医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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宜明昂科IMM0306治疗系统性红斑狼疮II期随机对照研究完成首例患者入组临床研究中国上海，2026年5月19日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的阿沐瑞芙普α（IMM0306），在治疗活动性系统性红斑狼疮（SLE）的II期随机对照临床试验中，已成功完成首例患者的入组给药。 阿沐瑞芙普α（CD47xCD20, IMM0306）是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的全球首款进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。 在2025年公布的系统性红斑狼疮（SLE）Ib/II期临床研究初步数据显示初积极的疗效和良好的安全性，未观察到细胞因子释放综合征（CRS）或严重感染事件， 展现了该产品在SLE中的治疗潜力和临床价值。
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圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）获NMPA临床试验批准，用于治疗PNH和aHUS临床研究SGB-9768此前已获得补体介导的肾脏疾病的临床试验批准，包括IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）以及免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。 SGB-9768是一款靶向C3的siRNA候选药物，目前正针对补体介导的肾脏疾病开展Ⅱ期临床研究。 尽管当前已获批的补体抑制剂显著改善了PNH和aHUS患者的临床结局，但仍存在重大未满足的临床需求。
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3类首仿药3年数据保护期，究竟是机遇还是挑战？临床研究最新发布的《药品试验数据保护实施办法》，针对 首家获批的境外已上市、境内未上市原研药品的仿制药 （即行业内所说的3类首仿药），明确设置了3年的数据保护期。 第八条 明确规定：对首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药（含境外生产药品）和生物制品，给予3年数据保护期，保护期自该仿制药、生物制品取得上市许可之日起正式计算。 二、利好视角：新规让3类首仿药研发更省心。药筛2026-05-19仿药
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中国原创 iPSC 衍生疗法 XS228 治疗渐冻症（ALS）的临床进展临床研究肌萎缩侧索硬化症（ ALS ），俗称“渐冻症”，是成年人运动神经元疾病中较为常见的一种。 该病全球发病率约为每年 1.59/10 万，我国发病率约为每年 1.62/10 万。 据估算，我国现存 ALS 患者约 6-10 万人，每年新增约 2.3 万例。
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重新定义局部晚期或转移性UC一线治疗：维恩妥尤单抗联合方案的靶点优势与临床获益深度解析临床研究
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《NEJM》重磅发表：Beamion LUNG-1 宗艾替尼一线治疗 HER2 突变晚期 NSCLC研究结果公布临床研究HER2（ERBB2）基因突变见于2%-4%的非小细胞肺癌（NSCLC），这类患者疾病侵袭性强、预后差，脑转移发生率高，是肺癌精准治疗领域长期未被攻克的难点 [1, 2] 。 长期以来，HER2突变NSCLC始终未能迎来专属的一线靶向治疗方案，患者的临床需求远未被满足 。 2026年4月15日，Beamion LUNG-1研究中高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）宗艾替尼（Zongertinib）一线治疗HER2突变晚期NSCLC的核心结果，全文在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM） 。
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肺向新生|匡煜坤教授：2026 ELCC/AACR EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新进展临床研究
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首个！国产ADC全球三期临床成功；又一跨国药企中国区换帅临床研究5月18日，默沙东宣布，与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PFS双主要终点。 又一跨国药企中国区换帅。 日前，费森尤斯医疗中国领导层迎来调整，服务公司12年的中国及香港地区商业运营负责人陈玉刚（Alan Chen）即将退休，由刘韦霆（Rex Liu）接任。
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里程碑！江苏威凯尔第四款自研新药迈入确证性临床临床研究近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔自主研发的二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶，用于治疗轻中度特应性皮炎（AD）的III期临床试验，已完成首例受试者入组。 该试验旨在进一步评估VC005凝胶在轻中度AD成人和青少年受试者中的有效性及安全性，标志着该款具备差异化优势的创新外用疗法，全面进入确证性临床攻坚阶段，距离上市更近一步。 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。
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CRO回暖？！3类不用再重复做大临床？临床研究但也有cro企业的bd提及，大家对不需要临床的品种询单量又上升了，CRO又迎来“小阳春”。 在医药行业的江湖里，除了明晃晃的专利权， 药品试验数据保护 一直被视为原研药企的“第二道防弹衣”。 从2018到2026，。汇聚南药2026-05-19CRO
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20例患者死亡 ！数据操纵？安进「明星药」命悬一线临床研究一纸公告，将这款安进旗下补体C5aR抑制剂的全球信任危机推向了新的临界点。 Tavneos于2021年获FDA批准，用于治疗成人严重的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎，包括肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。 根据 Kissei 披露的数据，自2022年6月在日本上市以来，已有超过8500名患者接受Tavneos治疗，其中 报告了20例严重肝损伤相关死亡。
