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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 重磅,荣昌生物“全球首创”新药再获新进展
    临床研究
    间质性肺疾病( ILD )是一组以肺泡单位的炎症和间质纤维化为基本病变的异质性、非肿瘤非感染性肺部疾病的总称,包括病因明确的间质性肺疾病和病因不明的间质性肺疾病。 而结缔组织病( CTD )有 3%~70% 患者可以出现 ILD , ILD 是 CTD 常见的肺部并发症, CTD 相关 ILD 的患病率由于原发 CTD 病种的不同而存在较大差异。 标志着该药又一新适应症迎来关键性进 展。
  • 同类最佳,百利天恒又一重磅新药迎来关键进展
    临床研究
    胆道癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,根据肿瘤发生的解剖部位,可以分为肝内胆管癌(ICC)和肝外胆管癌(ECC)。 胆道癌起病隐匿,多数患者在确诊时已处于进展期,能够进行根治性手术的患者比例较低。 通过与HER2靶向结合,BL-M07D1可在多种HER2驱动型实体瘤中产生抗肿瘤效应。
  • 首例数据公布:中山医院帕金森病 iPSC 疗法展现积极疗效
    临床研究
    患者往往在药效波动中经历「开期」与「关期」的反复交替,生活质量严重受损。 在这一背景下,一种从「 根 源修 复 」角度出发的创新疗法——人诱导多能干细胞( iPSC )衍生多巴胺能神经前体细胞疗法「 NCR201 」,正在 复旦大学附属中山医院 开展临床研究。 ▪ 患者每日「Good ON」时间 增 加 43%。
  • NMPA:化学合成寡核苷酸药物临床试验申请药学研究的现状与思考
    临床研究
    随着 RNA 干扰或 RNA 疗法的不断发展,寡核苷酸药物逐渐展现出巨大的应用前景。 与传统的小分子化学药物相比,寡核苷酸药物可以从基因层面对蛋白质表达进行调控,突破了「不可成药」靶点的限制,被认为是继小分子药物和抗体药物后的新一代药物。 然而,寡核苷酸药物结构复杂,分子尺寸介于小分子和生物制剂之间,杂质种类多且结构与目标产物类似,因此对这类产品的药学开发与控制难度较大,需要深入研究和探讨。
    医麦客
    2026-05-27
    NMPA 寡核苷酸药物
  • 恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究(OUTSTAND-1)积极顶线结果
    临床研究
    ● 研究达到主要终点及所有降糖相关的关键次要终点。 ● 除降糖之外,HRS-7535同时展现出减重、降尿蛋白、降压及改善血脂等多维获益。 ● 安全性特征与GLP-1受体激动剂已知特征一致,未见新增风险信号。
  • 恒瑞医药披露GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729注射液中国Ⅰ期首次人体研究积极顶线结果
    临床研究
    ● HRS-4729治疗12周后,参与者平均体重较基线降幅最高达16.0%,并可降低肝脏脂肪含量。 ● HRS-4729的安全性与耐受性特征与现有GLP-1类药物类似。 ● 恒瑞医药计划在中国推进HRS-4729的多项Ⅱ期临床试验,Kailera计划于2026年启动全球Ⅰ期临床试验,预计2027年获得数据。
  • 泽璟制药 PD1/TIGIT 双抗首次公布肝癌Ⅱ期数据
    临床研究
    该研究受试者按 1:1:1 的比例随机分配至三组:A 组接受 ZG005 10 mg/kg联合贝伐珠单抗 15 mg/kg 治疗;B 组接受 ZG005 20 mg/kg 联合贝伐珠单抗 15 mg/kg 治疗;C 组接受信迪利单抗 200 mg 联合 IBI305 15 mg/kg 治疗。 截至 2025 年 11 月 25 日,共有 95 例患者入组 并接受了至少一剂治疗 (A 组,n=31;B 组,n=32;C 组,n=32) 。 各治疗组的基线特征均衡。
    求实药社
    2026-05-26
  • 百济神州创新双抗首次公布临床数据
    临床研究
    来源:ASCO 2026。 BGB-B2033 是一种新型的 靶向 GPC3 和 4-1BB 的双特异性抗体 ,其 Fc 区经过基因工程改造,可阻止 FcγR 结合并延长半衰期,从而在激活 T 细胞的同时最大限度地降低全身毒性。 结果显示,在 59 例疗效可评估的 HCC 患者中, 确认的客观缓解率 (ORR) 为 20.3% (95% CI:11.0-32.8) ,其中 12 例为部分缓解,23 例患者病情稳定,23 例患者病情进展,1 例患者无法评估。
  • 单次输注!礼来公布PCSK9药物积极结果,挑战诺华地位
    临床研究
    2026年5月25日,礼来宣布,其在研的体内碱基编辑药物 VERVE-102 在Ⅰb 期 Heart-2 研究中取得积极结果。 该药物旨在通过单次治疗关闭肝脏中的PCSK9基因,从而持久降低致病性低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 VERVE-102 的设计旨在模拟天然存在的 PCSK9 功能丧失变异体的保护作用,这些变异体与显著降低的冠状动脉心脏病终身风险相关。
  • 治愈乙肝新药,还要再等等!
