医药临床研究
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行业动态 | 石药集团KN026联合HB1801组合疗法再添新彩—一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌Ⅲ期研究达主要终点临床研究石药集团KN026联合HB1801组合疗法再添新彩—一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌Ⅲ期研究达主要终点 PPS。 2026年6月10日，石药集团（股票代码：1093.HK）宣布，其全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）合作开发的HER2双特异性抗体药物安尼妥单抗（KN026），联合石药集团自主研发多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究（研究方案号：KN026-003），经独立数据监察委员会（IDMC）评估，成功达到主要终点无进展生存期（PFS）。 研究显示，该联合方案的PFS显著优于当前标准治疗方案（曲妥珠联合帕妥珠和多西他赛，即THP方案），差异具有显著的统计学和临床意义，且安全性良好。
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EHA 2026 | 复星医药复迈宁®治疗儿童LCH Ⅱ期数据重磅更新，ORR高达90.5%临床研究不限基因型的前瞻性研究： 全球首个靶向治疗不限基因型儿童LCH的前瞻性II期研究。 高效、快速且持久的肿瘤缓解： IRC基于PRC评估的客观缓解率（ORR）达90.5%（95% CI 77.4–97.3）；研究者基于指南评估ORR达97.8%（95% CI 88.5–99.9），中位至缓解时间仅1.0个月，12个月PFS率达97.8%。 安全性良好、生活质量改善： ≥3级治疗相关不良事件仅8.7%，无导致永久停药的TRAE；治疗一年后52.2%患儿报告有临床意义的生活质量改善。
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2026 ASCO | DCR 96.1%，mPFS达12个月！免靶联合疗法有望开启晚期软组织肉瘤维持治疗新模式临床研究近期，在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上， 四川大学华西医院姜愚教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合安罗替尼用于晚期软组织肉瘤（STS）患者蒽环类化疗后维持治疗的II期TORANS研究入选本届大会肉瘤快速口头报告专场（摘要编号： #11512 ），展示了特瑞普利单抗在软组织肉瘤治疗领域的最新研究成果，引发大会现场专家的广泛关注和讨论。 研究表明，对于晚期STS患者，一线化疗后序贯免疫联合靶向维持治疗的新模式极具治疗潜力且安全性可控。 该研究是一项开放、单臂、II期临床研究（ChiCTR2100054901），计划纳入接受至少4个周期的一线蒽环类药物化疗后达到完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）的晚期或转移性STS患者，接受特瑞普利单抗（240mg，IV，d1）联合安罗替尼（12mg，PO，QD，d1-14）维持治疗，每21天为一个周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
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VS 奥希替尼 ，百利天恒重磅 ADC 启动第 13 项 Ⅲ 期临床临床研究6 月 11 日，Clinicaltrials.gov 官网公示，百利天恒登记了一项 Ⅲ 期临床 PANKU-Lung08，以评估 BL-B01D1 联合奥希替尼 vs 奥希替尼 （第三代EGFR-TKI） 单药 治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌 （III 期） 患者的疗效和安全性。 来源：Clinicaltrials.gov 官网。 BL-B01D1 （ iza-bren） 是百利天恒开发的一款 first-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC。
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创新前线丨解码R/R LBCL患者早期二次回输阿基仑赛注射液的疗效、安全性及细胞动力学特征临床研究2026年6月11日-14日，全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一——第31届欧洲血液学协会年会（EHA 2026）正于瑞典斯德哥尔摩盛大召开，为血液学前沿成果发布、诊疗进步、国际合作提供重要平台。 该研究中所用的CD19 CAR-T为复星凯瑞阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达 ® ），是复星凯瑞引进美国Kite Pharma全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品Yescarta ® (Axi-cel)进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。 A Prospective, Single-Arm Clinical Study of ctDNA-Guided Early Second Infusion of Axi-cel in Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma。
