医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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2026 EHA好声音 | 朱军教授：本土临床研究夯实循证，BV+CHP治疗未经治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 将继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 本期，我们特别邀请到 北京大学肿瘤医院朱军教授 进行访谈，朱军教授就北京大学肿瘤医院牵头开展的一项BV+CHP治疗未经治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤研究展开详细解读。
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行业动态 |复星医药复迈宁®III期研究数据首次重磅亮相，为NF1-PN成人患者带来高效安全的新希望临床研究复星医药复迈宁 ® III期研究数据首次重磅亮相，为NF1-PN成人患者带来高效安全的新希望 PPS。 1.高质量循证依据：是目前为止全球规模最大的针对 NF1-PN 成人患者的III期临床研究。 4.安全性可控：多数AE为1-2级，SAE以及导致永久停药的AE发生率低。
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中国科学家 | 全球首例！广西医科大学孙煦勇团队完成基因编辑猪全肝+双肾异种移植，猪器官离临床应用还有多远？临床研究
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百奥泰在2026年欧洲风湿病学大会上展示戈利木单抗生物类似药的临床3期研究结果临床研究BAT2506 是一种肿瘤坏死因子 α （ TNF-α ）的重组人源化单克隆抗体。 3 期临床对照试验的数据表明， BAT2506 具有与原研药等同的疗效且具有可比的安全性和免疫原性。 这是一项随机、双盲、为期 60 周的 3 期国际多中心临床研究，共入组 704 例活动性银屑病关节炎患者。
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27例患者死亡！ADC股价大跌57%，矛头指向……临床研究2026年6月4日，ADC Therapeutics股价遭遇腰斩，单日跌幅超过57%，跌至每股1.32美元。 矛头指向了 一项名为LOTIS-5的确证性III期研究， Zynlonta联合利妥昔单抗的试验组中 共报告 27例死亡事件 ，死亡人数是对照组的三倍 。 LOTIS-5是支撑Zynlonta从三线治疗升级为二线治疗的关键确证性III期试验，聚焦于既往接受过一线及以上系统治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。
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重磅！恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于成人2型糖尿病Ⅱ期研究发表于JAMA子刊临床研究2026年6月3日，恒瑞医药自主研发的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535用于二甲双胍控制不佳的成人2型糖尿病（T2DM）受试者的Ⅱ期临床研究发表于国际权威期刊JAMA Network Open 。 胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）现已成为T2DM的核心治疗手段。 其不仅在控糖与减重方面疗效显著，且低血糖风险低 。
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2026 EULAR | ASAS 40应答率超50%！偌考奇拜单抗（IL-17A）显著改善活动性强直性脊柱炎患者体征和症状临床研究该研究由 上海长征医院 的 徐沪济 教授 牵头开展，旨在评估JS005皮下注射用于活动性AS成人患者的疗效和安全性。 此次大会上报告的结果显示， 与安慰剂相比， JS005显著改善患者疾病症状、降低炎症水平， 在主要终点及多个关键次要 疗效 终点上均达到了统计学显著 性 差异 ：。 第16周时，JS005 150mg组和300mg组达到ASAS 40（国际脊柱关节炎评估协会 40%改善标准）的患者比例均显著高于安慰剂组（分别为：51.4% vs. 46.4% vs. 25.6%）。
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诺诚健华BTK抑制剂治疗系统性红斑狼疮2b期临床结果公布丨产业新闻临床研究6月5日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE） 的2b期临床结果入选2026年欧洲风湿病学大会（EULAR）。 结果显示，奥布替尼SLE 2b期研究同时达到主要终点和次要终点。 奥布替尼在SLE患者中安全性与耐受性良好。
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再探再报！启函生物披露体内CAR-T临床数据临床研究今日早上， 启函生物报告了其体内CAR-T疗法的初步积极临床数据。 这是近期内第三款披露临床数据的体内CAR-T药物。 启函生物并未披露其体内CAR-T管线具体信息。
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国内首个！帕金森病早期诊断“核药”沪上启动临床试验，基础研究临床转化加速临床研究6月2日， 中国科学院生物与化学交叉研究中心 、复旦大学附属华山医院和上海交通大学联合攻关团队宣布，团队研发的 帕金森病早期诊断试剂α-突触核蛋白（α-syn）PET示踪剂SST001正式启动Ⅰ期临床试验，成为国内首个进入注册临床阶段的相关产品。 刘聪（右）与学生在实验中。 α-syn是帕金森病公认的致病元凶。
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全球首款CD19 ADC临床爆雷，药企股价暴跌近60%！临床研究2026年6月4日，瑞士ADC Therapeutics（NYSE:ADCT）发布公告称，公司核心产品Zynlonta（Loncastuximab tesirine）在关键的III期LOTIS-5临床试验中，虽然在无进展生存期（PFS）上取得胜利，却在总生存期（OS）和安全性上惨遭“滑铁卢”。 患者死亡率是对照组的三倍，直接导致公司股价暴跌。 数据显示，LOTIS-5试验共计入组440例复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者，受试者1:1分组：试验组：Zynlonta +罗氏利妥昔单抗（Rituxan）；对照组：利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂标准化疗（R-GemOx）。
