医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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从“绝症”到“慢病” 个体化诊疗新体系改写结直肠癌临床结局临床研究在我国，结直肠癌常年高居恶性肿瘤发病率前五。 曾几何时，这一疾病几乎等同于“绝望”的代名词。 2026年4月，北京医学科技奖奖励项目公布， 北京大学人民医院胃肠外科团队“结直肠癌外科关键技术与个体化诊疗体系的建立及推广应用”项目，荣获北京医学科技奖一等奖。
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歌礼制药新突破！口服小分子GLP-1R激动剂ASC30糖尿病II期临床完成入组临床研究2026年4月27日， 歌礼制药 正式宣布，其自主研发的 口服小分子GLP‑1R激动剂ASC30 ，用 于治疗2型糖尿病的美国II期临床试验已顺利完成入组 。 这项为期13周的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，共招募100例2型糖尿病受试者，按比例分配至不同剂量ASC30治疗组与安慰剂组，重点评估药物的疗效、安全性与耐受性，为ASC30拓展糖尿病适应症奠定重要临床基础。 ASC30 是歌礼核心在研产品，也是全球首款且唯一一款可每日一次口服、也可长周期皮下注射的小分子GLP‑1R完全偏向激动剂，此前已在肥胖或超重受试者的美国 II 期研究中展现出积极效果。
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恒瑞医药共80余项肿瘤领域研究成果成功入选临床研究作为全球最大的肿瘤治疗领域国际会议之一，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。 根据ASCO官网近日公布的研究摘要题目，恒瑞医药肿瘤领域产品相关研究再获高度认可， 目前已有80余项研究入选，包括6项口头报告（Oral）、3项快速口头报告（Rapid Oral）、2项临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）、40余项壁报（Poster）、30余项线上发表（Publication Only） 1 。 ● 11款已上市创新产品 ：注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达 ® ，研发代号：SHR-A1811）、注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ® ）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦 ® ）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮 ® ）、羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康 ® ）、阿得贝利单抗注射液（艾瑞利 ® ）、氟唑帕利胶囊（艾瑞颐 ® ）、瑞维鲁胺片（艾瑞恩 ® ）、瑞拉芙普α注射液（艾泽利 ® ）、海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ® ）、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁 ® ）。
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2026 ASCO | 复宏汉霖10余项研究即将登陆，多款创新药联袂亮相临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月 29日-6月2日在美国芝加哥隆重召开。 本届学术会议上，复宏汉霖将重磅发布公司创新管线中十余项研究的进展，覆盖 抗PD-1单抗 H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）、HLX43（PD-L1 ADC）、抗EGFR单抗pimurutamab（HLX07） 和 创新CDK4/6抑制剂复妥宁 ® （枸橼酸伏维西利胶囊） 等创新分子的最新/更新研究数据，聚焦肺癌、乳腺癌和消化道肿瘤等领域，多个潜在“同类首创（FIC）”领域布局加速进入临床验证阶段。 （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）。
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Cell Rep Med丨博凡格鲁肽Ib/IIa期减重临床研究临床研究近日，甘李药业自主研发的 1 类新药 — 博凡格鲁肽 （ GZR18 ） 注射液，在中国超重 / 肥胖患者中完成的 Ib/IIa 期临床研究结果 以： GZR18, a GLP-1 analog with once-weekly or bi-weekly dosing for body weight management: A randomized, placebo-controlled, phase 1b/2a trial 为题， 发表于国际期刊 Cell Reports Medicine 。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 Ib/IIa 期多次递增剂量临床试验，在中国 4 个研究中心共入组 60 例中国超重 / 肥胖成人患者。 本研究包含两个部分 : A 部分： 24 例超重 / 肥胖受试者随机接受每周一次博凡格鲁肽注射液 （目标剂量 4.8 mg ，剂量递增方案： 0.6-1.2-2.4-3.0-3.6-4.2-4.8 mg ） 或安慰剂，治疗周期为 26 周 （含 12 周剂量维持期） ； B 部分： 36 例肥胖受试者随机接受每周一次博凡格鲁肽注射液 （目标剂量 30 mg ，剂量递增方案：
