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  • 宜联生物 B7-H3 ADC 启动新 III 期临床
    临床研究
    宜联生物 B7-H3 ADC 启动新 III 期临床
    3 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，宜联生物登记了一项 在既往一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌参与者中开展的评价 YL201 对比研究者选择的化疗的疗效和安全性的随机、对照、多中心 III 期临床研究 （TAISHAN-303） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研 究计划入组 440 名受试者，随机分组接受 YL201、紫杉醇+多西他赛+ 伊立替康治疗。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-17
    紫杉醇 伊立替康 多西他赛 CD276 苏州宜联生物医药有限公司
  • 吉美瑞生肺脏再生临床项目获国家卫健委A级评定
    临床研究
    吉美瑞生肺脏再生临床项目获国家卫健委A级评定
    近期国家卫生健康委办公厅已印发《关于干细胞和体细胞临床研究备案有关工作安排的通知》（国卫办科教函【2026】64号）（以下简称“64号文”） ，同步公布截至2024年12月31日的153个干细胞临床研究项目分级评估结果。 其中，由吉美瑞生与上海市东方医院（同济大学附属东方医院）联合主导的“人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病的临床研究”项目脱颖而出，获评本次评估最高等级——A级（并顺利结题）， 全国仅 14个项目获此殊荣 。 在此次全国性评估中，仅 14个项目获评A级，覆盖12家医疗机构；B级60项、C级74项、D级5项。
    吉美瑞生
    2026-03-17
    慢性阻塞性肺疾病 上海市东方医院 间质性肺疾病 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司 支气管扩张
  • DLL3/CD3 TCE 启动 III 期临床，针对小细胞肺癌
    临床研究
    DLL3/CD3 TCE 启动 III 期临床，针对小细胞肺癌
    DLL3 是一种抑制性 Notch 信号通路配体， 在 SCLC 和其他神经内分泌肿瘤中高表达 ，而在正常组织中很少表达。 近年来，以 DLL3 为靶点的治疗方法已在临床试验中得到初步验证，是肿瘤免疫治疗领域极具潜力的明星靶点之一。 Obrixtamig 是一款 DLL3/CD3 双特异性 TCE ，其可通过同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 和 T 细胞上的 CD3，诱导形成不依赖 MHC 的细胞溶解突触，从而产生 T 细胞介导的肿瘤细胞裂解。
    医麦创新药
    2026-03-17
    肿瘤 CD3 DLL3 神经内分泌肿瘤 BI 764532 输注用浓缩粉末
  • 减重药临床III期失败
    临床研究
    减重药临床III期失败
    3月16日，Rhythm Pharmaceuticals公布了其Phase 3 EMANATE试验的顶线结果。 这项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 3试验，旨在全面评估该公司核心资产setmelanotide赛特美拉诺肽在治疗由MC4R通路罕见基因驱动的肥胖患者中的疗效和安全性。 该研究包含了四个独立的基因子研究，分别针对因POMC/PCSK1基因、LEPR基因、SRC1 (NCOA1)基因以及SH2B1基因发生杂合子(Hets)变异而导致肥胖的患者，参与者以1:1的比例被随机分配接受setmelanotide或安慰剂的52周治疗。
    医药速览
    2026-03-17
    肥胖 Setmelanotide注射液 SRC LEPR PCSK1
  • Mol Ther丨告别终身输血！hemo-cel临床研究成果发表，地贫基因治疗迈入新阶段
    临床研究
    Mol Ther丨告别终身输血！hemo-cel临床研究成果发表，地贫基因治疗迈入新阶段
    对于地中海贫血 （简称 “ 地贫 ” ） 患者和家庭来说， “ 输血 ” 和 “ 排铁 ” 这两个词，或许贯穿了他们的整个生活。 而基因治疗，正在改变这一局面。 临床研究数据显示 ，接受 hemo -cel 治疗后 ：患者逐步摆脱对输血的依赖， 实现持续 38 - 61 个月的输血独立，最长已连续超过 5 年无需输血 （截至 2026 年 2 月。
    BioArtMED
    2026-03-17
    地中海贫血症 地中海贫血
  • Rhythm：首创MC4R减肥药三期临床失败
    临床研究
    Rhythm：首创MC4R减肥药三期临床失败
    消息传来， 该公司 股价下当天 跌近5% 。 Setmelanotide是一款 首创的MC4R（黑素皮质素4受体）激动剂 ，通过靶向修复下丘脑受损的MC4R通路，调控食欲与能量平衡，从而直接作用于遗传性肥胖的根本机制。 这 是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，旨在评估 setmelanotide 治疗由 MC4R 通路基因突变引起的罕见肥胖症患者的疗效和安全性。
