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  • 和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球多中心I期临床扩展阶段美国首例患者给药
    临床研究
    和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球多中心I期临床扩展阶段美国首例患者给药
    2026年2月11日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，其自主研发的 高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）针对FGF19过表达晚期肝细胞癌（HCC）的全球多中心I期临床研究（ABSK-011-101）扩展阶段已在美国顺利完成首例患者给药 。 此前，依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD），有望进一步加速其全球临床开发进程。 依帕戈替尼是和誉医药自主研发的一款高选择性、口服小分子FGFR4抑制剂，专为FGF19过表达的晚期肝细胞癌患者设计。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2026-02-11
    肝细胞癌 依帕戈替尼 FGF19 FGFR4 上海和誉生物医药科技有限公司
  • 《JAMA Ophthalmology》| 研究指出：传统22mmHg眼压临界值的应用过于简化，却仍在青光眼诊疗临床决策中沿用
    临床研究
    《JAMA Ophthalmology》| 研究指出：传统22mmHg眼压临界值的应用过于简化，却仍在青光眼诊疗临床决策中沿用
    眼压（IOP）是青光眼唯一可干预的危险因素，因此在临床治疗中往往是核心关注指标，其受重视程度甚至超出了合理范畴。 将 22mmHg 作为青光眼诊断临界值的标准，曾长期为眼科医生提供诊疗指导，但如今这一指标已被认为过于简化。 结果发现， 相较于眼压低于22mmHg的患者，临床医生更倾向于对眼压≥22mmHg的患者启动降眼压治疗 。
    医信眼科
    2026-02-11
    青光眼
  • 中国眼肌型重症肌无力临床诊疗专家共识（2025）
    临床研究
    中国眼肌型重症肌无力临床诊疗专家共识（2025）
    《中国眼肌型重症肌无力临床诊疗专家共识（2025）》专家组 中华医学会眼科学分会神经。 眼科学组 中国研究型医院学会神经眼科专业委员会。 约80%的MG患者以OMG为首发表现，常见症状包括上睑下垂和复视，严重影响患者的生活质量。
    医信眼科
    2026-02-11
    重症肌无力
  • 产业新闻 | 有望接受每季度一次维持治疗！潜在“first-in-class”免疫疗法试验结果积极
    临床研究
    产业新闻 | 有望接受每季度一次维持治疗！潜在“first-in-class”免疫疗法试验结果积极
    Nektar Therapeutics今日宣布，其用于治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的创新调节性T细胞（Treg）靶向生物制品rezpegaldesleukin，在REZOLVE-AD研究中为期36周的盲法维持治疗阶段取得积极结果。 分析显示， 在每月和每季度24 µg/kg给药方案下，分别有71%和83%的患者维持了湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线降低至少75%（EASI-75）应答，同时分别有85%和63%的患者维持了经验证特应性皮炎研究者总体评估（vIGA-AD）皮损清除（0）或几乎清除（1）应答。 REZOLVE-AD是一项全球性2b期研究，共入组393例中重度特应性皮炎患者。
    药明康德
    2026-02-11
    特应性皮炎 适应障碍 LY-3471851注射液 Nektar Therapeutics
  • 产业新闻 | 阿斯利康GLP-1小分子达主要终点！支持进入3期试验；武田小分子获FDA优先审评资格……
    临床研究
    产业新闻 | 阿斯利康GLP-1小分子达主要终点！支持进入3期试验；武田小分子获FDA优先审评资格……
    公司表示，该试验结果支持elecoglipron启动3期临床试验。 分析显示，在针对肥胖或超重且合并至少一种共病人群的2b期VISTA研究中， elecoglipron在26周时显著改善了受试者的体重变化，并提高了体重较基线下降≥5%的受试者比例 ，达成主要终点。 Elecoglipron 是一款每日一次的小分子GLP-1受体激动剂。
    药明康德
    2026-02-11
    GLP-1 肥胖 AstraZeneca PLC 超重
  • 歌礼选定口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36进行临床开发
    临床研究
    歌礼选定口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36进行临床开发
