医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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舶望制药用于治疗PNH及 IgA肾病新药BW-40202分别完成II期首例病人给药临床研究中国上海与美国纽约——2026年4月20日 ——舶望制药有限责任公司（以下简称"舶望制药"，“公司”）今日宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-40202已完成两项II期临床研究的首例患者给药，分别用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）及免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）。 舶望制药联合创始人兼首席执行官舒东旭博士表示，“完成这两个II期临床试验首例患者给药标志着我们在开发补体药物在PNH及IgA肾病的创新治疗方案上又迈出重要一步。 我们将持续推进该疗法的开发，以期早日为患者提供具有显著临床差异的新治疗选择。”。
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表现为磨玻璃结节肺腺癌中HER2突变的临床病理特征分析临床研究磨玻璃结节（GGO）相关肺腺癌的分子特征尚未完全明确，HER2突变作为非小细胞肺癌（NSCLC）的重要驱动基因，其在该类病变中的作用仍需探索。 本文基于717例手术切除的磨玻璃结节相关肺腺癌患者数据，系统分析HER2突变的发生率、临床病理关联及预后意义，构建预测模型助力早期精准诊疗决策。 NSCLC是全球癌症相关死亡的主要原因，HER2基因变异（突变、扩增、过表达）是重要的致癌驱动因素和治疗靶点，其中突变与扩增罕见共存，不同HER2变异体的临床特征和靶向治疗疗效存在差异。
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绿叶制药创新药VMAT2抑制剂/Sigma-1R激动剂LY03015在美完成PK桥接临床试验首例受试者入组临床研究绿叶制药集团宣布，其自主开发的新分子实体LY03015已在美国完成药代动力学（PK）桥接临床试验的首例受试者入组。 LY03015为全球首个囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂和σ-1受体（Sigma-1R）激动剂，目标适应症为治疗迟发性运动障碍（TD）和亨廷顿病（HD）。 LY03015通过靶向VMAT2和Sigma-1R，旨在发挥对于TD和HD两种疾病在“症状控制”和“病理改善”的双重作用。
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STTT顶刊 | 王树森教授团队证实西达本胺联合方案为CDK4/6i经治HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来新选择临床研究中国原研药物西达本胺联合方案再登国际顶刊！ 中山大学肿瘤防治中心 王树森教授 团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=52.7） 发表的SYSUCC-020 II期研究显示 ， 西达本胺+卡培他滨节拍化疗（mCAP）+内分泌治疗， 为CDK4/6抑制剂治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者带来新希望。 整体客观缓解率（ORR）达25.8%，中位无进展生存期（PFS）为5.39个月；其中联合芳香化酶抑制剂（AI）的队列疗效更优，ORR达31.7%，中位PFS达6.93个月。
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治阿尔茨海默病，Aβ假说再次被“锤”临床研究一份来自全球顶级循证医学机构的“宣判”，再次将阿尔茨海默病领域盘踞二十余年的核心理论，推至风暴中央。 在AD药物研发史上，β- 淀粉样蛋白（Aβ）假说早已是无可争议的“绝对主线”。 从风光无两到屡遭质疑，从接连获批到争议缠身，阿尔茨海默病的Aβ之路，正在经历一场前所未有的信任危机。
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“决战”晚期胆管癌！药捷安康新药确证性III期临床首例给药临床研究4月17日，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康宣布，公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）单药治疗晚期胆管癌患者的确证性III期临床研究，于近日完成首例患者给药。 全球胆管癌药物市场规模于2024年达到20亿美元，预计将于2027年增长至32亿美元。 约25.2%的胆管癌患者出现FGFR变异，根据2023年发表在Cancer Treat Reviews上的一篇研究论文，胆管癌患者在接受FGFR抑制剂治疗后会产生获得性耐药。
