洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • XTR015中国III期临床完成首例受试者入组及给药
    临床研究
    XTR015中国III期临床完成首例受试者入组及给药
    这是我国首个进入 III期临床研究、 由 64 Cu标记 的 靶向 SSTR PET 示踪剂 ， 用于诊断神经内分泌瘤。 该研究是一项开放、单臂III期临床，旨在评估XTR015 PET显像在已知或疑似神经内分泌瘤患者中的诊断效能、安全及耐受性、生物分布及辐射剂量学和药代动力学。 目前，国内尚无靶向 SSTR的PET 示踪剂 上市， XTR015有望填补这一领域空白，为医生和患者提供更精准、更便捷的新选择。
    先通医药
    2026-03-23
    SSTR
  • 罗氏DLL3 TCE临床1期遇挫？
    临床研究
    罗氏DLL3 TCE临床1期遇挫？
    2024年5月，安进CD3/ DLL3 TCE Tarlatamab（AMG757）获FDA 加速批准用于治疗 成人广泛期小细胞肺癌（ES‑SCLC）。 ES‑SCLC 是肺癌中最凶险的类型， Tarlatamab获批 是 SCLC领域30年来最重要的突破之一。 DLL3曾被认为是“难以成药”的肿瘤特异性靶点，Tarlatamab的成功证明DLL3可以被安全有效的靶向，DLL3 TCE能在实体瘤中发挥强效免疫杀伤，DLL3是SCLC的核心依赖通路之一。
    小药说药
    2026-03-23
    实体瘤 CD3 DLL3 小细胞肺癌 安进
  • AACR 2026 | 创胜集团将公布osemitamab (TST001)与TST013最新临床前进展
    临床研究
    AACR 2026 | 创胜集团将公布osemitamab (TST001)与TST013最新临床前进展
    美国新泽西州普林斯顿和中国苏州，2026年3月23日， —— 创胜集团(06628.HK)，一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司，今日宣布公司2项自主研发管线的临床前研究成果成功入选2026年美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示环节。 本届年会将于当地时间2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥举行。 AACR年会是推动抗肿瘤事业发展的重要平台，科学家、临床医生、医疗工作者、癌症幸存者、患者及倡导者每年齐聚一堂，分享和探讨抗肿瘤最新突破。
    创胜集团Transcenta
    2026-03-23
    肿瘤 恶性肿瘤 肾病 免疫系统疾病 创胜生物医药（上海）有限公司
  • 迪哲医药舒沃哲：全球首个单药治疗EGFR ex20ins非小细胞肺癌3期临床成功
    临床研究
    迪哲医药舒沃哲：全球首个单药治疗EGFR ex20ins非小细胞肺癌3期临床成功
    2026年3月22日，迪哲医药发布公告，其核心产品舒沃替尼（舒沃哲 ® ） 在一线治疗表皮生长因子受体（ EGFR ） 20 号外显子插入突变（ ex20ins ）晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）的国际多中三期临床研究 “ 悟空 28” （ WU-KONG28 ）中，达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。 这一里程碑式的突破，标志着舒沃替尼成为全球首个且唯一在国际多中随机对照三期临床研究中，针对 EGFR ex20ins NSCLC 一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。 “ 悟空 28” 研究是一项在全球 16 个国家和地区开展的国际多中心三期、开放标签、随机对照临床研究，覆盖中国、美国及欧洲主要国家。
    医药笔记
    2026-03-23
    迪哲（江苏）医药股份有限公司 舒沃替尼 非小细胞肺癌 EGFR
  • 行业报告：iPS细胞疗法从基础研究迈向临床，帕金森病等疾病迎来新希望
    临床研究
    行业报告：iPS细胞疗法从基础研究迈向临床，帕金森病等疾病迎来新希望
    摘要：发表在《Cytotherapy》期刊上的一篇综述报告，为诱导多能干细胞（iPSC）介导的细胞疗法的发展与临床应用带来了全面且前沿的解读。 iPSC 技术的出现堪称再生医学领域的革命性突破，这项技术能将体细胞重编程为具有多向分化潜能的诱导多能干细胞，可分化为神经元、心肌细胞、肝细胞等多种体细胞，为细胞替代疗法提供了无限可能。 与传统治疗手段相比，基于 iPSC 的细胞替代疗法凭借独特的 替代效应 ，实现了受损组织和器官的长期功能修复，区别于仅能提供短期组织支持的旁分泌效应，成为再生医学的核心优势，也让攻克帕金森病、心力衰竭等难治性疾病成为现实。
    干细胞与外泌体
    2026-03-23
    帕金森病 心力衰竭
  • 和黄医药启动HMPL-760用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的中国III期临床试验
    临床研究
