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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
13818 篇内容
  • 在华惠及超70+万只眼:TECNIS Eyhance™ IOL,掀起一场从循证证据到临床实践的视觉革命
    临床研究
    人工晶状体(IOL)作为白内障手术的核心支柱,其技术迭代直接关系到患者的术后视觉质量和生活品质。 随着白内障手术医生持续寻求既能满足患者日益提升的中视力需求、又不牺牲远视力清晰度的技术,近年来,一种新型人工晶状体—单焦视力改善型IOL(Enhanced Monofocal IOL)应运而生,它在保持单焦点IOL优点的同时,还可以改善中距离视力,光晕眩光 等光干扰现象与传统单焦一致,掀起白内障手术的新一轮革新热潮。 其中,TECNIS Eyhance™ IOL 艾无级 ® 作为该开创品类中临床 验证更充分、增长更快 的解决方案,脱颖而出,于今年4月全球植入量已突破1000万只眼,进一步夯实其在单焦视力改善型 IOL 领域公认的市场领导者地位。
    国际眼科时讯
    2026-05-23
  • 全球首个 EGFR/c-Met 双抗 ADC 临床数据首秀
    临床研究
    2026 年 美国临床肿瘤学会(ASCO) 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开,目前常规摘要正文已经公布。 在本次大会上,正大天晴注射用 TQB6411 在 晚期实体瘤 患者中的 首个人体 I 期 临床研究 (NCT07043751) 结果首次亮相。 TQB6411 是正大天晴开发的一种 新型 ADC ,可同时与 EGFR 和 c-Met 两个靶点结合,且对 c-Met 端亲和力强于 EGFR 端 (效价比为 2:1) ,除了增强对 c-Met 高表达的肿瘤细胞的杀伤作用外,也有利于减少靶向 EGFR 带来的皮肤毒性等问题。
    生物前哨
    2026-05-23
  • 全球首个:TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗联合免疫一线治疗NSCLC的III期研究ASCO摘要结果重磅亮相
    临床研究
    在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗领域,如何突破现有标准治疗的疗效瓶颈,并进一步优化治疗的毒副反应,一直是全球学者攻坚的核心方向。 OptiTROP-Lung05研究作为全球首个在PD-L1阳性、驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗中显著获益的TROP2 ADC联合免疫治疗的Ⅲ期临床研究,中位PFS显示出统计学意义和临床意义的显著改善,并在总生存期(OS)方面观察到获益趋势,实现了超七成患者的肿瘤明显退缩 。 该项成果即将荣登2026年ASCO大会的口头报告专场。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-05-23
  • 研发遇冷,5月全球多款重磅新药临床折戟
    临床研究
    思齐圈合规解决方案,提供“体系搭建+全面培训+工具把控”一站式服务。 我们帮助企业构建符合监管要求的合规体系,通过风险诊断、制度重建、线上培训及合规管理系统,实现全链路合规管控。
    思齐俱乐部
    2026-05-23
  • 【2026 EHA】BTK降解剂BGB-16673治疗R/R CLL/SLL:Ⅰ期CaDAnCe-101研究最新数据更新
    临床研究
    第31届欧洲血液学协会(EHA)年会将于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议,EHA 2026 将继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据,以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 BTK 抑制剂(BTKis)是治疗 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤( CLL/SLL)的有效手段;然而,耐药性的产生和患者不耐受仍然是一大挑战。
  • 治疗银屑病关节炎,IL-17A/F抗体达到3期临床主要终点;辉瑞新一代肺炎球菌结合疫苗2期临床结果积极
    临床研究
    治疗银屑病关节炎,IL-17A/F抗体临床试验结果积极。 优时比(UCB)日前宣布,BE BOLD临床试验第16周数据显示,在活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者中,Bimzelx(bimekizumab)达到研究的主要终点,与活性对照组相比,在第16周美国风湿病学会50%改善(ACR50)方面显示出优效性。 接受bimekizumab治疗的患者中有49.1%达到ACR50,而接受活性对照治疗的患者中这一比例为38.4%,差异具有统计学意义(p=0.0078)。
  • 宜联生物医药宣布B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点
    临床研究
    2026年5月23日,苏州宜联生物医药有限公司宣布,其自主研发的B7-H3 ADC(tam-peli,研发代号: YL201),在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验(研究方案编号:TAISHAN-301)中,经独立数据监查委员会(IDMC)评估确认,在预设的期中分析中达到共同主要终点 盲态独立中心审查( BICR)评估的客观缓解率(ORR),另一共同主要终点总生存期(OS)暂未成熟。 这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。 TAISHAN-301是一项针对复发或转移性鼻咽癌患者的随机、对照、多中心III期临床研究,目的是评价依康坦博妥塔单抗(tambotatug pelitecan, tam-peli; 研发代号:YL201)对比研究者选择的化疗(包括多西他赛/卡培他滨/吉西他滨)治疗既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的有效性和安全性。
  • 2026年5月:非小细胞肺癌(NSCLC) 不同阶段可参加哪些临床项目?
