医药临床研究
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ASCO 2026重磅突破｜同源康医药艾多替尼颅内客观缓解率95.5% 全面领跑EGFR肺癌脑转移一线治疗临床研究港股创新药企 同源康医药（02410.HK） 自主研发的新一代EGFR-TKI创新药 甲磺酸艾多替尼片（TY-9591） ，用于EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者一线治疗的关键II期ESAONA研究期中分析结果，以 最新突破性摘要（LBA）口头报告 形式重磅发布。 临床痛点亟待突破，艾多替尼精准布局肺癌脑转移赛道。 头对头关键II期研究，科学设计筑牢数据权威性。
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荣灿生物个体化mRNA肿瘤新抗原免疫疗法IIT研究取得阶段性临床结果临床研究近日，荣灿生物在研的一项个体化 mRNA肿瘤新抗原免疫疗法取得阶段性临床研究进展。 初步研究结果显示，该mRNA新抗原疫苗在受试者体内成功诱导出积极的特异性免疫应答信号，并展现出良好的安全性与耐受性，显示出其在实体肿瘤精准免疫治疗领域的潜在应用价值 。 该项目为一项研究者发起的临床试验（ IIT），在上海市第六人民医院开展，由上海市第六人民医院临床研究中心胡海燕教授担任主要研究者。
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ASCO重磅突破！礼来Retevmo实现肺癌早晚期全覆盖，83%风险大幅下降临床研究2026年5月31日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体大会发布一项全球首创的肿瘤精准治疗重磅成果。 礼来制药旗下高选择性RET靶向抑制剂 塞尔帕替尼（Retevmo/selpercatinib） ，在针对早期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的关键性III期Libretto-432辅助治疗研究中，斩获突破性阳性终点数据， 成功 将患者疾病复发或死亡风险大幅降低83% ，疗效表现堪称颠覆性。 据悉，这是全球首个证实选择性RET激酶抑制剂可用于早期肺癌辅助治疗且取得III期阳性结果的临床研究。
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药捷安康在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌关键II期临床数据临床研究中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2026年5月30日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司在芝加哥举办的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）上以壁报形式公布了核心产品替恩戈替尼单药治疗既往FGFR抑制剂经治的中国晚期胆管癌患者的最新研究成果。 题目: 替恩戈替尼治疗既往接受化疗和FGFR抑制剂治疗后出现进展的、携带FGFR2变异的晚期/转移性胆管癌：来自一项II期研究（FIRST-08）的结果。 然而，对于经化疗和FGFR抑制剂治疗失败后的晚期胆管癌患者，后续治疗选择十分有限。
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2026 ASCO | LIBRETTO-432研究荣登NEJM，中国贡献近半入组临床研究5月31日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，礼来公司首次公布LIBRETTO-432全球III期研究结果：研究达到主要终点，与安慰剂相比，在Ⅱ–ⅢA期 RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，塞普替尼作为辅助治疗显著改善研究者评估的无事件生存期（EFS）（HR=0.17，95% CI：0.06–0.51；p=0.0003），显著降低疾病复发和死亡风险83%。 同时，在IB–ⅢA期患者中也观察到一致的获益。 礼来中国药物开发及 医学事务中心负责人。
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2026 ASCO | LBA口头报告！康宁杰瑞安尼妥单抗（KN026）联合HB1801新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究数据重磅公布临床研究2026年6月1日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗（商品名：恩尼妥 ® ，研发代号：KN026）联合石药集团的白蛋白结合型多西他赛（HB1801）新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究（研究编号：KN026-004）的显著性结果，在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，以“最新突破性摘要”（Late-Breaking Abstract, LBA）口头报告形式重磅公布。 该研究是全球首个直接证明双特异性抗体疗效优于同靶点单特异性抗体联合的Ⅲ期临床研究，体现了康宁杰瑞平台技术的领先性和优越性。 安尼妥单抗已于2026年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，其在二线及以上晚期胃癌治疗中展现的总生存期数据刷新了历史纪录，是中国首个获批上市的国产自研HER2双抗。