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君实生物：首个双抗 ADC 临床数据公布 | AACR 2026临床研究2026 年 AACR 大会上，君实生物公布了 JS212 用于晚期实体瘤的首次人体 I/II 期研究初步 数据 （ NCT06888830） 。 JS212 是一款靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC，也是君实首个披露临床数据的双抗 ADC 产品。 Part 1 的主要终点是安全性、最大耐受剂量 （MTD） 和 RP2D。
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石药又一款新药临床成功临床研究4 月 20 日，石药集团宣布，其附属公司石药集团中奇制药自主开发的 注射用西罗莫司 （白蛋白结合型）（HB1901） 用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤 （PEComa） 的 Ib /III期临床研究 （研究方案号：HB1901-004） 已顺利达成预设主要疗效终点，研究结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。 HB1901-004 是一项旨在评价注射用西罗莫司 （白蛋白结合型） 在晚期恶性PEComa患者中安全性与有效性的 Ib /III 期临床研究。 HB1901 作为含有已知活性成分的新剂型 （包括新的给药系统 ） 和/或新给药途径的制剂， 属于化学药品注册分类 2.2 类新药 。
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下一代肿瘤疗法战略隐现！中生授权默沙东双抗临床数据来了临床研究代表 下一代肿瘤免疫治疗方向的PD-1/VEGF双抗赛道，又一“中国创新”重磅创新药披露最新临床数据。 4月20日，港股医药龙头中国生物制药公告，正在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会 （AACR） 年会上，中生旗下礼新医药的自主研发的创新药MK-2010/LM-299「PD-1/VEGF双抗」首次公布人体临床数据，ORR （客观缓解率） 高达55%，相较同类产品显示出更优的疗效和安全性潜力。 默沙东下一代肿瘤疗法战略隐现。
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石药集团注射用西罗莫司（白蛋白结合型）(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期临床研究达到主要终点临床研究4月20日，石药集团（1093.HK）宣布， 集团附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄） 有限公司自主开发的注射用西罗莫司（白 蛋白结合型 ）（ HB 1901 ）用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤 （ PEComa ）的 Ib / III 期 临床研究（研究方案号： HB 1901-004 ）已顺利达成预设主要疗效终点，研究结果兼具显著 的统计学差异与明确的临床获益。 HB 1901 表现出优异疗效，有望填补国内该适应症治疗空 白，成为国内晚期恶性 PEComa 首款标准治疗方案。 HB1901-004是一项旨在评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性PEComa患者中安全性与有效性的Ib/III期临床研究。
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刚刚！阿斯利康IL-33单抗III期研究再获成功临床研究这是继2026年3月OBERON和TITANIA两项III期试验取得积极结果后，Tozorakimab在COPD领域获得的第三项成功的关键性III期临床研究，进一步夯实了该药物作为IL-33通路首个COPD生物制剂的循证基础。 COPD：全球第三大死因。 慢性阻塞性肺疾病是一种异质性、进行性的呼吸系统疾病，以持续性气流受限和气道慢性炎症为特征，是全球第三大死因（不含 COVID-19 ），约有近 4 亿人受其影响。
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脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎：前瞻性I/II期临床疗效与安全性研究临床研究近年来，中国RA疾病负担持续加重，患者总数约达500万，发病率约为0.42%，该病已成为中国女性致残的主要原因之一。 类风湿关节炎（RA）作为一种慢性自身免疫性疾病，可对称性累及多个关节。 目前可用于治疗类风湿关节炎的 药物疗效有限 ，包括 非甾体抗炎药（NSAIDs）、疾病修饰抗风湿药（DMARDs）和免疫抑制剂 。
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2026 AACR | 易慕峰生物IMV102体内CAR-T实现持久肿瘤控制，临床前数据发布临床研究近日，易慕峰生物在2026 AACR年会上公布了其基于自研iMAGIC平台开发的靶向BCMA体内CAR-T候选疗法IMV102的最新临床前研究成果。 该研究显示，IMV102在多发性骨髓瘤模型中实现了持久且显著的抗肿瘤活性，为突破传统CAR-T疗法的可及性瓶颈提供了全新路径。 基于iMAGIC平台开发的IMV102是一款靶向BCMA的体内CAR-T候选疗法，用于多发性骨髓瘤治疗。
