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  • IIa期数据读出在即，新桥生物眼底双抗挑战下一代百亿美元“药王”
    临床研究
    IIa期数据读出在即，新桥生物眼底双抗挑战下一代百亿美元“药王”
    新桥生物今日宣布，将于3月9日公布 其靶向 VEGF-A /ANG-2 新型双特异性生物制剂VIS-101，在湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)患者中的IIa期临床数据最新进展 。 VIS-101 是一款靶向 VEGF-A/ANG-2 的新型双特异性生物制剂，分子活性更强。 相较现行标准疗法，该药物有望为湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）患者 提供更有效更持久的治疗获益 。
    药时代
    2026-03-04
    VEGF ANGPT2 湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿 视网膜静脉闭塞
  • SKYRIZI®皮下诱导治疗克罗恩病患者的3期AFFIRM研究取得积极结果
    临床研究
    SKYRIZI®皮下诱导治疗克罗恩病患者的3期AFFIRM研究取得积极结果
    2026年3月2日，艾伯维宣布其3期、随机、安慰剂对照、双盲AFFIRM研究取得了积极结果。 该研究评估了risankizumab（SKYRIZI ® ）在中度至重度活动性克罗恩病成人患者中，皮下 (SC) 诱导治疗与安慰剂相比的疗效和安全性。 AFFIRM研究结果显示，与安慰剂组相比，risankizumab皮下诱导治疗在第12周达到联合主要终点——达成克罗恩病活动指数(CDAI) 临床缓解(55% vs.30%；p
    艾伯维abbvie
    2026-03-04
    利生奇珠单抗 AbbVie Inc 上呼吸道感染 腹痛 关节痛
  • 桡通全球 全时降压| 铂睿时 Iberis® RDN 经桡入路成功治疗难治性高血压合并CKD病例
    临床研究
    桡通全球 全时降压| 铂睿时 Iberis® RDN 经桡入路成功治疗难治性高血压合并CKD病例
    近日，厄瓜多尔 CARDIOHEREDIA S.A. 医院在国际专家 Fausto Heredia 博士团队主刀下，采用铂睿时 Iberis ® RDN 系统，成功为一名传统药物控制不佳、合并肾功能进行性损害慢性肾脏病（CKD）的难治性高血压高危患者，完成一例经桡动脉入路经皮去肾神经术（RDN）。 术后患者血压显著下降、肾功能趋于稳定，既展现出血压控制与肾脏保护的双重获益，也为此类高危人群提供了全新治疗路径与临床证据。 本病例面向经多种抗高血压药物足量联合治疗后血压仍未达标，且伴有肾功能进一步恶化风险的患者群体。
    MedTF医瞰科技
    2026-03-04
    高血压 顽固性高血压
  • 阿斯利康重磅炸弹在国内启动新 III 期临床
    临床研究
    阿斯利康重磅炸弹在国内启动新 III 期临床
    3 月 4 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康登记了一项 特泽利尤单抗 （ Tezepelumab） 用于 鼻内镜下鼻息肉评分 ≥4 分慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者附加维持治疗 的 IIIb 期临床研究 （BIFANG） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 BIFANG 研究是一项 多中心、单臂、IIIb 期临床试验，旨在评估 鼻内镜评分 ≥4 分的中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人受试者使用 特泽利尤单抗治疗 后 鼻息肉评分及症状改善情况 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-04
    AstraZeneca PLC 特泽利尤单抗 慢性鼻窦炎
  • 潜在BIC ! 新桥生物眼科双抗IIa期数据即将公布，眼底治疗格局或将生变
    临床研究
    潜在BIC ! 新桥生物眼科双抗IIa期数据即将公布，眼底治疗格局或将生变
    新桥生物今日宣布，将于3月9日公布其眼科靶向 VEGF-A / ANG2 的新型双特异性创新药VIS-101，在湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）患者中的IIa期临床数据。 VIS-101 是一款靶向 VEGF-A/ANG-2 的新型双特异性生物制剂，分子活性更强。 该药物预计将于 2026 年开展 III 期临床试验。
    医药魔方Invest
    2026-03-04
    VEGF ANGPT2 湿性年龄相关性黄斑变性 云顶新耀医药科技有限公司 北京华彬立成科技有限公司
