医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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ASCO 2026 口头报告 | 珃诺生物公布 RNK08954 治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌的I期临床研究结果临床研究该研究 是一项正在中国进行的多中心I期剂量递增与扩展试验，旨在评估 RNK08954 单药治疗KRAS G12D突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床疗效与安全性 （注册号：NCT06667544） 。 截至2026年5月6日，在47 例可评估的晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）受试者中， RNK08954 展现出显著的临床抗肿瘤活性和持久疗效。 关于 RNK08954。
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派格生物CR059继入选ADA Late-Breaking Abstract后再获EASD 2026口头讨论发言接收，彰显下一代超长效代谢药物创新实力临床研究近日，派格生物医药（杭州）股份有限公司自主研发的环状RNA编码GLP-1类似物CR059研究成果获第62届欧洲糖尿病研究协会年会。 （European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting 2026，简称“EASD 2026”）接收，并入选口头讨论发言环节。 CR059是派格生物基于自主环状RNA技术平台开发的新一代GLP-1类似物，旨在通过环状RNA编码方式在体内持续表达GLP-1类似物，从而实现持续药物暴露及长期代谢调控效果。
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不只低频给药：甘李药业博凡格鲁肽率先闯关，国产GLP-1进入差异化创新新阶段临床研究国产GLP-1双周制剂的数据刚出炉：52周减重18.54%， 跟替尔泊肽头对头也不输 ，还没看到平台期。 忍不住先说一句：低频给药这条赛道，中国公司要占一个身位了。 国产双周GLP-1进入关键验证期。
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2026 ASCO | 彭智教授赛沃替尼关键Ⅱ期研究：为MET扩增型胃癌/胃食管结合部腺癌带来靶向治疗新突破临床研究编者按 ：2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月29日至6月2日在芝加哥召开。 本届大会汇聚了来自全球170余个国家和地区的顶尖肿瘤学专家，发布逾3400篇研究摘要。 中国肿瘤学界在本次大会上再创佳绩，共有90余项研究入选口头报告，16项研究跻身最高规格的LBA突破性摘要，覆盖肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、泌尿肿瘤、血液肿瘤等多个重点癌种，在靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等前沿方向均取得重要突破，充分彰显了中国肿瘤学研究的国际影响力。
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2026 ASCO | 刘真真教授HELEN-Trio 011随机临床试验：卡瑞利珠单抗联合多西他赛与卡铂用于三阴性乳腺癌新辅助治疗的疗效与安全性临床研究编者按 ：2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月29日至6月2日在芝加哥召开。 本届大会汇聚了来自全球170余个国家和地区的顶尖肿瘤学专家，发布逾3400篇研究摘要。 本次大会上，由 河南省肿瘤医院刘真真教授 牵头开展的HELEN-Trio 011Ⅲ期随机临床试验成功入选Clinical Science Symposium专场。
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药谷药闻｜康方生物依沃西联合化疗战胜PD-1联合化疗OS结果在ASCO重磅发布临床研究研究结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著延长患者OS。 截至2026年2月27日，中位随访时间为21.36个月时：。 依沃西联合化疗可显著延长患者OS。
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全球研发|《柳叶刀》发表那库巴坦（OP0595）全球Ⅲ期临床研究成果，创新管线取得重要进展！临床研究近日，复星医药旗下复红康合医药（重庆）有限公司（以下简称“复红康合”）负责中国开发的新型β-内酰胺酶抑制剂那库巴坦（Nacubactam，OP0595）全球多中心Ⅲ期临床研究成果，正式发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》（The Lancet），并获得《柳叶刀》同期专题评述。 那库巴坦与头孢吡肟或氨曲南联合给药，为耐药革兰阴性菌感染提供新的治疗选择。 Integral-1是一项全球多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究，在中国、日本及欧洲等9个国家共79个研究中心开展临床试验，共纳入614例复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎成年患者。
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ASCO中国之声丨初治、经治患者ORR均超80%，安全性特征良好！新一代高选择性RET-TKI富马酸仑博替尼在关键研究中交出精彩答卷临床研究编者按： 继2023年首次亮相美国临床肿瘤学会（ASCO）大会，以良好疗效和安全性获得学界高度关注后，我国自主研发的新一代RET抑制剂富马酸仑博替尼（A400/EP0031）治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键II期临床研究结果，再度入选2026年ASCO大会，并由 广东省人民医院周清教授 进行口头报告 。 富马酸 仑博替尼用于初治或经治人群均展现了突破性的疗效，且对基线有脑转移患者具有可观颅内疗效，还相较已获批RET抑制剂呈现安全性全面优化的趋势，为RET融合阳性肺癌患者带来全新的优质治疗选择。 《肿瘤瞭望》特将报告内容整理如下，以飨读者。
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【2026 ASCO】CONQUER试验结果：SL105治疗复发/难治性T细胞恶性肿瘤的I期临床数据临床研究本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/外周T细胞淋巴瘤（R/R T-ALL/PTCL）患者的预后极差。 本研究研发了SL105注射液，即一款采用驼源串联双表位纳米抗体、通过自然筛选平台构建的自体靶向CD5的CAR-T细胞产品。
