医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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多禧生物：CD56 ADC小细胞肺癌疗效惊艳，ORR 69.4%，DCR 91.7%临床研究DXC006为多禧生物核心管线之一，由 CD56抗体与拓扑异构酶I抑制剂CPT113偶联而成，DAR值为4，采用CrossConju定点偶联技术，目前处于二期临床阶段。 截至2025年12月26日，该一期临床累计入组72例受试者，包括44例小细胞肺癌患者、11例肺腺癌患者、3例肺鳞癌患者、14例神经内分泌瘤患者。 36例小细胞肺癌患者，ORR为69.4%，DCR为91.7%，其中二线患者ORR为85.7%（cORR为64.3%），DCR为100%。
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JAMA Oncology | 瑞金医院朱正纲教授团队发表DRAGON-01 III期随机对照试验结果临床研究
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全球首项RCT荟萃分析证实：佐妥昔单抗联合化疗为CLDN18.2阳性胃癌带来OS与PFS双重获益临床研究对Claudin18.2（CLDN18.2）阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌/食管癌（GC/GEJC）患者，如何在标准化疗基础上进一步提升生存获益，一直是临床亟待解决的核心难题。 目前， 作为全球首个靶向CLDN18.2的单克隆抗体，佐妥昔单抗已在日本、美国、中国等多个国家和地区获批 ，为该类患者带来了新的治疗选择。 该研究全面分析了佐妥昔单抗联合化疗用于CLDN18.2阳性、HER2阴性局部晚期不可切除或转移性GC/GEJC患者的疗效与安全性。
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2026 ASBrS | 重磅激辩：Ⅳ期乳腺癌原发灶手术，是“保驾护航”还是“战术误区”？临床研究第27届美国乳腺外科医师学会（ASBrS）年会于2026年4月29日至5月3日在美国西雅图盛大召开。 在转移性乳腺癌（Ⅳ期）的治疗中，是否应对原发灶进行手术切除，是临床上最具争议的学术热点之一。 本次大会特设重磅辩论，正反双方专家围绕 “局部治疗在Ⅳ期乳腺癌中是否仍具临床价值？”
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【2026 ASCO】一项阿思尼布治疗CML的Ⅱ期临床研究临床研究
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机制·证据·洞见：新型干眼抗炎药物——利非司特III期临床研究，开启我国干眼治疗新篇章临床研究利非司特是淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1，Lymphocyte function-associated antigen-1)拮抗剂，通过抑制LFA-1与细胞间黏附分子1(ICAM-1，Intercellular adhesion molecule-1)结合，抑制T细胞的活化和迁移，快速阻断T细胞介导的炎症反应。 利非司特（朗悦明 ® ）是我国首个获批同时治疗干眼体征和症状的药物，也是目前唯一纳入《鼓励仿制药品目录》的干眼药物。 近期，一项由中国学者主导的利非司特（朗悦明 ® ）Ⅲ期临床研究 发表于眼表疾病领域权威期刊 The Ocular Surface （ 影响因子为5.6 ），为中国干眼患者的个体化治疗提供了高质量循证证据。
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难治性癫痫新纪元！「跃赛生物」自研iPSC药物UX-GIP001注射液I期多中心临床试验全国启动会顺利召开 | 磐霖Family临床研究2026年5月22日，上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”） 自主研发的全球首创诱导多能干细胞（iPSC）来源的通用型细胞药物UX-GIP001注射液的Ⅰ期多中心临床试验全国启动会顺利召开 。 本试验由四川大学华西医院、复旦大学附属华山医院联合牵头，首都医科大学附属北京天坛医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第二医院共同参与。 周东教授指出，癫痫作为最常见的严重神经系统疾病之一，全球患病人数约7000万，中国患者约1000万，其中约30%为药物难治性癫痫。
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全球首个！宜联生物B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究成功临床研究2026年5月23日，苏州宜联生物医药正式官宣重磅临床进展：公司自主研发的B7-H3靶向ADC药物依康坦博妥塔单抗（tam-peli，研发代号：YL201），在复发/转移性鼻咽癌III期注册临床试验（TAISHAN-301）的预设期中分析中，经独立数据监查委员会（IDMC）权威评估，成功达成盲态独立中心审查（BICR）评定的客观缓解率（ORR）核心临床终点。 本次突破标志着YL201成为全球首个III期临床试验结果阳性的B7-H3 ADC药物 ，首次在大型随机对照研究中确凿验证了B7-H3靶点的成药价值，为预后极差的复发/转移性鼻咽癌后线治疗，开辟了全新的高效治疗路径。 TAISHAN-301 研究：填补后线治疗空白。
