洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 批准了！TIL疗法预防实体瘤术后复发的临床试验
    临床研究
    批准了！TIL疗法预防实体瘤术后复发的临床试验
    3月26日， 循生医学子公司安韦森生物医药的 ReT01 ACT注射液，获得了预防实体瘤术后复发的临床试验批准通知书。 标志着我国在实体瘤细胞免疫治疗领域的探索进入新的实践阶段。 期待这项临床试验能够顺利推进，为更多癌症患者点亮生命的曙光。
    循生医学
    2026-04-01
    实体瘤
  • 转移性食管癌布拉格治愈（5年）004号
    临床研究
    转移性食管癌布拉格治愈（5年）004号
    2021年，徐先生慕名来到布拉格治疗中心寻求最后一线生机；五年后的今天，当他再次入院复查时，身体各项指标均显示良好。 目前，标准治疗方案下，晚期转移性食管鳞癌患者的中位生存期约为 10 至 17 个月，伴脑转移者生存期更短。 这是转移性食管鳞癌“布拉格治愈 004 号”患者的真实抗癌历程，也是布拉格 2.0 方案精准打击难治性食管鳞癌伴脑转移的有力实证。
    山东泉港药业有限公司
    2026-04-01
    肿瘤 卡瑞利珠单抗 GM-CSF IL-2 中华医学会
  • 国产首个！特瑞普利单抗皮下制剂Ⅲ期研究亮相ELCC，PD-1治疗迈入“分钟级”时代
    临床研究
    国产首个！特瑞普利单抗皮下制剂Ⅲ期研究亮相ELCC，PD-1治疗迈入“分钟级”时代
    以ICIs为代表的肿瘤免疫治疗已成为包括肺癌、肝癌、鼻咽癌等多种实体瘤治疗的重要基础方案，并在多个疾病阶段展现出持续扩展的应用潜力 1 。 3月9日，特瑞普利单抗皮下注射制剂（JS001sc）用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，成为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 1 ，开启了中国肿瘤PD-1治疗的皮下新纪元。 与此同时，在刚刚召开的2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布了其Ⅲ期临床研究——JS001sc-002-III-NSCLC研究数据 2 ，该研究由 湖南省肿瘤医院邬麟教授 担任主要研究者（PI）。
    君实医学
    2026-04-01
    PD-1 肝癌 国家药品监督管理局 鼻咽癌 湖南省肿瘤医院
  • 信立泰公布高血压siRNA疗法I期研究数据
    临床研究
    信立泰公布高血压siRNA疗法I期研究数据
    3月31日，信立泰宣布近日在2026年美国心脏病学会科学年会（ACC.26）上公布了 SAL0132 （GW906） 的首个I期临床数据。 SAL0132（GW906）是一款采用GalNAc偶联技术、精准靶向肝脏血管紧张素原（AGT）的siRNA药物。 通过从源头阻断RAAS系统， SAL0132（GW906） 旨在通过长效作用机制，以期实现长效、平稳的降压效果，进而提高患者依从性。
    医药魔方Info
    2026-04-01
    高血压 AGT 原发性高血压
  • ADC药物失败临床研究综合分析，万字长文！（附PPT下载）
    临床研究
    ADC药物失败临床研究综合分析，万字长文！（附PPT下载）
    抗体偶联药物（ADC）实现了保罗·埃尔利希百年前 「魔法子弹」 的构想：将单克隆抗体的“精准定位”与小分子载荷的“强效杀伤”融为一体。 现有数据提示， ADC药物的临床失败率高达 71%～89.2% 。 约64%的项目止步于机制验证（PoC）阶段 ，处于II期临床试验ADC的药物批准可能性（LoA）为25.9%，处于III期临床试验的ADC的LOA为62.5%。
    医药魔方Med
    2026-04-01
    恶性肿瘤 乳腺癌 多西他赛 Sanofi SA CEACAM5
  • 安进罕见病药物引发8例死亡病例
    临床研究
    安进罕见病药物引发8例死亡病例
    3月31日， 美国FDA 发布安全通告称，在使用 安进公司 旗下药物 Tavneos 的患者中，已发现多起肝损伤病例 。 根据FDA披露的数据，目前 共识别出76例药物性肝损伤病例 ，且有证据表明与Tavneos存在因果关联。 其中包括7例“消失性胆管综合征”（VBDS），这是一种罕见但可能导致永久性肝损伤的疾病。
    药研网
    2026-04-01
    Amgen Inc
  • 头对头挑战告捷！信达生物眼科双抗临床数据公布
