医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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Mol Ther | 潘静团队和冯晓明团队合作发布自体CD19 CAR-T治疗儿童及成人系统性红斑狼疮的1/2期临床研究成果临床研究在系统性红斑狼疮 （ SLE ） 的临床治疗中，长期依赖免疫抑制剂带来的累积毒性与病情反复一直是困扰医患的难解之题。 该研究公布了一项评估自体 CD19 CAR-T 细胞疗法在儿童及成人 SLE 患者中安全性与疗效的 1/2 期临床试验 的 详细数据。 结果表明， CD19 CAR-T 细胞 疗法 能够 诱导 大部分患者在停用免疫抑制剂的前提下达成深度临床缓解，为实现长期的 “ 无药缓解 ” 奠定了重要的策略基础 。
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宗艾替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌初治患者研究结果发表于《新英格兰医学杂志》临床研究近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了圣赫途 ® （宗艾替尼片）在具有HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者中进行的1b期Beamion LUNG-1临床试验结果。 题为《宗艾替尼用于一线HER2突变晚期非小细胞肺癌》的原文数据显示，宗艾替尼在该患者群体（N=74）中具有持久疗效。 截至2025年8月21日：。
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氟苯尼考已反弹7.41%；乙酰甲喹直冲60000大关临床研究3月氟苯尼考涨4.94%，较年内低点已反弹7.41%。 2026年2月27日，氟苯尼考均价再次下杀，触及162元/千克低点，从当时供需环境来看，氟苯尼考短期内反弹无望，底部震荡为主。 进入四月，氟苯尼考短暂维稳后，本周价格继续拉升。兽药资讯2026-04-17乙酰甲喹
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礼来orforglipron进一步证实其心血管及整体安全性临床研究在ACHIEVE-4研究中，orforglipron达到了主要研究终点，在与甘精胰岛素比较中证实非劣效性，MACE-4事件风险降低16%，MACE-3事件风险降低23%。 在一项预先设定的分析中，与甘精胰岛素相比，orforglipron全因死亡风险降低57%，显示出其具有更全面健康获益的潜力。 基于这些数据，礼来计划在第二季度末向美国食品药品监督管理局（FDA）提交orforglipron用于治疗2型糖尿病的上市申请。
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剂泰科技：两款 in vivo 三特异性 TCE 有望首次进入临床临床研究MTS-108 是一款首创 （FIC） 的 mRNA 编码三特异性 TCE 候选药物，针对小细胞肺癌 （SCLC） 。 该候选产品即将进入首次人体临床评估。 MTS-109 是一款 FIC mRNA 编码三特异性 TCE 候选药物，拟用于治疗癌症和自身免疫疾病。
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已有11款血友病药物申请上市，12款进入III期临床研究4月17日是世界血友病日，今天带大家了解下 血友病。 血友病是一种由于 凝血因子Ⅷ 或凝血因子Ⅸ的基因缺陷引起的， X染色体 连锁的隐性遗传性出血性疾病， 属于国家第一批罕见病目录病种 。 颅内出血不常见，但是死亡率高。
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引领体内TCE！剂泰科技携两项临床前研究成果亮相AACR2026临床研究美国加州圣地亚哥当地时间4月19日和21日，剂泰科技将在美国癌症研究协会（AACR）2026年会以壁报形式分别展示两项自研体内TCE（T细胞衔接器）管线产品MTS-108（肿瘤）和MTS-109（肿瘤+自免）的临床前研究成果。 基于剂泰科技专有的AI纳米递送平台NanoForge，两项研究均基于公司自研新型LNP（纳米脂质颗粒），不仅推进了肝外药物递送的极限边界，也继MTS-105管线之后再次实现体内TCE产品研发的重要突破，持续以“火箭+卫星”的新范式落地“在人体特定器官内高效激活抗肿瘤免疫”的新一代体内免疫治疗策略。 MTS-108是一款业内首创（FIC）的mRNA编码三特异性TCE小细胞肺癌（SCLC）治疗候选药物。
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礼来再次终止Nectin-4临床研究临床研究该新闻经CBX报道，证据来源于中国临床信息登记平台，在今年3月23日在平台更新信息，试验状态改为“主动终止 ”。 但Clinical Trials网站信息未同步，显示的最新状态是“active, not recruiting”。 礼来官网也没有撤下该项研究信息。
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最强ADC，第一三共重磅“神药”又一新适应症来袭临床研究目前，HER2靶向治疗药物包括抗HER2单克隆抗体、小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）以及抗体药物偶联物（ADC）等。 其中，ADC兼具细胞毒性药物的高活性和靶向治疗的“精准杀死”双重优势，在抗HER2治疗领域受到广泛关注。 2019年3月，第一三共与阿斯利康达成了一项69亿美元的合作，在全球范围内共同开发和商业化该产品。
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多名专家合作针对点扩散技术（DOT）镜片在中国人群中的近视控制效果发表了一项随机临床试验：对中国低龄儿童效果显著，但个体差异极大临床研究“视网膜对比度理论” 是近几年提出的关于近视成因及控制机理的新理论，根据该理论，通过降低屏幕、阅读材料等环境致近视刺激形成的高对比图像，理论上可减轻对比度负荷，进而延缓近视进展。 中国的研究人员正在开展一项 CATHAY研究 ，为期两年，旨在对比DOT眼镜与单光（SV）镜片对中国儿童的有效性与安全性。 近期，该研究 12个月预设中期分析 （含6个月、12个月结果）发表于《Ophthalmology Science》。
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诺和诺德：Amycretin启动糖尿病合并肥胖三期临床临床研究该三期临床计划入组630例二型糖尿病合并肥胖患者，预计2028年5月初步完成。 今年1月，诺和诺德启动了Amycretin治疗减重的首个三期临床AMAZE 1。 今年3月，诺和诺德启动了Amycretin治疗肥胖合并骨关节炎的三期临床试验AMAZE 5。
