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  • 华东医药独家商业化Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床已完成入组
    临床研究
    华东医药独家商业化Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床已完成入组
    近日，华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗非节段型白癜风（NSV）的II期临床研究，已顺利完成全部受试者入组。 VC005片作为新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂，通过精准靶向机制破解白癜风治疗难题。 其核心优势在于双重通路协同作用：一方面抑制IFN-γ激活JAK/STAT信号通路，阻断角质形成细胞释放趋化因子，减少CD8+T细胞向皮损部位募集，避免黑素细胞持续受损；另一方面抑制IL-15激活JAK/STAT信号通路，抑制Trm细胞的活化，从根源延缓疾病复发风险。
    华东医药股份有限公司
    2026-02-09
    JAK1 华东医药股份有限公司 IL-15 白癜风 非节段型白癜风
  • 全球首个！“AI+化学诱导”iPSC细胞药治疗MSA完成首例入组
    临床研究
    全球首个！“AI+化学诱导”iPSC细胞药治疗MSA完成首例入组
    近日，睿健毅联医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”）宣布， 其全球首创的 iPSC 来源通用型多系统萎缩（ Multiple System Atrophy ， MSA ）细胞治疗产品 NouvNeu004 注射液，在首都医科大学附属北京天坛医院顺利完成首例患者入组。 该临床试验采用严谨的随机对照设计，这标志着全球首个针对 MSA 的 iPSC 来源通用型细胞治疗产品正式进入临床阶段，为这一“无药可医”的罕见神经退行性疾病带来了全新的治疗希望。 目前，全球范围内尚无能够延缓或阻止 MSA 疾病进展的特异性疗法，患者确诊后通常面临 6 至 10 年的严峻生存期，临床需求远未被满足。
    一度医药
    2026-02-09
    多系统萎缩 首都医科大学附属北京天坛医院 睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 完胜奥司他韦！国产新药3期顶线数据发布
    临床研究
    完胜奥司他韦！国产新药3期顶线数据发布
    2026 年 2 月 8 日，广东众生药业股份有限公司发布公告，宣布其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药 —— 昂拉地韦，在针对 2 ～ 11 岁儿童和 12 ～ 17 岁青少年甲型流感患者的两项 3 期临床试验中，均获得积极的顶线分析结果。 数据显示，该药物在疗效和安全性方面表现突出，显著优于现有主流疗法或安慰剂，有望为儿童流感治疗带来全新选择。 据悉，此次两项 3 期临床试验的开展，旨在为儿童、青少年及吞咽困难的流感患者提供更适配的用药选择，其中儿童款为颗粒剂型，青少年款为片剂剂型。
    一度医药
    2026-02-09
    昂拉地韦 广东众生睿创生物科技有限公司 广东众生药业股份有限公司
  • 直指“无药可治”的高风险患者，新型CAR-T最长完全缓解时间达到18个月
    临床研究
    直指“无药可治”的高风险患者，新型CAR-T最长完全缓解时间达到18个月
    当地时间2月7日，新一代T细胞疗法公司Estrella Immunopharma, Inc.（纳斯达克代码：ESLA）在2026年ASTCT与CIBMTR ® Tandem（美国移植与细胞治疗学会和国际血液与骨髓移植研究中心联合会议）上，就新型CD19 ARTEMIS ® CAR-T EB103最新临床数据做口头报告。 本次口头报告重点展示了STARLIGHT-1研究（I期）的最新临床数据，评估在侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的疗效。 在剂量递增阶段，EB103在高剂量组中显示出 100%的1个月完全缓解（CR）率 。
    动脉网
    2026-02-09
    CD19 非霍奇金淋巴瘤
  • APAO 2026口头报告：信达生物公布信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）II/III期临床研究汇总分析结果
    临床研究
    APAO 2026口头报告：信达生物公布信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）II/III期临床研究汇总分析结果