  • 吉利德公布 BIC/LEN III 期数据，HIV 单片方案换药维持病毒学抑制
    临床研究
    吉利德公布 BIC/LEN III 期数据，HIV 单片方案换药维持病毒学抑制
    ——新型在研药物组合将全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦，与同类首创衣壳抑制剂来那帕韦相结合。 ——III 期 ARTISTRY-1 和 ARTISTRY-2 研究结果将为注册申报提供依据。 研究显示，已实现病毒学抑制的 HIV 感染者转换至在研单片复方治疗方案——比克替拉韦 75 mg/来那帕韦 50 mg（BIC/LEN）——可有效维持病毒学抑制，这些受试者包括了之前使用复杂多片治疗方案或全球指南推荐的单片治疗方案的HIV感染者。
    动脉新医药
    2026-03-04
    来那帕韦 Gilead Sciences Inc
  • 告别减肥掉肌肉？《自然-医学》：联合疗法临床结果积极，或为肥胖患者带来治疗新选择
    临床研究
    告别减肥掉肌肉？《自然-医学》：联合疗法临床结果积极，或为肥胖患者带来治疗新选择
    肥胖是一种慢性疾病，预计到2035年，全球将有近33亿成年人年面临肥胖困扰。 近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/GLP-1受体双重激动剂等药物在降低体重方面不断获得突破，新一代减肥疗法也如雨后春笋般不断涌现。 因此， 维持肌肉质量是持续长久减肥需要面对的重要挑战，也是减肥疗法的重要研究方向之一 。
    医学新视点
    2026-03-04
    GLP-1 肥胖 GIP
  • MM学院 | AJH前沿—达雷妥尤单抗联合伊沙佐米、地塞米松（DId方案）治疗AL型淀粉样变性：1期研究最终分析结果解析
    临床研究
    MM学院 | AJH前沿—达雷妥尤单抗联合伊沙佐米、地塞米松（DId方案）治疗AL型淀粉样变性：1期研究最终分析结果解析
    系统性轻链型（AL）淀粉样变性由于其多器官受累及浆细胞克隆的特殊性，对治疗方案的耐受性与缓解深度要求极高。 虽然 Dara-CyBorD 已确立为新诊断患者的标准一线方案，但其中硼替佐米的神经毒性对于基线存在周围神经病变（PN）的患者仍是巨大挑战。 目前，AL 型淀粉样变性的治疗目标已转向追求早期、深层且持久的血液学缓解。
    Htology
    2026-03-04
    高血压 地塞米松 达雷妥尤单抗 周围神经疾病 水肿
  • 突发！FDA 连发两中国药企 483缺陷，近效期物料、偏差、OOS、数据完整性成重灾区！
    临床研究
    突发！FDA 连发两中国药企 483缺陷，近效期物料、偏差、OOS、数据完整性成重灾区！
    2026年3月4日，FDA连发福建基诺厚普生物科技有限公司和湖北健翔生物制药有限公司的483缺陷报告， 其中记录了包括 使用近效期物料生产验证批次/申报批次、试图隐藏 OOS、 偏差调查不当及内容缺失、变更控制、 U盘使用不当 等在内的多个检查缺陷 。 福建基诺厚普生物科技有限公司。 缺陷1： 使用近效期物料生产验证批次/申报批次。
    GMP办公室
    2026-03-04
    基诺 FDA OOS
  • 抗癌靶点竟酿癌？这款新药临床全停
    临床研究
    抗癌靶点竟酿癌？这款新药临床全停
    摘要 ： 日本药企协和麒麟一款针对炎症性疾病的 OX40 单抗 rocatinlimab，因临床试验中出现新增卡波西肉瘤病例，宣布暂停所有后期临床研究。 这款曾被寄予厚望、与安进合作开发的药物，不仅上市计划泡汤，其靶点的安全性也引发新的争议，而安进此前突然解约的背后，也多了层耐人寻味的解读。 两例癌症喊停所有临床。
    抗体圈
    2026-03-04
    OX40 自身炎症性疾病 诺卡替利单抗注射液 安进 卡波西肉瘤
  • 和誉医药口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141完成首例患者给药
    临床研究
    和誉医药口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141完成首例患者给药
    2026年3月4日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）宣布，公司在研的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，已在针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验中顺利完成首例患者给药。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，其中G12D为最主要的突变亚型，广泛存在于胰腺导管腺癌（PDAC）、结直肠癌（CRC）及非小细胞肺癌（NSCLC）等多种实体瘤中。 此次完成首例患者给药的是一项开放标签的I/II期临床研究。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2026-03-04
