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  • 速递｜减重20%！罗氏双靶点GLP-1/GIP药物CT-388 2 期数据亮相，
    临床研究
    速递｜减重20%！罗氏双靶点GLP-1/GIP药物CT-388 2 期数据亮相，
    2026年1月27日，罗氏宣布，其在研双靶点GLP-1/GIP受体激动剂CT-388在肥胖治疗领域取得关键进展。 公司披露的2期临床试验CT388-103显示，该药物在肥胖或超重合并至少一种体重相关并发症但未合并2型糖尿病的受试者中，展现出显著的减重疗效与良好的整体安全性，为其后续进入关键性临床阶段奠定了坚实基础。 CT388-103是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期剂量探索研究，共纳入469名受试者，系统评估了低、中、高三种剂量CT-388在每周一次皮下注射给药条件下的疗效与安全性，最高测试剂量为24mg，治疗周期为48周。
    GLP1减重宝典
    2026-01-27
    GLP-1 肥胖 RO7795068注射液 GIP 超重
  • 132例临床研究结果：多次输注细胞治疗改善晚期肝癌生存期
    临床研究
    132例临床研究结果：多次输注细胞治疗改善晚期肝癌生存期
    在肝癌晚期治疗中，当常规手段逐渐受限时，医学界仍在探索新的可能。 在肝癌的治疗体系中，晚期阶段始终是最具挑战的一环。 正因如此，医学研究并未停止探索新的方向。
    康景干细胞
    2026-01-27
    肝癌 肺癌 缺血性卒中 脊髓损伤 急性心肌梗死
  • 产业新闻丨正大天晴慢性乙肝1类新药2期临床达主要终点
    临床研究
    产业新闻丨正大天晴慢性乙肝1类新药2期临床达主要终点
    1月27日，正大天晴宣布，其针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的口服1类新药—— 核心蛋白变构调节剂 TQA3605在2期临床研究中达到主要研究终点。 TQA3605所有剂量组联合核苷（酸）类药物（NAs）治疗24周后，HBV DNA低于定量检测值下限（20 IU/mL）的受试者均接近90%，显示出其在低病毒血症人群中进一步抑制病毒复制的能力。 研究表明，临床现有抗病毒药物如NAs可以有效抑制HBV复制，但部分患者仍存在应答不佳及低病毒血症。
    医药观澜
    2026-01-27
    HBV 慢性乙型肝炎
  • 全球首创IL-15免疫疗法N-803国内申报临床
    临床研究
    全球首创IL-15免疫疗法N-803国内申报临床
    1月23日， CDE官网公示， ImmunityBio公 司 申报的 原研药 “ N-803（ nogapendekin alfa inbakicept ） ”临床试验申请获受理 。 N-803 （商品名 Anktiva®） 是一种First-in-Class IL-15受体激动剂融合蛋白 ，通过激活CD8+ T细胞和NK细胞，增强机体抗肿瘤免疫应答。 与部分细胞因子类药物不同，Anktiva 不会刺激免疫抑制性的 Treg 细胞，在免疫激活与安全性之间形成差异化优势。
    药研网
    2026-01-27
    肿瘤 IL-15 N-803 ImmunityBio Inc
  • 希格生科SIGX1094临床试验分中心启动仪式在山东省肿瘤医院召开
    临床研究
    希格生科SIGX1094临床试验分中心启动仪式在山东省肿瘤医院召开
    近日，希格生科（深圳）有限公司宣布其全球首款针对弥漫性胃癌的靶向药SIGX1094的I期临床试验，在山东省肿瘤医院（山东第一医科大学附属肿瘤医院）新增临床试验分中心。 该分中心由山东省肿瘤医院I期临床研究中心主任孙玉萍教授担任主要研究者（PI）。 孙玉萍教授现任山东省肿瘤医院I期临床研究中心主任、主任医师，是我国肿瘤学领域具有深厚临床与科研背景的知名专家。
    希格生科
    2026-01-27
    山东省肿瘤医院 胃癌 胃肠癌 TEAD 希格生科（深圳）有限公司
  • 转载 | 一药多效，君圣泰首创新药破解CKM临床难题
    临床研究
    转载 | 一药多效，君圣泰首创新药破解CKM临床难题
    在前段时间 落幕的2025年美国肾脏病学会 （ASN） 年会与 全球心血管临床专家学者 （CVCT） 大会上， 来自 君圣泰医药 研发的首创新药 HTD1801，成为 给心血管-肾脏-代谢 （CKM） 疾病患者带来综合获益 的 创新 焦点。 作为全球首创的口服抗炎代谢调节剂，HTD1801跳出传统单病治疗的桎梏，以“一药多效”的独特优势，为 CKM 疾病这 类 复杂 系统 病症的治疗提供了 可能 的新范式：在2型糖尿病III期临床 试验 交出亮眼答卷 的基础上 ，更解锁肾脏保护、全身代谢改善的“多重buff”。 后者是体内启动炎症反应的关键枢纽，与胰岛素抵抗、动脉粥样硬化、肾脏纤维化等过程密切相关。
    君圣泰医药
    2026-01-27