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多款 CGT 疗法获首创突破临床研究获 CDE 临床默示许可 1 类创新药。 iPSC-人源肾祖细胞。 华源再生医学全资子公司华越肾科申报的人源肾祖细胞注射液 （ARM101） 首次获 CDE 临床默示许可，拟用于预防肾移植受者移植物功能延迟恢复 （DGF） ，促进移植肾的术后恢复及肾移植患者移植肾的长效肾功维护。医麦创新药2026-06-01肾移植 CGT
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2026 ASCO口头报告｜恒瑞创新药氟唑帕利联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌期中分析结果重磅发布临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，ASCO年会每年都会汇聚世界各地的顶尖学者，分享肿瘤治疗领域的最新突破与前沿进展。 2026 ASCO现场图：叶定伟教授进行口头报告。
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行业动态 | 复星医药创新肿瘤免疫疗法FXB0871中国I期临床试验完成首例参与者给药信息临床研究复星医药创新肿瘤免疫疗法FXB0871中国I期临床试验完成首例参与者给药信息 PPS。 5月29日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，创新肿瘤免疫疗法FXB0871在中国境内的I期临床试验已完成首例参与者给药。 FXB0871是复星医药与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（“梯瓦”，纽约证券交易所及特拉维夫证券交易所股票代码：TEVA）合作开发的PD-1靶向型减弱IL-2融合蛋白的免疫疗法（ATTENUKINE™*）。
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北恒生物在ASGCT 2026公布CTA313治疗系统性红斑狼疮的持续临床缓解数据临床研究
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乙酰甲喹涨势再起，涨幅已超30% ！5月小结 ，氟苯尼考涨了临床研究开年至今，涨幅已超30%， 价格一举创下两年多以来新高。 自2025年下半年触底以来（40元/千克），乙酰甲喹便开启震荡上行通道。 进入2026年，涨势进一步加速，从年初的45元/千克左右，一路攀升至如今的59元/千克，期间几乎无明显回调，强势格局尽显。兽药资讯2026-06-01乙酰甲喹
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2026 ASCO 维迪西妥单抗 | 泌尿肿瘤：8项研究HER2精准诊疗，覆盖全分期临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会进入第二天，全球肿瘤学界继续聚焦芝加哥。 继首日胃癌领域重磅研究发布后，维迪西妥单抗（RC48，爱地希 ® ）在泌尿肿瘤领域同样亮点纷呈，共有8项原创研究集中亮相。 高危非肌层浸润性膀胱癌：。
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大胜！HR=0.66，HARMONI-6研究OS结果公布临床研究抢在 ASCO 2026年会 现场对外报告之前，康方生物在昨日晚间 先一步发出公告，披露了 PD-1/VEGF双抗 依沃西单抗 III期临床HARMONi-6/AK112-306研究的OS结果。 OS显著阳性，HR=0.66。 HARMONi-6是一项 III期临床研究，旨在评估PD-1/VEGF双抗 依沃西联合化疗对 比替雷利珠单抗联合化疗 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。
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国内首个肠道配方菌药（KAL-002）完成放射性肠炎 Ⅱ期临床试验首例入组！临床研究6月1日，四川厌氧生物科技有限责任公司自主研发的KAL-002（肠溶多联活菌胶囊、生物制品1类创新药）在山东大学齐鲁医院完成放射性肠炎Ⅱ期临床试验首例参与者入组，标志着正式进入临床试验的有效性探索阶段。 被忽视的放化疗“暗伤”。 放射性肠炎（Radiation Enteritis, RE）： 是盆腹部肿瘤患者接受放射治疗后的常见并发症，在盆腔放疗患者中发生率高达70%～80%。
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范恩柯尔ACP3靶向核药亮相ASCO临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月29日至6月2日在芝加哥McCormick Place Convention Center盛大举行。 本届大会以“转化科学与实践：改善全球癌症结局”为主题，汇聚了全球肿瘤学界的前沿研究成果与创新疗法，是展示肿瘤诊疗新药、新技术的重要国际舞台。 ⁶⁸Ga-FC516 体外研究显示，分子具有强效的ACP3酶抑制活性（IC₅₀=44 nM），并在120分钟和240分钟观察到持续性的细胞摄取及良好的细胞内化表现。
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ASCO 2026 | 宜明昂科以壁报形式公布IMM2510治疗IO经治晚期肺鳞癌最新进展：突破免疫耐药瓶颈，疗效持久且安全可控临床研究中国上海，2026年6月1日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的VEGF×PD-L1双靶点药物珀维拉芙普α（IMM2510）在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上正式公布了其I期临床研究数据（摘要号：8580）。 数据显示，IMM2510在经免疫治疗（IO）进展的晚期肺鳞癌患者中，不仅疗效显著，更展现出区别于同类产品的优异安全性。 本届ASCO年会于2026年5月29日至6月2日（美国当地时间）在芝加哥举行。
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复融生物FL115单药（IV）I期临床研究完成，3例晚期实体瘤患者疾病控制超12个月，展现持久疗效 | 项目进展临床研究苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 FL115的I期临床研究在美国和中国同步开展：。 FL115-101研究在美国开展 ，共入组11例患者。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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