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2026 CSCO：肺癌免疫检查点抑制剂临床应用指南更新& 未来趋势临床研究
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博安生物免疫联合疗法迎新进展BA1106联合PD-1单抗NSCLCⅡ期临床获CDE受理临床研究近日，博安生物（06955.HK）宣布，公司自主研发的创新抗体 BA1106（抗 CD25 单抗） 联合自有PD-1抑制剂 BA1104（纳武利尤单抗） ，用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线及二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。 肺癌位居全球恶性肿瘤发病率与死亡率前列，其中NSCLC占比高达85%~90%。 BA1106是 国内首个进入临床用于实体瘤治疗的非IL‑2阻断型抗CD25创新单抗 ，凭借差异化抗体设计实现精准免疫调控：通过适度ADCC效应选择性清除肿瘤微环境中高表达CD25的Treg，同时保留效应T细胞（Teff）功能，且不干扰IL‑2信号通路，从而系统性激活抗肿瘤免疫。
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产业新闻丨华毅乐健公布血友病A基因疗法新临床数据临床研究4月23日，华毅乐健宣布，在近日举办的2026年世界血友病大会（WFH）“Late-Breaking: New Tech”专场中，研究者系统总结了血友病A基因疗法GS1191-0445注射液IIT研究及1/2期注册临床试验的长期疗效与安全性数据。 IIT研究系统评估了不同剂量单次静脉给药的安全性、有效性及免疫调节策略，1/2期和3期注册临床试验验证了目标剂量3×10¹²vg/kg的疗效和安全性。 IIT研究中，共入组12例中国成年中重度到重度血友病A受试者，2×10¹²vg/kg剂量组随访时间最长已达247周，4×10¹²vg/kg剂量组随访最长时间为169周，随访中位时间为130周，130周FVIII活性均值为45.6%（21.1%-98.8%）。医药观澜2026-04-27血友病 A基因疗法
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2026版CSCO尿路上皮癌诊疗指南发布，维迪西妥单抗获一线治疗Ⅰ级推荐临床研究
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体内CAR-T的非临床研究与IND申报要点及IIT深度解析临床研究药成材信息技术（北京）有限公司。 多数企业面临 “技术强、合规弱、转化难” 困境，亟需打通从非临床到 IND、IIT的全链条关键节点，规避研发风险、缩短申报周期、加速临床转化。 上午（9:00-12:00）：体内CAR-T非临床研究法规与实操要点。E药研发2026-04-27体内CAR-T 非临床研究 IND
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从空想走向临床：癌症疫苗的进化之路与未来图景临床研究
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长风速递丨构建从药物到器械的呼吸领域系统解决方案！长风药业自主研发支气管内活瓣（EBV）首例重度肺气肿患者临床试验顺利出组临床研究立足吸入制剂基本盘，突破呼吸介入治疗新边界。 EBV：为慢阻肺肺气肿提供微创治疗新选择。 支气管内活瓣（EBV）是长风药业重点布局的创新医疗器械，用于慢性阻塞性肺病（COPD）肺气肿的微创治疗。
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APASL2026：在研乙肝新药Elebsiran/BRII‑179联合PEG-IFNa治疗后实现HBsAg阴转慢乙肝患者反弹情况分析临床研究Elebsiran（VIR-2218，BRII-835）是 Vir Biotechnology 与Brii Biosciences 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款采用增强稳定化学加(ESC+)技术的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)修饰小干扰核糖核酸（siRNA）疗法药物。 VIR-2218 靶向乙型肝炎病毒（HBV）保守的X区域，旨在用于沉默所有10种HBV基因型的所有HBV转录本，包括cccDNA和整合DNA。 聚乙二醇化干扰素 α-2a (PEG-IFNa) 是一种已经获批的慢性乙型肝炎免疫调节剂，然而，使用PEG-IFNa治疗的慢乙肝患者在治疗48周后只有不到 10% 的患者能实现乙肝表面抗原（HBsAg）阴转。