    临床研究
    昨天,NMPA又发了一批通知件,有31仿制药上市申请受理号,重点是一个进口新药,G SK的 贝普若韦生注射液。 贝普若韦生( Bepirovirsen ) 是一种 反义寡核苷酸(ASO) 药物,有望 实现慢性乙型肝炎(CHB)的功能性治愈 ( 完全治愈乙肝,快了),。 乙肝功能性治愈新药,还得再等等。
    药筛
    2026-05-26
  • 我国首款干细胞药物再获突破!艾米迈托赛III期研究破局重症移植并发症治疗难题
    临床研究
    异基因造血干细胞移植,是治疗多种血液重症的核心有效手段,但术后可能出现一种致命并发症——急性移植物抗宿主病(aGVHD)。 其中,胃肠道受累的激素难治性急性移植物抗宿主病(SR-GI-aGVHD)最为凶险。 作为我国首款、也是目前唯一获批上市的人脐带间充质干细胞治疗药物, 艾米迈托赛注射液 的问世,为这一临床困境带来了全新突破口。
    干细胞与外泌体
    2026-05-26
  • 和铂医药公布首款AI候选药物LET003优异临床前数据
    临床研究
    2026年5月18日,专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司和铂医药(股票代码:02142.HK)公布其首款利用Hu-mAtrIx™人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。 结果显示, LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征;与司美格鲁肽联合用药时,可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。 此外,在较低剂量下,LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用,显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳(Best-in-Class)药物的潜力。
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物全球首个B7-H3 ADC III期试验达主要终点
    临床研究
    尽管全球已有5款B7-H3 ADC进入III期临床,且第一三共/默沙东的I-DXd已于2026年4月在美国提交上市申请(该申请基于II期研究数据),但苏州宜联生物的YL201是首个率先在III期随机对照试验中达到主要终点的B7-H3 ADC。 这标志着该靶点的疗效已在最高证据等级的研究设计中获得确认。 苏州宜联生物的靶向B7-H3的ADC依康坦博妥塔单抗(YL201),在针对复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验TAISHAN-301预设期中分析中,经独立数据监查委员会评估确认,首个成功达到了由盲态独立中心审查评估的客观缓解率这一共同主要终点。
  • 全球首个!科伦博泰TROP2 ADC联合免疫一线治疗NSCLC III期研究成功
    临床研究
    这一重磅成果即将荣登2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告专场(摘要号:8506),标志着“ADC+免疫”这一全新治疗模式正式跻身肺癌一线治疗的核心舞台,有望改写现行标准治疗格局。 关于PD-L1阳性NSCLC。 非小细胞肺癌( NSCLC ) 是肺癌最常见的病理类型,约占全部肺癌病例的 85% 。
  • 宜联III期告捷,GSK抢先落子:B7-H3 ADC赛场“群雄逐鹿”
    临床研究
    2026年5月23日,宜联生物投下一枚重磅炸弹:其自主研发的B7-H3 ADC药物YL201(依康坦博妥塔单抗),在针对复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验TAISHAN-301期中分析中,成功达到共同主要终点。 这是全球范围内 首个在III期临床中斩获阳性结果的B7-H3 ADC ,一个曾让多家跨国药企折戟的“硬骨头”靶点,终于被中国创新药率先撬开了大门。 B7-H3在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管癌等多种实体瘤中异常高表达,正常组织表达极低,是ADC药物理想的导航靶点。
