医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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全球超千项临床试验全景解读：0.05%环孢素滴眼液稳居干眼一线治疗核心地位临床研究2026年4月10日，国际权威期刊《Clinical Therapeutics》发表了一项覆盖全球1003项干眼药物临床试验的重磅全景分析，系统梳理了1984年至2025年干眼治疗的研发格局、药物类别、地域分布及用药趋势。 这项来自中国团队的研究，用真实世界大数据再次印证：抗炎治疗是干眼的核心一线策略，0.05%环孢素滴眼液是当之无愧的一线首选药物。 药物治疗是最易获取、最常用的治疗手段，然而，目前针对干眼药物治疗的全景分析仍较为有限。兴齐1002026-05-14环孢素滴眼液
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安伴理行 临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列（五）临床研究肿瘤临床指南及共识对 PD-L1 检测的推荐。 以 PD-L1 检测为基础的生物标志物未来发展趋势。 ① PD-L1 检测未来有望在更多类型的肿瘤中拓宽适应证；。
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王福生团队发表MSC治疗COVID-19长期随访四周年结果临床研究据 WHO 报道，截至 2025 年，全球已记录超过 7.6 亿例新冠肺炎确诊病例。 在后疫情时代，各国面临着新冠肺炎长期后遗症的挑战，据相关报道，约 10% 的新冠病毒感染者会出现这些后遗症。 更具体地说， PCS 包括慢性疲劳样综合征 （ chronic fatigue-like syndrome, CFs ） 、呼吸系统综合征 （ respiratory syndrome, REs ） 、慢性疼痛综合征 （ chronic pain syndrome, CPs ） 和神经感觉综合征 （ neurosensorial syndrome, NSs ） 。
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荣昌生物泰它西普 Ⅲ 期临床再登《新英格兰医学杂志》临床研究这是继 2025 年 10 月泰它西普治疗系统性红斑狼疮 （SLE） 的中国 Ⅲ 期研究荣登该刊后，其临床价值再次获得国际顶级学术界的权威认可。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床试验，分为 A、B 两个阶段。 在 A 阶段，318 例已接受标准治疗的成年 IgA 肾病患者按 1:1 比例随机分组，接受泰它西普 240 mg 或安慰剂皮下注射治疗，每周 1 次，持续 39 周。
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泰它西普治疗IgA肾病Ⅲ期临床研究荣登《新英格兰医学杂志》临床研究5月14日，荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（商品名：泰爱®），其治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的中国Ⅲ期临床研究A阶段结果，正式发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，影响因子78.5）。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床试验，分为 A 、 B 两个阶段。 在 A 阶段， 318例已接受标准治疗的成年IgA肾病患者按1:1比例随机分组，接受泰它西普240 mg或安慰剂 皮下注射治疗，每周1次，持续39周。
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中位RFS达27个月！特瑞普利单抗联合疗法辅助治疗中国黑色素瘤患者：临床获益与协同免疫机制全景解析临床研究近期，复旦大学附属肿瘤医院王春萌、陈勇、严望军教授团队联合开展的一项“特瑞普利单抗联合重组人内皮抑素辅助治疗局部晚期黑色素瘤的探索性II期临床研究”，其成果发表于国际权威期刊《分子癌症》（ Molecular Cancer ，IF=33.9）。 结果显示， 该联合疗法辅助治疗有效降低了患者术后复发风险 ， 1年无复发生存（RFS）率达74.4%，中位RFS长达27个月，1年无远处转移生存（DMFS）率为83.1% ，且总体安全性可控。 复旦大学附属肿瘤医院的王春萌教授、陈勇教授和严望军教授为本文的共同通讯作者，胡湘麟、徐宇、 孙仰白、杨凌舸医师 为本文的共同第一作者。
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VRT106联合“双艾”治疗晚期肝癌II/III期临床试验正式启动临床研究2026 年 5 月 13 日，广州威溶特医药科技有限公司（以下简称 “ 威溶特 ” ）自主研发的注射用 VRT106 联合卡瑞利珠单抗与阿帕替尼，用于免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期肝细胞癌多中心、开放性 II/III 期临床试验启动会，在组长单位中山大学附属第三医院顺利召开。 本项目由中山大学附属第三医院彭亮教授和谢婵教授担任主要研究者（ PI ）。 肝细胞癌是我国常见的恶性肿瘤之一，年新发病例 36 万余人， 发病率与死亡率之比高达 1:0.88 ， 5 年生存率约为 12%~15% 。
