医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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司美格鲁肽全身抗炎价值被严重低估！护心护肝护血管，临床应用版图持续扩张临床研究
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速递 | 80 周减重 28.3%！礼来 Retatrutide 三期临床收官，疗效全行业领跑临床研究在 GLP-1 类减重药物迭代加速的当下，礼来再度甩出重磅成果，旗下三靶点激动剂成功刷新临床减重纪录，单次疗程减重幅度直逼减重手术效果，彻底拉开与现有主流减重药物的疗效差距，标志着全球减重治疗正式迈入全新发展阶段。 2026 年 5 月 21 日，医药巨头礼来官方官宣，其自研的全球首创 GLP-1/GIP/GCG 三靶点激动剂 Retatrutide，减重核心三期临床试验 TRIUMPH-1 顺利斩获阳性结果。 试验数据显示，4mg、9mg、12mg 三个梯度剂量，经过 80 周治疗均稳稳达成体重大幅下降的主要终点，同时全部通过关键次要终点考核，临床价值得到全面验证。
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2026 ASCO｜三生制药PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707公布多项临床进展临床研究2026年5月，三生制药（01530.HK）宣布，公司PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707(PF-08634404)两项入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的临床研究的摘要已于ASCO官网公布。 Updated results from a phase 2 trial of SSGJ-707 (PF-08634404), a PD-1/VEGF bispecific antibody, as monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).。 PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707 (PF-08634404)单药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床研究最新结果。
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信立泰创新siRNA药物SAL0195临床试验申请获受理，用于治疗血脂相关疾病临床研究近日，信立泰宣布其自主研发的创新siRNA药物SAL0195注射液（项目代码：SAL0195）临床试验申请获得受理，用于治疗血脂相关疾病 。 SAL0195是基于血脂靶点设计的高活性、高特异性的siRNA药物，在临床前猴模型中具有单次给药即可持续140天的靶点敲除长效作用 。 若能研发成功并获批上市，将有望为高血脂患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司以心脑血管为主的心肾代谢综合征（CKM）治疗领域的创新产品管线。
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四川大学华西医院牵头多中心临床研究证实：氢溴酸樟柳碱注射液可改善急性缺血性卒中患者90天功能预后临床研究近日，由四川大学华西医院神经内科团队牵头，联合全国20余省市45家三甲医院开展的多中心真实世界研究成果，正式发表于国际权威期刊《Frontiers in Pharmacology》（JCR：Q1，影响因子4.8）。 研究证实，氢溴酸樟柳碱注射液可显著降低急性缺血性脑卒中（AIS）患者90天不良功能结局风险、改善神经功能缺损，且安全性佳，为临床治疗提供了重磅循证医学证据。 急性缺血性脑卒中是我国成年人致死、致残的首要原因，每年新发患者超300万。
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安顿医疗：多中心注册临床试验入组圆满收官临床研究近日，安顿医疗多中心注册临床试验顺利完成全部受试者入组工作，本试验为前瞻性 、 多中心、单组目标值临床试验 ，经 全国 5 家三甲医院伦理委员会批准，严格遵循 GCP 规范及试验方案要求开展。 牵头单位： 华中科技大学同济医学院附属协和医院，参与中心： 天津市眼科医院、山东省眼科医院、中国人民解放军中部战区总医院、襄阳市中心医院。 博行资本以深度的行业研究、清晰的投资逻辑以及全面的投后管理能力，获得了出资人的持续支持，赢得了企业家的长期尊重，坚定成为国内一流出资人和企业家的长期合作伙伴。
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连发6篇Nature：本迪布焦埃博拉隐性感染或超900例！全球首个针对性特效药临床试验紧急启动临床研究这是该罕见毒株自发现以来的第三次全球暴发，也是 首次发生跨境传播、并被WHO正式列为国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC） ，防控形势空前严峻。 最新权威数据 ：截至2026年5月20日，WHO官方通报 61例确诊病例、近600例疑似病例、139例死亡病例 ；帝国理工大学流行病学模型测算，本次疫情 实际感染人数已超900例，极端情况下或将突破1000例 ，存在大规模隐性传播。 抗疫重大突破 ：WHO紧急启动全球首个本迪布焦埃博拉专属药物临床试验，候选药物 MBP134抗体 动物实验效果优异，猴子感染后干预治愈率高达 83% ，为无药可治的疫情带来救治希望。生物制品圈2026-05-22感染 特效药 本迪布焦
