医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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美敦力IN.PACT药涂球囊12个月真实世界数据：在AV瘘优于PTA的又一力证临床研究2026年4月15日，美敦力在多伦多介入放射学会（SIR）年度科学会议上公布了IN.PACT™ AV Access上市后研究（Post-Approval Study, PAS）的12个月随访数据。 经皮腔内血管成形术（PTA）通过高压球囊扩张机械性压碎狭窄病变，但这一操作本身会加重血管损伤，反而诱发内膜增生。 数据显示，PTA术后6个月靶病变通畅率仅约46%，一年内超过半数患者需要再次干预。
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华东医药EGFR/HER3 ADC创新药HDM2024完成中国I期临床试验首例受试者给药临床研究近日，华东股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称”中美华东”）自主研发的注射用HDM2024（EGFR x HER3 ADC）用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在上海市东方医院顺利完成首例受试者给药。 本研究是一项多中心、开放的I期临床研究，旨在评估HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效。 注射用HDM2024是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向表皮生长因子受体1（Epidermal growth factor receptor，EGFR）和人表皮受体3（Human epidermal receptor 3，HER3）的新型双特异抗体药物偶联物（Bispecific antibody-drug conjugate，BsAb-ADC）。
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与FDA达成关键3期试验设计共识的多肽疗法；ASO癫痫疗法临床结果积极……临床研究NVG-291：与FDA达成关键3期试验设计共识。 NervGen Pharma近日宣布， 公司已与美国FDA完成针对其在研疗法NVG-291的2期临床试验结束会议（EOP2），并就关键性3期注册研究RESTORE的设计方案达成一致。 RESTORE是一项为期16周的注册性研究，旨在评估NVG-291在慢性四肢瘫痪患者中的治疗效果。
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【文献速递】Concizumab用于伴抑制物血友病：来自Ⅲ期 EXPLORER7 研究的长期疗效与安全性结果临床研究Concizumab是一种抗组织因子途径抑制物单克隆抗体，旨在每日一次皮下注射用于伴或不伴抑制物的血友病A或B患者的预防性治疗。 III期EXPLORER7研究的结果证实，在伴有抑制物的血友病A或B患者中，concizumab预防性治疗在降低年化出血率方面优于不进行预防性治疗。 治疗≥24周后，组1可转为concizumab预防性治疗。
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罕见！CAR-T一次治疗3种自免病，10年顽疾仅25天恢复正常；全球第8位艾滋病治愈者出现！亲哥的干细胞立功临床研究攻克不可成药靶点，胰腺癌明星分子胶3期临床大获成功。 超过90%的患者由RAS蛋白突变驱动肿瘤生长。 由于该靶点长期被视为“不可成药”，患者急需能有效突破RAS突变限制的新型精准治疗方案。
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Blood| MRD导向移植治疗成人Ph阴性ALL患者的GRAALL研究结果临床研究GRAALL-2014研究针对18~59岁成人阴性急性淋巴细胞白血病患者，采用年龄分层化疗联合MRD指导移植的个体化方案，以降低高龄患者治疗毒性、规范移植适应症。 研究共纳入743例患者并与历史方案对照，结果显示，45岁以上患者早期死亡率显著下降、缓解率提高，移植需求减少约50%。 该研究证实，年龄适配与MRD精准指导的治疗可平衡疗效与安全性，未来联合免疫治疗有望进一步改善预后。
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对照西达本胺！国产小分子抑制剂启动新 III 期临床临床研究4 月 15 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，海和 生物登记了一项 HH2853 对照西达本胺治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤 （r/r PTCL） 的 III 期临床研究。 这是一项 随机、双盲、对照 III 期临床研究，旨在 评价 HH2853 对比西达本胺治疗一线系统性治疗失败的 r/r PTCL 受试者的疗效及安全性。 该试验拟在国内入组 130 人，研究的主要终点是 BIRC 评估的 PFS 。
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同源康医药自主研发TY-3002正式提名为临床前候选化合物，单药减重疗效显著临床研究同源康医药（股票代码：02410.HK）自主研发的下一代 口服小分子GLP-1R激动剂TY-3002 正式提名为临床前候选化合物（PCC）。 TY-3002是公司研发团队基于对GLP-1受体–配体结合机制及结构的研究，自主研发的创新分子，其设计令TY-3002不仅在减重疗效上较现有第一代口服小分子展现出良好优势，更在减重质量维度上得到提升。 研发口服小分子GLP-1R激动剂受制于复杂的空间结构匹配与极低的分子溶解度，同源康医药的研发团队凭借对GLP-1R小分子结合及作用机制的理解，以及在CADD与AI技术领域的技术积淀，实现了两大核心结构创新：。
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阿斯利康：STEAP2/CD3/CD8三抗启动1/2期临床临床研究AZD8359为一款STEAP2/CD3/CD8三抗，阿斯利康将在今年AACR会议上汇报该管线的临床前研究数据。 该1/2期临床计划入组42例晚期前列腺癌患者，预计2027年10月完成。 阿斯利康持续深耕TCE领域，CD3/CD19双抗AZD0486已经启动多项三期临床。
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5 个月再获受理！科伦博泰 B7-H3 ADC 加速临床，剑指 "癌王" 胰腺癌临床研究4月16日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的 注射用 SKB500 （受理号：CXSL2600411）1 类治疗用生物制品临床试验申请正式获得受理。 差异化 B7-H3 ADC：瞄准 "癌王" 等 70% 以上实体瘤。 B7-H3（CD276）是目前全球最具潜力的广谱肿瘤靶点之一，被业内称为 "下一个 TROP2"。
