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第二十五届全国儿科内分泌遗传代谢病学术会议(ESPEM 2026)于2026年3月26日至28日在南昌举行。在本次大会的壁报环节,华中科技大学同济医学院儿科学系应艳琴教授公布了中国关键性3期briGHt研究的亚组分析结果,为维臻高®(隆培生长激素)在不同严重程度的生长激素缺乏症患儿中的应用提供了更多参考依据。
该亚组分析结果展示了维臻高®(隆培生长激素)在生长激素缺乏症治疗上的治疗优势和稳健性。研究结果显示:
隆培生长激素的生长反应与基线激发试验生长激素峰值浓度相关,完全性GHD患儿的生长反应优于部分性GHD
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治疗52周,隆培生长激素组AHV在完全性GHD与部分性GHD间差异明显(11.85 cm/年 vs10.16 cm/年)
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治疗52周,隆培生长激素组身高SDS变化值也显示完全性GHD获益更大(1.21 vs 0.94)
隆培生长激素在两个亚组中(完全性GHD受试者 & 部分性GHD受试者)均优于日制剂
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完全性GHD亚组中,隆培生长激素组AHV数值更高(11.85 vs 10.80 cm/年,p=0.1082),身高SDS改善更显著(1.21 vs 0.93,p=0.0273)
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部分性GHD亚组中,隆培组AHV(10.16 vs 9.40 cm/年,p=0.0122)和身高SDS改善(0.94 vs 0.78,p=0.0113)均显著更优
稿件ID | 8628 |
稿件题目 | 生长激素缺乏症患儿对每周一次隆培生长激素的生长反应与基线激发试验生长激素峰值浓度相关——一项中国关键性3期briGHt研究的亚组分析 |
稿件分类 | 生长落后 |
内容概述 | briGHt研究是隆培生长激素中国首个3期临床研究,证实其治疗儿童GHD疗效优于生长激素日制剂(以下简称“日制剂”)且安全性相似。本研究旨在探讨基线GH峰值对隆培生长激素和日制剂疗效的影响。基线GH峰值较低的患儿对隆培生长激素的生长反应更佳,提示GH峰值可作为疗效预测因素。隆培生长激素在完全性和部分性GHD亚组中均优于日制剂,与briGHt研究主要结果一致,证实了其治疗优势和稳健性。 |
第一作者及医院 | 应艳琴,华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
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