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  • VIVA朋友圈丨Kainova Therapeutics宣布其口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤中的I期临床试验取得积极结果
    临床研究
    VIVA朋友圈丨Kainova Therapeutics宣布其口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤中的I期临床试验取得积极结果
    加拿大蒙特利尔、法国斯特拉斯堡及美国波士顿—— 由维亚生物参与投资的Kainova Therapeutics近日宣布，其EPRAD I期临床研究取得了积极的临床试验结果。 该研究评估了公司自主研发的口服小分子EP4受体（EP4R）拮抗剂DT-9081在晚期、复发性及转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。 研究结果显示，DT-9081整体安全性良好，并展现出稳健的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，药物暴露水平与剂量呈比例关系。
    维亚生物
    2026-03-16
    晚期实体瘤 GPCR 维亚生物科技（上海）有限公司 CCR8 EP4
  • VBI NewsHub丨Kainova Therapeutics宣布其口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤中的I期临床试验取得积极结果
    临床研究
    VBI NewsHub丨Kainova Therapeutics宣布其口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤中的I期临床试验取得积极结果
    加拿大蒙特利尔、法国斯特拉斯堡及美国波士顿—— 由维亚生物参与投资的Kainova Therapeutics近日宣布，其EPRAD I期临床研究取得了积极的临床试验结果。 该研究评估了公司自主研发的口服小分子EP4受体（EP4R）拮抗剂DT-9081在晚期、复发性及转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。 研究结果显示，DT-9081整体安全性良好，并展现出稳健的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，药物暴露水平与剂量呈比例关系。
    Viva BioInnovator
    2026-03-16
    晚期实体瘤 维亚生物科技（上海）有限公司 EP4
  • CDE共性问题更新：多肽类制剂临床试验和上市申报！
    临床研究
    CDE共性问题更新：多肽类制剂临床试验和上市申报！
    3月16日，CDE更新共性问题。 答： 如境内外均无全化学合成法制备的同品种上市的，申请人可参照化学药品2.2类申报。 如境内外已有全化学合成法制备的同品种上市的，境外已上市的仿制药参照化学药品5.2类申报，境内申请人生产的药品参照化学药品3类（仅境外有全化学合成法制备的同品种上市）、4类（境内已有全化学合成法制备的同品种上市）申报。
    GMP办公室
    2026-03-16
    多肽类制剂
  • 重磅！阿斯利康PD-L1单抗再拓适应症
    临床研究
    重磅！阿斯利康PD-L1单抗再拓适应症
    2026年3月16日， 阿斯利康宣布，其 PD-L1 单抗 Imfinzi （durvalumab， 度伐利尤单抗 ） 联合 标准治疗LOT化疗 （氟尿嘧啶、白须醛、奥沙利铂和多西他赛） 已被欧盟批准 ，用于 治疗可切除、早期及局部晚期（第二期、三期、IVA）胃和胃食管交界（GEJ）癌症的成年患者 。 该方案包括两次 Imfinzi 与化疗结合术前后治疗，随后进行 Imfinzi 单药治疗。 此次欧盟获批为患者带来了首个在早期环境中延长生存期的免疫治疗方案，并有望成为新的护理标准。
    药研网
    2026-03-16
    奥沙利铂 AstraZeneca PLC PD-L1 多西他赛 氟尿嘧啶
  • 【Cancer Cell】国产ADC新药I期临床数据披露
    临床研究
    【Cancer Cell】国产ADC新药I期临床数据披露
    肺癌 是全球最常见的恶性肿瘤，约占所有癌症相关死亡的 18.7%。 从组织学上看，肺癌大致可分为小细胞肺癌 （SCLC） 和非小细胞肺癌 （NSCLC） ，这两种类型构成了大多数病例，但在生物学行为、治疗手段和临床结局方面差异显著。 早期临床研究显示，B7-H3 靶向的 ADC 在肺癌患者中具有良好的抗肿瘤活性。
    精准药物
    2026-03-07
    肺癌 非小细胞肺癌 CD276 小细胞肺癌
  • 《神经外科器械临床评估与应用共识报告》正式上线！
    临床研究
    《神经外科器械临床评估与应用共识报告》正式上线！
