医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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里程碑时刻！凯德基诺KD01吹响高危膀胱癌“保膀胱”临床研究冲锋号临床研究2026年5月25日/26日，武汉 凯德基诺生物 技术有限公司自主研发的 KD01注射液 迎来里程碑时刻——KD01-201项目 复旦大学附属肿瘤医院 与 华中科技大学同济医学院附属同济医院 双中心组长单位相继召开项目启动会。 在院士领衔、顶尖专家团队与申办方核心研发团队的深度联动下，凯德基诺“ 评价重组溶瘤腺病毒注射剂（KD01）膀胱灌注在高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究 ”正式打响患者入组“发令枪”。 作为KD01-201项目的双组长单位，我们举办了两场启动会。
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2026 ADA前瞻｜德睿智药AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001临床研究成果将亮相临床研究American Diabetes Association。 2026 Scientific Sessions。 作为全球糖尿病领域的权威学术风向标，本届年会将汇聚12000余名全球顶尖临床专家、科研学者与一线医疗工作者，为前沿诊疗成果共享、技术创新突破及跨国深度学术合作搭建高规格、专业化的国际交流平台 。
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KDTV001三价疫苗临床研究加速推进，重庆-福建多中心临床研究接连启动临床研究近日，由武汉凯德基诺生物技术有限公司申办、马丁院士团队领衔技术攻关的全球首款三价HPV治疗性疫苗（ KDTV001注射液 ），临床研究加速推进——I/II期多中心临床研究第5、6家中心接连启动：2026年5月20日和5月27日 重庆医科大学附属大学城医院 、 福建省妇幼保健院 先后召开项目启动会。 该研究直击KDTV001注射液在子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）治疗中安全性、耐受性、免疫原性与初步疗效，为宫颈癌前病变精准治疗提供“中国方案”。 全球首创三价覆盖，填补临床技术空白。
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迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 完成三阴性乳腺癌 III 期临床首例患者给药临床研究迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的 III 期临床试验完成首例患者给药 。 该项研究（CTR20261518）旨在评估 9MW2821 对比化疗治疗既往经紫杉类联合或不联合免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性。 此外，9MW2821 在美国开展的用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的临床试验已处于入组阶段，有望为全球 TNBC 患者群体提供全新治疗选择。
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一种“最危险肝炎”终于有药可治？吉利德拿下首个HDV疗法临床研究当全球医药产业还在聚焦GLP-1、ADC与CAR-T时，一种长期被忽视、却致死率极高的病毒性肝炎，终于迎来了首个FDA获批疗法。 近日，吉利德（Gilead）宣布，其丁型肝炎病毒（HDV）治疗药物Hepcludex（bulevirtide）正式获得美国FDA加速批准，用于治疗慢性HDV感染成人患者，这是目前FDA批准的首款HDV疗法。 HDV必须依附HBV（乙型肝炎病毒）才能生存，而一旦形成HBV/HDV合并感染，患者发生肝硬化、肝癌与肝衰竭的风险将显著升高，疾病进展速度远快于单纯乙肝患者。
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国际认可 | 康辰药业创新管线KC1036晚期胸腺肿瘤研究入选2026 ASCO壁报展示临床研究北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）将于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以壁报形式展示KC1036治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的Ⅱ期临床研究数据。 本次再度入选ASCO大会，充分彰显了KC1036的临床价值，以及公司创新研发能力获得国际业界的广泛认可。 核心要点： KC1036治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的Ⅱ期临床研究共入组31例患者（包括25例胸腺癌和6例胸腺瘤）。
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元生创投Family | 汉康-KY成功挂牌台湾创新板，旗下广谱抗癌新药HCB101临床数据亮眼，国际谈判加速临床研究专注创新药物开发的汉康-KY（股票代码：7827）今日以每股120元承销价正式挂牌创新板上市，为台湾地区生技资本市场再添具备国际授权实力的关键生力军。 汉康-KY 是元生创投第22家上市企业。 汉康-KY致力于开发突破性免疫疗法，锁定庞大的癌症与自身免疫疾病两大刚性需求市场。
