医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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32周减重15.9%(无安慰剂校正) , 辉瑞更新Berobenatide每周一针IIb期疗效数据临床研究--多项 Berobenatide（研发代号 PF’3944）IIb 期剂量探索研究结果显示，该药物有望成为全球首创 每月给药一次 的 GLP‑1 受体激动剂（GLP‑1 RA）多肽类药物，研究数据为 III 期临床试验设定低、中、高三档给药剂量策略提供依据。 --VESPER‑1 研究中，受试者每周使用 2.4mg Berobenatide，未经安慰剂校正减重幅度近 16%，用药 32 周减重曲线仍未见平台期。 --辉瑞计划 2026 年启动 10 项 Berobenatide III 期临床试验，适应症涵盖长期体重管控，以及肥胖合并膝骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等并发症；整体肥胖管线布局超 20 项临床试验。
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诺和诺德Amycretin糖化血红蛋白显著下降，最高减重 14.6%临床研究诺和诺德在研新药泽那加肽（zenagamtide）亮相 2026 美国糖尿病协会年会：2 型糖尿病患者糖化血红蛋白显著下降，最高减重 14.6%。 --一项 II 期临床研究显示，每周一次皮下注射的在研药物泽那加肽，相较安慰剂可显著改善 2 型糖尿病患者血糖，最高剂量组 89.1% 受试者糖化血红蛋白（HbA1C）降至 7% 以下 ¹。 基于本次临床数据，泽那加肽即将推进至 2 型糖尿病适应症 III 期临床试验。
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2026 ASCO｜瑞派替尼术前治疗的前瞻性、多中心研究终期结果发布：为伊马替尼耐药的晚期GIST开辟转化手术新路径临床研究2026年ASCO大会上公布的一项前瞻性、多中心研究 带来重要突破：瑞派替尼用于此类患者的术前治疗，可显著缩瘤、有效提升手术转化率与术后无疾病状态（NED）率，且安全性良好。 既能有效保护器官功能，降低手术风险，也为患者实现远期生存获益提供有力支撑，表明TKI联合手术是晚期GIST延长生存的重要选择。 【肿瘤资讯】特邀主要研究者系统解读瑞派替尼术前治疗在伊马替尼耐药GIST中的转化价值，以期指导未来的临床实践。
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腱鞘大学丨2026 ASCO前沿：MANEUVER研究公布长期疗效与安全性数据，匹米替尼展现TGCT治疗高度一致性与长期安全性临床研究
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2026 ASCO丨北肿毛丽丽教授：卡度尼利单抗/依沃西单抗联合阿昔替尼Ib期研究初步结果揭晓，为转移性黏膜黑色素瘤治疗优化提供新方向临床研究
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单次注射，低密度脂蛋白直降62%！NEJM最新：打一针管18个月，降脂治疗迎来"颠覆性时刻"临床研究从每天一片药，到半年一针，再到未来可能只需"一次性解决"——降脂治疗的进化速度，正在超出我们的想象。 降脂治疗的"进化路线图"。 回顾心血管疾病防治历程，我们与"坏胆固醇"的较量从未停歇：。
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中药1类新药蓄势待发：华润三九、以岭、康缘…临床研究中药创新药，迎来爆发期。 中药1类创新药上市数量超26个。 6月5日，国家药监局官网显示， 天士力申报的中药1.1类新药——枣仁宁心滴丸正式获批上市。
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ADA 2026 | 君圣泰医药公布三项HTD1801研究成果，展现心肾代谢多维治疗潜力临床研究君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于心肾代谢系统疾病（CKM）、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司，今日在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议（美国新奥尔良）上公布了核心产品HTD1801的多项临床及临床前研究结果，包括HTD1801长期治疗数据、III期头对头临床数据、以及减重联合用药数据，持续彰显临床价值。 同时，HTD1801的III期SYMPHONY-2研究成果即将发表于《新英格兰医学杂志》旗下期刊《NEJM Evidence》。 摘要标题： HTD1801治疗2型糖尿病患者的长期安全性和疗效：两项III期开放标签延长期研究。