    2023年，中国老年保健协会神经外科学创新与转化分会（ITMNS）出版了《神经外科医疗器械白皮书》，该白皮书系统梳理了神经外科领域主流医疗器械的分类、技术原理及临床应用现状，为行业提供了权威参考。 为进一步深化研究价值，ITMNS分会基于2023版白皮书的成果，遴选三类核心产品 （颅骨修复系统、手术止血材料、颅内压监护仪） ，开展专项深度测评与分析。 近20位神经外科专家智慧结晶汇聚而成。
    动脉网-最新
    2026-03-07
    神经外科器械
  • 产业新闻 | 强生双抗疗法组合再获FDA批准，治疗多发性骨髓瘤；胰淀素类似物2期临床结果公布……
    临床研究
    产业新闻 | 强生双抗疗法组合再获FDA批准，治疗多发性骨髓瘤；胰淀素类似物2期临床结果公布……
    强生双抗疗法组合再获FDA批准，治疗多发性骨髓瘤。 强生公司（Johnson & Johnson）宣布， 美国FDA已批准Tecvayli（teclistamab）联合Darzalex Faspro（daratumumab和hyaluronidase），用于治疗既往至少接受过一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者 。 此次批准基于3期临床试验MajesTEC-3的数据。
    药明康德
    2026-03-07
    达雷妥尤单抗 多发性骨髓瘤 特立妥单抗 proteasome Johnson & Johnson Inc
  • 专家点评Cell | 丁楅森/曹中炜/王辰“Angiocrine-药靶-临床”全链条研发抗纤维化首创新药
    临床研究
    专家点评Cell | 丁楅森/曹中炜/王辰“Angiocrine-药靶-临床”全链条研发抗纤维化首创新药
    肝纤维化 是多种慢性肝病进展过程中的关键病理环节，可演变为肝硬化乃至肝癌，严重威胁患者生命安全 。 正常情况下， 受损肝脏具有自我修复能力；当在病理状态下，这一再生能力往往被抑制， 活化的 肝星状细胞 （ HSC ） 分化为肌成纤维样细胞，过度分泌细胞外基质，推动纤维组织沉积和结构僵化，导致纤维化。 作为多种肝病的 病理学特征 ，肝纤维化在 代谢相关脂肪性肝炎 （ MASH ） 患者中尤为常见。
    BioArt
    2026-03-06
    肝癌 肝脏疾病 肝硬化 纤维化 肝纤维化
  • D-二聚体的 12 种临床意义，全面解读来了！
    临床研究
    D-二聚体的 12 种临床意义，全面解读来了！
    D‑二聚体（D‑dimer）是交联纤维蛋白的降解产物，纤维蛋白原在凝血酶的作用下，形成纤维蛋白单体（FM），FM 以半交错、重叠的方式自发地聚合，形成不稳定的可溶性纤维蛋白多聚体，进而在 FXIIIa 催化下共价交联，形成交联纤维蛋白多聚体，即不可溶的纤维蛋白。 在正常生理状态下，约 2%～3% 的血浆纤维蛋白原转化为纤维蛋白，纤维蛋白的降解可产生少量的 D‑二聚体。 D‑二聚体在体内的半衰期约为 8 h，主要通过肾脏和网状内皮系统从循环中清除。
    丁香园代谢时间
    2026-03-06
    纤维蛋白原 FM D-二聚体
  • 【4048】中国医学科学院肿瘤医院王洁团队领衔发表B7-H3靶向ADC HS-20093肺癌Ia/b期关键临床研究证据
    临床研究
    【4048】中国医学科学院肿瘤医院王洁团队领衔发表B7-H3靶向ADC HS-20093肺癌Ia/b期关键临床研究证据
    近日，中国医学科学院肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院山西医院王洁/段建春团队在 Cell Press 细胞出版社旗下期刊 Cancer Cell 发表题为“HS-20093, a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate in lung cancer: results from the ARTEMIS-001 phase 1a/1b trial”的研究论文。 该成果首次全面呈现了HS-20093在晚期肺癌患者中的I期临床研究数据，彰显了我国创新ADC药物的研发实力。 HS20093（Risvutatug rezetecan）是一款B7H3的ADC药物，目前正在针对多种实体瘤开展临床研究。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-06
    肺癌 实体瘤 CD276 中国医学科学院肿瘤医院 注射用HS-20093
  • 海曲泊帕有效管理多线化疗后CTIT，赋能一例IV期乙状结肠癌肝转移患者持续抗肿瘤治疗
    临床研究
    海曲泊帕有效管理多线化疗后CTIT，赋能一例IV期乙状结肠癌肝转移患者持续抗肿瘤治疗
    结直肠癌是我国常见的消化道恶性肿瘤，肝脏是其血行转移最主要的靶器官，肝转移的发生显著影响患者的预后。 对于转移性结直肠癌患者，以化疗为基础的多线系统治疗是延长生存的重要策略。 如何有效管理长期化疗后的CTIT，是临床实践中亟待解决的问题。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-06
    大肠癌 转移性结肠癌
  • 十二载深耕，再添利器！长海医院首批镥-177治疗正式启动
    临床研究
    十二载深耕，再添利器！长海医院首批镥-177治疗正式启动
