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  • 齐鲁制药重拳出击！首个阿尔茨海默病1类新药启动临床
    临床研究
    齐鲁制药重拳出击！首个阿尔茨海默病1类新药启动临床
    3月17日， 药物临床试验登记与信息公示平台显示， 齐鲁制药自主研发的 1类 新药 QLH2405注射液 获得临床试验默示许可，拟定适应症为阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病。 目前我国阿尔茨海默病患者已近千万，占全球的25%—30%。 截至目前，齐鲁制药在阿尔茨海默病治疗领域的在研新药管线中共有3款产品。
    摩熵医药
    2026-03-17
    老年性痴呆 齐鲁制药有限公司
  • 沃森生物控制权生变；又一项CD3/DLL3双抗启动III期临床
    临床研究
    沃森生物控制权生变；又一项CD3/DLL3双抗启动III期临床
    氨基观察-创新药组原创出品。 3月16日，沃森生物公告称，公司正在筹划向特定对象发行A股股票，该事项可能会导致公司控制权发生变更。 又一项CD3/DLL3双抗启动III期临床。
    氨基观察
    2026-03-17
    Eli Lilly & Co CD3 DLL3 来瑞奇珠单抗 IL-13
  • 全球首个CDK4抑制剂II期研究成功
    临床研究
    全球首个CDK4抑制剂II期研究成功
    3月17日，辉瑞宣布CDK4抑制剂Atirmociclib治疗 HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的II期FOURLIGHT-1研究取得了积极结果。 这是全球首个完成II期研究的 CDK4抑制剂。 该研究 是一项介入性、开放标签、随机、多中心临床试验（n=264），评估了 Atirmociclib联合氟维司群对比氟维司群或者 依维莫司联合依西美坦治疗经 CDK4/6抑制剂治疗后疾病进展的 HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌 成年患者的有效性和安全性。
    医药魔方Info
    2026-03-17
    CDK4 Pfizer Inc 依维莫司 依西美坦 atirmociclib
  • 《BMJ》 18年追踪研究：HPV疫苗保护期至少18年，年轻接种效果翻倍！
    临床研究
    《BMJ》 18年追踪研究：HPV疫苗保护期至少18年，年轻接种效果翻倍！
    2006年，第一支HPV疫苗问世，开启了人类通过疫苗预防癌症的新纪元。 近20年过去，它的保护作用能持续多久？ 研究主体：92万女性的18年追踪。
    医师报女性健康
    2026-03-17
    恶性肿瘤 HPV
  • 结直肠癌迎来普适型ADC，单药ORR达到32%，CytomX大涨44%
    临床研究
    结直肠癌迎来普适型ADC，单药ORR达到32%，CytomX大涨44%
    2026 年 03 月 16 日， CytomX Therapeutics (NASDAQ: CTMX) 更新了 varsetatug masetecan (CX-2051) 治疗结直肠癌的 1 期临床数据 ， 10 mg/kg 组 ORR 达到 32% (6/19) ，中位 PFS 为 7.1 个月。 消息公布后， CytomX 股价上涨 44.23% ，市值达到 11 亿美元。 此前在 2025 年 05 月 12 日， CytomX 曾披露过1期临床数据 ，当时三个剂量组合计 18 例患者， ORR 为 28% ，其中 10 mg/kg 剂量组 ORR 为 43% ， CytomX 股价一日上涨 129.47% 。
    疑夕随笔
    2026-03-17
    大肠癌 CytomX Therapeutics Inc
  • 宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）治疗原发性膜性肾病II期临床获批 自免管线全面布局加速推进
    临床研究
    宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）治疗原发性膜性肾病II期临床获批 自免管线全面布局加速推进
    中国上海，2026年3月17日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的阿沐瑞芙普α（IMM0306）治疗原发性膜性肾病（Primary Membranous Nephropathy, PMN）的 II期 临床研究已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 这是IMM0306在自身免疫性肾病领域布局的又一重大里程碑，标志着该创新药物向肾病治疗领域迈出实质性的一步。 自免管线多点突破，彰显平台型创新实力。
    宜明昂科
    2026-03-17
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 CD47 蛋白尿 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 前药抗体技术公司Cytomx重获曙光，epcam proADC结直肠癌数据惊艳
    临床研究