    药研网
    2026-03-17
    Setmelanotide注射液 MC4R
  • 勃林格殷格翰：DLL3/CD3双抗三联疗法迈入全球III期
    临床研究
    勃林格殷格翰：DLL3/CD3双抗三联疗法迈入全球III期
    2026年3月16日， 勃林格殷格翰 在ClinicalTrials.gov网站上注册了一项名为 DAREON-Lung-1的 全球III期临床试验，评估其 DLL3/CD3双抗 obrixtamig 联合免疫和化疗 (atezolizumab, carboplatin, and etoposide) 在晚期小细胞肺癌（SCLC）患者中的疗效和安全性 。 该研究计划入组670例患者， 参与者将随机分为两组，一组接受 obrixtamig 加标准治疗，另一组仅接受标准治疗而不使用 obrixtamig ，所有治疗均通过静脉输注给药。 O brixtamig是 勃林格殷格翰 开发的 DLL3/CD3 双特异性TCE ，其 可通过同时结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，诱导形成不依赖MHC的细胞溶解突触，从而产生T细胞介导的肿瘤细胞裂解。
    药研网
    2026-03-17
    小细胞肺癌 DLL3 依托泊苷 CD3 Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • 国内一公司基因疗法突破，获 FDA IND 批准，进入2/3 期临床
    临床研究
    国内一公司基因疗法突破，获 FDA IND 批准，进入2/3 期临床
    摘要: 近日，中国生物科技公司 YolTech Therapeutics 宣布 ， 其研发的体内碱基编辑疗法 YOLT-202 获得美国 FDA 的 IND 批准 ， 用于治疗α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD） 。 该批准为这款 “一次给药即见效” 的基因编辑疗法 开启了多区域 2/3 期临床试验 ，而此前的首次人体试验中，YOLT-202 已展现出快速、显著的 AAT水平提升效果，两款受试患者的 AAT 指标均突破保护阈值，高剂量组更是达到正常范围。 近日，YolTech Therapeutics 传来了研发关键节点的好消息。
    细胞基因研究圈
    2026-03-17
    Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 尧唐（上海）生物科技有限公司
  • 肺癌LAG-3单抗+PD-1注册III期研究失败，PD-1/LAG-3双抗有哪些？
    临床研究
    肺癌LAG-3单抗+PD-1注册III期研究失败，PD-1/LAG-3双抗有哪些？
    2026年3月13日, Immutep Limited（澳交所代码：IMM；纳斯达克代码：IMMP）（以下简称"Immutep"或"公司"）官网宣布，TACTI-004 III期研究的独立数据监测委员会（IDMC）已建议终止该项试验。 基于对现有安全性与疗效数据的审查，IDMC建议因无效性而终止该试验。 针对IDMC的建议，该研究的入组工作将停止，公司将有序开展试验的收尾工作，包括按照监管与伦理要求完成适当的患者随访和研究中心关闭。
    IO笔记
    2026-03-17
    PD-1 肺癌 CD223 Immutep Ltd
  • 礼来IL-13 抑制剂儿童湿疹临床告捷
    临床研究
    礼来IL-13 抑制剂儿童湿疹临床告捷
    摘要： 3月16日，礼来公布旗下 IL-13 抑制剂 Ebglyss 的 III 期临床阳性结果，研究覆盖 6 月龄至 18 岁中重度特应性皮炎患儿，所有主要及关键次要终点均顺利达标。 这款 2024 年获批的湿疹新药，2025 年全美首年完整销售额突破 4 亿美元，此番拿下低龄人群临床数据，将正式向赛道先发竞品发起市场冲击。 363 名患儿，16 周的临床答卷。
    生物制品圈
    2026-03-17
    Eli Lilly & Co IL-13
  • 齐鲁首个阿尔茨海默病 1 类新药启动临床
    临床研究
    齐鲁首个阿尔茨海默病 1 类新药启动临床
    3 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药登记了 一项 评价 QLH2405 注射液在健康及阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病参与者中单次、皮下注射、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照 Ⅰ 期临床研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划入组 68 名受试者，随机分组接受 QLH2405、安慰剂治疗，用药方式为腹部皮下注射，剂量递增给药。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-17