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和正医药创新药HZ-A-018胶囊治疗慢性自发性荨麻疹的II期临床试验首例受试者入组临床研究近日，和正医药自主研发的1类创新药BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂HZ-A-018胶囊，在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的II期临床试验中顺利完成首例研究参与者入组。 杭州市第一人民医院吴黎明教授表示 ， 慢性自发性荨麻疹对患者生活质量影响巨大。 目前，第二代H1抗组胺药是CSU的一线治疗方案，但约60%的患者对该类药物反应不佳，CSU治疗仍面临显著的未满足临床需求。
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云顶新耀在第63届ERA大会上公布新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验52周数据临床研究截至2025年9月5日，1b/2a期临床试验收集到了更多患者的更长期数据：队列1（低剂量组）中11名患者随访了52周，7名随访了88周；队列2（高剂量组）中16名患者随访了52周，6名随访了76周。 数据显示，EVER001可快速、显著且持续地降低抗-PLA2R自身抗体和蛋白尿水平，同时估算肾小球滤过率（eGFR）保持稳定。 安全性方面，EVER001总体安全且耐受性良好，大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）为轻度或中度。
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和黄医药第三款ATTC药物获CDE临床受理，新一代ADC技术加速落地临床研究国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，和记黄埔医药（上海）有限公司申报的 注射用 HMPL-A830 临床试验申请已于 2026 年 6 月 4 日获受理，受理号为 CXSL2600599 ，药品类型为治疗用生物制品，注册分类为 1 类新药。 这是和黄医药自主研发的 第三款进入临床阶段的抗体靶向偶联药物（ATTC） ，较此前公司公布的 "2026 年底前提交 IND" 计划提前了近半年，标志着其新一代差异化 ADC 技术平台进入快速产出期。 HMPL-A830 是和黄医药基于其 全球首创的 ATTC（Antibody Targeted Conjugate）平台 开发的创新型抗体偶联药物。
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CDE受理国产第三代CD20单抗临床申请临床研究国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，北京天广实生物技术股份有限公司自主研发的 奥妥珠单抗 β 注射液 （商品名：倍捷欣 ®，研发代号：MIL62）的 1 类治疗用生物制品新药临床申请已于 2026 年 6 月 4 日 获得受理，受理号为 CXSL2600595 。 全球首创 NMOSD 适应症 国产 CD20 单抗实现弯道超车。 奥妥珠单抗 β 注射液是天广实基于自主创新的 ADCC 增强抗体平台 研发的第三代 II 型抗 CD20 重组人源化单克隆抗体。
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死亡率翻 3 倍！CD19 明星 ADC ZynlontaⅢ 期翻车，药企单日暴跌 52%临床研究当地时间6月3日美股盘后，瑞士 ADC 药企 ADC Therapeutics 公布核心产品 Zynlonta（朗妥昔单抗）关键 Ⅲ 期 LOTIS-5 临床数据：联合方案疗效全面优于标准化疗，但试验组死亡人数是对照组 3 倍、严重不良反应与停药率大幅走高，安全风险直接引发资本市场恐慌，公司股价单日暴跌 52%。 作为企业 唯一商业化在售 ADC 品种 ，这份数据直接牵绊 Zynlonta 从三线适应症冲刺二线、获 FDA 完全批准的关键进程。 一、LOTIS-5 核心试验数据：疗效亮眼，安全性全线失守。
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百利天恒：DLL3 ADC启动一线SCLC全球三期临床临床研究该全球三期临床计划入组550例晚期ES-SCLC患者，预计2030年完成。 该全球三期临床的主要终点为PFS。 百利天恒EGFR/HER3 ADC走的是与百时美施贵宝合作开发的路线，此次BL-M14D1则标志着百利天恒独立推进核心管线的全球三期临床，国际化进程进一步加速。
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先为达：合作伙伴启动GLP-1+Amylin口服周制剂减重一期临床临床研究该全球一期临床计划入组336例肥胖或超重受试者，预计2028年3月完成。 2025年1月，Verdiva Bio宣布成立，并完成4.11亿美元A轮融资，由Forbion和General Atlantic共同领投，其他跟投方包括RA capital、OrbiMed、Logos Capital、礼来亚洲、LYFE Capital。 Verdiva Bio的CEO为Aiolos Bio原CEO Khurem Farooq，核心团队也全部来自Aiolos Bio， 该公司此前引进恒瑞长效TSLP抗体，后 被 葛兰素史克以14亿美元收购。
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EASL2026：在研乙肝新药Elebsiran/BRII‑179联合PEG-IFNa治疗最终功能性治愈结果公布临床研究ENSURE研究（BRII-835-002，NCT05970289）是一项正在进行的2期部分随机PEG-IFNα对照研究，旨在明确 elebsiran 和 PEGIFNα 分别对HBsAg阴转和治愈结果的持久性的贡献。 已发表结果显示，联合队列组在治疗结束后24周（W）时，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的阴转率高于PEG-IFN组。 此外，先前接受BRII-179治疗后，既往乙肝表面抗体（抗HBs）应答者HBsAg阴转较高。
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盲人复明走到临床前夜：视觉重建脑机接口迎来临床落地关键拐点｜2026VB100临床研究2026年5月20日，一场“聚焦视觉重建临床突破与产业启航”的脑机接口产业创新与投资论坛在上海正式举行。 本届论坛由 明视脑机与动脉网 联合主办， 上海国投科创产业研究院 协办。 脑机接口产业创新与投资论坛——聚焦视觉重建临床突破与产业启航。
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企业
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EGFR77.53 -
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