    前药抗体技术公司Cytomx重获曙光，epcam proADC结直肠癌数据惊艳
    Cytomx 作为掩蔽型、条件激活生物药领域的 标志性biotech ，EpCAM PROBODY®抗体偶联药物（ADC）varsetatug masetecan（Varseta-M，CTMX-2051）在晚线转移性结直肠癌中的I期扩展研究积极数据。 数据一经公布股票一度大涨超50%。 CTMX-2051-101研究于2024年4月启动，剂量递增覆盖2.4 mg/kg至12 mg/kg共7个剂量水平。
    Antibody Research
    2026-03-17
    大肠癌
  • 尧唐生物获美国FDA批准开展体内基因编辑药物II/III期临床研究
    临床研究
    尧唐生物获美国FDA批准开展体内基因编辑药物II/III期临床研究
    近日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，公司自主研发的 体内基因编辑药物 YOLT-202注射液 已获 美国食品药品监督管理局（FDA） 临床试验（IND）批准 ，将正式启动一项开放标签、单次给药的扩展II/III期临床研究，用于治疗 α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD） 。 该研究为 国际多中心临床试验（MRCT） ，计划在美国及其他地区多家临床中心开展。 YOLT-202 基于尧唐自主开发的新一代腺嘌呤碱基编辑器 YolBE，可在SERPINA1 PiZ位点实现高效、精准的基因修复，将 AATD 高风险突变 PiZ矫正为正常 PiM，从而恢复肝细胞功能性 AAT 蛋白表达，该疗法在实现精准靶向编辑的同时，几乎完全避免了周边碱基的旁观者编辑（bystander editing），为AATD治疗提供了"一针即愈"的新路径。
    BioShanghai
    2026-03-17
    高胆固醇血症 Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 尧唐（上海）生物科技有限公司 YOLT-201注射液 YOLT-203注射液
  • 口服小分子胰淀素受体激动剂ASC39在临床前模型中显示出类似eloralintide的胰淀素选择性与疗效
    临床研究
    口服小分子胰淀素受体激动剂ASC39在临床前模型中显示出类似eloralintide的胰淀素选择性与疗效
    -在与 eloralintide 的头对头环磷酸腺苷( cAMP )激活实验中，口服小分子胰淀素受体激动剂 ASC39 显示出与 eloralintide 相似的选择性与活性。 ASC39 与 eloralintide 对人胰淀素1型受体( hAMY1R )的 EC 50 分别为 21.4 pM 和 21.2 pM 。 这些数据表明，相较于 hCTR ， ASC39 与 eloralintide 都对 hAMY1R 更具有选择性，且选择性相当。
    歌礼
    2026-03-17
    GIPR Eloralintide注射液 GLP-1R GCGR AMYR
  • 北科生物1项干细胞临床研究项目获评A级
    临床研究
    北科生物1项干细胞临床研究项目获评A级
    据相关消息所述，近期国家卫健委办公厅印发了 《关于干细胞和体细胞临床研究备案有关工作安排的通知》（国卫办科教函【2026】64号，以下简称“64号文件”） ，基于国务院在2025年9月28日颁布 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 （以下简称“《条例》”）已经进入最后的倒计时（2026年05月01日正式实施），为确保干细胞和体细胞临床研究备案工作平稳过渡、有序衔接， 针对现行的干（体）细胞临床研究备案的情况，明确了备案暂停、审核收尾和项目衔接等一系列核心工作安排。 根据干细胞临床研究备案要求执行情况的优劣 ，对截至 2024年12月31日前备案的在研或正常结题的153个干细胞临床研究项目进行了评估 。 根据“64号文件”通知，在此次评估中仅有 14个项目获评A级 ，涉及12家医疗机构；B级60项、C级74项、D级5项。
    北科生物
    2026-03-17
    再生障碍性贫血 南京鼓楼医院 浙江大学医学院附属第二医院
  • 【技术领航】填补空白！天津医科大学肿瘤医院成功实施MITESE术 创新分期方案为中晚期肢体淋巴水肿患者带来新希望
    临床研究
    【技术领航】填补空白！天津医科大学肿瘤医院成功实施MITESE术 创新分期方案为中晚期肢体淋巴水肿患者带来新希望
    近日，天津医科大学肿瘤医院乳房再造科团队成功为一名乳腺癌术后重度顽固性上肢淋巴水肿患者实施了 微创冗余组织和皮肤切除术（MITESE） 。 作为“天津医科大学肿瘤医院医疗技术创新能力支持提升项目”的关键引进技术，此次手术的成功开展，标志着MITESE技术在津顺利落地，填补了当地该技术应用的空白，为中晚期肢体淋巴水肿患者提供了新的治疗选择。 肢体淋巴水肿是乳腺癌、妇科肿瘤、黑素细胞瘤等恶性肿瘤区域淋巴结清扫术后的一种常见慢性并发症，严重影响患者的肢体功能和生活质量。
    天津医科大学肿瘤医院
    2026-03-17
    恶性肿瘤 乳腺癌
  • RDS2026 合作伙伴｜PSI CRO：全球临床 CRO，专注放射性药物临床研究
    临床研究
