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  • 维立志博PD-L1/4-1BB双抗又一新适应症首例患者入组，为三阴性乳腺癌患者点亮免疫治疗新路径
    临床研究
    维立志博PD-L1/4-1BB双抗又一新适应症首例患者入组，为三阴性乳腺癌患者点亮免疫治疗新路径
    2026年2月10日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）治疗复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的Ⅰb/Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者入组。 当前以PD-1为基础的免疫联合化疗虽延长了TNBC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），但这一获益主要集中在PD-L1阳性患者群体，且客观缓解率（ORR）与传统化疗相比并无显著提升，中位PFS仍未突破9个月，中位OS获益有限。 而对于占比一半以上的PD-L1 阴性的人群，国内外指南仍推荐化疗作为标准治疗。
    维立志博生物科技
    2026-02-10
    PD-1 CD3 PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 「减肥神药」司美格鲁肽又发现一新作用！深圳先进院等团队最新研究打破传统认知 | 已开展临床
    临床研究
    「减肥神药」司美格鲁肽又发现一新作用！深圳先进院等团队最新研究打破传统认知 | 已开展临床
    骨关节炎（OA）是全球高发的退行性关节疾病，全球累及患病人群已超过 5 亿人。 流行病学调查证实肥胖是驱动骨关节炎进展的关键因素之一，且患者年轻化趋势明显，而当前临床仍缺乏疾病改善性治疗药物。 该研究首次揭示了司美格鲁肽通过糖代谢重编程改善骨关节炎的全新机制，为代谢性骨关节炎提供了临床可以药物和潜在的药物开发新靶点。
    丁香学术
    2026-02-10
    司美格鲁肽 骨关节炎
  • 2025，昂昇关键词：突破 · 加速 · 临床 · 被看见
    临床研究
    2025，昂昇关键词：突破 · 加速 · 临床 · 被看见
    Astem‑101双备案，正式迈入临床新阶段。 国内首个男性健康领域干细胞疗法获卫健委备案 ，开启糖尿病ED治疗新路径。 Astem‑101获国家药监局CDE临床试验默示许可 ，成为 全国首款卫健委+药监局双备案 的干细胞药物 。
    昂昇干细胞
    2026-02-10
    糖尿病 昂昇
  • 率先撞线！拜耳asundexian III期成功，抗凝治疗的“两难困境”迎来破局者
    临床研究
    率先撞线！拜耳asundexian III期成功，抗凝治疗的“两难困境”迎来破局者
    数据显示，该药在非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）患者中，显著降低缺血性卒中复发风险26%，且未增加国际血栓与止血学会定义的重大出血风险。 而asundexian的突破在于其精准靶向凝血因子XIa（FXIa）。 FXIa位于凝血瀑布的中下游，主要参与放大凝血信号，促进纤维蛋白形成和稳定血栓，但在生理性止血中的作用相对有限。
    CPHI制药在线
    2026-02-10
    缺血性卒中 短暂性脑缺血发作 BAY 2433334片 factor XIa
  • 公司动态 | 全球领先的线粒体自噬诱导剂药物TJ0113用于治疗少肌症的II期临床获批
    临床研究
    公司动态 | 全球领先的线粒体自噬诱导剂药物TJ0113用于治疗少肌症的II期临床获批
    此举标志着TJ0113成为全球首个在肌 少 症治疗领域进入II期临床研究的线粒体自噬诱导剂候选药物。 一、关于TJ0113。 TJ0113是天玑济世自主研发的 全球首个选择性线粒体自噬诱导剂 ，拟探究其用于 治疗肌少症 的效果。
    天玑济世
    2026-02-10
    肌肉衰减征
  • 国产宠物减肥降糖药进入临床试验，给狗和猫注射GLP-1药物靠谱吗？
    临床研究
    国产宠物减肥降糖药进入临床试验，给狗和猫注射GLP-1药物靠谱吗？
    GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂是近年来销售额最高的药物，2025年全球“药王”替尔泊肽、销售额排名世界第二的司美格鲁肽都是GLP-1受体激动剂，用于降血糖和减重。 能否把GLP-1药物用于宠物？ 如今，国内外多家药企已进入这条新赛道，开发这个潜力巨大的市场。
    张江发布
    2026-02-10
    肿瘤 司美格鲁肽 GLP-1 替尔泊肽 骨关节炎