    非小细胞肺癌 大肠癌 晚期实体瘤 KRAS G12D 胰腺导管腺癌
  • Nat Med | 夏强/杨太华/吴宇轩/王子君团队报道首个肝脏靶向体内碱基编辑基因治疗杂合子家族性高胆固醇血症Ⅰ期临床研究
    临床研究
    Nat Med | 夏强/杨太华/吴宇轩/王子君团队报道首个肝脏靶向体内碱基编辑基因治疗杂合子家族性高胆固醇血症Ⅰ期临床研究
    家族性高胆固醇血症是最常见的遗传代谢性肝病之一，患者因 低密度脂蛋白受体 （ LDLR ） 基因等突变导致肝脏胆固醇代谢功能先天缺陷， 低密度脂蛋白胆固醇 （ LDL-C ） 从出生起即持续处于高位，早发冠心病、心肌梗死等动脉粥样硬化性心血管疾病风险急剧升高。 现有疗法需要患者终身规律用药，但长期依从性不佳、治疗负担沉重始终是临床难以回避的痛点。 1.创新性 技术设计：高精度碱基编辑器 + 双通路肝脏递送。
    BioArt
    2026-03-04
    LDLR 冠状动脉疾病 心肌梗死 家族性高胆固醇血症
  • 产业新闻 | 默沙东“first-in-class”抗癌小分子3期结果积极，向FDA递交新监管申请
    临床研究
    产业新闻 | 默沙东“first-in-class”抗癌小分子3期结果积极，向FDA递交新监管申请
    日前，默沙东（MSD）公布，其小分子疗法Welireg（belzutifan）在两项3期临床试验LITESPARK-011与LITESPARK-022中，用于治疗肾细胞癌（RCC）患者取得积极结果。 肾细胞癌是最常见的肾癌类型，约90%的肾癌确诊病例为RCC。 2022年，全球约新增43.5万例肾癌病例，约15.6万例患者死于该疾病。
    药明康德
    2026-03-04
    Merck Sharp & Dohme Ltd 贝组替凡 肾细胞癌 肾癌 MSD
  • 产业新闻 | TYK2/JAK1抑制剂获FDA优先审评资格；小分子关键3期试验达主要终点！上市申请递交在即……
    临床研究
    产业新闻 | TYK2/JAK1抑制剂获FDA优先审评资格；小分子关键3期试验达主要终点！上市申请递交在即……
    FDA授予TYK2/JAK1抑制剂优先审评资格。 Priovant Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其在研小分子brepocitinib用于治疗皮肌炎（DM）的新药申请（NDA），并授予优先审评资格。 根据新闻稿，若顺利获批，brepocitinib有望成为首个获批用于治疗皮肌炎的靶向疗法。
    药明康德
    2026-03-04
    JAK1 TYK2 皮肌炎 PF-06700841片
  • WHO重磅定调：GLP-1减肥针可长期使用，肥胖治疗正式进入“终身管理时代”
    临床研究
    WHO重磅定调：GLP-1减肥针可长期使用，肥胖治疗正式进入“终身管理时代”
    肥胖，作为全球范围内的重大公共卫生问题，近年来已成为全球许多国家面临的严峻挑战。 肥胖的发生是由多种因素的复杂交织所引起的，包括遗传、神经生物学因素、饮食习惯以及“致肥环境”的影响。 根据2024年的数据显示，肥胖导致的非传染性疾病死亡人数已高达370万，占全球非传染性疾病死亡总数的12%。
    GLP1减重宝典
    2026-03-03
    GLP-1 肥胖
  • 医案集萃丨极罕见！首例肝门部胆管神经内分泌癌经围手术期化疗联合根治性手术获益
    临床研究
    医案集萃丨极罕见！首例肝门部胆管神经内分泌癌经围手术期化疗联合根治性手术获益
    肝外胆道神经内分泌肿瘤极为罕见，发生于肝门部胆管的神经内分泌癌更是高侵袭性且预后极差。 目前该病尚缺乏标准治疗指南，通常需要包括手术、化疗和放疗在内的多学科综合治疗。 一名74岁男性因梗阻性黄疸就诊，伴有全身不适和易疲劳症状。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-03
    高血压 新生儿坏死性小肠结肠炎 肝衰竭 GRP 胆管炎
  • 赞TIME｜芦比替定联合免疫直面高龄SCLC后线治疗困境，肝骨转移仍获PR疗效PFS超7个月
    临床研究
    赞TIME｜芦比替定联合免疫直面高龄SCLC后线治疗困境，肝骨转移仍获PR疗效PFS超7个月
    小细胞肺癌（SCLC）的治疗在疾病进展后常面临方案有限、患者耐受性差的困境，尤其对于高龄、一般状况欠佳的患者，如何在有效控瘤的同时保障治疗安全与生活质量，是临床实践中的关键挑战。 此前，新型化疗药物芦比替定已经基于LY01017/CT-CHN-101研究在国内获批用于SCLC二线治疗，其与免疫联合的应用模式亦在2SMALL等研究中展现出潜力。 患者男，73岁，既往体健。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-03
    阿替利珠单抗 芦比替定 小细胞肺癌 肾功能不全 肺栓塞
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