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2026ASCO，信达IBI363一线肺癌数据公开，数据优异临床研究2026年5月22日，信达 在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次公布全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363（武田研发代号：TAK-928）一线治疗晚期NSCLC的临床I期PoC研究初步结果 。 该研究设计对比了三种IBI363联合给药方案：。 截至2025年12月22日，共有80例患者入组本研究，其中安全导入阶段11例，剂量随机阶段69例。
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2026 ASCO | 信达生物公布IBI363在免疫耐药NSCLC中显示长期生存获益临床研究2026年5月22日，信达生物 在 2026 ASCO年会首次公布 全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363（TAK-928）一线治疗晚期NSCLC的临床I期PoC研究初步结果， 为免疫耐药肺癌治疗带来了新的希望。 截至随访时间2025年11月20日，共136例非小细胞肺癌受试者接受了IBI363单药。 治疗（2 μg/kg QW~4mg/kg Q3W）。
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cORR 85.7%！三生制药 PD-1/VEGF 双抗一项 II 期数据首次亮相 | ASCO 2026临床研究2026 年 美国临床肿瘤学会 （ASCO） 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布 （扫描上述二维码即可下载摘要合集） 。 SSGJ-707 （辉瑞研发代号：PF-08634404 ） 是三生制药开发的一款 PD-1/VEGF 双抗，2025 年 5 月，辉瑞以 超 60 亿美元 引进该产品 全球开发与商业化权利 ， 其中包括 14 亿美元首付款及 1 亿美元股权合作，一举刷新中国创新药单笔出海授权交易的首付款纪录。 在本次大会上，三生制药将 首次 公布 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-7 07 作为晚期/复发性 子宫内膜癌 （EC） 患者一线治疗的 II 期临床结果 （ SSGJ-707-ST-II-02， NCT06522828 ） 。
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全球首个 EGFR/c-Met 双抗 ADC 临床数据首秀，来自正大天晴 | ASCO 2026临床研究2026 年 美国临床肿瘤学会 （ASCO） 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布 （扫描上述二维码即可下载摘要合集） 。 在本次大会上，正大天晴注射用 TQB6411 在 晚期实体瘤 患者中的 首个人体 I 期 临床研究 （NCT07043751） 结果首次亮相。 TQB6411 是正大天晴开发的一种新型 ADC ，可同时与 EGFR 和 c-Met 两个靶点结合，且对 c-Met 端亲和力强于 EGFR 端 （效价比为 2:1） ，除了增强对 c-Met 高表达的肿瘤细胞的杀伤作用外，也有利于减少靶向 EGFR 带来的皮肤毒性等问题。
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产业新闻丨信达生物PD-1/IL-2α-bias双抗治疗非小细胞肺癌临床1期研究数据更新临床研究5月22日，信达生物宣布，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了 PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白 IBI363治疗 晚期免疫耐药非小细胞肺癌（NSCLC） 的临床1期PoC研究数据更新。 尤为令人鼓舞的是，长期随访数据提示IBI363在肺鳞癌和肺腺癌中均观察到优异的总生存期（OS），验证了IBI363创新的"免疫检查点阻断+细胞因子激动"双重作用所带来的长期生存获益。 基于本临床研究数据，IBI363已进入用于 免疫治疗耐药的鳞状NSCLC 的 全球3期临床研究（Marslight-11），其临床设计方案亦将于本次ASCO发表。
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产业新闻丨诺诚健华新型BCL2抑制剂多项研究数据于ASCO大会公布临床研究5月22日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248） 的两项临床研究摘要已在美国临床肿瘤学会（ASCO）官网发布。 Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效。 研究入组了骨髓增生异常综合征（MDS）患者和急性髓系白血病（AML）患者。
