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  • 潜在国产首款！石药集团 PCSK9 siRNA 启动两项 Ⅲ 期临床
    临床研究
    潜在国产首款！石药集团 PCSK9 siRNA 启动两项 Ⅲ 期临床
    据公开资料显示，SYH2053 是首个进入 Ⅲ 期临床的国产 PCSK9 siRNA。 在靶向 PCSK9 的 siRNA 赛道，目前仅有诺华的英克司兰钠获批上市，而石药集团的 SYH2053 进度最快，有望成为首个获批上市的国产 PCSK9 siRNA。 1.石药集 团官网及 药物临床试验登记与信息公示平台信息。
    医麦创新药
    2026-02-27
    PCSK9 Novartis AG 英克司兰钠 石药集团有限公司
  • 产业新闻丨映恩生物公布B7H3靶向ADC新药新临床数据
    临床研究
    产业新闻丨映恩生物公布B7H3靶向ADC新药新临床数据
    2月27日，映恩生物宣布在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上以海报形式公布了与BioNTech合作开发的 靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC） DB-1311/BNT324在 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 患者中的最新临床研究数据。 截至2025年12月29日，共纳入146例既往接受过多线治疗的mCRPC患者，中位年龄为70岁，中位既往治疗线数为4线。 疗效方面，DB-1311在经多线治疗的mCRPC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
    医药观澜
    2026-02-27
    注射用DB-1311 CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司 BioNTech SE
  • 产业新闻丨信诺维公布EZH2抑制剂治疗前列腺癌临床数据
    临床研究
    产业新闻丨信诺维公布EZH2抑制剂治疗前列腺癌临床数据
    2 月 27 日，信诺维医药宣布其自主研发的在研1类新药 EZH2抑制剂——依格美妥司他（XNW5004） 的最新临床数据在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布。 依格美妥司他（XNW5004）是一款 针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂 。 信诺维医药现阶段主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
    医药观澜
    2026-02-27
    EZH2 前列腺癌 滤泡性淋巴瘤 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 苏州信诺维医药科技股份有限公司
  • 艾加莫德治疗眼肌型重症肌无力3期研究达主要终点，并被纳入中国专家共识
    临床研究
    艾加莫德治疗眼肌型重症肌无力3期研究达主要终点，并被纳入中国专家共识
    2月26日，再鼎医药合作伙伴argenx宣布，3期ADAPT OCULUS研究取得积极结果。 该研究评估了艾加莫德皮下注射在眼肌型重症肌无力（oMG）成人患者中的有效性。 ADAPT OCULUS研究达到了主要终点（p =0.012）。
    再鼎医药
    2026-02-27
    肿瘤 免疫性血小板减少症 再鼎医药（上海）有限公司 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 argenx SE
  • 行业研究 | 全球1期临床减肥药管线
    临床研究
    行业研究 | 全球1期临床减肥药管线
    随着司美格鲁肽、替尔泊肽等肠促胰素药物在真实世界中完成规模化验证，减重领域的技术竞争已不再集中于单一机制的边际改良，而是明显向多靶点协同、非肠促胰素路径、体成分重塑以及给药方式创新等方向扩展。 在这一背景下，处于 I 期临床阶段的减肥药管线，逐渐成为观察未来五到十年技术演化趋势的关键窗口。 正是在这一阶段，不同公司的研发选择开始显露出清晰分野：有的聚焦于提高耐受性与给药便利性，有的试图解决 “ 高质量减重 ” 中肌肉流失这一核心痛点，也有的将减重与代谢并发症（如 MASH 、心血管风险）进行前置绑定。
    中肽生化
    2026-02-27
    司美格鲁肽 替尔泊肽 AMPK FGF21 北京质肽生物医药科技有限公司
  • 礼来公布口服GLP-1RA orforglipron在控糖与减重方面优于口服司美格鲁肽
    临床研究
    礼来公布口服GLP-1RA orforglipron在控糖与减重方面优于口服司美格鲁肽
    美通社消息，2026年2月26日，礼来公布了ACHIEVE-3研究的详细结果，ACHIEVE-3是该研究系列的首个头对头对照研究，旨在评估orforglipron与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。 orforglipron是一种小分子口服GLP-1受体激动剂，服用时没有饮食或饮水限制。 相关研究结果发表于《柳叶刀》。
    医药健闻
    2026-02-27
    Eli Lilly & Co 2 型糖尿病 司美格鲁肽 GLP-1 奥氟格列隆
