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  • 正大天晴在研乙肝新药核心蛋白变构调节剂TQA3605 Ⅱ 期临床试验达到主要研究终点
    临床研究
    正大天晴在研乙肝新药核心蛋白变构调节剂TQA3605 Ⅱ 期临床试验达到主要研究终点
    正大天晴近日宣布，旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药核心蛋白变构调节剂TQA3605在 Phase Ⅱ 期临床研究中达到主要研究终点。 研究结果显示，TQA3605 所有剂量组联合核苷（酸）类药物（NAs）治疗24周后，HBV DNA低于定量检测值下限（20 IU/mL）的受试者均接近90%。 该项研究（NCT06644417）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期研究。
    肝脏时间
    2026-01-28
    慢性乙型肝炎 乙肝新
  • 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果亮相2026 ASCO GU大会
    临床研究
    君实生物特瑞普利单抗多项研究成果亮相2026 ASCO GU大会
    2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）将于当地时间2月26日~2月28日在美国加利福尼亚州旧金山举行。 作为泌尿肿瘤领域的权威学术盛会，大会期间将汇集和呈现该领域最新研究突破。 近日，大会官网公布了会议详细日程和入选研究摘要标题。
    君实医学
    2026-01-28
    贝伐珠单抗 黑色素瘤 特瑞普利单抗 PD-L1 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 产业新闻丨康宁杰瑞HER2双抗治疗胃癌3期临床结果发布
    临床研究
    产业新闻丨康宁杰瑞HER2双抗治疗胃癌3期临床结果发布
    1月27日， 康宁杰瑞宣布，其自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的安尼妥单抗（KN026） 针对HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者 的3期临床研究结果，近日成功发表于肿瘤学领域期刊《肿瘤学年鉴》（ Annals of Oncology ，IF：65.4）。 通过抗体诱导的受体聚集，增强ADCC和CDC效应，同时下调细胞表面HER2受体。 该研究是一项随机、双盲、对照、多中心的3期临床研究（NCT05427383），旨在评估安尼妥单抗联合化疗对比标准治疗在 既往一线含曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者 中的疗效和安全性。
    医药观澜
    2026-01-28
    安尼妥单抗 胃癌 HER2 石药集团有限公司
  • 《自然-通讯》发表埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究结果
    临床研究
    《自然-通讯》发表埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究结果
    近日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称 “先为达生物”）研发的埃诺格鲁肽注射液，其单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究（EECOH-1）成果，成功登上国际知名期刊《自然-通讯》（Nature Communications）。 该研究在饮食运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中进行，研究结果表明： 全球首个有望获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液可以显著降低血糖，同时展示出降低体重、改善代谢指标等综合获益。 埃诺格鲁肽注射液还可以显著降低体重，治疗24周，0.6mg、1.2mg组体重相对基线分别下降4.51%、4.74%。
    先为达生物
    2026-01-28
    GLP-1 埃诺格鲁肽 2 型糖尿病 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 干细胞输注3次，每次间隔1个月，酒精性肝硬化患者指标改善，腹水减少
    临床研究
    干细胞输注3次，每次间隔1个月，酒精性肝硬化患者指标改善，腹水减少
    干细胞：肝硬化患者的 “肝脏修复新希望”。 首先是靶向迁移能力 ，干细胞可通过血液循环感知肝脏受损区域释放的炎症信号，定向聚集到肝纤维化病灶和肝细胞坏死部位，在局部形成 “修复细胞群”；。 其次是细胞分化功能 ，干细胞能在肝脏微环境诱导下，分化为具有正常功能的肝细胞，补充坏死肝细胞数量，直接提升肝脏的代谢、合成能力（如白蛋白合成、胆红素代谢）；。
