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  • ELCC 2026 | 复宏汉霖抗PD-1单抗H药肺癌领域研究数据发布
    临床研究
    ELCC 2026 | 复宏汉霖抗PD-1单抗H药肺癌领域研究数据发布
    2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。 在本次大会上，复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 在肺癌领域的多项研究结果以壁报形式正式发布，覆盖局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）巩固治疗、非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗以及鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）真实世界研究等多个方向，研究数据进一步印证了H药在肺癌治疗中的疗效价值与广泛潜力。 H药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，也是全球首个且唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗*，在肺癌和胃癌领域皆斩获全球突破性进展。
    复宏汉霖
    2026-03-27
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 肺癌 胃癌
  • 全球首款！远大赛威信这款乙肝疫苗III期临床首例入组
    临床研究
    全球首款！远大赛威信这款乙肝疫苗III期临床首例入组
    TVAX-008此前通过完成的I期和II期临床试验，已验证了本款药物的安全性和有效性。 该药物能够打破慢乙肝患者长期的免疫耐受，显著激活肌体针对乙肝病毒的特异性免疫，进而产生保护性抗体，清除表面抗原。 该药物是中国自主研发创新，国际首个功能性治愈为目标的乙肝治疗性疫苗，旨在解决多年乙肝临床治愈研发困局中“临门一脚”的临床需求。
    南京生物医药谷
    2026-03-27
    北京大学第一医院
  • 剑指特应性皮炎！江苏威凯尔自研新药Ⅲ期临床疗效显著
    临床研究
    剑指特应性皮炎！江苏威凯尔自研新药Ⅲ期临床疗效显著
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床研究中实现重大节点突破——研究主要终点取得积极顶线数据。 VC005片Ⅲ期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的确证性临床试验，旨在进一步验证该药物在中重度AD成人患者中的有效性与安全性。 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。
    南京生物医药谷
    2026-03-27
    肿瘤 特应性皮炎 JAK1 VC-005凝胶 适应障碍
  • CS2009单药治疗NSCLC的ORR达到90%，基石大涨20.72%
    临床研究
    CS2009单药治疗NSCLC的ORR达到90%，基石大涨20.72%
    2026 年 03 月 26 日，基石药业披露了 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗 CS2009 最新的临床数据 ，其中 10 例 PD-L1 TPS ≥ 50% 的 NSCLC 患者经 CS2009 单药 (20/30 mg/kg) 治疗后， ORR 达到 90% 。 受此消息影响，基石药业股价大涨 20.72% ，市值增加 21 亿港元。 我们不妨跨试验对比一下 CS2009 、 ivonescimab 、 SSGJ-707 以及 pembrolizumab 在 PD-L1 TPS ≥ 50% NSCLC 上的表现：。
    疑夕随笔
    2026-03-27
    依沃西单抗 非小细胞肺癌 PD-L1 帕博利珠单抗 SSGJ-707注射液
  • 改良性新药临床开发:现状与挑战
    临床研究
    改良性新药临床开发:现状与挑战
    5月8 日，CPI 2026 西南制药工业大会剂制药全产业链资源对接大会同期将举办 “改良新药立项&开发策略论坛” 有幸邀请到 「重庆医科大学药学院 郑航教授 」 出席 ，并发表主题演讲： “改良性新药临床开发:现状与挑战 ”。 曾在国内外医药企业从事药品注册和临床试验管理工作十余年现任教于重庆医科大学药学院，长期致力于临床试验法规与伦理，产业与职业研究。 著有《临床试验简史》（2020年），《蝶变：中国临床试验40年》（2025年）2021年，和临床研究行业资深人士联合创办临研人平台2024年，创办首届CCTI（中国临床试验产业发展大会）。
    药圈头条
    2026-03-27
    重庆医科大学 改良性新药
  • IO2.0基石药潜力下，维立志博LBL-024激动剂开启长期生存获益
    临床研究
    IO2.0基石药潜力下，维立志博LBL-024激动剂开启长期生存获益
    PD-(L)1单抗走过了黄金十年。 药王K药年销售额突破300亿美元，却难掩一个尴尬的现实：以美国和欧盟为例，每年新发癌症患者总数约350万，但PD-(L)1获批的适应症仅能覆盖患者约150万，即便在已获批的癌种中，PD-(L)1单药在大部分癌症中的客观缓解率（ORR）不足30%，平均仅19.6%，5年生存率仍不足50%，非小细胞肺癌（NSCLC）甚至不到20%。 如何在冷肿瘤和PD-1耐药人群中实现突破，并将短期缓解转化为长期生存。