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Nature Medicine：西安交大吴岳/袁祖贻团队发布AAV基因治疗临床实验结果，一次治疗，长期降血脂临床研究纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 是一种罕见的常染色体隐性遗传病，其特征为低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 水平显著升高，并伴有动脉粥样硬化性心血管疾病加速发展。 超过 80% 的 HoFH 患者携带低密度脂蛋白受体 （LDLR） 基因突变。 纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 是“最凶险”的高胆固醇血症，患者由于基因突变，体内负责清除“坏胆固醇” （ 低密度脂蛋白胆固醇 ） 的 低密度脂蛋白受体 （LDLR） 功能严重缺失或丧失。
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行业动态 |信达生物IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗晚期胃癌的关键III期临床研究达到主要终点，新药上市申请已获NMPA受理临床研究信达生物IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗晚期胃癌的关键III期临床研究达到主要终点，新药上市申请已获NMPA受理 PPS。 基于这一积极的III期临床结果，信达生物已率先向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交IBI343的新药上市申请。 该申请已获受理并予以优先审评，用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。
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行业动态 |复宏汉霖创新CDK4/6抑制剂复妥宁®两项III期研究成果亮相， 一线研究同期登载 JAMA Oncology临床研究复宏汉霖创新CDK4/6抑制剂复妥宁 ® 两项III期研究成果亮相， 一线研究同期登载 JAMA Oncology PPS。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥顺利举办。 此次大会上，创新型CDK4/6抑制剂复妥宁 ® （枸橼酸伏维西利胶囊）的两项关键性III期临床研究数据首次以壁报形式公布，为其联合内分泌治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌内提供了坚实的循证医学证据。
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国家科技重大专项“体内CAR-T新药创制及临床转化研究”项目启动临床研究近期，由华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科梅恒教授担任首席科学家的创新药物研发国家科技重大专项“体内CAR-T新药创制及临床转化研究”项目在武汉正式启动，进入全速实施阶段。 据介绍，该项目致力于贯通体内CAR-T疗法基础研究与临床转化，推动其IND并进入II期临床试验，同步制定行业标准，以期早日为患者提供更普惠高效的疗法。 业内专业人士指出，国家设立该新药创制专项，充分体现了对体内CAR-T这一前沿方向的高度重视与战略前瞻。
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重磅里程碑！全球首款CD7 CAR-T 儿童适应症一期临床正式启动临床研究复发难治 T 淋巴母细胞白血病 / 淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）是儿童血液肿瘤中极具侵袭性的恶性疾病。 患儿在常规化疗、造血干细胞移植失败后，临床可选方案寥寥，生命时刻遭受病魔威胁。 6 月 4 日，安科生物参股公司博生吉医药自主研发的全球首款进入临床阶段的靶向 CD7 自体 CAR-T 产品 PA3-17 儿童适应症临床试验启动会在组长单位中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）顺利召开，项目正式进入 Ⅰ 期临床筹备阶段，中国原创细胞治疗在儿童血液病领域迎来历史性突破，为全球危重患儿开辟全新治愈路径。
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全球首个！信达ADC三期临床成功临床研究其他以CLDN18.2为靶点的ADC正紧随其后。 阿斯利康正就其与康诺亚生物合作的AZD0901开展用于后线胃癌的Ⅲ期试验，这或使其与武田展开正面竞争。 目前尚不明确哪一家的药物将率先进入海外市场。