  • 一期“益”会丨临床完全缓解+成功实现器官保留，无病生存超15个月！特瑞普利单抗联合放化疗破局MSS型低位直肠癌
    临床研究
    一期“益”会丨临床完全缓解+成功实现器官保留，无病生存超15个月！特瑞普利单抗联合放化疗破局MSS型低位直肠癌
    结直肠癌是全球常见恶性肿瘤，其中低位直肠癌的治疗因涉及肛门括约肌功能保留而尤为复杂。 而以放化疗和手术为主的传统治疗模式，常使患者面临永久性造口，严重影响生活质量。 因此，器官保留策略已成为近期研究热点，旨在降低治疗相关致残率并改善患者生活质量。
    君实医学
    2026-02-10
    贝伐珠单抗 大肠癌 黑色素瘤 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 全球首个！诺诚健华 BTK 启动新自免 III 期临床
    临床研究
    全球首个！诺诚健华 BTK 启动新自免 III 期临床
    2 月 10 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，诺诚健华登记了一项 在系统性红斑狼疮 （SLE） 成人患者中评价 奥布替尼有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究 （登记号： CTR20260496） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划纳入 484 名受试者 ，随机分组接 受 奥布替尼和安慰剂治疗，口服给药，每日一次 ，为期 52 周。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-10
    系统性红斑狼疮 奥布替尼 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 机制独特：金赛首次披露自免PD-1临床前数据
    临床研究
    机制独特：金赛首次披露自免PD-1临床前数据
    去年1月份， 金赛药业收到NMPA《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的GenSci120注射液开展临床试验，本次获批适应症为成人系统性红斑狼疮（SLE）和成人原发性干燥综合征。 GenSci120，一种高度差异化的PD-1激动剂抗体。 与同类在研药物相比，它的独特之处在于拥有 双重激动机制 ，并兼具 抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC） 作用。
    抗体圈
    2026-02-10
    PD-1 系统性红斑狼疮
  • 放弃CD47治疗心血管，公司重返临床前
    临床研究
    放弃CD47治疗心血管，公司重返临床前
    重组之后， Bitterroot并未明确 未来的 发展 方向，但随着公司的这一重组，其唯一公开的临床管线- BRB-002可能将被终止开发或搁置 。 CD47与心血管疾病。 Bitterroot Bio于2021年成立，专注于 心血管疾病的免疫疗法的开发。
    生物制药小编
    2026-02-10
    心血管疾病 CD47
  • 知名肿瘤专家热议spevatamig （PT886）挑战“癌王”积极临床研究数据
    临床研究
    知名肿瘤专家热议spevatamig （PT886）挑战“癌王”积极临床研究数据
    会后，来自全球顶尖癌症中心的三位专家通过视频采访，就该项名为TWINPEAK研究的初步数据及其对胰腺导管腺癌治疗格局的潜在影响进行了深入探讨。 核心数据亮相，初步疗效令人鼓舞。 解决血液学毒性和胃肠道毒性，专家热议突破“毒性困局”。
    凡恩世生物
    2026-02-10
    帕博利珠单抗 胰腺导管腺癌 MSD Phanes Therapeutics peluntamig
  • 奥布替尼入选2025年淋巴瘤「临床十大热词榜」
    临床研究
    奥布替尼入选2025年淋巴瘤「临床十大热词榜」
    中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会、CSCO 淋巴瘤专家委员会、CSCO 白血病专家委员会和丁香园联合主办的「2025 血液肿瘤年终盘点暨临床热词发布会」于近日召开。 奥布替尼入选年度淋巴瘤「临床十大热词榜」，既反映了社会各界对奥布替尼的高度关注，也体现临床价值获得广泛认可。 大会指出，奥布替尼是一款BTK抑制剂，可与BTK活性位点不可逆结合，阻断BCR信号通路，抑制B细胞的增殖、分化与存活。
    诺诚健华INNOCARE
    2026-02-10
    BTK 淋巴瘤 奥布替尼 BCR 观澜网络（杭州）有限公司
  • 瑞博生物（06938.HK）核心产品RBD4059(Vortosiran)临床I期结果已在国际权威血液学期刊《Blood Advances》发表 | 磐霖Family