    临床研究
    近两年来,非小细胞肺癌领域的新药研发进入了前所未有的快速发展期。 从 ADC 抗体偶联药物,到四代 EGFR靶向药,再到针对 KRAS、MET、HER2 等过去被视为"不可成药"靶点的创新疗法,越来越多的患者在标准治疗之外,有了真正意义上的新选择。 今天,我们就按照 治疗线数 → 药物类型 → 靶点三个层级 ,把目前正在招募的非小细胞肺癌临床项目做一次系统梳理, 不同治疗阶段的患者,直接找到对应分类查看即可 。
    癌度
    2026-05-23
  • ASCO 2026 PROTAC专题:9项核心研究全景盘点,临床兑现进入关键阶段
    临床研究
    ASCO 2026 开幕进入倒计时。 其中, 蛋白水解靶向嵌合体( PROTAC ) 作为靶向蛋白降解( Targeted Protein Degradation, TPD )领域最受关注的技术路线之一,凭借突破传统“小分子不可成药”限制及潜在克服耐药性的优势,正在加速从概念验证走向临床兑现。 PROTAC 已不再是“未来技术”,而正在进入真正的临床竞争阶段。
  • 3年死亡率28.2%,数千万心衰患者,今年能等到治愈药物?
    临床研究
    中国城乡居民死亡原因里,心脑血管疾病居于首位,心衰更是不可忽视的重大公卫问题。 《中国心力衰竭防治进展报告(白皮书)》显示,中国心衰导致的间接成本(生产力损失等)占总经济负担的72.1%,远高于全球平均水平。 然而,当前中国心衰防控面临诸多挑战,如“重治轻防”现象突出,高危人群筛查不足、出院后随访体系薄弱等。
    健识局
    2026-05-23
  • 粤西首例|超低位巨大直肠肿物ESD术,高龄患者成功保肛
    临床研究
    患者陈女士,因在外院行电子肠镜检查时,发现直肠与肛管连接处存在一侧向发育型“直肠绒毛管状腺瘤”。 该病变约占肠腔环径的4/5,纵轴长度约4cm,波及1/2肛管,部分呈团块状隆起,表面呈绒毛样改变。 考虑到患者年纪大,把肛门切了,从此要靠挂上造口袋生活,不仅生理上承受巨大的痛苦,心理也无法接受,从而降低了生活质量。
    广东医科大学附属医院
    2026-05-23
  • 百利天恒:EGFR/HER3 ADC皮下注射版申报临床
    临床研究
    BL-B01D1为全球首个三期临床获得成功的双抗ADC新药,今年ASCO会议上将披露食管癌三期临床数据。 497例患者随机分组接受BL-B01D1或化疗治疗,治疗组和化疗对照组,mOS分别为9.8个月、7.6个月,HR值为0.64%,死亡风险下降36%。 BL-B01D1目前在国内有10项三期临床在推进中,14项一线治疗的二期临床在推进中,9项二线及以后治疗的二期临床在推进中。
  • 百济神州/华辉安健:PD-1/VEGF/CTLA-4三抗申报临床
    临床研究
    2026年4月27日,百济神州获得华辉安健PD-1/VEGF/CTLA-4三抗新药HH160的全球权益独家选择权。 根据协议,百济神州支付2000万美元预付款,若于限期内行使选择权,支付1亿美元行权费,3.74亿美元研发及监管里程碑付款,15.3亿美元销售里程碑付款,以及分级比例销售分成,交易总金额超20亿美元。 百济神州计划6月启动首次人体研究。
  • 全球首次!临床试验表明,间充质干细胞可有减轻“蝴蝶皮肤”患者炎症
    临床研究
    近日,国际权威免疫学期刊《Frontiers in Immunology》(2026 年 5 月)发表了一项由西班牙马德里拉巴斯大学医院、卡洛斯三世大学、伦敦国王学院等多家顶尖机构联合完成的全球首创临床研究。 该研究名为MesenSistem‑EB,首次将半相合骨髓来源间充质干细胞(BM‑MSC) 系统性用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症(RDEB),证实该疗法安全可靠,可显著缓解患儿症状、控制全身炎症,为这种 “蝴蝶宝贝” 罕见病带来全新治疗希望。 隐性营养不良型大疱性表皮松解症是一种因COL7A1 基因突变引发的罕见重症遗传性皮肤病,患者皮肤如同蝴蝶翅膀般脆弱,轻微摩擦就会出现水疱、糜烂,长期伴随剧烈瘙痒、疼痛、慢性炎症,严重影响生长发育与生存质量。
    干细胞与外泌体
    2026-05-23
  • 海迈医疗公布LineMatrix耐迈通®国产首款小口径生物型人工血管FIM研究12月临床结果
    临床研究
    由中华医学会、中华医学会肾脏病学分会主办,安徽省医学会、安徽省医学会肾脏病学分会承办的中华医学会肾脏病学分会第二十届重症肾脏病与血液净化大会(CCBPC)于2026年5月19日至23日在安徽合肥举行。 作为我国重症肾脏病与血液净化领域最具影响力的学术会议,本届大会围绕重症肾脏病诊疗新理论、血液净化技术新进展以及肾脏替代治疗领域的前沿成果展开深入交流。 大会开幕式上陈香美院士公布了全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)2025年血液透析和腹膜透析注册患者相关数据,其中血透患者113.7万,腹透患者16.2万。
  • 加速患者入组:NGS技术重塑精准肿瘤临床试验路径
    临床研究
    精准肿瘤学临床试验招募。 精准肿瘤学持续成为癌症治疗领域中最具前景且增长最快的方向之一。 预计在未来十年,全球精准肿瘤治疗市场将稳步增长,到2035年市场规模有望达到3,640亿美元 。
    DIA资讯
    2026-05-23
  • 病案精选丨RPE错构瘤与Gardner综合征的早期识别——一例13岁女孩的临床启示
    临床研究
    患者为13岁黑人女孩,因常规体检偶然发现视网膜病变被转诊评估,就诊时无明确既往病史,但主诉进食某些食物后出现腹痛和便秘。 视力: 右眼和左眼最佳矫正视力均为20/20(1.0)。 Gardner综合征 是一种罕见的 家族性腺瘤性息肉病(FAP) 亚型,占FAP患者的10%。
  • SOBI消息|氘泊替诺雷(AR882) pivotal III期REDUCE2研究取得阳性顶线结果
    临床研究
    据SOBI官网5月21日公告,氘泊替诺雷(AR882)pivotal III期 REDUCE 2 研究(NCT06439602)取得了阳性顶线结果。 安全性特征与既往研究一致。 详细结果将在2026年第四季度相关科技大会上公布。
    一品红药业集团股份有限公司
    2026-05-22
  • 企业动态 | 舜景医药SGC001新适应症临床试验申请正式完成递交
    临床研究