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多肽偶联药物（PDC）非临床研究与IND申请要点专题临床研究当前国内 PDC 研发快速升温，但多肽结构、偶联技术、毒素释放、免疫原性等带来特殊安全性风险，非临床药理毒理、药代动力学研究缺乏统一实操规范。 随着 CDE 相关指导原则逐步完善，IND 申报对非临床数据完整性、合规性要求持续提升。 为帮助相关企业合规开展试验设计、风险评估、注册资料撰写等难题，助力研发人员掌握 PDC 非临床研究关键要点，破解 IND 申报痛点，特开设本次专题培训，实现项目高效推进与合规申报。E药研发2026-05-14联药 IND
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口头报告|康方生物莱法利单抗（CD47）联合方案治疗初诊AML 的随机双盲对照 II期数据在EHA 2026重磅发布临床研究在即将召开的 2026年欧洲血液学协会（EHA）年会 上，康方生物（9926.HK）自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体 莱法利单抗（AK117） 联合阿扎胞苷（AZA）和维奈克拉（VEN） 治疗既往未经治疗且不适合接受强化化疗的 急性髓系白血病（ AML ） 患者的 随机、双盲、对照 II 期研究 （AK117-206）的优异研究数据，将以口头报告的形式重磅发布 ，该研究的摘要数据已在EHA大会官网公布。 研究结果显示，莱法利单抗联合维奈克拉和阿扎胞苷治疗AML初治患者展现出令人鼓舞的疗效，可显著提升患者生存获益，为难以承受强化疗的AML患者带来更优安全性的潜在治疗方案。 莱法利单抗组客观缓解率（ORR）为80.0% （vs对照组66.7%），复合完全缓解（CRc）为56.7%（vs 对照组53.3%）；莱法利单抗组治疗后达到CRc且MRD阴性的比例较对照组更高(46.7% vs 36.7%)；。
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今日受理！瑞宙生物四价流脑结合疫苗申报临床，国产MCV4赛道进入密集收获期临床研究5月14日，CDE官网传来重磅消息——瑞宙生物联合上海微宙、长春瑞宙共同申报的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗（俗称MCV4），临床试验申请已正式受理（受理号：CXSL2600516，注册分类3.2类）。 这是2026年以来国内第二款申报临床的四价流脑结合疫苗，也标志着国产流脑疫苗升级赛道彻底告别“一家独大”，正式进入多家企业同台竞速的新阶段。 说起流脑，很多家长可能不太熟悉，但它却是一款来势汹汹的急性呼吸道传染病——由脑膜炎奈瑟菌引起，起病急、传染性强，病死率不低，尤其偏爱5岁以下的低龄儿童。
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6000万美元锁定全球权益！复星医药加码阿尔茨海默病赛道，口服新药AR1001迎来III期决胜时刻临床研究5 月 13 日，上海复星医药（集团）股份有限公司与韩国生物技术公司 AriBio 共同宣布，双方在前期大中华区合作的基础上，就阿尔茨海默病候选药物 AR1001 签署了全球独家选择权协议。 如最终行权，复星医药将支付至多 1.8 亿美元的首付款和监管里程碑付款；若 AR1001 年销售额达到至少 25 亿美元，还将触发后续销售里程碑款项。 阿尔茨海默病（ AD ）被称为 “ 记忆的橡皮擦 ” ，全球患者数以千万计。
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ECO 2026 | Novo Nordisk口服版Wegovy减重效果突破21%临床研究2026年5月13日， Novo Nordisk 在2026年欧洲肥胖大会（European Congress on Obesity，ECO2026）期间，正式公布了其 口服版Wegovy®（25 mg）的多项最新研究结果。 根据OASIS 4三期临床研究的最新亚组分析，在接受口服Wegovy治疗的人群中， 约28.8%的受试者在治疗16周时实现了至少10%的体重下降 ，被定义为“早期响应者”。 这一人群 在16周时的平均减重幅度达到13.2% ， 并在64周试验结束时进一步扩大至21.6% 。
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玛仕度肽GLORY-1研究入选糖肝共管（DLIM）年度十大进展临床研究2026年5月10日，2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病多学科管理大会（ DLIM 2026 ）在武汉召开，会议发布“糖肝共管年度十大学术进展”， 全球首个获批的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药玛仕度肽入选两项“十大学术进展” 1 ，彰显其在代谢疾病领域的里程碑价值。 糖肝共病不再是单一学科的简单叠加，而是迈向多学科融合与系统化管理的关键方向。 玛仕度肽GLORY-1研究入选十大进展，奠定减重代谢领域中国原创地位 。
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你的“减重搭子”来了！正大天晴TQF6422亮相2026 ECO，首次公布临床前研究成果临床研究