    和黄医药启动HMPL-760用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的中国III期临床试验
    首名患者已于2026年3月20日接受首次给药治疗。 弥漫性大B细胞淋巴瘤是全球最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤 (NHL)，约占中国所有非霍奇金淋巴瘤病例的40%。 据估计，2022年中国新增非霍奇金淋巴瘤病例约81,000例。
    和黄医药官微
    2026-03-23
    恶性肿瘤 阿可替尼 免疫系统疾病 非霍奇金淋巴瘤 上海和黄药业有限公司
  • 完成入组！安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎III期临床研究顺利完成末例受试者入组
    临床研究
    完成入组！安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎III期临床研究顺利完成末例受试者入组
    近日，轩竹生物自主研发的创新药——安奈拉唑钠肠溶片用于治疗反流性食管炎的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的III期临床研究（登记号：CTR20252165）， 正式宣布完成所有受试者的入组工作 。 这一关键里程碑的达成，标志着该项关键性研究全面进入了数据积累与分析阶段， 为反流性食管炎新增适应症申请夯实了坚实基础 。 轩竹生物将持续投入资源，保障后续随访及数据处理工作的顺利推进，期待在不久的将来获得积极的临床数据结果，力争早日获批该适应症，惠及广大患者。
    轩竹生物
    2026-03-23
    轩竹生物科技股份有限公司 郑州大学第一附属医院 上海长海医院 反流性食管炎 安奈拉唑
  • 大爆发，正大天晴重磅1类新药迎来新进展
    临床研究
    大爆发，正大天晴重磅1类新药迎来新进展
    2026年3月20日，据中国国家药品申报中心（CDE）官网最新公示 ， 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申 报的 1类新药 TQB2922注射液 临床试验申请获默示许可 。 拟定适应症为： 本品拟联合境内已上市抗肿瘤药物治疗晚期恶性肿瘤。 2025年11月18日，CDE 官网显示，正大天晴申报的 TQB2922 注射液（皮下注射） 获得临床试验默示许可， 适应症为 单药及联合第 3 代 EGFR-TKI 药物治疗晚期恶性肿瘤 。
    北京药研汇
    2026-03-23
    恶性肿瘤 1类新药
  • 信达生物宣布IBI128 (替古索司他，XOI) 完成临床III期研究首例受试者给药
    临床研究
    信达生物宣布IBI128 (替古索司他，XOI) 完成临床III期研究首例受试者给药
    2026年3月23日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布： 黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）替古索司他（研发代号：IBI128）在III期临床研究中完成首例受试者给药，该研究旨在头对头比较IBI128与非布司他的疗效和安全性，有望为中国痛风患者提供更优治疗选择。 替古索司他在此前一项II期临床研究中相较非布司他组展现出了更显著的降尿酸效果以及良好的安全性，相关临床数据已于2025年亚太风湿病协会联盟大会（APLAR）发表。 本研究采用随机、双盲、多中心III期设计，计划纳入600例符合2015年ACR/EULAR痛风诊断标准的中国患者，按1:1比例随机分组：试验组接受替古索司他100mg治疗；对照组接受24周非布司他40mg治疗。
    信达生物
    2026-03-23
    信达生物制药（苏州）有限公司 非布司他 痛风 中华医学会 XO
  • DRG/DIP3.0的两个基本趋势：提高效率和尊重临床
    临床研究
    DRG/DIP3.0的两个基本趋势：提高效率和尊重临床
    2026年7月，DRG/DIP将发布3.0版本，根据近期国家医保局公布的开展按病种付费分组方案3.0版调整情况的文字实录可以看出，DRG/DIP整体调整的趋势将遵循提高效率和尊重临床这两个基本的趋势。 随着规则的持续调整，重症和复杂疾病等消耗资源较多的病组将得到权重和相应的费用提升，有利于高值新技术的发展。 首先，从提高效率来看，延续DRG/DIP在2.0调整的趋势，在DRG分组中将资源消耗高的手术和项目独立或新设，而在DIP分组中将资源消耗类似的手术操作及诊断并项。
    村夫日记LatitudeHealth
    2026-03-23
    DRG/DIP3.0
  • 嘉晨西海JCXH-211正式进入Ⅱ期临床，加速推进全球首创srRNA-IL-12肿瘤疗法开发
    临床研究
    嘉晨西海JCXH-211正式进入Ⅱ期临床，加速推进全球首创srRNA-IL-12肿瘤疗法开发
    近日，嘉晨西海自主研发的 全球首创自复制 RNA （ srRNA ）肿瘤治疗药物 JCXH-211 已正式进入Ⅱ期临床，标志着该项目在临床开发取得关键进展，正式迈入新的研究阶段。 JCXH-211 是嘉晨西海依托自主 srRNA 平台开发的新一代 IL-12 肿瘤免疫治疗药物。 IL-12 长期被认为是极具潜力的抗肿瘤细胞因子，但受限于半衰期短、系统毒性强等因素制约，相关药物的临床开发一直面临较大挑战。