    司美格鲁肽 GLP-1 达格列净 深圳君圣泰生物技术有限公司 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 博鳌乐城批准 NK 细胞疗法临床应用
    临床研究
    博鳌乐城批准 NK 细胞疗法临床应用
    NK 细胞疗法借着其非 MHC 限制性、快速杀伤能力、多靶点覆盖及较高安全性等优势在实体瘤、血液瘤、自身免疫性疾病等治疗中已经展现了潜力。 目前， 国内布局 NK 细胞疗法领域的企业超过 30 家 ，大部分处于临床早期或临床前阶段。 此次树兰 （博鳌） 医院公布的这一进展，既能够有望为患者带来新的治疗手段，又能够为 NK 细胞疗法行业积累更多真实世界临床数据。
    医麦创新药
    2026-01-27
    实体瘤 血液肿瘤 免疫系统疾病
  • 激动免疫！全球唯一单链设计IL-15 超级免疫激动剂联合免疫检查点抑制剂联合疗法进入临床 | 项目进展
    临床研究
    激动免疫！全球唯一单链设计IL-15 超级免疫激动剂联合免疫检查点抑制剂联合疗法进入临床 | 项目进展
    中国上海和苏州，2026年1月27日——苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 公司今日宣布，其FL115（IL-15超级激动剂）联合信达生物信迪利单抗(PD-1单抗)治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期研究已在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。 此项Ib/II期研究（试验注册号：CTR20255098）是一项开放标签、多中心研究，旨在评估FL115静脉输注给药联合抗PD-1单抗（信迪利单抗）在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学和药效动力学特征。
    新药创始人
    2026-01-27
    PD-1 晚期实体瘤 信迪利单抗 IL-15 中山大学肿瘤防治中心
  • 减重22.5%！罗氏新药2期大获成功
    临床研究
    减重22.5%！罗氏新药2期大获成功
    2026 年 1 月 27 日，罗氏宣布，其在研双靶点 GLP-1/GIP 受体激动剂 CT-388 用于肥胖治疗的 2 期临床试验（ CT388-103 ）取得阳性顶线数据。 该药物展现出显著的减重疗效与良好的安全性，为肥胖患者带来新的治疗希望。 康安全性良好，耐受性与同类药物一致。
    一度医药
    2026-01-27
    肥胖 GLP-1 RO7795068注射液
  • 正大天晴公布“得福组合”一线治疗转移性胰腺癌最新进展
    临床研究
    正大天晴公布“得福组合”一线治疗转移性胰腺癌最新进展
    中国医药生物技术协会副理事长单位 正 大天晴 药业集团股份有限公司公布安罗替尼和贝莫苏拜单抗的“得福组合”，联合 AG 方案一线治疗转移性胰腺癌（ mPC ）的最新进展。 初步结果显示，客观缓解率（ ORR ）、疾病控制率（ DCR ）均高于目前临床标准一线治疗方案，其中 ORR 数据为标准方案的 2 倍，提示该方案在肿瘤退缩方面的突出优势。 安罗替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要阻断 VEGFR 、 PDGFR 、 FGFR 和 c-Kit 通路，贝莫苏拜单抗是一种人源化 PD-L1 单克隆抗体。
    中国医药生物技术协会
    2026-01-27
    PD-L1 VEGFR FGFR 转移性胰腺癌 PDGFR
  • 艾伯维启动全球首个SEZ6 ADC的III期临床，治疗小细胞肺癌
    临床研究
    艾伯维启动全球首个SEZ6 ADC的III期临床，治疗小细胞肺癌
    1 月 26 日，美国临床试验收录网站显示，艾伯维启动了 ABBV-706 的首个 III 期临床试验（ NCT07365241 ），聚焦小细胞肺癌（ SCLC ）治疗领域。 研究预计持续时长约 53 个月，预计于 2030 年 9 月完成。 试验采用两组平行设计，受试者将随机分配至 ABBV-706 治疗组或标准治疗组。
    医药魔方Info
    2026-01-27
    芦比替定 小细胞肺癌 AbbVie Inc SEZ6 ABBV-706注射用冻干粉
  • 48周减重22.5%！罗氏GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果
    临床研究
    48周减重22.5%！罗氏GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果
    1月27日，罗氏宣布 CT-388（ RO7795068 ）的减重II期 CT388-103 研究取得了积极结果。 就在上周，该药物启动了首个III期临床试验 。 CT-388 是 Carmot Therapeutics开发的一款多肽 GLP-1R/GIPR激动剂。
    医药魔方Info