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信达生物信美悦®III期银屑病临床研究成果登顶《美国皮肤病学杂志》临床研究近日， BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布：重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液信美悦 ® （匹康奇拜单抗注射液），在中国中重度斑块状银屑病患者中开展的一项III期临床研究（CLEAR-1）结果近日由皮肤病学领域顶级期刊《美国皮肤病学杂志》（ Journal of American Academy of Dermatology ）正式发表。 这是IL-23p19靶点 全球唯一 一个首要研究终点（16周PASI 90）突破80%的银屑病三期注册临床研究，显示了匹康奇拜单抗在短期内起效明显、疗效强劲的同类最佳潜质。 同时，匹康奇拜单抗也是中国自主研发的 首个 IL-23p19单抗药物，于2025年11月获中国食品药品监督管理局批准上市用于治疗中重度斑块状银屑病。
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AACR 2026 | 道尔生物展示双抗双载荷ADC临床前数据临床研究2026年度美国癌症研究协会（AACR）年会将于4月17日至22日在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心举行。 道尔生物将在会议上公布DR319-DP（Nectin-4/Trop-2 双毒素ADC）项目的临床前开发最新研究成果。 DR319：Nectin-4/Trop-2 bispecific ADC。
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复融生物FL115启动关键临床批次生产，加速NMIBC进入注册研究 | 项目进展临床研究中国上海和苏州，2026年4月16日——苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 公司今日宣布，其FL115项目已在生产合作伙伴昭衍生物（JOINN Biologics INC）成功完成生产工艺和分析方法的技术转移，即将启动关键临床批次生产，以支持即将开展的针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的注册临床试验。 双方将共同努力，确保FL115在2027年顺利进入NMIBC注册临床阶段，早日惠及广大患者。”。
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微芯生物口服 1 类新药首次启动临床临床研究4 月 1 5 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示， 微芯生物登记了一项 CS08399 片在 MTAP 缺失的晚期实体瘤和淋巴瘤 患者中的 I 期临床试验，这也是该药启动的首个临床试验。 该研究的主要目的是 评估 CS08399 片在 MTAP 缺失的实体瘤和淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学 （PK） 特征；确定 CS08399 的最大耐受剂量 （MTD） 或最佳生物剂量 （OBD） 或 II 期推荐剂量 （RP2D） ；次要目的是评估 CS08399 在 MTAP 缺失的晚期实体瘤和淋巴瘤受试者中的初步抗肿瘤疗效。 临床前研究数据显示，CS08399 展现出卓越的药效学活性、理想的药代动力学特征及良好的安全性。
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一针“救命”‼️海南77岁肝癌晚期患者重获新生‼️临床研究前不久，海南医科大学第一附属医院接诊了一位特殊的病人。 77岁的L先生，患有多年乙肝病史，因为突然腹痛到医院一查，发现是肝癌破裂出血。 来源：海南医科大学第一附属医院公众号。2021至2023年理赔服务2026-04-16肝癌
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攻克临床痛点！南京中医院间充质干细胞疗法破解克罗恩病肛瘘难治困局临床研究近日，国内肛肠疾病诊疗领域传来重磅喜讯，南京中医药大学附属南京中医院肛肠中心牵头开展的一项临床研究圆满收官，其相关学术论文已正式刊发于2026年第15卷第01期《中华结直肠疾病电子杂志》。 该研究首次系统性证实，脐带间充质干细胞局部靶向注射疗法可安全有效治疗克罗恩病肛瘘，为这类难治性疾病开辟了全新微创诊疗路径，有望让广大患者摆脱“难言之隐”。 克罗恩病是一种迁延难愈的慢性肠道免疫炎症疾病，近年来全球发病率持续攀升，而肛周肛瘘是其最常见、最棘手的并发症之一，发生率约占克罗恩病患者的17%至43%。干细胞与外泌体2026-04-16克罗恩病
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嘉晨西海公布其创新型体内CAR‑T疗法最新临床数据临床研究
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又一首创，绿叶制药1类创新药迎来新进展临床研究2026年4月15日晚间，绿叶制药官方宣布，其 1类创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍 的中国Ⅱ期临床试验已完成首例受试者入组 。 LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT 2A R）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT 2C R）拮抗剂， 目标适应症为阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍、精神分裂症阴性症状 。 此次开展的中国Ⅱ期临床试验为一项随机、双盲、平行、安慰剂对照研究，旨在评估LY03017治疗阿尔茨海默病精神病性障碍相关幻觉和妄想的初步疗效和安全性。
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破局HER2过表达结直肠癌治疗困境，TQB2102第4项Ⅲ期临床完成首例入组临床研究4月15日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的1类创新药——TQB2102用于HER2 IHC3+晚期结直肠癌的Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。 TQB2102是全球首款进入结直肠癌领域的HER2双抗ADC ，该研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、西安交通大学第二附属医院郭卉教授牵头、全国多中心启动， 是TQB2102继乳腺癌治疗后启动的第4项Ⅲ期临床试验 。 数据显示，2022年中国结直肠癌新发病例约52万，死亡病例约24万，发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别位列第2位和第4位 。
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研发动态 | FL115启动关键临床批次生产 加速NMIBC进入注册研究临床研究中国上海和苏州，2026年4月16日——苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 公司今日宣布， 其FL115项目已在生产合作伙伴昭衍生物（JOINN Biologics INC）成功完成生产工艺和分析方法的技术转移，即将启动关键临床批次生产，以支持即将开展的针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的注册临床试验。 FL115是一款经工程化改造的IL-15/IL15Rα-Fbody®融合蛋白，其中Fbody®为经工程化改造的单链Fc，在维持FcRn亲和力的同时，消除了与Fcγ受体和补体系统的结合，旨在优化蛋白半衰期和生物分布。
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