  • 礼来 Orforglipron 头对头击败口服司美格鲁肽，降糖减重双优
    临床研究
    礼来 Orforglipron 头对头击败口服司美格鲁肽，降糖减重双优
    2 0 2 6 年 2月 26 日 ， 礼来公布了ACHIEVE-3研究的详细结果，ACHIEVE-3是该研究系列的首个头对头对照研究，旨在评估orforglipron与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。 orforglipron是一种小分子口服GLP-1受体激动剂，服用时没有饮食或饮水限制。 该研究为期52周，共纳入1,698名参与者，分为四个活性治疗组：orforglipron 12mg和36mg，以及口服司美格鲁肽7mg和14mg。
    求实药社
    2026-02-27
    Eli Lilly & Co 奥氟格列隆
  • 膀胱灌注给药溶瘤病毒，临床初步数据积极
    临床研究
    膀胱灌注给药溶瘤病毒，临床初步数据积极
    膀胱内灌注卡介苗（BCG）是BCG初治高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的常规标准疗法。 然而，BCG药品短缺已成全球现象，加之BCG疗法本身存在的副作用，尚有大量患者无法获得有效的BCG治疗。 基于此，亦诺微医药将正在全力推进的核心溶瘤病毒产品MVR-T3011针对BCG无应答高危膀胱癌临床研究进一步扩展至无BCG治疗史的膀胱癌患者。
    佰傲谷BioValley
    2026-02-27
    膀胱癌 T-3011疱疹病毒注射液
  • 优于司美格鲁肽！礼来公布口服 GLP-1RA 详细结果
    临床研究
    优于司美格鲁肽！礼来公布口服 GLP-1RA 详细结果
    2 月 26 日，礼来公布了 ACHIEVE-3 研究的详细结果，ACHIEVE-3 是该研究系列的首个头对头对照研究，旨在评估 Orforglipron 与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。 研究结果显示， 口服 GLP-1RA orforglipron 在控糖与减重方面优于口服司美格鲁肽 。 Orforglipron 是一种在研的、每日一次口服的小分子 （非肽类） 胰高血糖素样肽 – 1 受体激动剂 （GLP-1 RA） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-27
    司美格鲁肽 GLP-1 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 2 型糖尿病
  • 重磅！凯复医药 KF-0210 IIa 期研究结果入选 OARSI 2026 “ Highest Rated Late Breaking Abstracts ” 专场并获口头报告
    临床研究
    重磅！凯复医药 KF-0210 IIa 期研究结果入选 OARSI 2026 “ Highest Rated Late Breaking Abstracts ” 专场并获口头报告
    中国苏州，2026 年 2 月 27 日 — 凯复（苏州）生物医药有限公司（以下简称“凯复医药”）今日宣布，公司与吉林大学第一医院联合开展的新型口服 EP4 拮抗剂 KF-0210 在治疗膝骨关节炎领域的探索性 IIa 期研究摘要，已被 2026 年国际骨关节炎研究学会世界大会( OARSI 2 026 ) 正式接收为 Podium Presentation （口头报告），并安排在 “ Highest Rated Late Breaking Abstracts ” 专场进行报告。 根据大会通知，该项研究将于 2026 年 4 月 25 日（美国东部时间 ）下午 5:25 ，在美国佛罗里达州西棕榈滩举行的 OARSI 2026 世界大会上进行口头报告。 本次入选的 IIa 期研究是一项探 索性临床试验， 旨在评估 KF-0210 在膝骨关节炎患者中的初步疗效与安全性。
    凯复医药
    2026-02-27
    EP4 吉林大学第一医院
  • ADC新锐又一家：CEACAM5获准开展临床
    临床研究
    ADC新锐又一家：CEACAM5获准开展临床
    药融圈 监测显示 ： 来自美国加州圣马特奥的新一代抗体药物偶联物（ADC）的临床阶段生物技术公司 Kivu Bioscience, Inc.近 日宣布，在 2026 年世界 ADC 大会 上公布其靶向 CEACAM5 的抗体药物偶联物 KIVU-305 的全新临床前研究数据。 Kivu 同时宣布达成另一项重要里程碑： KIVU-305 已在澳大利亚获得人类研究伦理委员会（HREC）批准及临床试验通知（CTN）许可，即将启动首次人体临床试验。 作为 Kivu 第二款进入临床开发阶段的 ADC 项目，KIVU-305 将进一步验证该公司差异化的 ADC 设计策略，其产品具备更优的稳定性、效价与耐受性。
    药融圈PHARNEX
    2026-02-27
    CEACAM5
  • 英矽智能提名ISM6166为泛KRAS临床前候选化合物，实现显著临床前肿瘤消退
    临床研究
    英矽智能提名ISM6166为泛KRAS临床前候选化合物，实现显著临床前肿瘤消退
    攻克“不可成药”靶点： ISM6166是一款口服、广谱的泛KRAS抑制剂，旨在覆盖多种KRAS驱动的实体瘤，并有望克服现有KRAS疗法的耐药问题。 疗效优异、性质平衡： 临床前研究中，ISM6166在不同剂量下展现出显著的肿瘤抑制和肿瘤消退效果，同时兼具有高选择性和良好的药代动力学（PK）特性。 生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（3696.HK） 宣布提名ISM6166为临床前候选化合物（PCC）。
