医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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巨头赋能！京东方再生医学 NK 细胞注射液临床试验申请获受理临床研究5 月 27 日消息，近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）传来重磅消息，京东方再生医学科技有限公司（下称 “京东方再生医学”）申报的NK 细胞注射液（受理号：CXSL2600569） 临床试验申请正式获受理。 据行业信息研判，该新药核心适应症锁定为膀胱癌术后防复发，这是公司继干细胞药物之后，在免疫细胞治疗领域迎来的又一关键里程碑，标志着其 “干细胞 + 免疫细胞” 双平台研发战略进入全面收获期。 公司坐落于北京恒通国际创新园，拥有 2000 平米研发与生产基地，搭建了GMP 级细胞制备中心、国际标准品质管理实验室、分子生物学检测实验室及深低温细胞存储库四大核心平台，配备国际顶尖的细胞制备、检测仪器，构建了从细胞提取、存储、制备到临床转化的全产业链闭环。
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国内首个干细胞新药临床试验启动，有望攻克绝经综合征治疗难题临床研究近日，国内首个针对绝经综合征的人羊膜间充质干细胞注射液 I 期临床试验，在湖南省妇幼保健院正式启动。 这标志着全新机制的干细胞创新药物正式迈入人体临床研究阶段，为深受更年期不适困扰的女性带来了颠覆性治疗新希望，也填补了国内该疾病领域根源性治疗手段的空白。 绝经综合征也就是大众常说的更年期综合征，是女性绝经前后高发的典型健康问题。干细胞与外泌体2026-05-27羊膜间充质干细胞 干细胞新药
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重磅，荣昌生物“全球首创”新药再获新进展临床研究间质性肺疾病（ ILD ）是一组以肺泡单位的炎症和间质纤维化为基本病变的异质性、非肿瘤非感染性肺部疾病的总称，包括病因明确的间质性肺疾病和病因不明的间质性肺疾病。 而结缔组织病（ CTD ）有 3%~70% 患者可以出现 ILD ， ILD 是 CTD 常见的肺部并发症， CTD 相关 ILD 的患病率由于原发 CTD 病种的不同而存在较大差异。 标志着该药又一新适应症迎来关键性进 展。
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同类最佳，百利天恒又一重磅新药迎来关键进展临床研究胆道癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，根据肿瘤发生的解剖部位，可以分为肝内胆管癌（ICC）和肝外胆管癌（ECC）。 胆道癌起病隐匿，多数患者在确诊时已处于进展期，能够进行根治性手术的患者比例较低。 通过与HER2靶向结合，BL-M07D1可在多种HER2驱动型实体瘤中产生抗肿瘤效应。
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首例数据公布：中山医院帕金森病 iPSC 疗法展现积极疗效临床研究患者往往在药效波动中经历「开期」与「关期」的反复交替，生活质量严重受损。 在这一背景下，一种从「 根 源修 复 」角度出发的创新疗法——人诱导多能干细胞（ iPSC ）衍生多巴胺能神经前体细胞疗法「 NCR201 」，正在 复旦大学附属中山医院 开展临床研究。 ▪ 患者每日「Good ON」时间 增 加 43%。
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NMPA：化学合成寡核苷酸药物临床试验申请药学研究的现状与思考临床研究随着 RNA 干扰或 RNA 疗法的不断发展，寡核苷酸药物逐渐展现出巨大的应用前景。 与传统的小分子化学药物相比，寡核苷酸药物可以从基因层面对蛋白质表达进行调控，突破了「不可成药」靶点的限制，被认为是继小分子药物和抗体药物后的新一代药物。 然而，寡核苷酸药物结构复杂，分子尺寸介于小分子和生物制剂之间，杂质种类多且结构与目标产物类似，因此对这类产品的药学开发与控制难度较大，需要深入研究和探讨。医麦客2026-05-27NMPA 寡核苷酸药物
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恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果临床研究● 研究达到主要终点及所有降糖相关的关键次要终点。 ● 除降糖之外，HRS-7535同时展现出减重、降尿蛋白、降压及改善血脂等多维获益。 ● 安全性特征与GLP-1受体激动剂已知特征一致，未见新增风险信号。
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恒瑞医药披露GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729注射液中国Ⅰ期首次人体研究积极顶线结果临床研究● HRS-4729治疗12周后，参与者平均体重较基线降幅最高达16.0%，并可降低肝脏脂肪含量。 ● HRS-4729的安全性与耐受性特征与现有GLP-1类药物类似。 ● 恒瑞医药计划在中国推进HRS-4729的多项Ⅱ期临床试验，Kailera计划于2026年启动全球Ⅰ期临床试验，预计2027年获得数据。
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泽璟制药 PD1/TIGIT 双抗首次公布肝癌Ⅱ期数据临床研究该研究受试者按 1：1：1 的比例随机分配至三组：A 组接受 ZG005 10 mg/kg联合贝伐珠单抗 15 mg/kg 治疗；B 组接受 ZG005 20 mg/kg 联合贝伐珠单抗 15 mg/kg 治疗；C 组接受信迪利单抗 200 mg 联合 IBI305 15 mg/kg 治疗。 截至 2025 年 11 月 25 日，共有 95 例患者入组 并接受了至少一剂治疗 （A 组，n=31；B 组，n=32；C 组，n=32） 。 各治疗组的基线特征均衡。
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百济神州创新双抗首次公布临床数据临床研究来源：ASCO 2026。 BGB-B2033 是一种新型的 靶向 GPC3 和 4-1BB 的双特异性抗体 ，其 Fc 区经过基因工程改造，可阻止 FcγR 结合并延长半衰期，从而在激活 T 细胞的同时最大限度地降低全身毒性。 结果显示，在 59 例疗效可评估的 HCC 患者中， 确认的客观缓解率 （ORR） 为 20.3% （95% CI：11.0-32.8） ，其中 12 例为部分缓解，23 例患者病情稳定，23 例患者病情进展，1 例患者无法评估。
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单次输注！礼来公布PCSK9药物积极结果，挑战诺华地位临床研究2026年5月25日，礼来宣布，其在研的体内碱基编辑药物 VERVE-102 在Ⅰb 期 Heart-2 研究中取得积极结果。 该药物旨在通过单次治疗关闭肝脏中的PCSK9基因，从而持久降低致病性低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 VERVE-102 的设计旨在模拟天然存在的 PCSK9 功能丧失变异体的保护作用，这些变异体与显著降低的冠状动脉心脏病终身风险相关。
