医药临床研究
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破局糖尿病肾病！万邦德MCR环肽疗法临床前疗效显著临床研究它是慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）和终末期肾脏病（end stage renal disease, ESRD）的首要病因 1 。 目前，在我国乃至全球糖尿病肾病发病率均呈上升趋势。 糖尿病肾病是由于长期高血糖状态导致肾脏结构和功能逐渐受损的病理过程。
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首个国产ADC全球三期临床成功临床研究TroFuse-005成为首个也是唯一一个在此临床场景中证明OS和PFS相比于化疗均达到显著改善的全球三期临床。 根据预设的中期分析，芦康沙妥珠单抗相比于医生选择化疗方案（多柔比星或紫杉醇），对于此前接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗的晚期子宫内膜癌患者，OS和PFS均显著延长。 2023年10月以来，默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了17项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、尿路上皮癌等多个瘤种，此次TroFuse-005成为芦康沙妥珠单抗首个获得成功的全球三期临床。
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一年减重超12%！闻泰医药口服GLP-1关键III期数据积极！临床研究5月18日，闻泰医药 宣布， 公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片，在中国超重或肥胖人群中的关键Ⅲ期临床试验达到积极顶线结果 ，并计划于近期向国家药监局递交减重适应症的新药上市申请。 该项Ⅲ期研究共纳入840例成年受试者，包括BMI≥28 kg/m²的肥胖人群，以及BMI介于24 kg/m²至28 kg/m²之间、且至少伴有一种体重相关合并症的超重人群。 受试者按1:1:1比例随机接受VCT220 120mg、160mg或安慰剂治疗，每日一次口服，持续52周。
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比邻星企业新闻｜再添新适应症！圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）获NMPA临床试验批准，用于治疗PNH和aHUS临床研究波士顿，上海，苏州——2026年5月19日， 比邻星被投企业—— 圣因生物，一家专注于创新RNA干扰（RNAi）疗法开发的临床阶段生物技术公司，宣布SGB-9768已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）针对新适应症的临床试验批准，用于治疗补体介导的血液疾病，包括 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 、 非典型溶血尿毒综合征（aHUS） 。 SGB-9768此前已获得补体介导的肾脏疾病的临床试验批准，包括IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）以及免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。 SGB-9768是一款靶向C3的siRNA候选药物，目前正针对补体介导的肾脏疾病开展Ⅱ期临床研究。
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追击礼来，闻泰医药口服GLP-1减重12.4%临床研究5月18日，闻泰医药（Vincentage Pharma）宣布，其自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂VCT220，在中国超重或肥胖受试者中开展的Ⅲ期关键临床试验取得积极顶线结果。 VCT220是由闻泰医药自主研发的、每日一次口服的小分子非肽类GLP-1受体激动剂，无需受饮食、饮水或固定服药时间限制。 具体数据显示，160mg剂量组在52周后体重较基线平均下降12.4%，120mg剂量组下降12.2%，均显著优于安慰剂组的1.3%（p
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汉康生技宣布HCB101-201联合研究结直肠癌队列出现首个确认的部分缓解（PR）临床研究汉康生技宣布HCB101-201。 联合研究结直肠癌队列。 结直肠癌的早期活性将HCB101的临床信号拓展至胃癌和头颈癌之外，支持其作为髓系丰富实体瘤中联合骨干疗法的潜力。
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临床实证｜联合双料喉风散，助力小儿疱疹性咽峡炎高效恢复临床研究临床研究： 91例患儿真实验证，联合用药效果更优。 本次临床研究选取182例疱疹性咽峡炎患儿，随机分为两组，每组91例：。 - 对照组： 仅口服口炎清颗粒常规治疗。嘉应制药2026-05-19口炎清 双料喉风 疱疹性咽峡炎
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诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗CLE II期临床试验完成首例患者入组临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）II期临床试验在中国完成首例患者入组。 ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂， 通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 截至目前，全球尚无专门获批治疗CLE的药物，存在显著未满足的临床需求。
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创新前线 | 里程碑密集落地： ALA/MN双适应症临床入组启动，两项最新研究被EHA 2026接收！临床研究近期，复星凯瑞在细胞治疗领域迎来一系列关键进展，涵盖临床开发推进与国际学术认可，标志着公司创新管线持续提速。 在临床推进方面，自体双靶向BCMA/CD19 CAR-T产品FKC289项目密集取得里程碑进展。 在学术层面，两项最新研究成果被第31届欧洲血液学协会年会（EHA 2026）接收。
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《肿瘤治疗计划的临床推理 AI：基于病例的多专科评估》临床研究在全球癌症诊疗持续迈向精准化与均质化的背景下，人工智能正逐步从辅助工具转变为临床决策的重要支撑。 本研究针对 “昂科脑” 这一专为肿瘤诊疗场景构建的 AI 临床推理平台，开展跨专科、多群体临床医生的系统性评估，全面验证其在肿瘤治疗方案自动生成中的科学性、安全性、临床实用性与工作流适配能力，为推动 肿瘤通用智能 （ OGI ）落地、缩小大型医疗机构与社区医疗机构的癌症诊疗差距、提升基层诊疗质量提供扎实的实证依据。 研究结果表明，经过领域化工程优化的 AI 平台，能够生成高度契合权威指南、安全性可控、临床可直接采纳的治疗方案，有效缓解肿瘤医生的认知负荷，具备在社区肿瘤诊疗中规模化推广的现实潜力。