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双突破，又一“全球首创”新药迎来重大进展临床研究结果显示，该药物作为全新分子实体，在 秀丽线虫 AD模型、小鼠认知功能障碍模型及小鼠大脑中动脉闭塞再灌注（MCAO）脑缺血模型中均表现出显著的治疗潜力，为后续申报新药临床试验（IND）奠定了坚实基础。 当前，全球超 5000 万、中国近 1700 万患者正受阿尔茨海默病（AD）困扰，临床急需安全、可口服、能显著改善认知、功能且可以延缓病程的创新治疗方案。 万邦德制药自主研发氘代石杉碱甲，作为全球首创中国原创新药，以 氘代技术 实现分子级迭代，为全球 AD 治疗带来全新希望。
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你的“减重搭子”来了！中国生物制药TQF6422亮相2026 ECO，首次公布临床前研究成果临床研究当地时间5月12日-15日，欧洲肥胖研究学会（EASO）主办的第33届欧洲肥胖大会（2026 ECO）在土耳其伊斯坦布尔举行。 作为全球肥胖研究、临床护理及预防领域最具影响力的学术盛会之一，大会汇聚了全球顶尖科研机构的前沿成果。 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的TQF6422（ActRⅡA/B单抗）最新研究成果以壁报的形式亮相大会。
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业绩兑现：重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）Ⅰ/Ⅱ期临床试验正式启动临床研究今日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称“中慧生物”）自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（ CHO 细胞）（佐剂）Ⅰ / Ⅱ期临床试验启动会，在四川研究现场顺利召开。 这标志着公司首款中美双报双批的一类新药正式迈入临床开发新阶段，也是中慧生物稳步兑现研发管线承诺、持续夯实业绩根基的又一重要里程碑。 呼吸道合胞病毒（ RSV ）是引发婴幼儿、儿童和老年人呼吸道感染的主要病原体之一，可导致肺炎、支气管炎等疾病。
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韩宝惠教授：PFS突破11个月！“靶免联合”一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC获2026 CSCO重磅推荐临床研究目前，非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局正经历着深刻的变革，特别是“去化疗”理念的不断推进，为晚期患者带来更加长远的生存希望。 安罗替尼联合贝莫苏拜单抗的“靶免联合”方案在CAMPASS研究中表现优异，被纳入2026 CSCO非小细胞肺癌指南并获“推荐”。 基于这一重磅进展，【肿瘤资讯】特邀 上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠教授 ，结合临床数据，全面深度剖析该“靶免联合”策略背后的转化医学考量、疗效与安全性亮点。
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破局围术期化疗困境，赋能胃癌免化疗新时代——朱正纲教授深度解读ASTRUM-006研究，权威指南印证引领临床新范式临床研究胃癌是我国高发恶性肿瘤，多数患者初诊时已处于局部进展期，治疗难度大、预后不理想。 近年来，围术期治疗已成为局部进展期胃癌的重要治疗策略，但传统化疗疗效有限、术后毒副反应较重、治疗依从性不佳等问题，仍是临床亟待破解的痛点。 ASTRUM-006研究作为全球首个胃癌围术期以免疫单药替代术后辅助化疗的Ⅲ期临床研究，开创了“术后免化疗“的新模式，为胃癌精准降阶梯治疗带来重大突破。
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2026 ASBrS | 聚焦NCCN指南的循证视角，William Gradishar教授洞察全球乳腺外科前沿趋势与临床进阶临床研究当前全球乳腺外科正迈入精准化、降阶梯、个体化的范式变革新阶段，以循证医学为基石的外科理念持续迭代。 腋窝区域管理作为乳腺癌外科诊疗的核心关键领域，从传统腋窝淋巴结清扫，到前哨淋巴结活检的普及应用，再到低危人群豁免有创腋窝操作的探索落地，已然成为引领学科发展的重要风向标。 第27届美国乳腺外科医师学会（ASBrS）年会于美国西雅图隆重举办，汇聚全球乳腺领域顶尖专家学者，聚焦乳腺癌外科前沿进展与诊疗范式革新，共探外科降阶梯发展共识与未来方向。
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政策法规
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摩熵咨询 20 8
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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摩熵咨询 28 51
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摩熵咨询 34 36
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
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2025
最新年份
靶点
企业
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