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全球研发|复星医药创新肿瘤免疫疗法FXB0871中国I期临床试验完成首例参与者给药临床研究FXB0871旨在将减弱的IL-2选择性递送至PD-1阳性的T细胞，从而增强T细胞抗肿瘤活性，同时尽可能减少非靶向的系统性毒性。 迄今为止，全球范围内尚无基于IL-2并可选择性靶向递送至肿瘤反应性 T 细胞的药品获批上市。 作为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，复星医药已形成开放式、全球化的创新研发体系，围绕未满足临床需求，深度布局肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，积极拓展慢病及罕见病等领域，打造具有长期竞争力的产品管线与综合解決方案。
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速递｜启函生物通用型CAR-T产品已完成I期临床入组，临床IIa期入组进行中临床研究中国杭州 — 启函生物宣布，公司自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B在治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的临床试验中已经取得重要进展：已完成I期临床入组，临床IIa期入组进行中。 QT-019B是启函生物首款进入IND临床阶段的通用型CAR-T产品，此前已分别获得美国FDA和中国CDE的临床试验批准，用于治疗难治性系统性红斑狼疮。 同时，该产品还获得了美国FDA授予的快速通道资格认定（Fast Track Designation）。
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52周，减重18.54%！甘李药业GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽在中国开展的减重关键III期和在美国开展的关键II期临床研究均达到主要研究终点临床研究中国北京，2026年5月29日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽注射液，在中国开展的一项旨在评价其在成年肥胖/超重受试者中的疗效和安全性的关键III期临床研究（GRADUAL-1）取得积极顶线结果。 与此同时，在美国超重/肥胖受试者中评价博凡格鲁肽注射液的疗效和安全性的II期临床研究也达到了研究主要终点。 中国关键III期研究达成主要终点：52周，减重18.54%。
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乙肝功能性治愈来了！全球首创 ASO 疗法 III 期数据公布临床研究2026 年 5 月 28 日，葛兰素史克 （GSK） 在欧洲肝病学会 （EASL） 年会上重磅公布了 反义寡核苷酸 （ASO） 药物贝普若韦生 （bepirovirsen） 两项全球 III 期临床试验 （B-Well1 和 B-Well2） 结果。 目前的标准治疗功能性治愈不到 1%，通常需要终身服药。 这是全球首个在大规模 III 期临床试验中证实可实现慢性乙型肝炎功能性治愈的药物 ，标志着乙肝治疗正式从「终身抑制」迈入「功能性治愈」新时代。
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全球首创JAK/ROCK抑制剂临床应用的背后，揭开赛诺菲移植“新版图”！临床研究2026年3月，一笔最高达15.3亿美元的授权交易引起业界关注—— 赛诺菲 与中国生物制药旗下正大天晴达成全球独家许可协议，将 中国自主研发 1类新药、骨髓纤维化治疗领域 * “全球首创” 1,2 的 JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片的全球权益收入囊中，创下中国药企在血液与移植领域对外授权交易的新纪录。 而目前这一疗法也已经正式在中国落地临床使用， 使中国骨髓纤维化患者成为全球首批获益人群 。 在 赛诺菲大中华区医学部负责人童玉博士 看来，本次合作是基于双方在血液与移植领域底层科学逻辑上的高度契合。
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协同增效，复方曲肽注射液联合丁苯酞氯化钠注射液，临床治疗急性脑梗死效果更好。临床研究复方曲肽注射液联合丁苯酞，可发挥药物协同作用，增强抗凝及溶栓效果，改善局部微循环、清除氧自由基，减轻炎症反应，调节NSE、hs-CRP等炎症因子水平，降低患者NIHSS评分，治疗急性脑梗死患者效果较好。 复方曲肽注射液能够有效避免血栓形成，对修复损伤的神经组织具有重要作用，可改善脑代谢，对治疗脑血管疾病具有明显效果。 本研究通过复方曲肽注射液联合丁苯酞，探究两种药物联合使用可能的药物协同作用，从而对急性脑梗死患者带来的临床获益。
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复宏汉霖PD-L1抗体偶联药物在中国正式进入临床实施阶段，实现首例患者给药临床研究5月28日， 复宏汉霖 宣布，公司创新抗 PD-L1抗体偶联药物（ADC）HLX43 用于既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)治疗的II/III期国际多中心临床研究（HLX43-NSCLC302）已 在中国完成首例患者给药 ，标志着 该研究在中国正式进入临床实施阶段 。 近期，该研究也已获得日本药品医疗器械综合机构（PMDA）默示许可，将于中国、美国、日本等多国开展，其III期研究阶段有望成为HLX43首个、同时也是其在非小细胞肺癌领域的关键注册临床研究，为既往标准治疗失败后的sqNSCLC患者这一难治群体带来新的治疗选择。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例 。