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歌礼宣布口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的美国II期研究完成入组临床研究-这项为期13周的美国II期研究正在评估每日一次口服小分子 GLP-1R 激动剂 ASC30 片在 100 例糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。 -预计将于 2026 年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。 2型糖尿病是 ASC30 继肥胖症(其首个适应症)之后的第二个适应症。
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任卓昇团队LAMP研究8年随访证实低浓度阿托品逐步减量停药优于直接停药临床研究该研究基于低浓度阿托品控制近视进展研究（Low-Concentration Atropine for Myopia Progression, LAMP）随机临床试验，聚焦近视儿童长期使用0.05%阿托品后的停药策略，比较“逐步减量停药（Taper）”与“直接停药（Stop）”两种方案在后续3年内的近视进展差异。 结果显示，与直接停药相比，逐步减量方案可显著减缓球镜等效进展和眼轴增长，并提高停药后的良好反应比例，尤其在年龄更小、近视程度更深的儿童中获益更为明显。 结果显示，在第6至第8年共3年的观察期内，直接停药组的近视进展快于减量组。
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高光制药宣布吉诺昔替尼（TLL-018）治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床试验取得积极顶线数据临床研究高光制药今日宣布，其自主研发的口服小分子 JAK1/TYK2 抑制剂吉诺昔替尼治疗活动性类风湿关节炎 （“RA”） 的 Ⅲ 期临床试验（“ TARA 研究”）取得积极的顶线结果，在主要和所有次要疗效终点上均显著优于阳性对照药托法替布（尚杰），并展现出良好的安全性及耐受性。 这是全球首个采用另一 JAK 抑制剂作为阳性对照的注册研究并取得优效结果。 TARA 研究是一项在生物制剂疗效不足或不耐受的类风湿关节炎患者中评估吉诺昔替尼有效性和安全性的多中心、随机、双盲 Ⅲ 期临床。
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潜在首款自免 CAR-T 完整注册试验数据公布！自体/通用/in vivo CAR-T 三分天下临床研究此前， Kyverna 表示基于该临床数据，拟于今年上半年递交其 BLA 申请。 该研究纳入 26 例免疫调节治疗反应不佳的患者，单次输注 1×10⁸ miv-cel 后，在所有主要、次要和探索性终点均取得积极结果。 行走辅助：基线时需要行走辅助的 12 名患者中， 67% （8 例） 不再需要辅助。
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恒瑞、石药、正大天晴领衔！2025年临床试验申办方TOP20榜单发布临床研究2026年作为“十五五”开局之年，中国生物医药产业迎来战略定位的历史性跃升。 全国两会政府工作报告首次将生物医药明确列为国家层面新兴支柱产业，与集成电路、航空航天、低空经济等核心战略产业并列。 同期，国家药监局明确，自2026年3月31日起新实施的药物临床试验全面适用ICHE6(R3)标准，推动我国临床试验质量管理与国际全面接轨。
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博安生物BA1106（抗CD25单抗）联合BA1104（抗PD-1单抗）治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请获CDE受理临床研究博安生物宣布，公司自主开发的创新抗体BA1106（抗CD25单抗）联合其自有的PD-1抑制剂BA1104（纳武利尤单抗）用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 该Ⅱ期临床试验采用多中心、单臂、开放标签设计，拟在驱动基因阴性NSCLC受试者中，系统评估BA1106联合BA1104的疗效、安全性和药代动力学（PK）特征。 肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中NSCLC约占全部肺癌病例的85%~90% 1 。
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陈功教授：CSCO结直肠癌诊疗指南2026版重磅发布，“舒欣双免”方案纳入I级推荐 重塑围术期格局临床研究大会期间，《CSCO结直肠癌诊疗指南（2026版）》正式发布，为结直肠癌规范化诊疗再添重要循证标尺。 本次CSCO指南会上，您分享了《CSCO结直肠癌诊疗指南（2026版）》中非转移性结肠癌部分的更新内容。 对比去年的指南，您认为本次指南在围手术期治疗策略方面释放了哪些重要信号？
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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