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  • 潜在首个！罗氏 BTK 抑制剂又一 III 期临床成功
    临床研究
    潜在首个！罗氏 BTK 抑制剂又一 III 期临床成功
    3 月 2 日，罗氏宣布，其 BTK 抑制剂 Fenebrutinib 治疗 复发型多发性硬化症 （RMS） 的关键性 III 期研究 （FENhance 1） 已达到主要终点，并显示出具有临床意义和统计学意义的显著结果。 罗氏新闻稿指出 ， Fenebrutinib 有望成为首个用于治疗复发缓解型多发性硬化和原发进展型多发性硬化 (PPMS) 的高效口服药物 。 Fenebrutinib 是一种在研的非共价 BTK 抑制剂，具有高效、高选择性和可逆性。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-02
    BTK BTKi (GDC-0853)片 横纹肌肉瘤 原发进展型多发性硬化 复发缓解型多发性硬化
  • 百奥赛图宣布达成重要临床里程碑
    临床研究
    百奥赛图宣布达成重要临床里程碑
    美通社消息，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司，一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，宣布，合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. 已在一款在研的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC IDE034 I 期剂量递增/扩展临床试验中完成首例患者给药。 根据双方此前签订的选择权及许可协议，首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑款。 据IDEAYA介绍，该I期研究旨在评估IDE034作为单药治疗的安全性、耐受性及药代动力学（PK）。
    新药与伴随诊断网
    2026-03-02
    CD276 PTK7 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 IDEAYA Biosciences Inc
  • 索安非托OSA-EDS中国3期夜间睡眠质量影响的探索性分析正式发表
    临床研究
    索安非托OSA-EDS中国3期夜间睡眠质量影响的探索性分析正式发表
    近期，基于索安非托中国Ⅲ期临床试验开展的夜间睡眠质量探索性分析数据已正式发表于国际期刊《Frontiers in Medicine》 。 研究结论显示：索安非托晨间给药对夜间睡眠质量及呼吸功能无明显影响 。 作为已在中国获批治疗OSA-EDS的促觉醒药物 ，该研究为临床选择提供重要参考。
    翼思生物
    2026-03-02
    索安非托
  • 关注 | 美尚洁生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”纠正鱼尾纹临床试验启动！
    临床研究
    关注 | 美尚洁生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”纠正鱼尾纹临床试验启动！
    近日获悉， 江苏美尚洁生物科技有限公司（以下简称： 美尚洁生物 ）旗下 一项旨在 评价重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维用于纠正鱼尾纹安全性和有效性 的临床试验，已于全国多中心顺利启动。 据悉，本次参与临床试验的核心合作医院包括：首都医科大学附属北京中医医院、苏州市立医院、湖州市第一人民医院、宁波大学附属人民医院。 美尚洁生物成立于 2021 年，专注于以其独创的重组基因编辑技术发展为技术平台，开发人体各个部位所需蛋白的潜力，致力于将技术与产品应用扩展至皮肤、口腔、骨骼及内脏等多个领域。
    Medactive
    2026-03-02
    首都医科大学附属北京中医医院
  • ADC赛道战局升温：30+管线进入临床3期，中国药企引领全球创新
    临床研究
    ADC赛道战局升温：30+管线进入临床3期，中国药企引领全球创新
    随着抗体药物偶联物（ADC）的研发浪潮进入深水区，临床开发的重心已聚焦于最终的验证阶段。 临床III期 作为确证疗效与安全性、决定药物能否获批上市的关键一役 ，其进展直接反映了赛道的成熟度与竞争格局。 当前，全球范围内已有超过 30款ADC管线挺进III期临床或上市申报阶段 ，标志着该领域从技术探索迈向了成果密集收获期。
    求实药社
    2026-03-02
    赛道 ADC
  • 君实生物特瑞普利单抗2项研究成果亮相2026 ELCC大会
    临床研究
    君实生物特瑞普利单抗2项研究成果亮相2026 ELCC大会
    2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。 目前大会官网已公布了入选研究及会议详细日程，君实生物特瑞普利单抗2项研究成功入选，将展示其在肺癌围手术期治疗领域的最新研究进展。 Neoadjuvant Chemoimmunotherapy with Sequential Extended Toripalimab in Resectable Stage II-IIIB NSCLC (NEXTORCH): First-Stage data of the Simon's Two-Stage Design。
    君实医学
    2026-03-02
    肺癌 非小细胞肺癌 特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 2026 ELCC口头报告！君实生物特瑞普利单抗（皮下注射）III期研究结果公布