    2026-01-27
    GIPR RO7795068注射液 GLP-1R Carmot Therapeutics Inc Brenipatide注射液
  • 又一适应症获批II期临床，科伦博泰SKB518发力妇科肿瘤
    临床研究
    又一适应症获批II期临床，科伦博泰SKB518发力妇科肿瘤
    根据公开信息， SKB518 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用其 OptiDC TM 平台技术研发的具有潜在 FIC 靶点及自主知识产权的新型 ADC 药物，临床前展现了良好的有效性和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 妇科肿瘤是女性健康的重大威胁，其中卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌均位列女性发病率前十大癌种。 据统计，我国每年上述三类妇科肿瘤新发病例合计超 40 万例，存在大量未满足的临床需求 1 。
    医药笔记
    2026-01-27
    宫颈癌 晚期实体瘤 卵巢癌 子宫内膜癌
  • 博鳌乐城又批准多项细胞治疗技术临床应用，涉及NK细胞治疗、树突状细胞药物等
    临床研究
    博鳌乐城又批准多项细胞治疗技术临床应用，涉及NK细胞治疗、树突状细胞药物等
    近期，海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）迎来细胞与基因治疗领域的又一轮突破性进展，一批具有国际先进水平的生物医学新技术相继获批并进入临床转化应用新阶段。 树兰（博鳌）医院近日发表公告称，“ 自体NK细胞治疗技术 ”在该院正式获批临床应用。 与此同时，慈铭博鳌国际医院申报的“ 2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术 ”也获得乐城医疗药品监管局批准，适用于联合使用至少三种降糖药（包括胰岛素）后血糖仍控制不佳的患者。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-27
    肝癌 类风湿关节炎 胰岛素 深圳市腾讯计算机系统有限公司 EB病毒感染
  • 一项德曲妥珠单抗作为辅助治疗(联合或不联合放疗)治疗HER2表达的子宫内膜癌的III期、多中心、随机、开放性试验在中国启动
    临床研究
    一项德曲妥珠单抗作为辅助治疗(联合或不联合放疗)治疗HER2表达的子宫内膜癌的III期、多中心、随机、开放性试验在中国启动
    2026 年 1 月 27 日 ， DESTINY-Endometrial02 （ DS8201-854 研究） / 一项德曲妥珠单抗对比标准化疗作为辅助治疗（联合或不联合放疗）治疗 HER2 表达（ IHC 3+/2+ ）的子宫内膜癌的 III 期、多中心、随机、开放性试验 成功在中国完成 首例 受试者给药。 关于DESTINY- Endometrial02 临床研究。 DESTINY-Endometrial02 是一项全球、多中心、开放性、 III 期临床试验，旨在评价 T-DXd 对比标准化疗作为辅助治疗（联合或不联合放疗）治疗 HER2 表达（ IHC 3+/2+ ）子宫内膜癌参与者的有效性和安全性。
    第一三共中国
    2026-01-27
    德曲妥珠单抗 子宫内膜癌 HER2 IgG1 依沙替康
  • BioNTech启动B7-H3 ADC首个III期临床
    临床研究
    BioNTech启动B7-H3 ADC首个III期临床
    1月26日，美国临床试验收录网站显示，BioNTech启动了BNT324（ DB-1311 ）的首个III期临床试验。 该药物是第5款进入III期阶段的B7-H3 ADC。 BNT324是映恩生物开发的一款B7-H3 ADC，于2023年4月被授权至 BioNTech，该公司拥有该药物在中国以外的开发、生产和商业化权益。
    医药魔方Info
    2026-01-27
    注射用DB-1311 CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司 BioNTech SE
  • 公司动态 | 全球首创！TJ0113帕金森病Ⅱ期临床达主要终点，线粒体自噬机制开辟PD治疗新赛道
    临床研究
    公司动态 | 全球首创！TJ0113帕金森病Ⅱ期临床达主要终点，线粒体自噬机制开辟PD治疗新赛道
    关键词： 天玑济世；PhecdaMed； 线粒体自噬；Mitophagy；帕金森病；PD；TJ0113；II期临床试验。 其核心产品 TJ0113 在治疗 早期帕金森病（PD） 的Ⅱ期临床研究显示：主要及次要终点均显示出统计学意义的疗效差异( p 值均
    天玑济世
    2026-01-27
    帕金森病 高哌啶酸血症 浙江大学医学院附属第二医院
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