医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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Alnylam：新靶点siRNA减重药启动一期临床临床研究该一期临床计划入组88例肥胖受试者，预计2027年底完成。 ALN-6222为Alnylam第二款进入临床阶段的减重siRNA新药。 今年3月，Alnylam已经启动ALK7 siRNA的一期临床。
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百济神州/华辉安健：PD-1/VEGF/CTLA-4三抗启动一期临床临床研究该一期临床计划入组56例晚期实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌、胃癌、头颈癌、肾癌、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌、尿路上皮癌等。 2026年4月27日，百济神州获得华辉安健PD-1/VEGF/CTLA-4三抗新药HH160的全球权益独家选择权。 HH160具有良好的药理学特征及可耐受的临床前安全性特征，Fc沉默设计可以降低CTLA-4相关的免疫相关不良事件毒性。
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治疗系统性红斑狼疮，强生创新抗体2期临床结果积极；礼来达成RNA编辑研发合作…… | 产业速递临床研究治疗红斑狼疮，强生创新抗体2期临床结果积极。 强生公司（Johnson & Johnson）今日宣布，在2期JASMINE研究中， nipocalimab达到主要终点：在24周时，根据系统性红斑狼疮应答指数4（SRI-4）评估，疾病活动度下降； 并且截至第52周，根据SRI-4和狼疮低疾病活动状态（LLDAS）评估，在中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者中，nipocalimab持续显示出疾病活动度降低。 Nipocalimab旨在选择性阻断新生儿Fc受体（FcRn），从而降低与SLE炎症相关的循环致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗体和免疫复合物水平。
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思比曼生物 AlloJoin® 关键性 III 期临床试验完成入组临床研究思比曼生物计划明年读出数据并于年内提交新药上市申请。 思比曼生物已与复星凯瑞就加速 AlloJoin ® 中国区商业化达成合作。 2026 年 6 月 3 日 — 思比曼生物科技 ElpasBio Holdings （以下简称「思比曼生物」） ，一家专注于再生医学领域的领先临床阶段生物科技公司，今日宣布其异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛 （lotazadromcel，商品名 AlloJoin ® ） 针对膝骨关节炎 （KOA） 适应症的 中国关键性 III 期临床试验已于 5 月完成全部入组。医麦客2026-06-04思比曼 AlloJoin
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3期成功，大跌25%临床研究近日， Abivax 公布了其明星药物 Obefazimod 用于治疗中至重度溃疡性结肠炎（UC）的三期临床ABTECT维持期（Maintenance）试验结果，25mg和50mg剂量的Obefazimod在第44周均达到了临床缓解的主要终点和所有关键的次要终点。 从疾病控制的角度看，ABTECT维持期试验交出了一份近乎完美的答卷。 该研究共入组580名患者，在为期44周的治疗后，25mg和50mg剂量组均达到了主要终点及所有关键次要终点。
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ASCO 2026 | 邵志敏教授：TROPION-Breast02最新数据揭晓，夯实Dato-DXd晚期TNBC一线治疗地位临床研究三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺癌中预后最差的亚型，尤其对于不适合免疫治疗的患者，晚期一线治疗长期依赖化疗，存在巨大的未被满足的临床需求 。 以德达博妥单抗（Dato-DXd）为代表的人滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体偶联药物（ADC）近年来发展迅速，为TNBC患者带来了新的治疗选择。 据此，特邀 复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授 ，就TB02研究ASCO 2026最新数据展开深度解读，并作出精彩点评。
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这项研究让三阴性乳腺癌患者生存期延长，从3.1个月到8.5个月！临床研究“在三阴性乳腺癌领域，这是全球首个双抗ADC取得无进展生存期、总生存期的双阳性Ⅲ期研究结果。” 它被称为最难治乳腺癌。 乳腺癌作为危害女性身心健康的第一大恶性肿瘤，在我国发病率呈逐年上升趋势，乳腺癌的疾病分型多种多样，其中三阴性乳腺癌是最难治的。
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2026 ASCO | 胃癌MET扩增靶向治疗数据公布，“异病同治”迎来突破临床研究
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EULAR 2026：君实生物IL-17A单抗两项关键临床数据亮眼临床研究2026年欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）于当地时间6月3日至6月6日在英国伦敦举行。 君实生物自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体—— 偌考奇拜单抗（Roconkibart，产品代号：JS005） 的两项临床研究结果成功入选 。 偌考奇拜单抗是君实生物依托自主单抗平台打造的 差异化IL-17A抑制剂，拥有独特专利CDR序列 ，可高亲和力特异性结合IL-17A，阻断下游炎症信号通路与炎性因子释放，从机制上改善自身免疫性疾病病变症状。
