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  • 近 20 年首个新疗法！罕见病迎来里程碑药物
    临床研究
    近 20 年首个新疗法！罕见病迎来里程碑药物
    3 月 25 日，Denali Therapeutics 宣布，美国 FDA 加速批准 Avlayah（tividenofusp alfa）用于治疗亨特综合征（黏多糖贮积症 II 型，MPS II）。 这款疗法不仅是近 20 年来首个获批针对该罕见溶酶体贮积病的全新治疗方案，更是全球首个基于转铁蛋白受体（TfR）机制、经工程化设计可特异性穿越血脑屏障的药物。 Avlayah 是一款由 IDS 酶与 Denali 酶转运载体（ETV）结合而成的融合蛋白药物。
    罕见病信息网
    2026-03-26
    罕见病 TFR 粘多糖病 II 型 Denali Therapeutics Inc tividenofusp alfa
  • 29 例患者临床数据出炉，这款基因疗法让毒性蛋白下降超 80%
    临床研究
    29 例患者临床数据出炉，这款基因疗法让毒性蛋白下降超 80%
    摘要： Beam Therapeutics 近期公开了碱基编辑疗法 BEAM-302 治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的 Ⅰ/Ⅱ 期临床数据。 研究纳入 29 例患者， 经 1-12 个月随访，所有剂量组患者功能性 AAT 蛋白均达到器官保护阈值 ，循环中错误折叠毒性 蛋白平均下降超 80% 。 整体安全性可控，仅 2 例出现无症状肝酶升高。
    细胞基因研究圈
    2026-03-26
    Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Beam Therapeutics Inc
  • 君赛生物创新TIL疗法，国内率先开启针对晚期非小细胞肺癌的II期临床
    临床研究
    君赛生物创新TIL疗法，国内率先开启针对晚期非小细胞肺癌的II期临床
    近日，全球肺癌领域最具影响力的学术盛会之一—— 2026欧洲肺癌大会（ELCC） 在丹麦哥本哈根盛大开幕。 本次大会由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合主办，汇聚了全球胸部肿瘤领域的顶尖专家，旨在搭建前沿科研、临床数据与教育实践的高端交流平台。 会上，君赛生物将正式公布其自主研发的“ 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101） 治疗 晚期非小细胞肺癌（NSCLC） Ib期临床试验（MIZAR-005）”研究方案。
    细胞与基因治疗领域
    2026-03-26
    非小细胞肺癌 KRAS IL-2 中华医学会 上海君赛生物科技有限公司
  • 华东医药引进的JAK1抑制剂III期研究成功
    临床研究
    华东医药引进的JAK1抑制剂III期研究成功
    3月25日，华东医药宣布战略合作方 江苏威凯尔自主研发的II代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度 特应性皮炎 （AD）的III期临床研究中实现重大节点突破——研究主要终点取得积极顶线数据。 VC005片是一款新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂，江苏威凯尔拥有其自主知识产权。 VC005片通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床开发用于治疗炎症与自免疾病，目前已开发中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、白癜风等多个自免疾病，并开发口服片剂和 外用凝胶剂 两种剂型。
    医药魔方Info
    2026-03-26
    JAK1 适应障碍 华东医药股份有限公司 强直性脊柱炎 白癜风
  • 百济神州CDK4抑制剂启动III期临床
    临床研究
    百济神州CDK4抑制剂启动III期临床
    3月25日，美国临床试验收录网站显示，百济神州启动了CDK4抑制剂BGB-43395的首个III期临床试验。 该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验（n=1056），旨在评估BGB-43395联合来曲唑对比CDK4/6抑制剂（阿贝西利/瑞波西利/哌柏西利）联合 来曲唑治疗未接受过系统治疗的晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。 研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。
    医药魔方Info
    2026-03-26
    阿贝西利 CDK4 来曲唑 哌柏西利 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 重塑未来：掌握早期临床与先进疗法