    老年性痴呆 齐鲁制药有限公司
  • 新桥生物Givastomig获FDA认可，计划年内启动注册性III期临床
    临床研究
    新桥生物Givastomig获FDA认可，计划年内启动注册性III期临床
    3月16日，新桥生物宣布，基于公司近期与美国FDA的B类会议及书面会议纪要确认，其 核 心在研管线Givastomig获 FDA认可，具备 加速批准上市的资格，用于特定胃癌患者一线治疗。 公司计划最早于2026年第四季度启动一项注册性III期联合试验（联合免疫化疗），拟以客观缓解率（ORR）作为主要终点，申报加速批准。 具体而言，Ib期剂量扩展数据显示，当Givastomig （8mg/kg和12mg/kg） 以每两周一次（Q2W）的频率给药时：。
    医药魔方Info
    2026-03-17
    胃癌 PD-L1 4-1BB TJ-033721注射液 ABL Bio Inc
  • 全球第2款：勃林格殷格翰CD3/DLL3双抗启动III期临床
    临床研究
    全球第2款：勃林格殷格翰CD3/DLL3双抗启动III期临床
    3月16日，美国临床试验收录网站显示，勃林格殷格翰启动了CD3/DLL3双抗Obrixtamig的首个III期临床试验（DAREON ® -Lung-1）。 该研究是一项多中心、开放标签、随机临床试验（n=670），旨在评估 Obrixtamig联合标准治疗（阿替利珠单抗+卡铂+依托泊苷）对比 标准治疗 一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的有效性和安全性。 Obrixtamig已在SCLC人群中完成3项I期研究。
    医药魔方Info
    2026-03-17
    CD3 DLL3 阿替利珠单抗 依托泊苷 小细胞肺癌
  • 礼来IL-13单抗一项III期研究成功，即将申请扩大适应症
    临床研究
    礼来IL-13单抗一项III期研究成功，即将申请扩大适应症
    3月16日， 礼来公布了III期ADorable-1研究的积极结果，该研究评估了Ebglyss（来瑞奇珠单抗）在中重度特应性皮炎儿科患者（包括6个月大的婴儿和儿童）中的安全性与疗效。 Ebglyss在第16周达到了主要终点和关键次要终点，改善了疾病严重程度，同时实现了皮损清除和持续性瘙痒缓解。 特应性皮炎在儿童中的患病率高于成人，在美国影响960万儿童，其中三分之一患有中重度疾病。
    医药魔方Info
    2026-03-17
    Eli Lilly & Co 北京华彬立成科技有限公司 特应性皮炎 IL-13 来瑞奇珠单抗
  • 新锐IL-15白蛋白新药，获准开展新临床 | 杰科
    临床研究
    新锐IL-15白蛋白新药，获准开展新临床 | 杰科
    B 细胞非霍奇金淋巴瘤（ r/r B-NHL ），这是 JL19001 项目获批的第二个适应症相关 IND 批件，为公司肿瘤免疫领域商业合作奠定基础。 JL19001 注射液是杰科生物重点布局的 I 类创新药，是一款重组人血清白蛋白 （ HSA ）与 IL-15Rα/IL-15 组成的融合蛋白，特异性激活 NK 细胞和 CD 8 + T 细胞，增强先天性和适应性免疫反应。 摩熵医药pharma.bcpmdata.com（原药融云数据）；。
    药融圈info
    2026-03-17
    IL-15
  • 2026年十大专利到期药物出炉！罗氏、强生、BMS等集体承压
    临床研究
    2026年十大专利到期药物出炉！罗氏、强生、BMS等集体承压
    2026 年 3 月 16 日， Fierce Pharma 发布最新专题报告，梳理出 2026 年即将在美国失去专利独占权的十大药物，榜单按 2025 年美国市场销售额排名。 这些药物覆盖哮喘、多发性骨髓瘤、肺动脉高压、 2 型糖尿病等多个治疗领域，涉及罗氏、百时美施贵宝、强生、默沙东等全球顶尖药企。 十大专利到期药物：罗氏 Xolair 居首，多款重磅药面临冲击。
    一度医药
    2026-03-17
    Merck Sharp & Dohme Ltd 2 型糖尿病 Johnson & Johnson 肺动脉高压 Bristol-Myers Squibb Co
  • 日企将启动使用iPS细胞治疗糖尿病的临床试验
    临床研究
    日企将启动使用iPS细胞治疗糖尿病的临床试验
    2026 年 3 月 17 日讯，综合《日本经济新闻》等媒体消息，近日日本生物科技企业 Orizu Therapeutics 正式宣布，将启动基于诱导多能干细胞（iPS 细胞）治疗 1 型糖尿病的全球临床试验，计划于 2027 年度在日本与美国同步开展，旨在通过再生医学手段，为胰岛素依赖型糖尿病患者提供摆脱长期注射的全新治疗方案。 公司源自京都大学 iPS 研究所与武田制药的 T‑CiRA 联合研究，核心开发 iPS 来源心肌细胞、胰岛细胞移植疗法，推进 iPS 细胞技术临床转化。 其股东包括京都大学创新资本、武田制药等，已完成 B 轮融资，正推进糖尿病、心衰等领域的全球临床试验。
    干细胞与外泌体
    2026-03-17
    糖尿病 Takeda Pharmaceutical Co Ltd 心脏衰竭 1 型糖尿病
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