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【直击AACR 2026】亚盛医药公布四项临床前进展，展现多重联合治疗潜力临床研究亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上将以壁报形式公布四项临床前研究成果。 该会议于2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥举行。 我们很高兴能在2026 AACR年会上公布这四项临床前研究成果。
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HER2靶向ADC临床2期积极结果公布；潜在“first-in-class”小分子临床结果积极…… | 一周盘点临床研究1. BioNTech和映恩生物（DualityBio）宣布， 接受 其在研HER2靶向抗体偶联药物（ADC）trastuzumab pamirtecan治疗的 晚期子宫内膜癌患者的确认客观缓解率（ORR）近50%。 2. Bold Therapeutics宣布其 潜在“first-in-class”小分子 BOLD-100 联合化疗方案FOLFOX治疗的胃肠癌患者，其oxaliplatin诱导的周围神经病变（OIPN）发生率显著低于历史对照水平。 BioNTech和映恩生物（DualityBio）近日公布了其在研HER2靶向ADC疗法trastuzumab pamirtecan（BNT323/DB-1303）的一项2期队列主要分析结果。
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AACR 2026 | 礼新医药首次公布MK-2010/LM-299初步临床数据临床研究当地时间4月17日至22日，2026年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国圣地亚哥召开。 中国生物制药（1177.HK）全资子公司礼新医药自主研发的创新药MK-2010/LM-299（PD-1/VEGF双抗）首次公布初步临床数据，并表现出可控的安全性和初步抗肿瘤活性，支持其作为单药或联合治疗的进一步开发。 MK-2010/LM-299是一款在研的四价双特异性抗体，同时靶向程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1) 及血管内皮生长因子 (VEGF)，其采用IgG-VHH融合结构并具有Fcγ沉默功能。
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综述解读：猪器官异种移植的临床验证与瓶颈临床研究作为补充供体池的关键策略，异种移植近年来取得了重要突破。 终末期器官衰竭患者数量持续激增，而异种异体供体严重短缺，构成当前全球移植医学的核心困境。 患者在等待器官过程中，常面临病情恶化甚至死亡风险。CCMTV2026-04-19猪器官异种移植
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“北脑二号”预计2026年内进入临床验证临床研究北京脑科学与类脑研究所介绍， “北脑二号”智能脑机系统经过长期动物实验，预计将在2026年底进入人体试验阶段，即进入临床验证 。 被植入猕猴颅内的，是“北脑二号”的电极，细如发丝。 北京脑所所长罗敏敏介绍， 电极植入它脑内已经超过两年，依然能精准捕捉五六百个神经细胞在亚毫秒尺度下的活动数据 。
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Nat Commun丨韩为东/王瑶/刘洋团队完成表观重编程CAR-T的临床验证并解析其长效续存抗瘤机制临床研究嵌合抗原受体 T 细胞 （ CAR-T ） 疗法在 B 细胞恶性肿瘤的治疗中取得了革命性突破，但对于复发 / 难治性非霍奇金淋巴瘤 （ r/r NHL ） 患者而言，疗效的持久性依然面临巨大挑战。 超过一半的初始响应患者会在一年内复发，其核心原因 之一为 CAR-T 细胞在体内发生耗竭 / 续存能力不足 。 该成果将表观遗传修饰的 CAR-T 进行临床验证，并揭示了表观重编程 CAR-T 持久增强的抗瘤效能的重要机制 。BioArtMED2026-04-19B细胞恶性肿瘤 Nat Commun CAR-T
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消化道癌晚期，治疗费或高达百万元，如何避免？临床研究筛查工作有两项，难度却截然不同。 一项是“宫颈癌+乳腺癌”筛查，面向35岁至60岁、没有固定工作的常住女性居民，按照往年经验，800个名额通常到了夏天就会报满，甚至还需要“抢”；另一项是大肠癌筛查，面向50岁至74岁的常住居民，经过社区工作人员的反复劝说，去年直到年底，380个名额才报满。 “去年有20多位居民大肠癌初筛结果异常，今年筛查的60多位居民中，也有3人结果异常。”
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摩熵咨询 20 8
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
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