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ASCO 2026 | 英派药业以壁报形式公布PARP1选择性抑制剂IMP1734（EIK1003）单药及联合紫杉醇最新临床数据临床研究中国上海， 2026 年 6 月 1 日 - 英派药业（ 07630.HK ）于 2026 年 5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥举办的 2026 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会上，以壁报形式（摘要号： #3102 ）获选发布高选择性 PARP1 抑制剂 IMP1734 （ EIK1003 ）的最新Ⅰ / Ⅱ期临床数据，包括单药治疗及联合紫杉醇治疗晚期实体瘤的安全性与初步有效性结果。 在此次 ASCO 年会上展示的该临床研究核心要点如下：。 标题： PARP1 选择性抑制剂 EIK1003 （ IMP1734 ）联合紫杉醇与单药治疗晚期实体瘤 Ⅰ / Ⅱ 期临床研究最新结果。
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EASL2026：华辉安健单抗HH-006治疗慢性乙型肝炎Ib期临床数据公布临床研究HH-006是一款华辉安健开发用于慢性乙型肝炎治疗的人源单克隆抗体（mAb），靶向HBV大（L）包膜蛋白的PreS1结构域，Fc区经过工程化改造以增强半衰期和Fc功能。 HH-006 在 I 期健康受试者研究中显示出良好的安全性和预期的药代动力学（PK）特征。 该项1b期临床研究为一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
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ASCO 2026｜原启生物Ori-C101治疗晚期末线肝癌数据亮眼, 彰显Best-in-Class潜力临床研究【中国, 上海 – 2026 年 6 月 1 日】全球创新肿瘤免疫疗法领军企业Oricell Therapeutics Holdings Limited (下称“原启生物”或“Oricell”或“公司”) 今日宣布, 其自主研发的靶向 GPC3 CAR-T 细胞治疗产品 ( Ori-C101) 在针对二线治疗失败的晚期末线肝细胞癌 ( HCC) 患者的注册临床 Ib 期 ( BEACON) 试验中, 展现出卓越的抗肿瘤活性与可控的安全性。 肝细胞癌(HCC)是全球范围内发病率非常高的恶性肿瘤, 其发病与病毒感染(HBV/HCV), 酒精, 代谢相关脂肪性肝病(NASH)及遗传等因素密切相关。 全球HCC每年新发病例和死亡病例超过80万且呈上升趋势, 中国更是肝癌高发区, 年发病人数41万和年死亡人数31.7万居全球首位, 且5年生存率低(12%)。
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ASCO重磅发声｜全球首报EGFR/c-Met双抗ADC临床数据，正大天晴TQB6411展现低毒高效新突破临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）于5月29日至6月2日在芝加哥举行，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴以壁报的形式， 公开了EGFR/c-Met 双特异性抗体药物偶联物（ADC）注射用TQB6411在晚期实体瘤患者中的首次人体Ⅰ期临床研究 。 作为全球首个正式发布的EGFR/c-Met ADC临床I期数据，TQB6411在临床方面展现出优异的安全性与抗肿瘤潜力。 EGFR（表皮生长因子受体）和c-Met（肝细胞生长因子受体）过表达在非小细胞肺癌、食管癌、结直肠癌等多种实体瘤中极为常见。
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2026 ASCO｜信达生物公布IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）一线治疗晚期非小细胞肺癌的初步PoC临床研究数据临床研究IBI363 联合化疗用于PD-L1 阴性或低表达晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，展现出优异的疗效和良好的安全性信号；3→1.5 mg/kg剂量组客观缓解率（ORR）达 86.4%，确认客观缓解率（cORR）81.8%，疾病控制率（DCR）100%。 该PoC研究第二阶段进行中，头对头帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC（PD-L1全表达人群）。 信达生物与武田制药正在全球范围内共同开发 IBI363（武田研发代号：TAK-928）。
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2026 ASCO｜信达生物 IBI363(PD-1/IL-2α-bias)PoC研究长期随访结果，在晚期免疫治疗耐药的非小细胞肺癌中展现出优异的长期生存获益临床研究长期随访数据显示，IBI363 单药治疗在免疫耐药的肺鳞癌与肺腺癌中均展现出亮眼的总生存期（OS）获益，并呈现长期拖尾效应。 I BI363 针对免疫耐药鳞状非小细胞肺癌的全球 III 期临床研究进行中；基于监管沟通，计划启动针对免疫耐药非鳞状非小细胞肺癌的全球 III 期临床研究。 信达生物与武田制药正在全球范围联合开发IBI363 （武田研发代号：TAK-928） 。
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舒沃替尼重磅 Ⅲ 期研究有望重塑一线 EGFR exon20ins NSCLC 全球治疗格局，迪哲医药肺癌管线多项数据亮相 2026 ASCO临床研究近日，迪哲医药在 2026 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布了三项非小细胞肺癌 （NSCLC） 领域最新研究进展，涵盖舒沃替尼 （舒沃哲 ® ） 、DZD6008 以及戈利昔替尼 （高瑞哲 ® ） 三款产品。 其中，舒沃替尼国际多中心 III 期研究「悟空 28」 （WU-KONG28） 以最新突破摘要 （LBA） 口头报告形式领衔，DZD6008 的研究成果也以口头报告形式亮相。 舒沃替尼：有望改变一线 EGFR exon20ins NSCLC 治疗格局。