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药谷药闻｜国内首个进入注册临床研究的α-syn PET示踪剂SST001临床启动会圆满完成临床研究2026年6月2日，由复旦大学附属华山医院、中国科学院生物与化学交叉研究中心和上海交通大学联合主办，张江药谷企业思努赛生物承办的“帕金森疾病早期诊断成果及临床转化发布会暨国内首个进入注册临床研究的α-syn PET示踪剂SST001临床启动会”在复旦大学附属华山医院顺利召开。 大会汇聚了来自产、学、研、医各领域的顶尖专家学者，围绕帕金森疾病早期诊断的转化开展了深度交流。 本次会议聚焦帕金森病（PD）、多系统萎缩（MSA）等神经退行性疾病早期诊断与精准分型的临床需求，集中展示了α-syn PET分子影像领域的临床转化进展，以及TPPP/p25-SAA体液检测方法在MSA精准诊断方向的最新研究成果。
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90余项研究入选！恒瑞医药大放异彩临床研究于5月29日-6月2日在芝加哥举办的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)上，恒瑞医药收获颇丰。 公司有91项研究入选、11项创新药现场口头汇报，展现出强劲的竞争力。 其中，涉及11款已上市创新药，10款在研创新产品及1款2类新药。
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一款PD-L1 数据未达预期，企业股价大跌32%临床研究基石药业在ASCO上公布了CS2009的I期临床数据。 PD-L1高表达患者亚组，客观缓解率81.3%。 股价当日（6月1日）跌去32.42%。
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ASCO观察｜三项快速口头报告，硬仗选手亚盛医药临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 资本市场呈现鲜明的割裂态势。 作为当之无愧的朝阳行业，创新药产业基本面在加速向上。
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终结化疗后无药困境！“温江造”全球首个食管鳞癌双抗ADC方案公布临床研究成都药企百利天恒的iza-bren再度刷新纪录： 其针对二线治疗食管鳞癌的Ⅲ期研究（PANKU-Esophagus01）公布结果，无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）双双达到阳性终点。 值得关注的是， iza-bren是 全球首个 在食管鳞癌领域取得双阳结果的双抗ADC药物 ，该项研究结果标志着iza-bren成功填补食管鳞癌二线标准治疗空白，有望重塑食管鳞癌二线治疗格局，开启双抗ADC治疗新时代。 重塑食管鳞癌二线治疗格局。
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深圳市第二人民医院牵头NK 细胞治疗阿尔茨海默病临床试验启动临床研究近日，中国临床试验注册中心正式公示一项重磅临床研究（注册号：ChiCTR2600125767），由深圳市第二人民医院牵头，联合华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院共同开展的CD73+NK 细胞亚群（ZJ-S-0106）治疗轻、中度阿尔茨海默病多中心临床试验完成预注册备案，标志着我国在阿尔茨海默病细胞免疫治疗领域迈出关键一步，为数千万老年痴呆患者带来全新治疗希望。 信息来源：中国临床试验注册中心。 该项目已于 2026 年 5 月 31 日完成临床试验注册，计划自 2026 年 6 月 1 日起启动受试者招募工作，招募周期至 2027 年 5 月 31 日，目前受试者招募工作暂未正式启动。
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2026 ASCO快速口头报告｜恒瑞创新药吡咯替尼新辅助方案有望为HER2阳性早期乳腺癌患者带来化疗降阶梯新选择临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，ASCO年会每年都会汇聚世界各地的顶尖学者，分享肿瘤治疗领域的最新突破与前沿进展。 北京时间6月1日，一项“新辅助吡咯替尼对比帕妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌：HELEN HER-013随机临床试验”亮相大会快速口头报告环节（摘要号：509） 。
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2026 ASCO口头报告｜恒瑞医药“双艾”组合联合TACE治疗不可切除肝癌Ⅲ期研究结果重磅亮相临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，ASCO年会每年都会汇聚世界各地的顶尖学者，分享肿瘤治疗领域的最新突破与前沿进展。 北京时间6月1日，恒瑞医药创新药“双艾”组合（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）联合经动脉化疗栓塞术（TACE）对比单纯TACE治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的全国多中心、随机对照、III期研究（CARES-336研究）亮相口头报告（Oral）环节。
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ASCO 星声 | 复星医药复迈宁®III期研究数据首次重磅亮相，ORR达43.8%， 为NF1-PN成人患者带来高效安全的新希望临床研究高质量循证依据： 是目前为止全球规模最大的针对 NF1-PN 成人患者的III期临床研究。 疗效突破性获益： BICR评估确认的ORR（主要终点）芦沃美替尼组显著优于安慰剂组（43.8% vs 10.9%, p
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2026 ASCO：百济神州公布实体瘤新药管线临床数据（附 PPT 下载）临床研究近日，百济神州举办 ASCO 2026 投资者活动，详细介绍了 公司在实体瘤领域的布局和相关管线临床数据 。 来源：百济神州 PPT（下同）。 BGB-43395 是一款 潜在同类最佳 CDK4 抑制剂， 有望成为未来 HR+ 乳腺癌联合治疗的基石性药物。
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中国精麻药龙头 1 类新药首次启动 III 期临床临床研究次要目的 是评价 NHL35700 在成人精神分裂症患者中的安全性和 PK 特征。 研究计划入组 516 名受试者 ，随机分组接受 NHL35700 片、安慰剂治疗，用药方案如下。 主要终点是 治疗 8 周末时 PANSS 评分较基线的变化 ，次要终点包括 治疗 8 周末时， PANSS 阳性症状子量表、阴性症状子量表评分较基线的变化， PANSS 评分较基线降低 ≥30%、50% 的比例等。
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