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Cell | I期“头对头”临床研究揭示干细胞样记忆CAR T细胞治疗增效新机制临床研究嵌合抗原受体T （ CAR T ） 细胞疗法在B细胞恶性肿瘤治疗中虽取得了巨大的成功 ， 但靶向CD19的CAR T细胞疗法仍面临两大瓶颈 ， 一是部分患者因CAR T细胞体内扩增不足 、 持久性差而导致治疗失败或复发 【1】 ， 二是接受异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 后复发的患者 ， 往往因淋巴细胞清除化疗方案的缺失 ， 使得供体来源的CAR T细胞难以有效定植和扩增 【 2 】 。 因此 ， 如何增强CAR T细胞在不利的宿主环境中的有效植入与长期存活能力 ， 并解析其背后的生物学规律 ， 是当前细胞免疫治疗面临的核心挑战 。 该研究通过一项开创性的I期临床试验（NCT01087294）发现 ， 高度纯化的供体来源CD8 + 干细胞样记忆T细胞（T SCM ）CAR T产品 ， 即使在无淋巴细胞清除的情况下 ， 仍能以低剂量实现血液肿瘤患者的完全缓解 ， 并展现出与常规CAR T产品截然不同的体内动态行为 ， 通过 “ 克隆演替（ C lonal succession） ” 而非单克隆自我更新来维持长期植入 。
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《“凯斯卡德”共形预测——面向两阶段临床决策支持的不确定性自适应预测区间》临床研究一、研究背景与痛点：临床决策的“两阶段”困境。 研究依托真实临床住院数据集，构建可在分类与回归任务间传导认知不确定性的全新范式，为医疗 AI 临床决策的可靠性、安全性与精准性提供重要方法支撑。 在帕金森病的治疗中，药物管理是一个高风险的序贯决策过程，通常遵循“两阶段”逻辑：。
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宜联生物！全球首个B7-H3 ADCIII期临床期中分析获阳性结果临床研究2026年5月23日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，其自主研发的B7-H3 ADC （tam-peli，研发代号: YL201） ，在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验 （研究方案编号：TAISHAN-301） 中，经独立数据监查委员会 （IDMC） 评估确认，在预设的期中分析中达到共同主要终点 盲态独立中心审查 （ BICR） 评估的客观缓解率 （ORR） ，另一共同主要终点总生存期 （OS） 暂未成熟。 这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。 关于TAISHAN-301。
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诺诚健华新型BCL2抑制剂多项研究数据于ASCO大会公布临床研究5月22日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248） 的两项临床研究摘要已在美国临床肿瘤学会（ASCO）官网发布。 Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效。 研究入组了骨髓增生异常综合征（MDS）患者和急性髓系白血病（AML）患者。
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III 期冲刺！18 款临床阶段候选三特异性 TCE 涵盖肿瘤、自免临床研究安进的 Blinatumomab、罗氏的 Mosunetuzumab 和 Glofitamab、强生的 Teclistamab 和 Talquetamab 等，均在血液瘤治疗中展现出显著的疗效。 三特异性 TCE 代表性管线。 实体瘤与自免为新增长极。
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全球首个B7-H3 ADC III期试验达主要终点，来自中国Biotech临床研究尽管全球已有5款B7-H3 ADC进入III期临床，且第一三共/默沙东的I-DXd已于2026年4月在美国提交上市申请（该申请基于II期研究数据），但 苏州宜联生物的YL201是首个率先在III期随机对照试验中达到主要终点的B7-H3 ADC 。 这标志着该靶点的疗效已在最高证据等级的研究设计中获得确认。 TAISHAN-301是一项随机、对照、多中心III期临床研究，旨在评估YL201对比研究者选择的化疗方案（多西他赛/卡培他滨/吉西他滨）用于既往接受过PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的有效性与安全性。