    临床研究
    重塑未来：掌握早期临床与先进疗法
    我们诚邀您参加本次专家研讨会。 精鼎医药资深专家——首席医疗官Charlotte Moser博士和高级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人Chris Learn博士将为您带来切实可行的策略、前沿趋势洞察，以及应对早期临床和先进疗法开发复杂挑战的实战经验。 本次会议采用线下+线上同步直播形式，诚邀您扫码报名。
    药时代
    2026-03-26
    精鼎医药 重塑 临床
  • 缩瘤率 100%！百利天恒首次公布双抗 ADC 联用 PD-1 肺癌一线治疗数据
    临床研究
    缩瘤率 100%！百利天恒首次公布双抗 ADC 联用 PD-1 肺癌一线治疗数据
    2026 年 欧洲肺癌大会 （ELCC） 正在 丹麦哥本哈根盛大召开中。 本次大会上，百利天恒 以口头报告的形式，首次披露了 I za-bren （EGFR×HER3 双抗 ADC） 联合斯鲁利单抗 ，用于 一线治疗广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 的临床研究成果。 本次大会公布该研究的 II 期结果，纳入人群均为初治的 ES-SCLC 患者。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-26
    四川百利天恒药业股份有限公司 斯鲁利单抗 肺癌 EGFR HER3
  • Ⅲ期临床刚失败了，但公司仍寻求批准
    临床研究
    Ⅲ期临床刚失败了，但公司仍寻求批准
    近日， Rezolute 公司表示将寻求FDA的批准 Ersodetug （RZ358） ，用于治疗高胰岛素血症（HI）引起的低血糖症。 而值得注意的是，这款药物在先前的Ⅲ期临床中宣告了失败，还引发了公司股价的暴跌（ 87%）。 不过，在最近 召开完 突破性疗法认定（BTD）会议后，公司受到FDA的鼓励， 对 Ersodetug 获得 FDA的批准依旧 抱有信心，公司拟计划 在获得积极数据后 提交其 生物制品许可申请（BLA）。
    生物技术小编
    2026-03-26
    高胰岛素血症 ersodetug
  • 瑞普生物第三种蛋白完成中试
    临床研究
    瑞普生物第三种蛋白完成中试
    它用淀粉含量较高的玉米等农作物，提炼出的葡萄糖作为原料，通过微生物发酵制成。 含有人体必需氨基酸，营养全面又低脂，做法也更多样，可以模拟肉类的风味。 经过多年研发，筛选出具有自主知识产权的核心菌种，两年前，成功实现了菌丝蛋白制备。
    兽药信息资讯
    2026-03-26
    瑞普生物 蛋白
  • 聚焦肺癌治疗困局，英百瑞 ACC-NK 细胞注射液 II 期临床获国家药监局受理
    临床研究
    聚焦肺癌治疗困局，英百瑞 ACC-NK 细胞注射液 II 期临床获国家药监局受理
    2026 年 3 月 26 日讯，近日英百瑞自主研发的 ACC-NK（IBR854）细胞注射液再迎重要进展，其联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者二线治疗的 II 期临床试验项目，正式获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理，受理号为 CXSL2600345、CXSL2600346。 这是该产品继晚期肾细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌一线治疗后，第三个获国家药监局受理的 II 期临床试验项目，标志着英百瑞在实体瘤细胞治疗领域的研发布局持续深化。 肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌占比达 80%~85%。
    干细胞与外泌体
    2026-03-26
    肺癌 非小细胞肺癌 实体瘤 多西他赛 英百瑞（杭州）生物医药有限公司
  • 以临床疗效为起点，成都神曲济生正将“经验方”做成中药创新药管线
    临床研究
    以临床疗效为起点，成都神曲济生正将“经验方”做成中药创新药管线
    当中医药被置于国家战略高度，中药创新正从依赖经验积累，逐步走向以 临床证据和规范化研发 为基础的发展阶段。 这一变化首先体现在监管体系的调整。 “十五五”全面开局，中医药传承创新被纳入国家重点部署，围绕中药创新药研发、经典名方转化、中药质量提升与产业做大做强的政策支持持续深化。
    动脉网
    2026-03-26
    神曲济生 中药创新药
  • 1年OS率最高┃iza-bren 联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌mPFS达8.2个月，1年OS率达85.7%！
    临床研究
    1年OS率最高┃iza-bren 联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌mPFS达8.2个月，1年OS率达85.7%！