    贵州卡尔细胞生物
    2026-01-28
    肝硬化 ALT AST 丙型肝炎 肝性脑病
  • 礼来：偏向性Amylin启动OSA三期临床
    临床研究
    礼来：偏向性Amylin启动OSA三期临床
    该三期临床计划入组800例OSA患者，预计2028年3月完成。 本月初，礼来已经注册了Eloralintide用于减重的三期临床试验ENLIGHTEN-1。 Eloralintide为一款偏向性Amylin，Amylin受体活性高于降钙素受体活性。
    医药笔记
    2026-01-28
    Eli Lilly & Co Eloralintide注射液 CALCR
  • 2025年全球iPSC行业回顾：临床突破加速，产业化进程迈入新阶段
    临床研究
    2025年全球iPSC行业回顾：临床突破加速，产业化进程迈入新阶段
    2025年，诱导性多能干细胞（iPSC）领域迎来快速发展。 市场报告显示，其全球市场规模预计达 23.6亿 美元，并将以 10.12% 的复合年增长率持续增长，到2030年有望攀升至 38.2亿 美元（约 270亿 人民币）。 这一增长主要得益于临床级生产技术的进步、进入临床阶段产品数量的增加以及监管部门对细胞疗法支持力度的加大。
    中盛溯源
    2026-01-28
    移植物抗宿主病 缺血性卒中 心脏衰竭 南京鼓楼医院 南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • 产业新闻 | 罗氏减重疗法积极结果公布！3期试验即将启动
    临床研究
    产业新闻 | 罗氏减重疗法积极结果公布！3期试验即将启动
    罗氏（Roche）日前公布了临床2期试验CT388-103的积极顶线结果。 分析显示， 48周时，接受其在研减重疗法CT-388治疗的肥胖或超重患者，实现了22.5%的安慰剂校正体重下降 ，且未出现体重下降平台期 。 目前，CT-388还在另一项2期临床研究CT388-104中接受评估，以进一步考察其在肥胖或超重且合并2型糖尿病（T2D）受试者中的疗效和安全性。
    药明康德
    2026-01-28
    肥胖 RO7795068注射液 超重 Roche AG
  • IF 101.8|164 项试验验证，CAR-T如何成为自身免疫病的 “终极武器”
    临床研究
    IF 101.8|164 项试验验证，CAR-T如何成为自身免疫病的 “终极武器”
    当 CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤领域创造出一个个 “治愈奇迹” 时，谁也没想到，这个原本为抗癌而生的 “免疫利刃”，正跨界掀起自身免疫病治疗的革命。 一、抗癌 “神药” 跨界：CAR-T 为何能治自身免疫病。 CAR-T 疗法的核心是 通过基因工程改造患者自身 T 细胞，赋予其精准识别并清除异常细胞的能力 。
    医药速览
    2026-01-27
    血液肿瘤
  • 【IGC体内细胞治疗】美/澳/中前沿实践：Kite/Iovance/驯鹿/合源/优卡迪等20+讲者深度聚焦体内Car-T工艺与临床挑战突破
    临床研究
    【IGC体内细胞治疗】美/澳/中前沿实践：Kite/Iovance/驯鹿/合源/优卡迪等20+讲者深度聚焦体内Car-T工艺与临床挑战突破
    当细胞治疗的未来，正从复杂的体外制备转向更高效、可及的体内原位改造，一场深刻的技术变革浪潮已至。 2026年 4月16-17日， IGC 2026第十一届免疫基因及细胞治疗大 会将在 北 京 隆重举行。 其中， “体内细胞治疗论坛“ 将作为本次大会的核心专场，汇聚全球顶尖智慧，直面这一领域从技术原理到临床落地的核心挑战。
    商图药讯
    2026-01-27
    Iovance Biotherapeutics Inc
  • 双特异性抗体联合疗法结果积极，胃癌治疗有望迎来新方案
    临床研究
    双特异性抗体联合疗法结果积极，胃癌治疗有望迎来新方案
    NovaBridge Biosciences公司公布了双特异性抗体givastomig的1b期联合治疗试验的新数据。 Givastomig是一种靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中通过4-1BB信号通路有条件地激活T细胞。 目前，givastomig正在开发用于潜在治疗胃癌及其他Claudin 18.2阳性胃肠道恶性肿瘤。
    医学新视点
    2026-01-27
    胃癌 胃肠道恶性肿瘤 TJ-033721注射液
  • 天津肿瘤医院研究：双免疫联合放化疗临床结果积极，晚期食管癌或迎一线治疗新方案
    临床研究
    天津肿瘤医院研究：双免疫联合放化疗临床结果积极，晚期食管癌或迎一线治疗新方案