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产业新闻 | 礼来GLP-1口服小分子3期结果积极，FDA监管申请递交在即；新锐获5600万美元助力开发抗癌小分子临床研究礼来GLP-1口服小分子3期结果积极，FDA监管申请递交在即。 礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布，其3期临床试验ACHIEVE-4取得积极顶线结果。 ACHIEVE-4在全球共纳入超过2700名受试者。
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国药医工总院两款自主研发Ⅰ类创新药相继迈入临床阶段临床研究近期，国药集团中国医药工业研究总院有限公司所属上海医药工业研究院有限公司、上海多米瑞生物技术有限公司 两款自主研发、拥有自主知识产权的Ⅰ类创新药，先后完成临床Ⅰ期试验首例给药，正式进入临床开发阶段，为过敏性哮喘、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）两大未被满足的临床需求带来新希望。 2026年3月， 上海医药工业研究院有限公司自主研发的新结构、新机制新型多肽Ⅰ类创新药PD00，在复旦大学附属华山医院顺利完成临床Ⅰ期试验第1-3剂量组受试者给药。 2026年3月， 上海多米瑞生物技术有限公司自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类新药DMR2301注射液，在复旦大学附属中山医院顺利完成临床Ia期研究第一剂量组给药。
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全球唯二的国产大药，III期临床达到主要终点临床研究2026年4月15日，港交所上市Biotech来凯医药正式对外宣布，旗下在研管线LAE002（afuresertib）联合氟维司群，治疗HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205）取得强有力的积极顶线结果，成功达到其主要终点。 LAE002 （afuresertib）是来凯自主开发的一种AKT强效抑制剂，能同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是 全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一 。 目前，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线标准疗法，然而几乎所有患者最终都会产生耐药性，且耐药后的治疗选择非常有限。
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重磅！宗艾替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌初治患者研究结果发表于《新英格兰医学杂志》临床研究勃林格殷格翰今日宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了圣赫途 ® （宗艾替尼片）在具有HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者中进行的1b期Beamion LUNG-1临床试验结果。 题为《宗艾替尼用于一线HER2突变晚期非小细胞肺癌》的原文数据显示，宗艾替尼在该患者群体（N=74）中具有持久疗效。 截至2025年8月21日：。
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Acerand将亮相AACR 2026：公布新一代PARP1抑制剂ACE-106（ACE-86225106）最新临床数据临床研究中国上海，美国印第安纳波利斯，2026年4月16日 —— Acerand Therapeutics（优领医药）今日宣布，将于2026年美国癌症研究协会（AACR）年会期间，以摘要及壁报形式公布其自主研发的高选择性PARP1抑制剂ACE-106（ACE-86225106）最新临床研究数据。 本次公布的数据来自ACE-106正在进行的I/II期首次人体临床试验ACE-106-001（NCT06380660）。 截至2026年2月5日，共有57例既往接受过多线治疗（中位3线）的晚期实体瘤患者接受了ACE-106治疗。
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破解致密型乳腺筛查困境：J-START十余年随访确立“钼靶联合超声”的远期临床获益临床研究在乳腺癌筛查领域，乳腺X线摄影（钼靶）是目前唯一被证实可实质性降低乳腺癌死亡率的影像学手段。 然而，这一标准检测手段在特定人群中却存在显著局限性。 为探究在钼靶基础上联合超声筛查的有效性，日本开展了具有开创性意义的抗癌战略随机对照试验（J-START）。
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【4088】基于医学的Medical based Harness Engineering配合32B国产大模型实现肺癌分期精准判读临床研究近日，由 良医汇团队联合智谱AI及多家三甲医院资深医生 组成的多学科团队，在32B国产模型GLM-4-Air基础上，通过符合医学规则的Medical based Harness Engineering和小样本精准数据，实现非小细胞肺癌的精准分期判断。 提出融合医学逻辑的Harness Engineering与选择性监督微调的混合优化框架，在非小细胞肺癌TNM分期的自动化精准判断上，其表现优于通用大模型。 相关成果发表于国际知名医学信息学期刊 JMIR AI ，为基层医疗机构提供了一套可及性高、经济高效的AI辅助分期解决方案。
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全球首创！CLDN18.2 ADC 联合免疫一线胃癌Ⅲ期临床启动临床研究这是 LM-302 开展的第二项Ⅲ期临床试验， 也是全球首个进入Ⅲ期临床阶段的、不联合传统化疗的CLDN18.2 ADC联合免疫一线胃癌治疗方案 ，标志着该靶点治疗从“后线补充”向“一线标准”迈进的关键一步。 剑指一线胃癌治疗新标准，覆盖更广泛患者群体。 礼新医药此次启动的Ⅲ期研究，旨在直接挑战当前一线标准治疗。
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改写震颤人生！北京天坛医院开展干细胞移植临床试验，为帕金森治疗带来新希望临床研究在北京天坛医院运动障碍性疾病科的走廊上，一封来自吉林长春患者的感谢信引人注目。 写信的是一位有着 15年病史的中晚期帕金森病患者老张（化名） ， 近 些年来，各种运动症状和非运动症状一直困扰着他。 帕金森病的主要困扰，在于大脑黑质区域负责分泌多巴胺的神经元逐渐退化和减少。
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