    嘉晨西海
    2026-03-23
    肿瘤 感染类疾病 IL-12
  • 宜明昂科宣布替达派西普（IMM01）治疗CMML III期研究已完成133例受试者入组，达成132例中期分析里程碑
    临床研究
    宜明昂科宣布替达派西普（IMM01）治疗CMML III期研究已完成133例受试者入组，达成132例中期分析里程碑
    中国上海，2026年3月23日 —— 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的核心产品替达派西普（timdarpacept， IMM01）用于治疗慢性粒-单核细胞白血病（CMML）的 关键性III期临床研究取得重大里程碑进展 。 截至2026年3月下旬，该研究 已累计完成133例受试者入组，顺利达成预设的132例中期分析里程碑 。 根据统计假设，一旦数据成熟，独立数据监察委员会（IDMC）将对累积数据进行盲态下的中期分析，重点评估完全缓解率（CR）及关键次要终点。
    宜明昂科
    2026-03-23
    恶性肿瘤 慢性髓单核细胞白血病 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 注射用IMM-01
  • FDA紧急修订：临床暂停时仍可认定再生医学先进疗法
    临床研究
    FDA紧急修订：临床暂停时仍可认定再生医学先进疗法
    3月12日，FDA生物制品审评与研究中心（CBER）对 《SOPP 8215：再生医学先进治疗产品的管理：认定申请、申办者沟通和状态评估》 进行了修订，距离上一版本发布（1月9日）仅间隔两个月。 不到2个月的政策转向。 上一版本SOPP中，FDA明确表示，若新药临床处于暂停状态（clinical hold），或在RMAT认定期间被暂停，则不会授予认定。
    识林
    2026-03-23
    FDA 再生医学
  • 装甲 CAR-T 攻坚 7 类儿童实体瘤，最新临床数据全解析
    临床研究
    装甲 CAR-T 攻坚 7 类儿童实体瘤，最新临床数据全解析
    摘要： CAR-T 细胞疗法已获 FDA 批准用于 6 种血液肿瘤治疗，在儿童血液瘤中疗效显著，但在占儿童恶性肿瘤 60% 的实体瘤治疗中进展有限 。 四代 装甲 CAR-T 细胞 通过分泌细胞因子改造肿瘤微环境，GD2 靶向 IL-15 装甲 CAR-T 治疗神经母细胞瘤客观缓解率达 25% ，IL-15 装甲 GD2-CAR-T 治疗视网膜母细胞瘤使 60% 模型小鼠实现肿瘤清除。 CAR-T 细胞疗法的核心是改造人体自身 T 细胞，让其精准识别并杀伤癌细胞。
    细胞基因研究圈
    2026-03-23
    实体瘤 IL-15 GD2 视网膜母细胞瘤 神经母细胞瘤
  • 实体瘤 CAR-T 疗法临床优化指南
    临床研究
    实体瘤 CAR-T 疗法临床优化指南
    CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤已实现里程碑式突破，用于实体瘤却始终难以复制成功。 这篇发表于Nature Reviews Clinical Oncology的临床视角综述，跳出基础研究框架，聚焦靶点选择、治疗时机、淋巴清除、局部递送等临床实操环节，结合全球临床试验数据，梳理出实体瘤 CAR-T 的优化路径，也明确了毒性管控、疗效评估的核心要点，为临床转化扫清关键障碍。
    药时空
    2026-03-22
    实体瘤
  • 数据亮眼，主要终点28天生存率100%！国际首个“干细胞型生物人工肝”临床研究数据于第三届博鳌乐城干细胞大会发布
    临床研究
    数据亮眼，主要终点28天生存率100%！国际首个“干细胞型生物人工肝”临床研究数据于第三届博鳌乐城干细胞大会发布
    近日，在第三届博鳌乐城干细胞大会上，乾晖科技创始人高毅教授正式公布了国际首个“干细胞型生物人工肝药械组合产品”的临床研究数据，并进一步阐述了基于干细胞旁分泌机制的肝衰竭救治新技术创立与临床探索，引发行业强烈反响。 这一里程碑式成果不仅改写了肝衰竭治疗历史，更成为国家“十五五”规划中“细胞与基因治疗药物、高端医疗器械”新产业新赛道发展的标志性实践，彰显了我国在"生命科学与生物技术"前沿科技攻关领域的全球引领地位。 01 世界肝·中国造，改写肝衰竭生存率历史。
    乾晖科技
    2026-03-22
    肝衰竭
  • 周三18:30 | ADC药物临床研究失败与终止原因综合分析
    临床研究
    周三18:30 | ADC药物临床研究失败与终止原因综合分析
    据不完全统计，2026年开年至今中国创新药领域已完成47起对外BD合作，总金额突破569亿美元，相较于2025年同期的244亿美元大幅增长。 如果将这些BD交易细节放大，会发现ADC赛道依旧是中国创新资产出海的核心引擎之一。 根据医药魔方TrialiCube数据库统计， 截止到2026年2月，失败或终止的ADC药物注册性临床研究就有79项。
    医药魔方Info
    2026-03-22
    北京华彬立成科技有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多