  • 刷新减肥天花板!三靶点新药80周减重近30%
    临床研究
    5月21日晚间,礼来公布其GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点减重产品Retatrutide三期临床研究TRIUMPH-1的积极结果。 TRIUMPH-1是一项为期80周的随机、双盲、安慰剂对照三期研究,共纳入2339名参与者,按1:1:1:1的比例接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克或安慰剂治疗。 结果显示,所有剂量的Retatrutide均达到治疗肥胖的主要和关键次要终点,实现临床上有意义的减重效果。
  • 全球首个 EGFR/c-Met 双抗 ADC 临床数据首秀;三生制药PD-1/VEGF 双抗 II 期数据亮相;诺诚健华公布 BCL2 抑制剂最新数据 | ASCO
    临床研究
    2026 年 美国临床肿瘤学会 (ASCO) 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开,目前常规摘要正文已经公布。 1、 恒瑞首次公布 1 类小分子降解剂临床数据。 在本次大会上,恒瑞将公布 HRS-8080 首次人体 I 期试验的结果。
  • 《癌度快报》2026年5月25日:靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验!
    临床研究
    1、靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验。 2026年5月25日,靶向KRAS基因G12D突变的口服靶向药GFH375新登记了国内III期临床试验(CTR20262060):在既往标准治疗失败的KRAS基因G12D突变晚期非小细胞肺癌中,头对头对比多西他赛(计划入组300例,主要终点为BICR评估的治疗应答率ORR、无进展生存期PFS和总生存期OS),另有一项胰腺癌二线/三线/末线III期临床试验已在招募中(全球招募320例患者),海外权益归Verastem。 2、靶向PD-1和TIGIT的双抗首次公布治疗肝癌的二期临床试验数据。
    癌度
    2026-05-25
  • 【科普工作室】CAR-T临床试验:绝境之下的“续命”希望,还可减免治疗开支
    临床研究
    免疫T细胞是我们身体里对抗癌细胞的“天然卫士”,负责识别并清除体内的癌变细胞,可当血液肿瘤患者面临常规治疗失效、病情复发或难治的绝境时,这些“卫士”往往难以发挥作用,而CAR-T细胞治疗临床试验,为部分患者点亮了希望之光。 希望今天的科普能提升大家对这项前沿医疗技术的认知,让更多走投无路的血液肿瘤患者了解这份“救命”机会,减少因认知和经济压力导致的遗憾,助力全社会提升血液肿瘤前沿治疗技术的普及度,为更多患者传递希望。 免疫细胞治疗中心专家团队倾情奉上7堂免疫细胞治疗“必修课”,从基础到临床,带您读懂免疫细胞治疗的真相。
    血液病医院血液学研究所
    2026-05-25
  • UBC团队 | 关于抗体偶联LNP(Ab-LNP)临床转化的考量
    临床研究
    自2018年全球首款siRNA药物Onpattro获批以来, 脂质纳米颗粒 (LNP)已稳坐核酸递送领域的“头把交椅”,随后新冠mRNA疫苗的成功更是将其推向了生物医药的技术巅峰。 然而,长期追踪该领域的同行们都深知,LNP技术中存在一个难以逾越的“阿喀勒斯之踵”——即 系统给药后严重的肝脏蓄积 。 这种天然的亲肝性虽然在治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性时是优势,但在面对癌症、自身免疫病或器官特异性基因治疗时,却成了限制疗效、增加肝毒性的最大障碍。
    江苏耀海生物制药有限公司
    2026-05-25
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 华润医药集团有限公司
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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