    2026年3月25日至28日，在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（2026 ELCC）上，百利天恒自主研发的iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 联合斯鲁利单抗，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的临床研究成果，成功入选大会口头报告。 作为 全球首个公布ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗ES-SCLC结果的研究 ， 该成果由同济大学附属东方医院周斐教授进行现场汇报，数据显示， 该创新双药一线联合方案取得了最佳疗效：mPFS长达8.2个月，1年总生存率最高，达85.7% ， 这一卓越数据充分彰显了该联合治疗策略在ES-SCLC领域的的巨大临床潜力与广阔前景。 周斐教授口头汇报现场。
    百利天恒Biokin
    2026-03-26
    EGFR HER3 斯鲁利单抗 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 最新重磅临床证据：IVIG可显著降低移植患者感染风险
    临床研究
    最新重磅临床证据：IVIG可显著降低移植患者感染风险
    实体器官移植是许多终末期器官衰竭患者的生命希望，但术后感染一直是困扰医患双方的重大难题。 近日，一项来自西班牙的多中心随机临床试验给出了令人振奋的答案：早期使用静注人免疫球蛋白（IVIG），可显著降低移植后抗体缺乏患者的感染发生率。 感染：移植患者的“隐形杀手”。
    中国血液制品
    2026-03-26
    IVIG IgG1 感染 静注人免疫球蛋白 季节性情感障碍
  • 2026年AAO临床指南（PPP）：成人眼科综合评估修订版关键更新与要点解读——新增对未矫正屈光不正与高度近视的关注
    临床研究
    2026年AAO临床指南（PPP）：成人眼科综合评估修订版关键更新与要点解读——新增对未矫正屈光不正与高度近视的关注
    由美国眼科学会（American Academy of Ophthalmology，AAO）发布的 《眼科临床指南》 （Preferred Practice Patterns，PPP），基于循证医学的最佳临床证据，为诸多眼科疾病的临床诊断和治疗提供了目前最佳的指导意见，对于眼科医生临床工作的规范诊疗具有重要意义。 2026年2月，AAO于知名国际眼科期刊《Ophthalmology》上发布了最新版的 成人眼科综合评估临床指南 ，该修订版指南细化了筛查和随访建议，明确了诊断路径，使诊疗与当代标准保持一致，旨在改善患者预后。 本文将系统介绍2026修订版指南相比2021版的变化，包括未改动部分，以及在 青光眼、糖尿病、AMD、闭角型青光眼、未矫正屈光不正、高度近视 等多种眼科疾病领域的更新。
    医信眼科
    2026-03-26
    恶性肿瘤 糖尿病 青光眼 糖原累积病 II 型 MMP9
  • 优于司美格鲁肽！诺和诺德/联邦制药三靶点激动剂II期研究成功
    临床研究
    优于司美格鲁肽！诺和诺德/联邦制药三靶点激动剂II期研究成功
    研究结果显示，这款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂在降糖和减重两个核心指标上均显著优于司美格鲁肽，展现出成为同类最优的潜力。 基于这一积极结果，联邦制药将尽快启动中国2型糖尿病患者的III期临床研究，标志着这款国产创新药正加速向市场迈进。 强强联合押注UBT251。
    药渡
    2026-03-26
    司美格鲁肽 GLP-1 GIP GCG 珠海联邦制药股份有限公司
  • 355 项临床试验揭秘！全球外泌体临床全景复盘，中国占比1/3
    临床研究
    355 项临床试验揭秘！全球外泌体临床全景复盘，中国占比1/3
    一、研究基底：355项人源外泌体临床试验的筛选过程。 人工剔除不符合要求的内容后，最终锁定355项 人源细胞外囊泡 临床试验。 这批数据覆盖15年时间跨度，是当前全球外泌体临床最全面的统计样本。
    抗体圈
    2026-03-26
    外泌体
  • 3 年 3 项 BLA，AAV 基因疗法 II 期数据公布，病灶进展降低 31%
    临床研究
    3 年 3 项 BLA，AAV 基因疗法 II 期数据公布，病灶进展降低 31%
    干性 AMD 在美国累及约 1000 万人、 全球超 2.66 亿人 ，GA 是干性 AMD 的晚期表现，以黄斑进行性退变为特征，可导致不可逆的中心视力丧失。 尽管近年已有药物获批，但治疗选择仍有限，且均需长期玻璃体内注射，对针对多疾病机制、疗效持久的创新疗法存在需求。 OCU410 是一种基于 AAV5 载体的基因疗法 ，通过递送 RORA （视黄酸相关孤儿受体 α） 发挥作用。
    医麦客
    2026-03-26
    地图状萎缩
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