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治愈乙肝新药，还要再等等！临床研究昨天，NMPA又发了一批通知件，有31仿制药上市申请受理号，重点是一个进口新药，G SK的 贝普若韦生注射液。 贝普若韦生（ Bepirovirsen ） 是一种 反义寡核苷酸（ASO） 药物，有望 实现慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈 （ 完全治愈乙肝，快了），。 乙肝功能性治愈新药，还得再等等。
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我国首款干细胞药物再获突破！艾米迈托赛III期研究破局重症移植并发症治疗难题临床研究异基因造血干细胞移植，是治疗多种血液重症的核心有效手段，但术后可能出现一种致命并发症——急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 其中，胃肠道受累的激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-GI-aGVHD）最为凶险。 作为我国首款、也是目前唯一获批上市的人脐带间充质干细胞治疗药物， 艾米迈托赛注射液 的问世，为这一临床困境带来了全新突破口。
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和铂医药公布首款AI候选药物LET003优异临床前数据临床研究2026年5月18日，专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司和铂医药（股票代码：02142.HK）公布其首款利用Hu-mAtrIx™人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。 结果显示， LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征；与司美格鲁肽联合用药时，可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。 此外，在较低剂量下，LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用，显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物全球首个B7-H3 ADC III期试验达主要终点临床研究尽管全球已有5款B7-H3 ADC进入III期临床，且第一三共/默沙东的I-DXd已于2026年4月在美国提交上市申请（该申请基于II期研究数据），但苏州宜联生物的YL201是首个率先在III期随机对照试验中达到主要终点的B7-H3 ADC。 这标志着该靶点的疗效已在最高证据等级的研究设计中获得确认。 苏州宜联生物的靶向B7-H3的ADC依康坦博妥塔单抗（YL201），在针对复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验TAISHAN-301预设期中分析中，经独立数据监查委员会评估确认，首个成功达到了由盲态独立中心审查评估的客观缓解率这一共同主要终点。
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全球首个！科伦博泰TROP2 ADC联合免疫一线治疗NSCLC III期研究成功临床研究
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宜联III期告捷，GSK抢先落子：B7-H3 ADC赛场“群雄逐鹿”临床研究2026年5月23日，宜联生物投下一枚重磅炸弹：其自主研发的B7-H3 ADC药物YL201（依康坦博妥塔单抗），在针对复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验TAISHAN-301期中分析中，成功达到共同主要终点。 这是全球范围内 首个在III期临床中斩获阳性结果的B7-H3 ADC ，一个曾让多家跨国药企折戟的“硬骨头”靶点，终于被中国创新药率先撬开了大门。 B7-H3在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管癌等多种实体瘤中异常高表达，正常组织表达极低，是ADC药物理想的导航靶点。
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刷新减肥天花板！三靶点新药80周减重近30%临床研究5月21日晚间，礼来公布其GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点减重产品Retatrutide三期临床研究TRIUMPH-1的积极结果。 TRIUMPH-1是一项为期80周的随机、双盲、安慰剂对照三期研究，共纳入2339名参与者，按1：1：1：1的比例接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克或安慰剂治疗。 结果显示，所有剂量的Retatrutide均达到治疗肥胖的主要和关键次要终点，实现临床上有意义的减重效果。
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全球首个 EGFR/c-Met 双抗 ADC 临床数据首秀；三生制药PD-1/VEGF 双抗 II 期数据亮相；诺诚健华公布 BCL2 抑制剂最新数据 | ASCO临床研究2026 年 美国临床肿瘤学会 （ASCO） 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布。 1、 恒瑞首次公布 1 类小分子降解剂临床数据。 在本次大会上，恒瑞将公布 HRS-8080 首次人体 I 期试验的结果。
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《癌度快报》2026年5月25日：靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验！临床研究1、靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验。 2026年5月25日，靶向KRAS基因G12D突变的口服靶向药GFH375新登记了国内III期临床试验（CTR20262060）：在既往标准治疗失败的KRAS基因G12D突变晚期非小细胞肺癌中，头对头对比多西他赛（计划入组300例，主要终点为BICR评估的治疗应答率ORR、无进展生存期PFS和总生存期OS），另有一项胰腺癌二线/三线/末线III期临床试验已在招募中（全球招募320例患者），海外权益归Verastem。 2、靶向PD-1和TIGIT的双抗首次公布治疗肝癌的二期临床试验数据。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