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速递 | 冲刺GLP-1+Amylin 减重新药，Verdiva 启动口服周制剂复方临床临床研究在全球 GLP-1 减重药物从单靶点向 GLP-1+Amylin 复方迭代、给药周期不断拉长的行业浪潮下，又一款重磅口服周制剂复方迎来关键研发节点。 2026 年 6 月 4 日，Verdiva Bio 正式在全球权威临床试验平台 Clinicaltrials.gov 完成 VRB-101 联合 VRB-103 的 Ⅰ 期临床注册，这款源自中国先为达生物技术的每周口服一次复方减重药，正式开启人体临床试验征程，有望填补全球口服长效复方减肥药的空白。 全球肥胖患病率连年攀升，长效复方制剂已是减重药物研发的核心风口。
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速递 | 恒瑞口服GLP-1启动肾病 III 期，国产新药迈入心肾攻坚临床研究全球 GLP-1 药物研发早已跳出降糖、减重单一赛道，心肾保护成为各大药企角逐的新蓝海，而国产口服 GLP-1 迎来里程碑式突破：恒瑞医药自研产品 HRS-7535 正式落地慢性肾脏病（CKD）III 期临床试验，成为目前国内进度最快、率先挺进肾病关键临床阶段的口服小分子 GLP-1 创新药。 2026 年 6 月 4 日，全球权威临床试验平台 ClinicalTrials 完成该项试验登记公示，编号 NCT07625774，由恒瑞旗下山东盛迪医药全权牵头申办，项目定名 RENEW-CKD，标志国产口服 GLP-1 正式向慢性肾病临床治疗发起冲刺。 从试验设计来看，RENEW-CKD 是一项高标准多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行分组 III 期研究，全试验计划招募 3690 名慢性肾病受试者，在患者原有标准治疗方案基础上，对比 HRS-7535 与安慰剂对于肾病进展、心血管死亡的防控效果，试验整体随访周期最长可达 4.8 年，用长期临床数据验证药物心肾双重保护价值。
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Ⅲ临床主要终点达到，但死亡风险高近三倍，这款ADC真能获得转正吗？临床研究近日，ADC Therapeutics公布了其Zynlonta联合Rituximab(CD20单抗)治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的验证性Ⅲ期临床试验LOTIS-5的顶线数据。 市场也对该临床结果不是很看好，公司的股价当日收盘大跌了57%以上。 LOTIS-5是一项 多中心 、 随机、 双 臂、开放标签Ⅲ期临床试验，旨在评估 Zynlonta+Rituximab 对比R-GemOx（ R ituximab+Gemcitabine‐Oxaliplatin）在r/r DLBCL中的有效性与安全性。
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宝济药业全球首创低敏IgG降解酶 Ricefidase（KJ103）治疗抗GBM病II期临床数据在ERA大会发布临床研究【英国 · 格拉斯哥， 2026 年 6 月 5 日】在第 63 届欧洲肾脏协会大会（ ERA Congress ）上，由北京大学第一医院赵明辉教授团队牵头、宝济药业申办的 “ 早期多次给予新型 IgG 降解酶 Ricefidase （ KJ103 ）治疗抗 GBM 病：一项 II 期、开放标签、单臂、多中心研究 ” 结果正式公布，引起国际肾脏病学界关注。 登陆国际肾病学术重要平台。 欧洲肾脏协会大会（ ERA Congress ）是全球肾脏病学领域的重要学术会议之一，与 ASN Kidney Week 并列为国际肾脏病学界的重要学术交流平台。
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EASL2026：RNAi疗法在研乙肝新药BW-20507部分随访结果公布临床研究BW-20507 是舶望制药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺偶联小干扰 RNA （siRNA），前临床研究表明其具有显著的抗病毒活性及在HBV感染治疗中的潜在应用价值。 在近日召开的2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）上，研究人员提供了一项正在进行的研究的初步数据，该研究评估了BW-20507在慢性HBV感染（CHB）患者中的长期安全性、耐受性及抗病毒活性。 这是针对此前接受过3剂BW-20507并已随访40周的受试者的长期治疗阶段。
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2026 ADA | 玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中的Ib期临床研究结果在美国糖尿病协会（ADA）科学会议上口头报告临床研究
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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