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司美格鲁肽最新研究结果发布；治疗阿尔茨海默病，反义寡核苷酸疗法临床进展积极……临床研究这些发现基于STEP UP临床体重管理试验、SELECT心血管结局临床试验，以及一项大规模真实世界证据研究。 研究显示， 当肥胖女性使用Wegovy减重时，其身体成分得到改善，腰围减少；同时，她们发生心脏病发作和卒中的风险降低，生活质量也得到改善，相关获益涵盖偏头痛负担、抑郁和绝经症状等方面。 结果与SELECT试验的总体发现一致，并显示围绝经期女性的风险降幅在数值上更高（与安慰剂相比风险降低42%），高于绝经后女性（与安慰剂相比风险降低13%）。
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国产口服减重新药Ⅲ期临床成功，即将递交上市申请临床研究5 月 18 日，成都闻泰医药科技股份有限公司宣布，其自主研发的 每日一次口服小分子 GLP-1 受体激动剂 VCT220 片 ， 在中国超重或肥胖受试者中的关键 Ⅲ 期临床试验取得积极顶线结果 ，计划于近期向国家药品监督管理局（ NMPA ）递交 VCT220 片减重适应症的新药上市申请（ NDA ）。 VCT220 是一款口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂，设计为每日一次给药，无饮食或饮水限制，无需固定服药时间，也无需冷链或避光储存。 该研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估 VCT220 片剂在中国超重或肥胖受试者中的疗效与安全性。
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PRIMO研究最终分析结果公布，度维利塞治疗R/R PTCL展现强劲潜力临床研究外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组起源于成熟T淋巴细胞的异质性疾病，在亚洲国家发病率较高，占所有淋巴瘤的20%~30% 。 PTCL亚型众多，整体预后差，5年总生存（OS）率约为30%-40%，且大多数患者最终会发展为复发/难治 ，传统挽救化疗联合自体或异基因造血干细胞移植有效率欠佳，尚需新药或新方法改善此类患者预后。 既往PRIMO 研究I期数据和中期分析结果显示，度维利塞单药治疗R/R 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）客观缓解率（ORR）约为50%，展现出相比传统单药治疗方案更优的疗效 。
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比奇珠单抗在银屑病关节炎中疗效优于利生奇珠单抗：BE BOLD 研究第16周数据临床研究比奇珠单抗（商品名：倍捷乐 ® ）成为首个已获批 # 的在银屑病关节炎头对头研究中证实ACR50 关节疗效优效性的生物制剂： 第16周达到严格 ACR50 主要终点的患者比例为 49.1%，高于利生奇珠单抗组的 38.4%。 次要终点方面亦显示改善： 在所有次要终点中，比奇珠单抗均呈现数值上更高的应答率，且未发现新的安全性信号。 显著改善体现在第四周即实现关节症状缓解： 第4周时，比奇珠单抗组已有 19.9% 患者达到 ACR50 次要终点，而利生奇珠单抗组为 7.2%*。
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未能击败K药，再生元的LAG-3组合疗法遭遇重大挫折临床研究为破解早研困境，药闻天下重磅打造NEXT-BIO创新药早研赋能平台 ——。 以专业临床洞察 + 高效产业链接为核心，为早期创新项目提供资金 + 智库 + 资源 + 声量的全方位赋能，让好技术不被埋没，让好项目加速落地。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。
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踢走对手后，科伦ADC用III期双杀立住脚跟临床研究TroFuse-005是一项用于评估Sac-TMT在EC和癌肉瘤中疗效的全球多中心III期临床试验。 作为近年来ADC药物在妇科肿瘤领域拿出的 最强III期信号之一， TroFuse-005的这一“双终点”阳性结果，彻底吹响了ADC在该领域的冲锋号角。 更关键的是，这也让Sac-TMT成为 全球首个 在该治疗场景下的EC患者中，实现“双阳”战绩的ADC药物。bioSeedin柏思荟2026-05-19肉瘤 III期 ADC
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ESTRO 2026 | pCR率达42.5%，复宏汉霖H药 汉斯状®新辅助结肠癌研究结果以口头报告形式发布临床研究2026年欧洲放射治疗与肿瘤学会（ESTRO 2026）于当地时间5月15日至19日在瑞典斯德哥尔摩举行。 在本次大会上，复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 用于 新辅助治疗高风险的局部晚期结肠癌（LACC）研究结果以口头报告形式正式发布 。 结直肠癌（CRC）是消化道肿瘤中最常见的类型之一，在我国及全球均呈高发态势。
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H药胃癌围术期·专家说 | 朱正纲教授深度解读ASTRUM-006研究，权威指南印证引领临床新范式临床研究胃癌是我国高发恶性肿瘤，多数患者初诊时已处于局部进展期，治疗难度大、预后不理想。 近年来，围术期治疗已成为局部进展期胃癌的重要治疗策略，但传统化疗疗效有限、术后毒副反应较重、治疗依从性不佳等问题，仍是临床亟待破解的痛点。 ASTRUM-006研究作为全球首个胃癌围术期以免疫单药替代术后辅助化疗的Ⅲ期临床研究，开创了“术后免化疗“的新模式，为胃癌精准降阶梯治疗带来重大突破。
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帝斯曼-芬美意中国白羽肉鸡血液生物标记物普查报告发布临床研究2026年5月18日，帝斯曼-芬美意（dsm-firmenich）于成都第二十三届中国畜牧业博览会期间发布中国白羽肉鸡血液生物标记物普查报告，为行业带来本土化的数据基础，也是其本土赋能行动的重要实践。 借鉴人类血液生物标记物检测技术，历经十余年跨界研发，帝斯曼-芬美意从2017年开始在家禽血液生物标记物检测方面积累和分析数据，建立了完善的数据标准和智能分析模型，为全球家禽健康养殖提供科学与技术支持。 帝斯曼-芬美意中国借鉴Verax TM 的在全球推广应用的成熟经验与技术优势，并结合国内实际情况，系统的开展白羽肉鸡血液生物标记物普查。博亚和讯2026-05-19血液生物 帝斯曼
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2026-09-08
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摩熵咨询 20 4
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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2026年Q2总销售额
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
