和每日1次口服给药。 AMAZE 12是一项全球性、多中心临床试验（n=600），旨在评估Zenagamtide（皮下注射，每周1次）对比安慰剂的有效性和安全性。
    医药魔方Info
    2026-04-01
    Novo Nordisk A/S 超重 GLP-1R Amycretin片 AMYR
  • 国产首个！海思科PDE4B抑制剂启动III期临床
    临床研究
    国产首个！海思科PDE4B抑制剂启动III期临床
    3月31日，美国临床试验收录网站显示，海思科启动了HSK44459的首个III期临床试验。 该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验（n=378），旨在评估 HSK44459（每日2次，口服） 治疗进行性肺纤维化（PPF）患者的有效性和安全性。 I期研究显示， HSK44459 在健康受试者中单次或连续7天多次给药后安全性和耐受性良好。
    医药魔方Info
    2026-04-01
    石药集团有限公司 吡非尼酮 尼达尼布 那米司特 PDE4B
  • 诺华发表最新数据，盐酸伊普可泮胶囊可将肾功能下降速度减缓49.3%
    临床研究
    诺华发表最新数据，盐酸伊普可泮胶囊可将肾功能下降速度减缓49.3%
    在APPLAUSE-IgAN研究中，盐酸伊普可泮胶囊将进展至肾衰竭的风险降低了43% 1。 在接受盐酸伊普可泮胶囊治疗的患者中，40.7%在两年内显示出蛋白尿的持续降低 1。 盐酸伊普可泮胶囊已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评资格。
    诺华集团
    2026-04-01
    Novartis AG 伊普可泮 蛋白尿 IgA 肾衰竭
  • 2026ELCC：新辅助放疗序贯依沃西单抗（AK112双抗）联合化疗治疗II-III期非小细胞肺癌的II期临床研究
    临床研究
    2026ELCC：新辅助放疗序贯依沃西单抗（AK112双抗）联合化疗治疗II-III期非小细胞肺癌的II期临床研究
    一文盘点：2026ELCC国际会围术期肺癌、晚期肺癌、小细胞肺癌重磅研究进展。 康方双抗AK112资料大全。 分享一个AK112双抗针对早期肺癌的研究设计：。
    IO笔记
    2026-04-01
    依沃西单抗 肺癌 小细胞肺癌
  • 顶刊 BMJ 紧急撤稿！伊朗这项心脏干细胞临床研究到底出了什么问题？
    临床研究
    顶刊 BMJ 紧急撤稿！伊朗这项心脏干细胞临床研究到底出了什么问题？
    2026 年 3 月 31 日，国际顶级医学期刊《英国医学杂志》（BMJ）正式撤回一篇于 2025 年 10 月发表的、关于干细胞治疗心梗后心衰的 3 期临床研究论文，并同步移除两名署名作者，引发全球医学界与公众高度关注。 这篇题为Prevention of acute myocardial infarction induced heart failure byintracoronary infusion of mesenchymal stem cells: phase 3 randomised clinicaltrial (PREVENT-TAHA8)（经冠状动脉输注间充质干细胞预防急性心肌梗死诱发心力衰竭：3 期随机临床试验（PREVENT‑TAHA8））的论文，曾被视为干细胞修复心脏的 “里程碑证据”，研究在伊朗设拉子大学开展，纳入超 400 名患者，一度被外媒称作 “迄今最强证据”。 论文宣称仅纳入 65 岁以下患者，公开数据却出现大量超龄受试者；。
    干细胞与外泌体
    2026-04-01
    急性心肌梗死 心梗 心脏干细胞
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