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颠覆减重市场！礼来新药多项数据创下历史最佳临床研究受利好消息带动，礼来美股盘中涨幅超 2%，这款周制剂药物也距离递交上市申请更进一步。 新药 retatrutide 作用机理区别于礼来、诺和诺德现有减重注射剂与口服制剂，综合减脂效果更具优势。 试验中 近 45% 受试者体重降幅突破 30% ，减脂成效十分可观。
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较 K 药进展风险降低 65%！科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合方案一线治疗肺癌数据公布临床研究这项名为 OptiTROP-Lung05 的中国研究预设中期分析取得的强劲无进展生存期结果，标志着 ADC 联合 K 药在这一利润丰厚的一线 NSCLC 领域取得了首个随机 III 期成功。 基于此研究结果，这一联合疗法的补充新药上市申请 (sNDA) 已获 NMPA 受理和纳入优先审评审批程序。 在肿瘤比例评分（TPS）低于 50% 的 PD-L1 低表达患者中，联合治疗组的 PFS 相比 K 药改善了 72%，在 PD-L1 高表达组中改善了 53%。
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2026 ASCO摘要抢先看！天生爆品iza-bren领衔，5款创新药7项研究临床研究2026年5月29日至6月2日，全球肿瘤学领域最具影响力的年度盛会之一——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，将在美国芝加哥举行。 百利天恒将携5款创新产品（ iza‑bren、T‑Bren、BL‑M05D1、BL‑M14D1及SI‑B001 ）共计7项研究成果重磅登场。 其中， 5项研究成功入选口头报告（含1项LBA） ，2项研究获选壁报展示， 全面覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等 多个癌种。
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复星医药：VGX-3100 中国 III期临床成功！全球首款治疗性HPV疫苗有望加速上市临床研究近日，复星医药子公司复星万邦获大中华区独家商业化权益的创新管线VGX-3100于中国III期关键性注册临床研究（HPV-303CHN）取得积极的顶线结果。 VGX-3100为合作伙伴北京东方略生物医药科技股份有限公司（简称“东方略”）的在研产品，其作为全球首款成功完成III期临床的治疗性HPV疫苗及DNA核酸药物，研究达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。 复星万邦将全速推进该产品的落地上市，让这款全球首创的HPV治疗性药物早日服务于广大女性患者。
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远大赛威信新型乙型肝炎治疗性疫苗I期临床试验在广州启动临床研究2026年5月21日，广州，远大赛威信生命科学有限公司（以下简称“远大赛威信”）自主研发的重组乙型肝炎治疗性疫苗（TVAX-028注射液）研究者会议顺利召开，标志着TVAX-028注射液I期临床试验正式启动。 TVAX-028注射液。 TVAX-028注射液是远大赛威信自主研发的生物制品1类新药，是以功能性治愈为目标的乙肝治疗性疫苗。
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2026 ASCO | 抗Trop2抗体偶联BB05药物用于治疗非小细胞肺癌I期临床研究结果发表临床研究近日，美国临床肿瘤学会American Society of Clinical Oncology（ASCO）在其官网发表了本公司抗Trop2抗体偶联BB05药物（又称“注射用FZ-AD004抗体偶联剂”，以下简称“该药物”）用于治疗晚期实体瘤（主要为非小细胞肺癌）的I期临床研究之剂量爬坡研究（以下简称“该研究”）数据结果。 该药物为靶向Trop-2（滋养层细胞表面抗原2）的抗体药物偶联物（ADC）。 Trop-2是一种肿瘤相关钙信号传导蛋白，在多种上皮性肿瘤中呈高表达。
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重磅！中国首款干细胞药物落地301医院，启动间充质干细胞抗衰老大型临床研究临床研究2026 年 5 月 22 日 消息，近日中国临床试验注册中心（ChiCTR）正式公开一项里程碑式临床研究 ——脐带间充质干细胞（艾米迈托赛注射液）输注改善衰老的有效性和安全性研究（注册号：ChiCTR2600125012），由中国人民解放军总医院（301 医院） 牵头开展，标志着我国干细胞抗衰从前沿探索迈入规范化、规模化、上市后验证的全新阶段。 信息来源/ 中国临床试验注册中心（ChiCTR）。 艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）是我国首款干细胞治疗药品，由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发，2025年1月2日经国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），单次治疗费用约1.98万元。
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