    临床研究
    2026 ELCC口头报告！君实生物特瑞普利单抗（皮下注射）III期研究结果公布
    2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。 君实生物自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（产品代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（产品代号：JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究 （研究代号：JS001sc-002-III-NSCLC） 成功入选本届大会口头报告 ，将首次公布最新研究数据。 #8MO 特瑞普利单抗（皮下注射）对比特瑞普利单抗（静脉注射）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状（Nsq）非小细胞肺癌（NSCLC）的随机Ⅲ期临床试验。
    君实医学
    2026-03-02
    PD-1 非小细胞肺癌 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 湖南省肿瘤医院
  • 瑞博生物靶向PCSK9的siRNA药物RBD7022即将启动中国Ⅲ期临床试验
    临床研究
    瑞博生物靶向PCSK9的siRNA药物RBD7022即将启动中国Ⅲ期临床试验
    RBD7022是瑞博生物基于其自主创新的RiboGalSTAR TM 肝靶向递送技术开发的GalNAc缀合siRNA药物，通过精准抑制肝脏PCSK9蛋白表达，长效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 该技术突破传统药物需频繁给药的局限，单次注射即可实现数月持续降脂，为高脂血症患者提供更优治疗选择。 苏州瑞博生物技术股份有限公司（瑞博生物，6938.HK）是一家专注于小干扰RNA（siRNA）药物的开发与商业化的全球化生物制药企业，公司以自主创新的小核酸技术平台为引擎，围绕心血管代谢、肝脏、肾脏等重大疾病领域布局了丰富且差异化的产品管线。
    瑞博小核酸
    2026-03-02
    PCSK9 高脂血症 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • 24 个月 OS 率高达 100%！康方公布「卡度尼利」关键 Ⅱ 期长期数据
    临床研究
    24 个月 OS 率高达 100%！康方公布「卡度尼利」关键 Ⅱ 期长期数据
    3 月 2 日，康方生物宣布，在第 27 届欧洲妇科肿瘤学大会 (ESGO 2026) 上，研究人员公布了 卡度尼利 （PD-1/CTLA-4 双抗） 单药治疗 既往接受含铂化疗治疗失败的 复发/转移性宫颈癌 的关键注册性 II 期研究 (COMPASSION-03/AK104-201) 最新长期生存分析数据。 本次在 ESGO 大会上公布的更新数据中位随访时间为 26.5 个月，研究对全部 99 例可评估疗效的患者进行的 BOR 分层分析，进一步量化了卡度尼利「肿瘤缓解深度」与「长期生存获益」之间的强相关性。 在所有达到完全缓解 (CR) 的受试者中，中位总生存期 ( OS) 尚未达到 (NR) ，24 个月 OS 率高达 100.0% (nominal p=0.0002) ；中位无进展生存期 (PFS) 尚未达到，12 个月 PFS 率高达 84.6% (nominal p＜0.0001) 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-02
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 CTLA4
  • 产业新闻丨凌科药业JAK1抑制剂治疗特应性皮炎3期临床取得积极结果
    临床研究
    产业新闻丨凌科药业JAK1抑制剂治疗特应性皮炎3期临床取得积极结果
    3月2日，凌科药业宣布，其核心产品泽普昔替尼在治疗中重度特应性皮炎的3期临床试验中取得积极顶线结果。 泽普昔替尼是一款 高选择性的第二代JAK1抑制剂 ，正在开发用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎及白癜风等适应症。 泽普昔替尼对多条涉及JAK1的炎症相关信号通路具有强效且呈剂量依赖性的抑制作用。
    医药观澜
    2026-03-02
    特应性皮炎 JAK1 强直性脊柱炎 白癜风 凌科药业（杭州）有限公司
  • ESGO 2026 | 翰森制药Mocertatug Rezetecan（B7-H4 ADC）治疗铂敏感复发卵巢癌研究数据发布，其中一项研究入选LBA
    临床研究
    ESGO 2026 | 翰森制药Mocertatug Rezetecan（B7-H4 ADC）治疗铂敏感复发卵巢癌研究数据发布，其中一项研究入选LBA
    - Mocertatug rezetecan作为单药治疗及与贝伐珠单抗联合用药，在重度经治的铂敏感复发卵巢癌（PSOC）患者中显示出抗肿瘤活性，安全性可控。 2026 年3 月2 日， 翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司在2026年2月26-28日于丹麦哥本哈根举行的第27届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO 2026 ） 上，发布了两项评估mocertatug rezetecan （ HS-20089 / GSK5733584 ） 的临床研究数据。 在ESGO 2026上公布的数据评估了mocertatug rezetecan作为单药以及与贝伐珠单抗联合用药在铂敏感复发卵巢癌 （ PSOC ） 患者中的治疗效果。
    翰森制药
    2026-03-02