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新一代Nectin-4靶向ADC临床进展积极；针对多种实体瘤，小分子KAT6抑制剂展现治疗潜力…… | 一周盘点临床研究1. Nectin-4靶向 抗体偶联药物（ADC）CRB-701用于 口咽鳞状细胞癌（OPSCC）和宫颈癌的二线治疗，在一项1/2期临床试验中展现出强效的抗肿瘤活性。 2. 口服强效小分子KAT6抑制剂OP-3136用于多种实体瘤的初步1期临床数据积极， 19名可评估疗效的患者中有13人出现了肿瘤缩小。 CRB-701：公布1/2期临床试验数据。
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FDA减免肿瘤生物药动物试验，涉PD-1和ADC等临床研究FDA肿瘤学卓越中心（OCE）于5月29日发布 指南草案 ，将动物试验减免措施延伸至肿瘤药领域，针对生物制品和偶联药物提供了简化非临床安全性项目的路径。 FDA建议申办者采用基于风险、产品特异性的非临床开发计划，而非默认开展大量动物毒理研究。 指南草案利好肿瘤药申办者，其发布时间适逢美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）召开。
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2026 ASCO | 王碧芸教授、赵燕南医生：中国真实世界研究公布，T-DXd治疗HER2阴性晚期乳腺癌再添新证临床研究近年来，抗体药物偶联物（ADC）正逐步重塑乳腺癌的治疗格局，尤其是HER2 ADC与TROP2 ADC的出现，为HER2阴性晚期乳腺癌患者带来了治疗变革。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中， 由复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授、赵燕南医生等牵头开展的一项中国真实世界研究，系统比较了两种ADC在真实世界中的疗效差异，为两种ADC在中国真实世界的应用提供了重要循证 。 研究分享：中国真实世界研究对比T-DXd和SG治疗HER2阴性乳腺癌的疗效。
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OS显著优于PD-1，死亡风险降34%！康方依沃西单抗最新数据公布临床研究2026 年 ASCO 年会全体大会上，康方生物迎来重磅突破 —— 其自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西单抗（ Ivonescimab ）联合化疗，用于初治晚期鳞状非小细胞肺癌的 3 期 Harmoni-6 研究中期分析结果正式发布。 这是首个仅基于中国人群的临床数据入选 ASCO 年会全体大会，也标志着依沃西单抗成为全球首款在该适应症中，成功击败 PD-1 抑制剂联合化疗标准方案的创新药物。 本次研究的核心疗效数据极具临床突破性。
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舒沃替尼PK化疗一线治疗肺癌，从7.5个月到10.3个月：这是进步但不是终点！一个值得肯定的起点，一个需要继续追赶的终点!临床研究
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OS显著阳性，HR=0.66！依沃西联合化疗战胜PD-1联合化疗OS结果在ASCO盛大发布，一线治疗sq-NSCLC临床研究2026年6月1日，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗， 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC) III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果在Plenary Session盛大发布。 HARMONi-6研究是ASCO成立61年以来，首个登陆大会Plenary Session的中国原创新药研究成果, 该研究成果在国际顶级医学期刊《柳叶刀》(THE LANCET)主刊同期发表。 研究结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著延长患者OS。
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【4133】2026ASCO重磅丨程向东教授：pCR率提升至4倍！精准靶向MHC-II，胃癌围术期替雷利珠单抗联合方案疗效获突破临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日~6月2日在芝加哥盛大召开。 该研究创新性地以肿瘤细胞基线MHC-II类分子表达作为疗效预测的生物标志物。 结果表明：MHC-II阳性人群能从围手术期“替雷利珠单抗联合化疗”中显著获益，联合治疗将病理完全缓解（pCR）率提升至近4倍。
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靶点
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最新年份
靶点
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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