    临床研究
    头对头挑战告捷！信达生物眼科双抗临床数据公布
    基于这些积极结果，双方计划于2026年将IBI324推进至DME和wAMD的全球III期临床研究，有望为全球数百万眼底病患者带来全新的“同类最佳”治疗选择。 VEGF/Ang2双抗IBI324。 IBI324 是信达生物自主研发的新一代 VEGF/Ang2 双特异性抗体，其设计旨在超越现有疗法的疗效瓶颈。
    CPHI制药在线
    2026-04-01
    VEGF 信达生物制药（苏州）有限公司 ANGPT2 干性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
  • 【原创】临床试验期间的药学变更，如何科学落地？（附案例）
    临床研究
    【原创】临床试验期间的药学变更，如何科学落地？（附案例）
    临床试验阶段一般会伴随大量的药学变更。 究其原因有：早期的有限经验只是建立了初步的工艺路线和宽泛的质量标准，且产能也不会太大；而随着临床试验步入后期，就需要建立更加精准的工艺参数和更加完善的质量标准，并进一步扩大产能为商业化生产做准备。 临床试验阶段越往后，可比性研究的要求越高。
    iReg
    2026-04-01
    临床试验
  • 全球首创自复制RNA肿瘤治疗药物正式进入Ⅱ期临床阶段
    临床研究
    全球首创自复制RNA肿瘤治疗药物正式进入Ⅱ期临床阶段
    近日，嘉晨西海宣布，其自主研发的全球首创自复制RNA（srRNA）肿瘤治疗药物JCXH-211已正式进入Ⅱ期临床阶段。 JCXH-211（srRNA-IL12）是一款基于嘉晨西海新型自复制RNA平台技术开发的临床阶段First-in-Class抗肿瘤免疫治疗药物。 长期以来，IL-12虽被视为极具潜力的抗肿瘤细胞因子，但受限于半衰期短、系统毒性强等因素，其临床开发一直面临巨大挑战。
    细胞与基因治疗领域
    2026-04-01
    肿瘤 AstraZeneca PLC IL-12
  • pCR达55.1%，88.2%实现降期，依沃西疗法解锁NSCLC新辅助治疗新模式|2026 ELCC
    临床研究
    pCR达55.1%，88.2%实现降期，依沃西疗法解锁NSCLC新辅助治疗新模式|2026 ELCC
    2026年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月25-28日在丹麦哥本哈根召开。 在大会期间，由 南京大学医学院附属鼓楼医院杨如松教授和王立峰教授共同牵头 开展的Neo-RISE Lung研究公布了初步数据，引发国际学界广泛关注。 该研究创新性地将“免疫原性放疗序贯依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）和化疗”的模式应用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗。
    康方生物Akeso
    2026-04-01
    PD-1 依沃西单抗 非小细胞肺癌 VEGF VEGFR
  • “北脑一号”多中心临床试验启动 首例受试者有望重获手部运动功能
    临床研究
    “北脑一号”多中心临床试验启动 首例受试者有望重获手部运动功能
    历时约4个小时，首都医科大学宣武医院昨天完成“北脑一号”智能脑机系统的首例GCP（医疗器械临床试验质量管理规范）多中心临床试验植入手术，受试者有望逐步恢复手部运动功能。 由此，一度引爆全球关注的“北脑一号”系统将开启规范化、大规模确证性临床试验的新阶段。 首批计划入组患者有36例。
    北京国际科技创新中心
    2026-04-01
    首都医科大学宣武医院
  • IGF-1R抗体Ⅲ期临床成功，公司股价却下跌32%
    临床研究
    IGF-1R抗体Ⅲ期临床成功，公司股价却下跌32%
    近日， Viridian Therapeutics公司 公布了其 IGF-1R抗体 Elegrobart（VRDN-003） 治 疗 活动性甲状腺相关眼病（TED ） 的Ⅲ期临床REVEAL-1 的顶线 结果。 结果显示： Elegrobart达到了主要终点目标，第24周时，接受两种给药方案Elegrobart治疗患者的眼球突出应答率显著优于安慰剂组。 但市场对该临床结果反应比较负面， Viridian股价 下 跌约3 2 % 。
    生物技术小编
    2026-04-01
    Viridian Therapeutics Inc elegrobart