    深蓝观
    2026-03-27
    PD-1 恶性肿瘤 非小细胞肺癌 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 阿斯利康IL-33单抗两项III期研究成功
    临床研究
    阿斯利康IL-33单抗两项III期研究成功
    3月27日，阿斯利康宣布Tozorakimab治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的两项III期研究（OBERON和TITANIA）取得了高水平积极结果。 Tozorakimab 是一种潜在的首创IL-33单抗，特异性抑制还原和氧化的IL-33信号，具有减轻炎症和破坏导致COPD恶化的黏液功能障碍循环的潜力。 只有50%的COPD患者在首次严重加重后能存活超过3年半。
    医药魔方Info
    2026-03-27
    慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC COVID-19 IL-33 MEDI-3506注射液
  • 2026 ELCC | 首个国产抗PD-1单抗皮下注射制剂JS001sc III期临床研究结果公布
    临床研究
    2026 ELCC | 首个国产抗PD-1单抗皮下注射制剂JS001sc III期临床研究结果公布
    药物暴露量 达到非劣效标准： JS001sc的药物暴露量非劣效于JS001的药物暴露量，两组第一周期实测谷浓度（C trough ）和模型模拟的第一周期0-21天的药时曲线下面积（AUC 0-21day ）的几何均值比（GMR）分别为1.30（90%CI：0.99-1.70）和0.91（90%CI：0.86-0.95），均达到预设的非劣效标准。 疗效、安全性相似 ： 截至2025年9月30日，两组的客观缓解率（ORR）分别为57.6%和49.5%，中位无进展生存期（PFS）均为8.1个月。 JS001sc-002-III-NSCLC研究（NCT06505837）是一项多中心、随机 、开放的Ⅲ期临床研究，旨在比较JS001sc和JS001联合化疗在复发或转移性非鳞状 NSCLC中的药物暴露量、有效性和安全性。
    君实生物
    2026-03-27
    PD-1 恶性肿瘤 非小细胞肺癌 培美曲塞 ALK
  • 行业动态 | 联邦制药三靶点激动剂UBT251中国2型糖尿病患者II期临床研究显示24周平均HbA1c降幅最高达2.16%
    临床研究
    行业动态 | 联邦制药三靶点激动剂UBT251中国2型糖尿病患者II期临床研究显示24周平均HbA1c降幅最高达2.16%
    联邦制药三靶点激动剂UBT251中国2型糖尿病患者II期临床研究显示24周平均HbA1c降幅最高达2.16% PPS。 UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂（三激动剂），由联邦生物与诺和诺德联合开发。 在一项针对中国2型糖尿病患者的II期临床研究中，用药24周后患者平均糖化血红蛋白（HbA1c）降幅最高达2.16%，且平均体重降幅最高达9.8%，表现优于安慰剂组和司美格鲁肽组。
    药学进展
    2026-03-27
    Novo Nordisk A/S GCG GIP 珠海联邦制药股份有限公司 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司
  • 行业动态 | 信达生物宣布国产首个nAMD长间隔治疗候选药物依莫芙普-α（IBI302）关键注册研究STAR达成主要终点
    临床研究
    行业动态 | 信达生物宣布国产首个nAMD长间隔治疗候选药物依莫芙普-α（IBI302）关键注册研究STAR达成主要终点
    信达生物宣布国产首个nAMD长间隔治疗候选药物依莫芙普-α（IBI302）关键注册研究STAR达成主要终点 PPS。 约73%受试者可以达到每四个月一次给药；近60%的受试者具备延长至五个月一次给药的潜力。 600例受试者以1:1随机分配至8 mg IBI302组及2 mg阿柏西普组。
    药学进展
    2026-03-27
    信达生物制药（苏州）有限公司 阿柏西普
  • 行业动态 | 基石药业舒格利单抗再获ESMO指南【I，A】推荐——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗
    临床研究
    行业动态 | 基石药业舒格利单抗再获ESMO指南【I，A】推荐——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗
    基石药业舒格利单抗再获ESMO指南【I，A】推荐——用于III期非小细胞肺癌巩固治疗 PPS。 中国苏州，2026年3月25日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，当日宣布公司核心商业化产品舒格利单抗再度获得欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南的【I, A】级推荐。 此次，舒格利单抗被纳入《早期及局部晚期非小细胞肺癌动态临床指南》（Early and Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Living Guideline），用于III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在同步或序贯放化疗后的巩固治疗。