    2026年02月9日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2026年亚太眼科学会年会（APAO）上以口头报告形式公布替妥尤单抗N01注射液（重组抗胰岛素样生长因子1受体抗体注射液，研发代号：IBI311，商品名：信必敏®）II/III期临床研究汇总分析的结果。 替妥尤单抗N01的III期研究结果已发表在眼科权威期刊《JAMA眼科学》上，显示出替妥尤单抗N01在中重度活动性甲状腺眼病（Thyroid eye disease, TED）患者中的显著疗效和良好的安全性 1 。 汇总分析结果与II期和III期研究结果高度一致，再次印证了替妥尤单抗N01是TED患者的有效治疗选择。
    信达生物
    2026-02-09
    信达生物制药（苏州）有限公司 替妥尤单抗N01 IGF1R 中华医学会 Incyte Corp
  • 领跑CLDN18.2 ADC赛道！礼新医药LM-302三期注册临床完成患者入组
    临床研究
    领跑CLDN18.2 ADC赛道！礼新医药LM-302三期注册临床完成患者入组
    2月9日，中国生物制药（1177.HK）全资子公司礼新医药宣布，其自主研发的靶向CLDN18.2的1类创新性ADC药物维特柯妥拜单抗（LM-302），用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的三期注册临床试验，已于近期完成所有患者的入组工作。 该里程碑事件标志着LM-302成为全球首款完成首项注册性临床入组的CLDN18.2 ADC药物。 LM-302是一款靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的抗体偶联药物（ADC）。
    正大制药订阅号
    2026-02-09
    肿瘤 非小细胞肺癌 Claudin18.2 礼新医药科技（上海）有限公司 中国生物制药有限公司
  • 重磅发布 | 川蛭通络胶囊CONCERN循证医学研究结果登顶2026国际卒中大会舞台
    临床研究
    重磅发布 | 川蛭通络胶囊CONCERN循证医学研究结果登顶2026国际卒中大会舞台
    川蛭通络胶囊 治疗急性缺血性卒中的多中心、前瞻性、随机双盲对照临床试验（CONCERN试验）是由陆军军医大学新桥医院资文杰教授、重庆医科大学附属第二医院陈阳美教授牵头，联合全国16省73家卒中中心协同开展的全球首个 探讨川蛭通络胶囊是否可以改善急性缺血性非大中血管闭塞型致残性卒中患者临床结局的大 规模随机对照试验。 该研究受到重庆医科大学卓越人才计划项目资助。 CONCERN 试验以评估川蛭通络胶囊在治疗急性非大中血管闭塞性缺血性卒中患者中的疗效与安全性为目的，共计纳入1268例患者， 结果表明，在发病或加重24小时内给予川蛭通络胶囊治疗，相较于单纯标准药物治疗，能显著提高患者90天mRS评分0-1分（极佳预后）比例，降低患者90天死亡风险，且不增加颅内出血风险，安全性良好。
    鲁南制药集团
    2026-02-09
    缺血性卒中 重庆医科大学 鲁南制药集团股份有限公司 卒中 重庆医科大学附属第二医院
  • 速递｜礼来再开新战线：偏向性Amylin三期直指GLP-1无效人群
    临床研究
    速递｜礼来再开新战线：偏向性Amylin三期直指GLP-1无效人群
    2026年2月6日，礼来在 ClinicalTrials.gov 上注册了一项新的三期临床试验ENLIGHTEN-6，评估其偏向性Amylin类似物Eloralintide在顽固性肥胖人群中的疗效与安全性。 根据注册信息，该研究计划入组约900例患者，预计于2028年6月完成。 与传统肥胖研究不同，ENLIGHTEN-6的核心入组标准明确锁定一类“被GLP-1遗漏的人群”——患者需在稳定接受GLP-1类药物治疗的情况下，仍未达到预期减重效果。
    GLP1减重宝典
    2026-02-08
    GLP-1 Eli Lilly & Co Eloralintide注射液 IAPP
  • APAO临床病例解析丨冰山之下的眼科危局：解码致命感染与罕见并发症的临床警示
    临床研究
    APAO临床病例解析丨冰山之下的眼科危局：解码致命感染与罕见并发症的临床警示
    编者按： 在眼科临床实践中，最严峻的挑战往往源于那些看似熟悉、却暗藏致命或致盲风险的“非典型”危重症。 在第41届亚太眼科学会年会（APAO 2026）上，一系列来自真实世界的复杂病例报告为临床医生敲响了警钟。 这些报告将深刻的教训转化为可供借鉴的实战指南，旨在帮助眼科医师构建更坚固的防御阵线，为患者守住视力与健康的最后关口。
    国际眼科时讯
    2026-02-08
    感染
  • 华南首例！广医二院率先使用国产“一拖四”脑起搏器治疗梅杰综合征
    临床研究
    华南首例！广医二院率先使用国产“一拖四”脑起搏器治疗梅杰综合征
    近日，广州医科大学附属第二医院（简称：广医二院）神经外科团队成功完成 华南先进的“一拖四”双子星多靶点脑深部电刺激（DBS）治疗梅杰综合征手术 ，为饱受眼睑痉挛、面部肌肉抽动等症状折磨的患者提供了全新治疗路径， 成为华南地区首例使用国产“一拖四”脑起搏器治疗“梅杰综合征”的成功案例。 怪病缠身，多地求医未果。 “这是一种节段性肌张力障碍性疾病，核心症状就是眼睑痉挛、面部肌肉不自主抽动，病情发展后还可能累及咽喉和颈部肌群。”
    广州医科大学附属第二医院
    2026-02-08
    脊髓损伤 抽动障碍 特发性震颤 肌张力障碍 广州医科大学附属第二医院
  • 十多年来首个！罗氏公布BTK抑制剂对比奥瑞利珠单抗III期研究数据