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《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》内容解读临床研究胃癌在全球范围内，尤其是在东亚地区，仍是癌症相关死亡的主要原因之一。 我国胃癌发病数与死亡数均位列癌症前五 ，且诊断时多处于中晚期 ，错失手术根治机会，精准诊疗需求迫切。 胃癌是全球范围内癌症相关死亡的主要原因之一，且其发病率呈现上升趋势。
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《晚期转移性TNBC接受地舒单抗联合精准医学治疗后PFS接近5年，OS超越7年余！》临床研究三阴性乳腺癌（TNBC）伴骨转移患者由于缺乏内分泌治疗及HER2靶向治疗机会，这类患者整体预后往往较差。 而骨转移所致的病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件（SREs）不仅显著影响生活质量，也与不良预后密切相关。 近期， Cancer Reports 发表了一例相关病例，报道1例71岁TNBC伴骨及淋巴结转移患者，经白蛋白结合型紫杉醇化疗、局部放疗、地舒单抗持续治疗以及后续PARP抑制剂维持治疗后，骨转移灶由溶骨性改变转为硬化性改变，并获得超过34个月的无进展生存（PFS）。
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突破肺肉瘤样癌治疗困境！刘安文教授团队前瞻性II期临床研究发表于CCR，替雷利珠单抗+安罗替尼一线ORR超55%临床研究肺肉瘤样癌（PSC）是一种罕见、高度侵袭性且分化差的非小细胞肺癌（NSCLC）亚型，对传统化疗药物易产生耐药，且多发生于高龄、常合并基础疾病的人群，临床长期缺乏高级别循证治疗依据。 近期， 南昌大学第二附属医院刘安文教授 团队在 Clinical Cancer Research （CCR）上发表了一项研究成果， 首次以前瞻性II期研究形式评估了“替雷利珠单抗+安罗替尼”这一无化疗方案在晚期PSC一线治疗中的疗效与安全性，ORR超过55% 。 直面困境：为何PSC亟需新策略。
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福建省肿瘤医院林榕波团队重度癌痛镇痛研究三部曲再结硕果：SYLT-021 III期研究证实氢吗啡酮静脉PCA按需给药模式优势显著临床研究2026年5月12日， JNCCN 在线发表 —— 福建省肿瘤医院黄诚教授和林榕波教授团队 在重度癌痛镇痛领域再添重磅证据。 继2021年、2022年连续在NCCN官方期刊 JNCCN 发表两项原创性研究后，该团队牵头开展的III期随机对照试验SYLT-021正式发布 。 至此，该团队 围绕氢吗啡酮静脉（IV）患者自控镇痛（IPCA）治疗重度癌痛，完成了 从快速滴定到维持治疗 、 从II期探索到III期确证 的完整证据链，形成了国际学术界少见的“单中心、系列化、高影响力”的学术产出。
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在华惠及超70+万只眼：TECNIS Eyhance™ IOL，掀起一场从循证证据到临床实践的视觉革命临床研究人工晶状体（IOL）作为白内障手术的核心支柱，其技术迭代直接关系到患者的术后视觉质量和生活品质。 随着白内障手术医生持续寻求既能满足患者日益提升的中视力需求、又不牺牲远视力清晰度的技术，近年来，一种新型人工晶状体—单焦视力改善型IOL（Enhanced Monofocal IOL）应运而生，它在保持单焦点IOL优点的同时，还可以改善中距离视力，光晕眩光 等光干扰现象与传统单焦一致，掀起白内障手术的新一轮革新热潮。 其中，TECNIS Eyhance™ IOL 艾无级 ® 作为该开创品类中临床 验证更充分、增长更快 的解决方案，脱颖而出，于今年4月全球植入量已突破1000万只眼，进一步夯实其在单焦视力改善型 IOL 领域公认的市场领导者地位。
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全球首个 EGFR/c-Met 双抗 ADC 临床数据首秀临床研究2026 年 美国临床肿瘤学会（ASCO） 将于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布。 在本次大会上，正大天晴注射用 TQB6411 在 晚期实体瘤 患者中的 首个人体 I 期 临床研究 （NCT07043751） 结果首次亮相。 TQB6411 是正大天晴开发的一种 新型 ADC ，可同时与 EGFR 和 c-Met 两个靶点结合，且对 c-Met 端亲和力强于 EGFR 端 （效价比为 2:1） ，除了增强对 c-Met 高表达的肿瘤细胞的杀伤作用外，也有利于减少靶向 EGFR 带来的皮肤毒性等问题。
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靶点
6,299
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靶点
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