    RDS2026 合作伙伴｜PSI CRO：全球临床 CRO，专注放射性药物临床研究
    放射性药物，亦称核药，核药作为核技术在医疗领域的典型应用，正处于全球精准医疗产业革新的前沿。 这类药物凭借其独特的“诊疗一体化”特性，将放射性核素与配体相结合，既能在早期精准定位病灶，又能直接靶向作用于细胞，极大地提升了治疗效果，同时降低了系统性副作用，在肿瘤、神经退行性疾病等重大病症的诊治中展现出无可比拟的价值，已然成为全球药企与资本激烈角逐的新高地。 监管路径、医用同位素供应、新靶点、新核素、新配体等热点问题持续受到关注，因此我们再度聚焦核药，将于 2026年3月19-20日 在 上海浦东滨江喜来登酒店 召开 第三届全球核药开发峰会 ，为产学研医搭建良好的沟通桥梁，致力于进一步提升我国核药研发能力和创新水平，推动产业迈向高质量发展的新阶段。
    触界生物
    2026-03-17
    肿瘤
  • 2026 ISC 口头报告︱恒瑞创新药HRS-7450用于急性缺血性卒中患者Ib期研究结果公布
    临床研究
    2026 ISC 口头报告︱恒瑞创新药HRS-7450用于急性缺血性卒中患者Ib期研究结果公布
    作为国际上最有影响力的脑血管病领域学术会议之一，2026年国际脑卒中大会(ISC)已于近日在美国新奥尔良召开。 期间，恒瑞创新药HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中患者的Ib期临床试验亮相口头报告。 急性缺血性卒中（AIS）是一种高致死率、高致残率疾病，我国是急性缺血性卒中发病率最高的国家 。
    恒瑞医药
    2026-03-17
    江苏恒瑞医药股份有限公司 缺血性卒中 PD-L1 HER2 海曲泊帕乙醇胺
  • 拜耳非奈利酮在针对非糖尿病慢性肾脏病患者的关键性III期FIND-CKD研究中达到主要终点
    临床研究
    拜耳非奈利酮在针对非糖尿病慢性肾脏病患者的关键性III期FIND-CKD研究中达到主要终点
    在标准治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮显著延缓非糖尿病慢性肾脏病患者的肾病进展。 FIND-CKD研究是迄今为止针对非糖尿病慢性肾脏病的最大III期临床研究，涵盖不同病因的广泛患者群体，为非奈利酮在2型糖尿病相关慢性肾脏病之外的应用提供了更多积极数据和证据。 目前非糖尿病慢性肾脏病患者的治疗选择有限，亟需新疗法来延缓肾病进展并降低心血管风险。
    拜耳中国
    2026-03-17
    非奈利酮 心力衰竭 心血管疾病 拜耳（中国）有限公司 MR
  • 靖因药业宣布SRSD107用于治疗慢性冠状动脉和/或外周动脉疾病的II期临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    靖因药业宣布SRSD107用于治疗慢性冠状动脉和/或外周动脉疾病的II期临床试验完成首例患者给药
    SRSD107由靖因药业基于战略合作共同开发，旨在推进心血管及凝血相关疾病的创新疗法。 "我们很高兴地宣布，SRSD107的第二项II期临床试验已完成首例患者给药，" 靖因药业首席执行官冀群升博士表示 ，"近期凝血因子XI靶点药物在临床研究中的积极进展，进一步验证了该治疗路径的潜力。 我们相信SRSD107作为一种创新型长效抗凝剂，有望提供持续和稳定的靶点抑制，为开发潜在的慢性抗凝疗法奠定基础。
    靖因药业
    2026-03-17
    肥胖 LPA INHBE 靖因药业（上海）有限公司 factor XI
  • 里程碑！首药控股SY-9453胶囊完成首例受试者给药
    临床研究
    里程碑！首药控股SY-9453胶囊完成首例受试者给药
    2026 年 3 月 17 日， 首药控股 （北京）股份有限公司 宣 布，其自主研发的 1 类创新药 SY- 9453 胶囊在一项多中心临床试验 （ 试验登记号： NCT0 7469982/ CTR20260499 ） 中 顺利完成首例 受试者 给药， 该试验旨在 MTAP 缺失的晚期实体瘤 患者 中评估 SY- 9453 的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效 。 聚焦未满足需求，锚定精准治疗新靶点。 SY- 9453 作为首药控股自主研发的小分子创新药，针对 特定靶点驱动的晚期实体瘤 ，临床前研究已展现出 高活性、高选择性 及良好的成药性特征，在多种肿瘤模型 （ 非小细胞肺癌 、 膀胱癌 、 结直肠癌 、 胰腺癌 、 胶质瘤 等 ） 中表现出显著的抑制 活性 与可控的安全性。
    首药控股
    2026-03-17
    胰腺癌 非小细胞肺癌 大肠癌 膀胱癌 胶质瘤
  • 非临床毒理研究剂量设计-2
    临床研究
    非临床毒理研究剂量设计-2
    在一般毒性试验设计中，高剂量的选择是重要问题之一。 \n\n理想的剂量设定，既要充分探索药物的毒性反应，又要避免使用远超临床暴露需求的剂量而降低研究的实际预测价值。 \n\n如何科学地选择一个既具合理性又具法规接受度的高剂量，是新药非临床安全性评价中需要审慎权衡的关键点。
    天勤生物Topgene
    2026-03-17
    非临床毒理
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