  • 阿斯利康慢阻肺中"首胜"，两个III期临床宣告成功
    临床研究
    阿斯利康慢阻肺中"首胜"，两个III期临床宣告成功
    近日，阿斯利康公布了其IL-33抗体Tozorakimab的 两项关键III 期临床 试验 OBERON 和 TITANIA的 顶线 结果 。 试验结果显示：两项试验均达到了主要终点 ，在主要人群中（ 既往吸烟者 ），与安慰剂相比， Tozorakimab显著降低 了中重度 慢性阻塞性肺病（COPD） 患者急性加重的年化发生率。 据阿斯利康称， Tozorakimab 是首个在两项重复性 III 期临床试验中证明能显著降低COPD急性加重的IL-33靶向 生物制剂 。
    生物技术小编
    2026-04-01
    慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC IL-33 MEDI-3506注射液
  • 慢病管理 | 中医慢病管理让肾病“走得更慢”！超过10年临床数据证实：长期管控，护肾更有效
    临床研究
    慢病管理 | 中医慢病管理让肾病“走得更慢”！超过10年临床数据证实：长期管控，护肾更有效
    【慢病管理】 运用中西协同手段，发挥中医特色优势，为您量身定制慢病管理方案。 当您开始记录步数、饮食、舌苔时，改变已在悄然发生——这就是慢病管理、主动健康的力量。 为了用真实临床数据验证中医慢病管理对肾病患者的实际价值，我院慢病管理门诊肾病团队从2012年起，启动标准化肾病长期管理模式，历经十余年随访追踪，完成了大样本慢性肾脏病真实世界队列研究，相关成果已发表于高水平专业期刊 （中科院1区SCI） 。
    广东省中医院
    2026-04-01
    肾病 便秘 膜性肾病 肾病综合征 广东省中医院
  • 国内首家！IPHASE CYP2E1酶试剂助力药物代谢与临床研究
    临床研究
    国内首家！IPHASE CYP2E1酶试剂助力药物代谢与临床研究
    IPHASE国内首家CYP2E1酶试剂打破进口垄断，为国内非临床药物代谢、疾病机制研究提供了新工具、新路径。 CYP2E1的核心特性集中体现在其独特的代谢功能、强诱导性及与疾病的密切关联性：一方面，它能特异性催化多种临床常用药物及外源性物质的氧化代谢，涵盖对乙酰氨基酚、氯唑沙宗、异烟肼等药物，以及乙醇、四氯化碳、亚硝胺、三氯乙烯等毒物，直接影响药物在体内的代谢速率、血药浓度及毒性转化，是决定药物疗效、用药安全及机体解毒能力的关键因素之一；另一方面，CYP2E1具有极强的诱导性，长期饮酒、接触特定化学物质或服用某些药物，均可显著诱导其酶活性升高，进而改变相关药物代谢效率或增强毒物毒性，同时其基因多态性导致不同人群酶活性存在明显差异，这也是临床个体化用药指导的重要依据。 此外，CYP2E1还参与花生四烯酸、月桂酸等内源性脂肪酸的代谢调节，维持机体正常生理功能，其活性异常更与脂肪肝、肝癌、肥胖等多种疾病的发生发展密切相关，是疾病机制研究的重要靶点。
    IPHASE
    2026-04-01
    肝癌 肥胖 异烟肼 脂肪肝 CYP2E1
  • 华辉安健：立贝韦塔单抗启动全球三期临床
    临床研究
    华辉安健：立贝韦塔单抗启动全球三期临床
    该三期临床计划入组150例慢性丁肝感染患者，预计2028年9月初步完成。 该三期临床设置10mg/kg、20mg/kg两个剂量组和对照组。 立贝韦塔单抗是丁肝治疗领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。
    医药笔记
    2026-04-01
    立贝韦塔单抗
  • AAD 2026 | BMI不设限，CLEAR-1 Ⅲ期临床研究亚组分析：匹康奇拜单抗在不同体重和BMI亚组中表现出相当的皮损清除效果
    临床研究
    AAD 2026 | BMI不设限，CLEAR-1 Ⅲ期临床研究亚组分析：匹康奇拜单抗在不同体重和BMI亚组中表现出相当的皮损清除效果
    银屑病存在多种合并症， 以肥胖为代表的代谢相关合并症发生率最高，占12.21%-41.67% 3-5 。 随身体质量指数（BMI）增加，患者发展为重度银屑病风险及进展为银屑病关节炎的风险也大幅提升 6-7 ，形成" 肥胖-炎症-银屑病 "的恶性循环，成为临床诊疗的重要难题。 肥胖对银屑病治疗的核心挑战。
    信达生物
    2026-04-01
    肥胖 银屑病关节炎 匹康奇拜单抗 银屑病 Incyte Corp
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多