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首个Her2-双毒素 ADC CAN016完成中国I期临床研究首例患者入组临床研究康威（广州）生物科技有限公司（“康威生物”）宣布，其自主研发的抗肿瘤一类新药：首个Her2-双毒素 ADC CAN016，完成中国I期临床研究首例患者入组。 CAN016临床Ⅰ期试验是一项开放式多中心的涉及剂量递增及剂量拓展的研究，旨在评价其在不可切除或转移性晚期实体瘤患者，尤其是 Enhertu（DS8201） 经治后进展的患者中的安全性、耐受性及初步有效性，并确定其治疗最大耐受剂量和II期推荐剂量。 CAN016是由康威生物基于自主知识产权的创新型StarLinker技术平台开发，已获得中国、美国批准临床试验的首个Her2-双毒素抗体偶联药物 。
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EHA2026 | 翰森制药公布HS-10382（新型BCR::ABL1变构抑制剂）治疗慢性髓细胞性白血病（CML）两项研究数据临床研究- HS-10382 单药以及与氟马替尼联 合用药，在 新诊断慢性髓细胞性白血病慢性期（ CML-CP）患者中显示出颇有前景的抗肿瘤活性，且安全性特征良好。 202 6年 6月 12 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布 ，于当地时间2026年6月11-14日在瑞典举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上，公布HS-10382两项临床研究的数据。 HS-10382 是一种新型ABL激酶变构抑制剂，特异性靶向 ABL 的豆蔻酰口袋（STAMP），用于治疗慢性髓细胞性白血病（CML）。
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服用靶向药能不能打疫苗？复旦儿科团队系列前瞻性研究填补循证医学空白，为罕见血管瘤患儿疫苗接种提供临床证据临床研究近期，复旦大学附属儿科医院李凯教授团队、曾玫教授团队联合在国际免疫学与疫苗学期刊发表系列研究论文，该系列成果首次系统评估了服用西罗莫司的卡波西样血管内皮瘤患儿接种疫苗后的安全性、免疫应答有效性及长期免疫记忆水平，为破解罕见肿瘤儿童预防接种的临床两难抉择提供了坚实的循证医学证据。 卡波西样血管内皮瘤（KHE）是一种罕见的、具有局部侵袭性的儿童血管肿瘤。 在疾病进展过程中，部分患儿会伴发凶险的卡-梅现象，导致体内血小板进行性骤降并引发全身凝血功能障碍，严重时可危及生命。
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恒瑞医药公布抗体新药1期临床数据，针对系统性红斑狼疮丨产业新闻临床研究6月11日，恒瑞医药宣布，在2026年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会期间， 该公司自主研发的 IFNAR1/TACI抗体融合蛋白 SHR-2173用于系统性红斑狼疮（SLE）的一项多中心、开放标签、多剂量递增1期临床研究成果亮相。 研究结果显示，SHR-2173在SLE患者中表现出良好的安全性与耐受性、良好的药代动力学（PK）及药效学（PD）特征，以及令人期待的初步疗效。 SLE是一种复杂的严重自身免疫性疾病，涉及多条病理通路。
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全球首例细胞返老还童基因疗法启动人体试验，青光眼患者率先接受治疗临床研究本次试验核心目标为验证疗法人体安全性，稳步推进衰老细胞修复技术临床转化。 《自然》官网最新报道：世界首例使细胞重返年轻的疗法在人体上进行试验。 青光眼是全球高发年龄相关性致盲眼病，疾病会逐步损伤视神经，造成视网膜神经节细胞老化、功能衰退，以往临床手段仅能延缓病情，无法修复衰老受损的视神经细胞。
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静脉输注脐带间充质干细胞治疗缺血性中风，安全可行！《MERIT》一期试验结果发布临床研究中风，尤其是缺血性中风，已成为全球致死和致残的主要原因之一。 尽管急性期的再灌注治疗（如静脉溶栓、机械取栓）能挽救部分患者，但治疗时间窗极短，绝大多数患者仍无法获益。 干细胞疗法，正是科学家们寄予厚望的方向之一。
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首个进入临床的GCase激活剂，现在失败了临床研究近日，葡萄牙制药巨头Bial宣布了将终止其在研帕金森病药物BIA 28-6156的进一步开发。 终止开发的原因来自于临床失败。 而BIA 28-6156正是基于这一假说而设计的首个进入临床开发阶段的GCase变构激活剂。
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全球首款免疫红细胞药物长期随访数据出炉临床研究近期，西湖生物 在美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年年会上 公布了其自主研发的免疫红细胞药物WTX-212的长期随访数据，涵盖了截至2025年10月31日的所有受试者数据。 这一数据表明，WTX-212在难治性实体瘤患者中持续展现出具有临床意义的长期生存获益信号。 在全球每年超过2000万的新发癌症病例中，实体瘤占比约90%。