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自免CAR-T：收获期即将到来！临床研究CAR-T细胞治疗一直在探索肿瘤治疗以外的应用领域，包括自身免疫疾病、传染性疾病等。 经过几年的资金投入与临床推进，自免CAR-T正在迎来收获期。 ——这是首个提交上市申请的自免CAR-T。
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快速口头报告！依沃西或卡度尼利联合阿昔替尼黑色素瘤Ib期数据在ASCO 2026重磅发布临床研究近日，康方生物自主研发的 卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西(PD-1/VEGF双抗) 分别联合阿昔替尼(TKI)治疗 转移性黏膜黑色素瘤(Mucosal Melanoma, MM) 的Ib期临床研究数据，以 Rapid Oral 形式在2026年美国临床肿瘤学会年会 (ASCO 2026) 上重磅发布。 粘膜黑色素瘤(MM)是一种罕见且具有高度侵袭性的恶性肿瘤，对标准的单药免疫治疗（如PD-1单抗）的应答不佳，客观缓解率仅为约20%，远低于亚型皮肤黑色素瘤的 40%-60%，治疗选择极其有限，预后极差。 卡度尼利和依沃西分别联合阿昔替尼方案旨在探索该类疾病更优治疗方案。
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一文看懂天勤生物的非临床安全性评价经验版图临床研究湖北天勤生物科技集团股份有限公司是一家以非人灵长类大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业。 拥有实验室总面积逾10万平米，通过了国际AAALAC完全认证，汇聚了多名拥有 20 年以上资深经验的顶尖新药审评专家及GLP技术专家，应用AI技术赋能非临床研究，确保项目科学规范、高质高效推进。 建有国内领先的特色研究平台，涵盖 食蟹猴生殖与发育毒性、非人灵长类动物神经退行性和代谢性等疾病模型、大动物PET CT和MRI分子影像 等核心领域。
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【2026 ASCO】凡恩世将公布spevatamig（PT886）联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的最新Ⅱ期临床数据临床研究完整的壁报展示将于美国中部夏令时间5 月 30 日（周六）上午 9:00 至中午 12:00，在“消化道肿瘤 - 胃食管、胰腺及肝胆分会场”举行（摘要 #4192 ，壁报 #175 ）。 • 展现一线治疗巨大潜力：数据表明，spevatamig（一款CLDN18.2/CD47双特异性抗体）联合化疗，有望成为转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者安全有效的一线（1L）治疗新方案。 • 低剂量组展现出极具前景的疗效： 在一线（1L）mPDAC 的Ⅱ期临床试验中，与单 GnP 治疗组相比，2 mg/kg 每周一次（QW）的 spevatamig联合 GnP 疗法展现出了令人鼓舞的临床疗效（52.4% ORR，90.5% DCR）。
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全球首创！艾伯维首次公布双抗 ADC 临床数据｜ASCO 2026临床研究2026 年 美国临床肿瘤学会 （ASCO） 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布 （扫描上述二维码即可下载摘要合集） 。 艾伯维在本届大会上首次公布了 ABBV-969 在 转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 患者中的I期首次人体试验数据。 ABBV-969 是一种 first-in-class PSMA×STEAP1 双抗 ADC 。
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泰励生物KRAS G12D抑制剂TSN1611入选2026 ASCO快速口头汇报，公布非小细胞肺癌最新临床数据临床研究泰励生物（Tyligand Bioscience）自主研发的口服KRAS G12D抑制剂 TSN1611的最新 Phase I/II 期临床数据，已正式入选 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，并将于“快速口头汇报（Rapid Oral Abstract Session）”专场进行发表。 本次报告将重点公布TSN1611在携带KRAS G12D突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的最新疗效与安全性数据。 所属专场：Rapid Oral Abstract Session - Lung Cancer - Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer。
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