    3月4日，医院成功为 三位前列腺癌患者 实施镥-177（177Lu）PSMA靶向放射配体治疗，该疗法 精准靶向、疗效确切、安全性高 ，为晚期前列腺癌患者带来了全新的治疗希望。 多学科协作铺就精准之路。 泌尿外科评估整体病情，制定策略；核医学科通过PSMA影像提供肿瘤分子靶点信息，确保方案安全、个性化。
    上海长海医院
    2026-03-06
    PSMA 前列腺癌
  • 1项临床、2名受试者，撑起1个NDA
    临床研究
    1项临床、2名受试者，撑起1个NDA
    申请许可的依据，是仅有2名患者组成的1/2期临床数据。 但Prime Medicine首席执行官Allan Reine表示：。 只有50名患者符合治疗条件。
    氨基观察
    2026-03-06
    Prime Medicine Inc
  • 2026 ELCC | 复宏汉霖H药多项肺癌研究入选，持续夯实肺癌领域疗效与潜力
    临床研究
    2026 ELCC | 复宏汉霖H药多项肺癌研究入选，持续夯实肺癌领域疗效与潜力
    2026年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。 ELCC为欧洲乃至全球肺癌领域的顶级学术盛会，在本届大会上，复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）多项研究入选，全面覆盖在小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域。 肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。
    复宏汉霖
    2026-03-06
    PD-1 肺癌 非小细胞肺癌 斯鲁利单抗 小细胞肺癌
  • 艾滋病治疗新突破，新型长效HIV注射疗法结果登NEJM
    临床研究
    艾滋病治疗新突破，新型长效HIV注射疗法结果登NEJM
    ViiV Healthcare近期宣布，其3期LATITUDE临床试验的最终结果显示，长效注射型HIV治疗方案Cabenuva（cabotegravir + rilpivirine）在维持病毒载量抑制方面的表现优于每日口服抗逆转录病毒治疗（ART），尤其是在既往治疗依从性困难的人群中。 该研究的48周数据已发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）。 LATITUDE是一项随机、开放标签的3期研究，共纳入453名难以坚持每日口服ART或曾中断HIV医疗管理的受试者，旨在评估长效治疗方案在真实世界场景中的治疗益处。
    医学新视点
    2026-03-06
    艾滋病 利匹韦林 ViiV Healthcare Ltd
  • VC005外用凝胶III期启动！江苏威凯尔第4款自研创新药正式迈入确证性临床阶段
    临床研究
    VC005外用凝胶III期启动！江苏威凯尔第4款自研创新药正式迈入确证性临床阶段
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶，正式启动用于治疗轻中度特应性皮炎（AD）的III期临床试验。 这一重要进展标志着该款具备差异化优势的创新外用药物正式迈入确证性临床研究阶段，有望为国内AD患者提供更安全、高效的全新治疗方案。 VC005外用凝胶作为江苏威凯尔创新药管线的核心产品之一，是一款新型皮肤局部暴露型二代高选择性JAK1抑制剂，其用于治疗轻中度AD的II期临床试验已取得积极成果，充分验证了产品良好的有效性与安全性。
    威凯尔医药
    2026-03-06
    JAK1 适应障碍 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
  • 普瑞金自主开发的《靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液》新增适应症获药物临床试验批准！
    临床研究
    普瑞金自主开发的《靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液》新增适应症获药物临床试验批准！
    普瑞金自主开发的《靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液》新增适应症获药物临床试验批准。 深圳普瑞金生物药业股份有限公司。 2026年3月6日，深圳普瑞金生物药业股份有限公司（以下简称“普瑞金”）自主研发的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液，在多发性骨髓瘤适应症顺利推进的同时，针对难治性狼疮肾炎的新适应症临床试验申请（IND受理号：CXSL2501059），已正式获得国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书。
    深圳普瑞金生物药业股份有限公司
    2026-03-06
    BCMA 国家药品监督管理局 多发性骨髓瘤
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