    药学进展
    2026-03-27
    基石药业（苏州）有限公司 非小细胞肺癌 舒格利单抗
  • 速递｜减重4.28公斤、HbA1c下降0.4%，1型糖尿病终于等来GLP-1新变量？
    临床研究
    速递｜减重4.28公斤、HbA1c下降0.4%，1型糖尿病终于等来GLP-1新变量？
    对1型糖尿病患者来说，胰岛素始终是治疗的绝对核心，没有替代者。 但问题也很现实：胰岛素虽然能救命，却并不总能把血糖控制得足够理想，长期使用还常常伴随体重增加和低血糖风险。 与对照组相比，使用GLP-1RA的1型糖尿病患者平均体重下降4.28公斤。
    GLP1减重宝典
    2026-03-27
    GLP-1 GLP-1RA
  • 鼎康生物祝贺和其瑞医药(Hope Medicine Inc.)子宫内膜异位症III期临床试验中国首例患者成功给药
    临床研究
    鼎康生物祝贺和其瑞医药(Hope Medicine Inc.)子宫内膜异位症III期临床试验中国首例患者成功给药
    2026年3月，中国上海 —— 全球领先的生物药CDMO公司鼎康生物（Chime Biologics）祝贺其合作伙伴和其瑞医药(Hope Medicine Inc.)：其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115用于治疗子宫内膜异位症的III期临床试验，已在中国组长单位北京协和医院顺利完成首例患者给药（First Patient Dosed, FPD）。 作为该项目的合作伙伴，鼎康生物为III期临床试验提供了关键的工艺开发与GMP生产支持，确保临床试验用药的高质量与稳定供应。 赋能中国创新生物药出海，打造全球化开发与生产新路径。
    鼎康生物
    2026-03-27
    子宫内膜异位症 鼎康（武汉）生物医药有限公司 HMI-115
  • 全球首款以乙肝功能性治愈为目标的免疫治疗药物--TVAX-008 III期临床首例入组完成
    临床研究
    全球首款以乙肝功能性治愈为目标的免疫治疗药物--TVAX-008 III期临床首例入组完成
    2026年03月27日，远大赛威信生命科学（南京）有限公司（简称：远大赛威信）自主研发的TVAX-008注射液在组长单位北京大学第一医院完成III期临床试验首例入组，标志着全球首款以功能性治愈为目标的治疗性乙肝疫苗正式进入药效验证关键阶段。 TVAX-008通过完成的I期和II期临床试验，已验证了本款药物的安全性和有效性。 该药物能够打破慢乙肝患者长期的免疫耐受、显著激活机体针对乙肝病毒的特异性免疫、产生保护性抗体，清除表面抗原，治疗期间安全性/耐受性/治疗依从性数据良好，能安全有效提高乙肝功能性治愈率。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    2026-03-27
    北京大学第一医院
  • 再拓呼吸版图 健康元新一代糖皮质激素创新药获临床试验批准
    临床研究
    再拓呼吸版图 健康元新一代糖皮质激素创新药获临床试验批准
    近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司新一代糖皮质激素创新药开展临床试验。 ICS迎来新一轮升级窗口。 公司自主研发的这款新一代局部作用、高选择性小分子糖皮质激素（ICS）化学1类创新药，拟用于支气管哮喘等呼吸系统疾病治疗，可通过精准作用于糖皮质激素受体（GR），从基因转录层面调节炎症通路。
    健康元药业集团
    2026-03-27
    哮喘 国家药品监督管理局 呼吸系统疾病 GCCR GR
  • BMS：新型分子胶药物3期临床取得积极结果
    临床研究
    BMS：新型分子胶药物3期临床取得积极结果
    在该试验中，Mezigdomide 联合卡非佐米（Carfilzomib）和地塞米松（MeziKd 方案）治疗 RRMM 患者，与卡非佐米联合地塞米松（Kd 方案）相比，取得了 统计学上显著且具有临床意义的无进展生存期（PFS）改善 。 患者将继续接受生存期和安全性随访。 SUCCESSOR-2 研究的数据将在未来的医学会议上公布，并将与卫生监管机构分享研究结果。
    药精通Bio
    2026-03-27
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 卡非佐米 地塞米松 Alnuctamab注射液
  • ORR高达90%！基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据出炉
    临床研究
    ORR高达90%！基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据出炉
    3月26日，基石药业公布了PD-1/VEGF/CTLA-4三抗 CS2009的最新临床数据。 CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，具备同类首创（FIC）/同类最佳（BIC）潜力。 其靶向经临床验证的三个靶点——PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。
    医药魔方Info
    2026-03-27
    PD-1 VEGF CTLA4 VEGFA 基石药业（苏州）有限公司
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