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管线2.0全球开发再提速！CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）全球多中心I期临床试验启动，正式迈入临床阶段临床研究中国苏州，2026年6月12日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布 公司管线2.0核心候选药物 CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物）的全球多中心I期临床试验，已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的许可 。 这不仅 标志着CS5007的全球临床开发全面启动 ，更意味着公司管线2.0战略正加速兑现，后续重磅力量已进入临床快车道，有望为中长期增长持续注入信心。 CS5007正式启动全球I期临床试验，是管线2.0进程中又一重要里程碑。
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CSCO指南重磅更新 | 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01新辅助治疗可切除IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷结肠癌获I级推荐临床研究
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武田Zasocitinib头对头3期研究胜出：超35%患者实现皮损完全清除，应答率超对照药2.5倍临床研究2026年6月11日，武田宣布新一代口服高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib（TAK-279），在针对中重度斑块状银屑病的头对头3期研究中，疗效显著优于百时美施贵宝的同靶点上市药物Deucravacitinib 。 研究达到了主要终点：Zasocitinib在第16周的皮损完全清除（PASI 100）指标上显示出统计学优效性 。 超过35%接受Zasocitinib治疗的患者在第16周实现了皮损完全清除，应答率超过对照药物的2.5倍 。
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道尔生物：GLP-1/GCG/FGF21启动重度高甘油三酯血症三期临床临床研究该三期临床主要终点为治疗26周空腹TG相对基线变化的百分比。 今年EASL会议上，道尔生物披露了DR10624治疗重度高甘油三酯血症的二期临床数据。 治疗12周后，相较安慰剂组，DR10624的各剂量组的肝脏脂肪含量、显著降低，中位百分比降幅最高达67%。
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武田下一代TYK2抑制剂达到3期临床主要终点；潜在“best-in-class”BTK降解剂1期临床试验结果发布…… | 产业新闻临床研究武田下一代TYK2抑制剂达到3期临床主要终点。 武田（Takeda）今日宣布了一项随机、双盲、多中心3期临床试验的积极顶线结果。 该研究在中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者中，比较了其在研下一代、高选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂zasocitinib（TAK-279）与获批TYK2抑制剂的疗效。
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速递 | 最高减重 16.6% ，勃林格殷格翰新药 Survodutide 公布临床III期数据临床研究当下减重赛道新药频出，一款兼具强效减脂与代谢调节能力的创新药物再度传来重磅消息。 2026 年第 86 届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，勃林格殷格翰携手 Zealand Pharma 联合研发的在研药物 Survodutide（索弗度肽）公布了 SYNCHRONIZE-1 三期临床试验完整数据，亮眼的减重效果与代谢改善表现，让这款 GCG/GLP-1 双受体激动剂成为全场焦点，也为全球肥胖及代谢疾病患者带来全新治疗希望。 本次公布的 SYNCHRONIZE-1（试验编号：NCT06066515）是一项为期 76 周的全球多中心、双盲、安慰剂对照三期临床试验，试验覆盖多个国家，共计纳入 725 名肥胖或超重、且未患有 2 型糖尿病的成年受试者。
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速递 | 辉瑞月制剂 GLP-1 新药 2b 期临床告捷，将启动 10 项 3 期试验临床研究当下 GLP-1 类减重药物赛道竞争愈发激烈，给药便捷性、减重效果与用药安全性，已经成为各大药企角逐的核心方向。 就在行业目光聚焦的第 86 届美国糖尿病协会科学会议上，辉瑞重磅公布了旗下一款长效 GLP-1 候选药物的多项 2b 期临床完整数据，这款有望成为全球首款每月使用一次的 GLP-1 多肽药物表现亮眼，不仅减重实力比肩市面主流产品，还凭借优异的耐受性和极简给药频次脱颖而出，同时辉瑞官宣将推进十项 3 期临床试验，加速新药落地进程。 2026 年 6 月 6 日，辉瑞在本届美国糖尿病协会年会的突破性专家研讨会上，详细披露了在研药物 berobenatide（研发代号 PF’3944）的多项 2b 期临床研究成果。
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