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微创破局 精准治痛——我校附属第二医院介入治疗科成功开展首例膝动脉栓塞术临床研究近日，我校附属第二医院介入治疗科医疗团队成功完成院内首例膝动脉栓塞术（GAE），为一名长期受重度膝关节炎疼痛困扰、保守治疗无效且不愿接受关节置换的患者解除病痛。 该新技术的成功落地，填补了医院骨关节介入微创治疗领域的技术空白，打通了膝关节炎“保守治疗——微创介入——手术置换”的完整诊疗链条，为广大慢性膝痛患者开辟了全新的微创治疗新路径。 本次接受治疗的患者为51岁女性，被膝关节炎慢性疼痛困扰长达9年。
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默沙东宣布TroFuse-005试验：Trop2 ADC在晚期或复发性子宫内膜癌中达到OS和PFS主要终点&盘点Trofuse 系列研究临床研究2026年5月18日（美国东部时间）——默沙东（NYSE: MRK，在美国和加拿大以外地区称为MSD）今日宣布， 默沙东宣布TroFuse-005试验：Sac-TMT在晚期或复发性子宫内膜癌中达到OS和PFS主要终点。 其关键性III期TroFuse-005试验评估了sacituzumab tirumotecan（Sac-TMT），一种与科伦博泰合作开发的TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），在特定晚期或复发性子宫内膜癌患者中达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点。 TroFuse-005是全球首个在此类患者中，与化疗相比在OS和PFS两方面均显示出统计学显著改善的III期试验，也是首个且唯一一个在此治疗背景下针对子宫内膜癌患者达到这一成果的ADC。
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跻身全球前1000！南中医ESI综合排名大幅跃升临床研究近日，科睿唯安（Clarivate Analytics）公布了2026年5月基本科学指标数据库（ESI）最新数据。 南京中医药大学ESI综合排名位列中国（内地）高校第126位，位次百分比为23.55%；国际综合排名位列全球第989位，较上期提升了67位，全球位次百分比达9.63%，是 中医药领域唯一跻身全球前1000位的高校 ，国际学术影响力再攀新高。 南中医ESI前1%学科数据统计表（截至2026年5月）。
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2026 EHA | 聚焦血液临床 正大天晴艾贝格司亭α/泊马度胺重磅发布提前看临床研究当地时间6月11日至14日，2026年第31届欧洲血液学会大会/年会（EHA）将于瑞典斯德哥尔摩召开。 会议期间，正大天晴将公布1类新药艾贝格司亭α注射液（亿立舒 ® ）和泊马度胺胶囊（安跃 ® ）的6项研究成果，包含1项壁报展示和5项摘要收录，为中国血液学研究持续提供前沿临床实践支持。 艾贝格司亭α在新诊断非霍奇金淋巴瘤患者使用类R-CHOP方案诱导治疗引起的中性粒细胞减少症的疗效和安全性：一项随机对照多中心临床研究。
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产业新闻 | TROP2靶向抗体偶联药物关键性3期临床结果积极；针对“不可成药”靶点，再生元布局创新多肽疗法临床研究TROP2靶向抗体偶联药物关键性3期临床结果积极。 默沙东（MSD）今日宣布，评估 sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）的关键性3期TroFuse-005试验达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双重主要终点。 Sac-TMT是一款在研TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），由默沙东与科伦博泰合作开发，用于治疗部分晚期或复发性子宫内膜癌患者。
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2026 EHA | 聚焦血液临床 中国生物制药艾贝格司亭α/泊马度胺重磅发布提前看临床研究当地时间6月11日至14日，2026年第31届欧洲血液学会大会/年会（EHA）将于瑞典斯德哥尔摩召开。 会议期间，中国生物制药（1177.HK）将公布1类新药艾贝格司亭α注射液（亿立舒 ® ）和泊马度胺胶囊（安跃 ® ）的6项研究成果，包含1项壁报展示和5项摘要收录，为中国血液学研究持续提供前沿临床实践支持。 艾贝格司亭α在新诊断非霍奇金淋巴瘤患者使用类R-CHOP方案诱导治疗引起的中性粒细胞减少症的疗效和安全性：一项随机对照多中心临床研究。
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全球首个！科伦博泰/默沙东 TROP2 ADC 子宫内膜癌 III 期双阳临床研究2026年5月18日 ，全球制药巨头默沙东与中国科伦博泰联合宣布，双方合作开发的 TROP2 靶向抗体药物偶联物（ADC） 芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan，sac-TMT，商品名：佳泰莱 ®）在一项针对晚期或复发性子宫内膜癌的全球 III 期临床试验（TroFuse-005）中达到主要终点。 这是全球首个 在铂类化疗和免疫治疗失败后的子宫内膜癌患者中，同时证实总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）显著获益的 ADC 疗法，彻底打破了这一难治性患者群体长期以来无有效治疗选择的困境。 里程碑式突破：首个 OS/PFS 双阳性 III 期数据。
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晚期胃癌一线治疗新探索：无铂三联疗法（白蛋白紫杉醇+替吉奥+替雷利珠单抗）II期研究发表于BMC Cancer且疗效安全双优临床研究
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国内首次，128通道全植入式脑机接口开启临床试验；和铂医药公布首款AI药物临床前数据临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 国内脑机接口研发加速度。 5月18日，我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。
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首个国际多中心｜SKB264后线治疗子宫内膜癌达到PFS和OS双终点临床研究默克公司宣布TroFuse-005试验评估Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT)用于某些晚期或复发性子宫内膜癌患者达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）主要终点。 Sac-TMT是首个在针对既往接受过铂类化疗和抗PD-1/L1免疫治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者的全球III期研究中，相比化疗改善总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的TROP2 ADC药物。 Sac-TMT是由默克与科伦博泰合作开发的一款在研TROP2靶向抗体药物偶联物（ADC）。
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