    英矽智能
    2026-02-27
    肥胖 疼痛 KRAS Insilico Medicine Inc 代谢紊乱
  • 信诺维于ASCO GU公布依格美妥司他（XNW5004）治疗mCRPC最新数据，mrPFS超18个月
    临床研究
    信诺维于ASCO GU公布依格美妥司他（XNW5004）治疗mCRPC最新数据，mrPFS超18个月
    苏州，中国——2026 年 2 月 27 日，信诺维医药宣布其自主研发的在研 1 类新药 EZH2 抑制剂——依格美妥司他（XNW5004）的最新临床数据在 2026 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布，彰显了信诺维在前列腺癌领域全球差异化竞争中的疗效优势。 摘要标题： A Phase 1b/2 study to evaluate the safety and efficacy of Igermetostat (XNW5004) in combination with Enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer。 在 16 例基线存在可测量病灶的患者中，最佳总体缓解率为 25.0%，其中包含 4 例部分缓解。
    信诺维
    2026-02-27
    恩扎卢胺 肿瘤 滤泡性淋巴瘤 EZH2 苏州信诺维医药科技股份有限公司
  • 亦诺微医药溶瘤产品MVR-T3011首次向无BCG治疗史的膀胱癌病人拓展，临床结果亮相于2026年ASCO GU大会
    临床研究
    亦诺微医药溶瘤产品MVR-T3011首次向无BCG治疗史的膀胱癌病人拓展，临床结果亮相于2026年ASCO GU大会
    膀胱内灌注卡介苗（BCG）是BCG初治高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的常规标准疗法。 然而，BCG药品短缺已成全球现象，加之BCG疗法本身存在的副作用，尚有大量患者无法获得有效的BCG治疗。 基于此，亦诺微医药将正在全力推进的核心溶瘤病毒产品MVR-T3011针对BCG无应答高危膀胱癌临床研究进一步扩展至无BCG治疗史的膀胱癌患者。
    亦诺微医药
    2026-02-27
    实体瘤 膀胱癌 卡介苗 IL-12 头颈部鳞状细胞癌
  • 2026 ELCC | 正大天晴肺癌领域4项研究入选，TQB2922、安罗替尼、格索雷塞最新进展即将亮相
    临床研究
    2026 ELCC | 正大天晴肺癌领域4项研究入选，TQB2922、安罗替尼、格索雷塞最新进展即将亮相
    当地时间3月25日至28日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）将于丹麦哥本哈根举行。 会议期间，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的TQB2922（EGFR/cMET双特异性抗体）用于非小细胞肺癌的I期临床研究结果首次披露，并入选大会口头报告（Mini Oral）；此外，公司还有3项研究以壁报（Poster）展示，涵盖安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）和格索雷塞（KRAS G12C抑制剂)，涉及非小细胞肺癌和小细胞肺癌。 9MO - EGFR/cMET双特异性抗体TQB2922单药以及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的首次人体I期研究。
    正大天晴药业集团
    2026-02-27
    贝伐珠单抗 非小细胞肺癌 EGFR 格索雷塞 KRAS G12C
  • 优时比：IL-17A/F异军突起，2025增长267%
    临床研究
    优时比：IL-17A/F异军突起，2025增长267%
    的优时比全球首创IL-17A/F抗体Bimzelx 2025年销售额22.27亿欧元，相比于2024年的6.07亿欧元增长2.67倍。 Bimzelx上市后放量迅速，渗透速度超过竞品。 Bimzelx在美国市场的份额快速攀升，在同类产品中即将登顶首位。
    医药笔记
    2026-02-27
    优时比 IL-17A F
  • 同行致远 | 从长效注射到双药方案，多款HIV疗法公布最新结果 | CROI 2026
    临床研究
    同行致远 | 从长效注射到双药方案，多款HIV疗法公布最新结果 | CROI 2026
    编者按： 随着抗逆转录病毒药物的广泛应用，艾滋病已从一种致命性疾病逐步转变为可长期管理的慢性疾病。 为应对这些挑战，全球范围内已有上百个创新药研发项目持续推进，旨在不断拓展HIV感染治疗的临床边界与更多可能性。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德始终致力于提供一体化、端到端的新药研发与生产服务，助力全球合作伙伴加速包括HIV感染在内的各类感染性疾病创新疗法的研发进程，惠及更多患者。
    药明康德
    2026-02-27
    HIV感染 无锡药明康德新药开发股份有限公司
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