    临床研究
    瑞博生物（06938.HK）核心产品RBD4059(Vortosiran)临床I期结果已在国际权威血液学期刊《Blood Advances》发表 | 磐霖Family
    近日，凝血因子XIa（FXIa）口服抑制剂asundexian的 全球关键性III期临床试验OCEANIC-STROKE 传来重磅消息，该研究显示， 在标准抗血小板治疗基础上加用asundexian，可使复发缺血性卒中相对风险显著降低26%，且未增加重大出血风险 。 这一突破性结果不仅证实了靶向FXI通路 在“显著降低缺血性卒中风险”与“不增加重大出血风险”间实现平衡的可行性 ，更为全球FXI抑制剂类抗凝药物的研发和获批起到积极且重要的推进作用。 作为聚焦siRNA疗法开发凝血因子XI（FXI）抑制剂的领军企业， 瑞博生物 正全力打造下一代安全高效的抗凝治疗方案，其 核心产品——全球首款抗FXI的siRNA候选药物RBD4059(Vortosiran) 已展现出卓越的临床潜力与全球竞争力。
    磐霖资本
    2026-02-10
    缺血性卒中 BAY 2433334片 factor XI 苏州瑞博生物技术股份有限公司 factor XIa
  • 亿腾嘉和：ANGPTL3 siRNA二期临床完成首例受试者给药
    临床研究
    亿腾嘉和：ANGPTL3 siRNA二期临床完成首例受试者给药
    EDP167此次开展的是一项针对纯合子家族性高胆固醇血症（ HoFH ）成人患者的多中心、剂量探索、开放标签的试验，主要终点为给药 24 周后 LDL-C 水平相较基线的变化，预计于 2026 年 Q4 完成主要终点的评估。 ANGPTL3为 降脂领域重要潜力靶点，ANGPTL3可以通过抑制 N端脂蛋白脂肪酶(LPL)活性提高血浆TG浓度，以及抑制 内皮脂肪酶(EL)活性， 通过VLDL受体和其他受体（如LDL受体相关蛋白）促进高水平极低密度脂蛋白(VLDL)残粒的清除。 因此，ANGPTL3 siRNA抑制ANGPTL3的表达，来达到降低TG、降低LDL-C的目标。
    医药笔记
    2026-02-10
    ANGPTL3 LPL Transglutaminase
  • 诺和诺德：GLP-1/GIP/GCG启动减重二期临床
    临床研究
    诺和诺德：GLP-1/GIP/GCG启动减重二期临床
    该二期临床计划入组333例肥胖或超重受试者，预计2027年1月完成。 UBT251为联邦制药自主研发的GLP-1/GIP/GCG受体激动剂。 根据2024年披露的一期临床数据，半衰期为136-170小时，支持每周一次给药，1.0-4.5mg剂量范围内，体重下降幅度为3.19-2.80kg，明显优于安慰剂对照组。
    医药笔记
    2026-02-10
    GLP-1 肥胖 GIP 超重 珠海联邦制药股份有限公司
  • 产业新闻 | 穿越血脑屏障！罗氏小分子3期试验达主要终点
    临床研究
    产业新闻 | 穿越血脑屏障！罗氏小分子3期试验达主要终点
    日前，罗氏（Roche）公布了3期FENtrepid研究的最新数据。 结果显示，相对于PPMS获批疗法Ocrevus（ocrelizumab），其在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂fenebrutinib在原发进展型多发性硬化（PPMS）患者中，在主要终点降低残疾进展方面达到非劣效性。 FENtrepid是一项多中心、随机、双盲、平行分组的3期研究，旨在评估fenebrutinib与ocrelizumab在985例PPMS成年患者中的疗效与安全性。
    药明康德
    2026-02-10
    Roche AG 奥瑞利珠单抗 BTK 原发进展型多发性硬化 BTKi (GDC-0853)片
  • 全球首款 TIL 真实世界 ORR 达到 44%！治疗越早，缓解率越高，国内进入关键期
    临床研究
    全球首款 TIL 真实世界 ORR 达到 44%！治疗越早，缓解率越高，国内进入关键期
    该研究显示了 Amtagvi ® 在晚期 （不可切除或转移性） 黑色素瘤患者中同类最优疗效的潜力。 该研究纳入了 4 家授权治疗中心的 41 例可评估晚期黑色素瘤患者，这些患者根据处方接受了 Amtagvi ® 治疗。 数据显示： 经医生评估的确认客观缓解率 （ORR） 为 44% （18/41） ，疾病控制率 （DCR） 为 73% （30/41） ，较支持Amtagvi ® 获美国 FDA 加速批准的 C-144-01 临床试验中 31% 的 ORR 进一步提升。
    医麦客
    2026-02-10
    黑色素瘤 TIL
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