    -在非人灵长类动物研究中，通过利用歌礼口服多肽递送增强技术( POTENT )， ASC36 口服片在稳态下的绝对口服生物利用度达 6% 至 8% 。 -在非人灵长类动物中， ASC36 口服片每日一次给药7天后，使相对基线的平均体重下降高达 13.2% 。 ASC36 片亦显著减少了食物摄入。
    歌礼
    2026-02-11
    GLP-1R GCGR 歌礼药业（浙江）有限公司 GIPR AMYR
  • 26周减重12.1%！恒瑞医药口服GLP-1R/GIPR激动剂II期研究成功
    临床研究
    26周减重12.1%！恒瑞医药口服GLP-1R/GIPR激动剂II期研究成功
    2月10日，恒瑞医药与Kailera Therapeutics共同宣布，每日1次口服瑞普泊肽片在中国166名肥胖成人中开展的II期临床试验（ HRS9531-T-201 ）取得积极顶线数据 。 基于令人鼓舞的临床数据，恒瑞医药将在中国推进瑞普泊肽片进入III期试验，合作方Kailera计划于2026年启动全球II期试验。 HRS9531-T-201研究是一项由恒瑞医药在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验（n=166），旨在评估瑞普泊肽片（10/25/50mg，每日1次）对比安慰剂在不伴有2型糖尿病的肥胖（≥28kg/m 2 ）成人受试者中的疗效和安全性。
    医药魔方Info
    2026-02-11
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 GIPR Kailera Therapeutics Inc
  • 国际首例基因编辑猪肝脏体外灌注治疗肝衰竭患者获成功
    临床研究
    国际首例基因编辑猪肝脏体外灌注治疗肝衰竭患者获成功
    近日，大学西京医院窦科峰院士团队领衔，联合大学唐都医院成功为一名肝衰竭患者实施六基因编辑猪肝脏体外灌注治疗。 经过66小时持续治疗，患者状况良好，主要肝功能指标显著改善。 此项技术初步证实了猪肝体外灌注在肝衰竭患者治疗中的安全性和有效性，为未来临床终末期肝病治疗及肝移植术前桥接治疗提供全新策略。
    空军军医大学
    2026-02-11
    肝脏疾病 肝衰竭 空军军医大学西京医院
  • REZPEG治疗特应性皮炎维持期数据超预期，NKTR大涨44%
    临床研究
    REZPEG治疗特应性皮炎维持期数据超预期，NKTR大涨44%
    Nektar 计划迅速启动 3 期临床， 2029 年递交上市申请。 截至发稿， NKTR 股价上涨 44% ，市值达到 11 亿美元。 REZOLVE-AD 试验分成诱导期 (16 周 ) 和维持期 (36 周 ) 两个阶段，诱导期达到 EASI-50 则可以进入维持期。
    疑夕随笔
    2026-02-11
    特应性皮炎
  • 速递｜重磅！阿斯利康口服GLP-1减肥药2期成功
    临床研究
    速递｜重磅！阿斯利康口服GLP-1减肥药2期成功
    2026年2月10日，阿斯利康披露其口服GLP-1受体激动剂elecoglipron在两项关键2b期临床试验中均达到主要终点，适应症分别覆盖肥胖症与2型糖尿病。 公司表示，该项目将进入3期临床开发阶段。 阿斯利康目前未释放具体数值，但双试验达标的结论意味着elecoglipron在中期临床验证层面已具备继续投入大规模3期试验的依据。
    GLP1减重宝典
    2026-02-10
    AstraZeneca PLC GLP-1
  • 重磅！阿斯利康口服GLP-1减肥药2期成功
    临床研究
    重磅！阿斯利康口服GLP-1减肥药2期成功
    2026 年 2 月 10 日，全球医药行业正深陷 “GLP-1 减肥药热潮 ” ，而阿斯利康今日再添一把火：其口服 GLP-1 受体激动剂 elecoglipron 在两项关键的 2b 期临床试验中双双达成主要终点，分别针对 肥胖症 和 2 型糖尿病 。 公司宣布，该药物即将进入 3 期临床开发阶段。 在名为 VISTA 的肥胖症研究中， elecoglipron 在 26 周（约 6 个月）时相比安慰剂显著减轻体重，并使更多受试者实现至少 5% 的体重下降；。
    一度医药
    2026-02-10
    GLP-1 AstraZeneca PLC 2 型糖尿病
  • 恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽片中国Ⅱ期减重研究积极顶线结果
    临床研究
    恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽片中国Ⅱ期减重研究积极顶线结果
    ● 第26周时观察到平均体重下降最高达12.1%，且未出现平台期。 ● 最高达38.6%的参与者实现了至少15%的体重下降。 ● 胃肠道不良事件发生率较低：25 mg和50 mg组瑞普泊肽片的参与者中，呕吐发生率分别为11.4%和7.5%。
    恒瑞医药
    2026-02-10