    5月20日,北京热景生物技术股份有限公司(简称“热景生物”)战略控股企业——北京舜景生物医药技术有限公司(简称“舜景医药”)与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的SGC001靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验(IND)申请,正式完成递交国家药品监督管理局(NMPA),标志着这款具有潜在First-in-Class(FIC)价值的重磅候选药物,在首个急性心梗适应症Ⅱ期临床试验开展后,进入多适应症临床开发新阶段。 急性胰腺炎(Acute Pancreatitis,AP)是一种常见的需住院治疗的消化系统急症,由胰酶异常激活对胰腺自身及周围器官产生消化作用而引起、以突发的持续性上腹部剧烈疼痛起病,常伴有全身炎症反应,严重的可以导致器官功能障碍或死亡。 SGC001是全球首个主适应症针对急性心梗的First-in-Class抗体药物,其靶点由中国科学家发现,经舜景医药成功转化,并由中国医院完成首项临床研究。
  • 25年深耕!大肠杆菌疫苗研发全景:42项临床研究系统解读
    临床研究
    大肠杆菌是诱发全球腹泻病、尿路感染及败血症的核心致病菌之一,其中 产毒型大肠杆菌(ETEC) 与 肠外致病性大肠杆菌(ExPEC) 致病危害最甚,每年引发全球超百万死亡病例。 但截至目前, 全球尚无获批用于人体的大肠杆菌疫苗 。 近期,顶级期刊《npj Vaccines》刊发重磅系统综述,系统性复盘2000—2024年25年间大肠杆菌疫苗的临床研发全貌,整合42项高质量临床研究核心数据,精准剖析研发成果与现存瓶颈,为下一代大肠杆菌疫苗的迭代研发、临床转化提供了权威指导方向。
    生物制品圈
    2026-05-22
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全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

386,065
全球在研药物数
629
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600971】杭州中美华东制药有限公司1类新药HDM4002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXZL2600087】浙江永宁药业股份有限公司1类新药注射用YN17CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600976】河北森朗生物科技有限公司1类新药SENL103自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600972】上海愈方生物医药科技有限公司1类新药JV101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601087】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600974】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD1005在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601088】上海泽德曼医药科技有限公司1类新药TAN-118乳膏CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601089】上海泽德曼医药科技有限公司1类新药TAN-118乳膏CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600975】河北森朗生物科技有限公司1类新药SENL103自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601085】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601086】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600968】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXSL2600970】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-08
  • 【CXHL2601080】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600966】百泰生物药业有限公司1类新药JH035注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXSL2600963】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6085注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHS2600126】江苏豪森药业集团有限公司1类新药奥莱泊肽注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601081】北京盛迪医药有限公司1类新药HRS-4518舌下片在审评审批中
    承办日期:2026-09-07
  • 【CXHL2601078】上海舶望制药有限公司1类新药BW-20507-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
  • 【CXSL2600959】上海上药交联医药科技有限公司1类新药注射用 B024在审评审批中
    承办日期:2026-09-04
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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企业
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    77.53
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    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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