    食管鳞状细胞癌（ESCC）是中国常见的消化道肿瘤，其中局部晚期不可手术的患者预后较差。 长期以来，根治性放化疗（CRT）是这类患者的标准治疗方案，但5年生存率仅20%~40%，且易出现局部复发或远处转移。 QL1706是抗PD-1/CTLA-4组合抗体，通过创新技术对CTLA-4抗体的重链进行改造，降低了CTLA-4抗体的毒副作用，同时保持高表达、易纯化、高活性、高稳定性的特点 。
    医学新视点
    2026-01-27
    PD-1 CTLA4 食管鳞状细胞癌
  • 医克生物于香港启动治疗性的艾滋病疫苗临床I期试验
    临床研究
    医克生物于香港启动治疗性的艾滋病疫苗临床I期试验
    治疗性的艾滋病疫苗临床I期试验。 （香港，2026年1月26日） — 医克生物科技集团 (「 医克生物 」) 今天欣然宣布，治疗性的艾滋病核酸疫苗艾丝为克（「 ICVAX 」）临床I期试验正式启动。 该临床研究由医克生物与香港中文大学医学院、香港大学艾滋病研究所和粤港澳大湾区国际临床试验中心合作开展。
    医克生物
    2026-01-27
    恶性肿瘤 艾滋病 炎症 感染类疾病 DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗
  • 广谱联用新方案，PD-L1 ADC HLX43联用H药斯鲁利单抗及HLX07的临床试验申请获批
    临床研究
    广谱联用新方案，PD-L1 ADC HLX43联用H药斯鲁利单抗及HLX07的临床试验申请获批
    2026年1月27日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43联合H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，抗PD-1单抗）及其自研的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 近年来，免疫检查点抑制剂（以抗PD-1/L1抗体为代表）已成为癌症治疗的重要手段之一。 随着新型疗法的涌现，免疫联合用药的选择日益丰富。
    复宏汉霖
    2026-01-27
    PD-1 EGFR 晚期实体瘤 PD-L1 国家药品监督管理局
  • 【行业动态】先通医药核药XTR020中国Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
    临床研究
    【行业动态】先通医药核药XTR020中国Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
    昨日，先通医药宣布其用于诊断前列腺癌的创新放射性药物XTR020注射液中国Ⅲ期临床试验成功达到主要研究终点，公司将于近期完成资料整理并向国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请（NDA）。 该进展标志着国内核药在肿瘤精准诊断领域取得又一重要突破 。 前列腺癌为男性中最常见的恶性肿瘤之一。
    博济医药股份
    2026-01-27
    国家药品监督管理局 PSMA 前列腺癌 博济医药科技股份有限公司
  • 速递｜全球首个！礼来双靶点GLP-1药物Brenipatide启动抑郁症 III 期临床
    临床研究
    速递｜全球首个！礼来双靶点GLP-1药物Brenipatide启动抑郁症 III 期临床
    1月26日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，礼来已登记一项 Brenipatide 注射液在成年抑郁症参与者中的 III 期临床研究。 Brenipatide 是一款 GLP-1 受体与 GIP 受体双重激动剂，也是礼来在替尔泊肽之后推出的第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药。 Insight 数据库显示，这是全球首个启动抑郁症 III 期临床研究的 GLP-1 类产品，目前尚无其他同类机制药物在抑郁症领域进入临床阶段。
    GLP1减重宝典
    2026-01-27
    GLP-1 Eli Lilly & Co 替尔泊肽 GIP Brenipatide注射液
  • 李燕教授、席晓婷教授：一例难治性PED的诊疗实录与“追根溯源”的临床思维
    临床研究
    李燕教授、席晓婷教授：一例难治性PED的诊疗实录与“追根溯源”的临床思维
    视网膜色素上皮脱离（PED）作为眼底疾病中复杂且具挑战性的临床挑战，尤其当面临常规抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗反应欠佳的难治性病例时，已然成为眼底病临床诊疗与研究领域亟待攻克的难题之一。 此类病例在临床表现背后，往往隐匿着有别于典型脉络膜新生血管（CNV）的驱动机制，深入探究其内在病理生理过程对于优化诊疗策略、提升临床疗效具有至关重要的意义。 培养博士及硕士研究生80余人。
    国际眼科时讯
    2026-01-27
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