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 海曲泊帕乙醇胺 GIP
  • 刘莺教授：信迪利单抗+ADC+化疗“三剑合璧”，破局HER2过表达胃癌围手术期治疗，pCR率38.9%，填补空白
    临床研究
    刘莺教授：信迪利单抗+ADC+化疗“三剑合璧”，破局HER2过表达胃癌围手术期治疗，pCR率38.9%，填补空白
    局部晚期胃癌在中国患者中占比高达50%，而针对HER2过表达人群的围手术期治疗策略长期缺乏突破。 2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上， 河南省肿瘤医院刘莺教授 团队开展的一项前瞻性II期研究成功入选。 这一成果填补了HER2过表达胃癌围手术期免疫联合靶向治疗的空白。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-10
    信迪利单抗 PD-L1 HER2 佐妥昔单抗 南京鼓楼医院
  • 《癌度快报》2026年2月10日：癌症治疗疫苗Vigil治疗卵巢癌，中位总生存期提升3倍，一小半患者生存期超7年！
    临床研究
    《癌度快报》2026年2月10日：癌症治疗疫苗Vigil治疗卵巢癌，中位总生存期提升3倍，一小半患者生存期超7年！
    1 、癌症治疗疫苗Vigil治疗卵巢癌，中位总生存期提升3倍，一小半患者生存期超7年。 美国Gradalis公司公布个体化癌症疫苗Vigil（Gemogenovatucel-T）IIb期临床研究结果，该疫苗作为IIIb-IV期上皮性卵巢癌患者术后维持治疗方案，在特定生物标志物人群（高克隆肿瘤突变负荷/同源重组功能完整）中展现突破性疗效：治疗组中位总生存期达68个月，较安慰剂组（19个月）提升3倍以上，7年总生存率提升至45%（对照组8%）；该疫苗的安全性良好，无3级以上治疗相关不良事件。 该疫苗采用患者自身肿瘤细胞制备，通过增强T细胞免疫应答精准靶向癌细胞，目前已获FDA再生医学先进疗法资格，计划开展III期临床验证。
    癌度
    2026-02-10
    恶性肿瘤 膀胱癌 卵巢癌 IL-6 SPARC
  • 创新突破！上海医药原研1.1类创新药苹果酸司妥吉仑片在浦东开出首张处方
    临床研究
    创新突破！上海医药原研1.1类创新药苹果酸司妥吉仑片在浦东开出首张处方
    2026年2月10日，我国1.1类创新药——苹果酸司妥吉仑片（商品名“信妥安”），在上海市浦东新区公利医院开出首张处方。 这款由上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）研发、生产的新一代直接肾素抑制剂成功投入临床应用，不仅为原发性高血压患者带来了全新治疗选择，更标志着我国在相关治疗领域的创新药的研发生产上实现了“全链路贯通”，成为本土生物医药产业与临床诊疗深度融合的生动实践，也是上海市生物医药先导产业创新发展取得的重要成果之一。 作为高血压治疗的核心靶点，肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的科学价值自1959年被确认以来，始终是全球药企研发的重点方向。
    上海医药
    2026-02-10
    高血压 原发性高血压 上海医药集团股份有限公司 苹果酸司妥吉仑
  • 「岸迈生物」宣布被授权方Almirall就FIT-IG®双抗首次提交CTA临床试验申请
    临床研究
    「岸迈生物」宣布被授权方Almirall就FIT-IG®双抗首次提交CTA临床试验申请
    根据 协 议 条款， Almirall被授权可使用岸迈生物专有的Fabs-In-Tandem Immunoglobulin (FIT-Ig)平台技术生成、开发和商业化最多3对未披露靶点的双特异性抗体。 第一个进入临床研究用以治疗特应性皮炎的候选分子是靶向IL-13和OX-40L的双特异性抗体。 Almirall预计将在2026年上半年启动临床一期研究。
    中南创投基金
    2026-02-10
    特应性皮炎 IL-13 OX40L 上海岸迈生物科技有限公司 Almirall LLC
  • 填补国内空白｜孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗研究顺利完成关键入组！
    临床研究
    填补国内空白｜孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗研究顺利完成关键入组！
    ▋ 慧尔康欣为母婴健康提供高品质免疫保护。 近日，由重庆医科大学附属第一医院、重庆市渝中区疾病预防控制中心共同开展，于 2025年3月1日正式启动 的 孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣 ®）的安全性及免疫效果研究 迎来重要进展 ——所有参与者已顺利完成入组 ， 这 标志着该项具有开创性意义的临床研究正式进入全新阶段。 ▋ 科学研究，破局母婴防护真空地带。
    中慧生物
    2026-02-10
    四价流感病毒亚单位疫苗
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