    临床研究
    十多年来首个！罗氏公布BTK抑制剂对比奥瑞利珠单抗III期研究数据
    2月8日，罗氏公布了 Fenebrutinib对比 Ocrevus（奥瑞利珠单抗）治疗 原发性进行型多发性硬化症（PPMS）的 III期FENtrepid研究的最新数据。 Fenebrutinib是罗氏开发的一款具有 中枢神经系统（CNS）渗透性的可逆且非共价 BTK C481S抑制剂， 对BTK的选择性是其他激酶的130倍。 Fenebrutinib是B细胞和小胶质细胞活化的抑制剂，这种双重抑制可能能够减少多发性硬化症的活动和残疾进展，从而有可能解决多发性硬化症患者残疾进展这一未满足的关键医疗需求，并提供全面的多发性硬化症护理。
    医药魔方Info
    2026-02-08
    BTK 多发性硬化 奥瑞利珠单抗 感染 BTKi (GDC-0853)片
  • 合作伙伴动态 | 宁丹新药Y-3临床研究亮相2026国际卒中大会
    临床研究
    合作伙伴动态 | 宁丹新药Y-3临床研究亮相2026国际卒中大会
    Main Event Sections。 Loberamisal（Y-3）治疗急性缺血性卒中。 Loberamisal 是由宁丹新药自主研发的靶向 PSD95-nNOS/MPO 多靶点（并可激活 α2-GABAA 受体）的脑细胞保护药物，具有多机制协同增强疗效的同类首创潜力。
    康哲药业
    2026-02-08
    南京宁丹新药技术有限公司 Y-3注射液
  • 罗氏：BTK抑制剂多发性硬化症三期临床成功，即将递交上市申请
    临床研究
    罗氏：BTK抑制剂多发性硬化症三期临床成功，即将递交上市申请
    罗氏计划于今年上半年递交Fenebrutinib治疗PPMS、RMS的上市申请。 cCDP12主要终点显示，治疗12周Fenebrutinib相比Ocrevus疾病进展的HR为0.88，疾病进展风险降低12%。 罗氏Fenebrutinib则在RMS、PPMS均获得成功，覆盖绝大部分MS患者。
    医药笔记
    2026-02-08
    BTK 多发性硬化 BTKi (GDC-0853)片 横纹肌肉瘤
  • 2026 ASCO GI | ORR 64.4%！BRAF V600E突变mCRC一线恩考芬尼+西妥昔单抗联合FOLFIRI优于FOLFIRI±贝伐珠单抗
    临床研究
    2026 ASCO GI | ORR 64.4%！BRAF V600E突变mCRC一线恩考芬尼+西妥昔单抗联合FOLFIRI优于FOLFIRI±贝伐珠单抗
    在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，BREAKWATER研究（队列3）的一线治疗主要分析结果正式公布。 结果显示，EC + FOLFIRI方案显著改善了由盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR），且展现出总生存期（OS）获益的趋势，安全性总体可控。 BRAF V600E突变发生在约8%~12%的转移性结直肠癌（mCRC）中，此类患者通常预后较差。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-07
    西妥昔单抗 恩考芬尼 转移性结肠癌 BRAF V600E 腹泻
  • APAO前沿追踪丨从研究到临床：多项研究展示AI优化眼科诊疗流程的实践路径
    临床研究
    APAO前沿追踪丨从研究到临床：多项研究展示AI优化眼科诊疗流程的实践路径
    编者按： 在数字技术与医学深度融合的今天，人工智能（AI）正在重塑眼科诊疗的格局。 系统综述：AI在青光眼诊断中的准确性评估。 AI技术通过分析多种眼部成像模态，为辅助青光眼诊断提供了极具潜力的工具，备受关注。
    国际眼科时讯
    2026-02-07
    青光眼
  • 礼来：偏向性Amylin启动顽固性肥胖三期临床
    临床研究
    礼来：偏向性Amylin启动顽固性肥胖三期临床
    该三期临床计划入组900例顽固性肥胖患者，预计2028年6月完成。 该三期临床入组标准为正在稳定使用GLP-1治疗，但未达到减重效果的顽固性肥胖患者。 这也是ELoralintide启动的第5项三期临床，此前已经启动针对肥胖（ENLIGHTEN-1、ENLIGHTEN-2）、肥胖合并二型糖尿病、OSA（ENLIGHTEN-3）的三期临床。
    医药笔记
    2026-02-07
    GLP-1 肥胖 Eli Lilly & Co Eloralintide注射液 IAPP
  • 阿斯利康：BCMA/CD19 CAR-T启动多发骨髓瘤三期临床
    临床研究
    阿斯利康：BCMA/CD19 CAR-T启动多发骨髓瘤三期临床
    该三期临床计划入组508例晚期多发性骨髓瘤患者，预计2028年8月初步完成。 该三期临床与临床标准治疗方案DKd、DPd、PVD、kd头对头对照。 该三期临床主要终点为PFS、9个月MRD阴性率的优效性。
    医药笔记
    2026-02-07
    CD19 AstraZeneca PLC BCMA
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