    贝伐珠单抗 B7-H4 翰森制药集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 常州恒邦药业有限公司
  • CR患者24个月OS率100%！卡度尼利单药治疗R/M宫颈癌关键II期研究长期OS结果在ESGO重磅发布
    临床研究
    CR患者24个月OS率100%！卡度尼利单药治疗R/M宫颈癌关键II期研究长期OS结果在ESGO重磅发布
    近日，康方生物全球首创、独立自主研发的PD-1/CTLA-4双抗 卡度尼利单药治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发/转移性宫颈癌 ( R/M CC)的关键注册性II期研究(COMPASSION-03/AK104-201) 最新长期生存分析数据 ， 在 第27届欧洲妇科肿瘤学大会(ESGO 2026) 上，由主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授以口头报告的形式重磅发布 。 卡度尼利单药治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发/转移性宫颈癌的长期生存数据， 有力证实 了 卡度尼利可将深度肿瘤缓解转化为长期疾病控制/生存获益， 为晚期宫颈癌治疗提供了充分的循证医学证据，更为患者提供了可显著改善生存获益的全新治疗方案，凸显了卡度尼利在晚期宫颈癌治疗中的关键价值，填补了临床空白，树立了新的生存标杆。 最佳总体缓解(BOR)分析展现卓越生存获益。
    康方生物Akeso
    2026-03-02
    PD-1 复旦大学附属肿瘤医院 CTLA4 VEGFR 中山康方生物医药有限公司
  • 凌科药业宣布泽普昔替尼在治疗中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线数据
    临床研究
    凌科药业宣布泽普昔替尼在治疗中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线数据
    凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称“凌科药业”），一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病创新疗法研发的生物医药公司，今日宣布其核心产品泽普昔替尼在治疗中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线结果。 研究数据显示，在主要终点及关键次要终点上，泽普昔替尼两个剂量组均较安慰剂组取得具有高度显著统计学意义（p < 0.0001）的疗效，并同时整体展现出良好的安全性和耐受性。 本研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估泽普昔替尼在中重度特应性皮炎患者中的疗效与安全性。
    凌科药业
    2026-03-02
    适应障碍 湿疹 白癜风 凌科药业（杭州）有限公司 泽普昔替尼
  • 针对前列腺癌，创新T细胞衔接器、分子胶疗法公布积极临床进展…… | 一周盘点
    临床研究
    针对前列腺癌，创新T细胞衔接器、分子胶疗法公布积极临床进展…… | 一周盘点
    1. GSPT1靶向分子胶降解剂用于治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的早期临床试验结果积极， 携带雄激素受体（AR）突变患者的靶病灶均观察到缩小，疾病控制率达100%。 2. PRO-X TEN双掩蔽CD3 T细胞衔接器（TCE） VIR-5500用于治疗 mCRPC，在一项1期临床试验中使 82%的可评估 高剂量队列组患者实现前列腺特异性抗原（PSA）下降≥50%（PSA50）。 MRT-2359：公布1/2期联合治疗试验数据。
    药明康德
    2026-03-02
    CD3 前列腺癌 GSPT1 VIR-5500 MRT-2359
  • XVII型胶原蛋白功效及临床进展汇总
    临床研究
    XVII型胶原蛋白功效及临床进展汇总
    胶原蛋白作为人体内含量最多的蛋白质（约30-40%），其对维持皮肤和组织器官形态结构、修复损伤和延缓衰老至关重要。 目前人体已发现的胶原蛋白分型多达29种，其中XVII型胶原蛋白具备多面性的抗衰和护理功效，应用前景十分广泛。 在皮肤创伤修复过程中，十七型胶原蛋白通过影响干细胞的迁移、增殖和分化来发挥重要作用。
    合成新势力
    2026-03-01
    衰老 胶原蛋白
  • 2026 ASCO-GI晚期胃癌治疗进展：从临床实践到精准前沿的深度解析
    临床研究
    2026 ASCO-GI晚期胃癌治疗进展：从临床实践到精准前沿的深度解析
    胃癌作为全球范围内高发的恶性肿瘤，其晚期阶段的治疗一直面临着高度异质性和预后差的严峻挑战。 随着免疫检查点抑制剂的问世，晚期胃癌的一线治疗已由单纯化疗跨入免疫联合时代。 一、深度挖掘：已有研究如何进一步启示临床实践。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-01
    EGFR 胃癌 HER2 埃万妥单抗 MET
  • 抗缺血性脑卒中药物非临床药效学评价体系探索
    临床研究
    抗缺血性脑卒中药物非临床药效学评价体系探索
    抗缺血性脑卒中药物非临床药效学评价体系探索。 《药学学报》2026年。 缺血性脑卒中(ischemic stroke, IS)是导致全球成年人致死致残的主要病因之一, 其核心病理机制为脑血流中断引发的神经元缺血缺氧性损伤。
    凡默谷
    2026-03-01
    缺血性卒中 婴儿痉挛
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