ELCC 中肿张力＆赵洪云教授团队口头汇报正大天晴EGFR/cMet双抗TQB2922治疗I期临床研究结果

TQB2922是一种新型双特异性抗体，可通过阻断EGFR、cMet信号通路激活阻止肿瘤生长和进展，同时可通过自然杀伤细胞、巨噬细胞等介导的抗体依赖性细胞毒作用及抗体依赖性细胞吞噬作用直接杀伤肿瘤细胞。其独特的非对称结构可增强cMet抑制作用，同时最大限度减少EGFR相关靶点毒性。

本次公布的数据来自一项多中心、开放性、多队列I期试验，研究包括单药剂量递增/单药剂量扩展以及联合队列扩展，旨在评价TQB2922单药及联合用药的有效性和安全性以及药代动力学特征。

截至2025年11月15日，分别有62例和38例第3代EGFR TKI经治的晚期NSCLC受试者接受了TQB2922单药及联合治疗。单药治疗组62.9%的受试者既往接受了超过3线的系统治疗，联合治疗组则要求既往未接受过化疗。

单药剂量递增至2000mg，未达到最大耐受剂量。最常报告的治疗相关不良事件（TRAE）包括低白蛋白血症、皮疹以及输注相关反应，多为1-2级，≥3级TRAE发生率为12.9%。联合治疗的安全性特征与各组分已知毒性反应一致，未报告新的安全性风险。在所有受试者中未观察到间质性肺病（ILD）的发生。

有效性方面，单药治疗的客观缓解率（ORR）为23.7%，中位缓解持续时间（DOR）为5.59个月。联合治疗组的肿瘤缓解率表现突出，ORR达64.7%，疾病控制率（DCR）为97.1%；其6个月无进展生存期（PFS）率为79.0%，中位DOR与中位PFS目前均尚未达到。

 
药代动力学及药效动力学数据显示，TQB2922在400mg至2000mg剂量范围内呈现线性药代动力学特征，半衰期为5~7天。多次给药后，血清中可溶性EGFR、cMet被完全清除。

TQB2922的首次人体研究结果显示出良好的安全性与抗肿瘤疗效，为EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗带来了巨大潜力，有望为更多NSCLC患者带来生存希望。

TQB2922正在积极推进联合不同抗肿瘤药物的探索性临床试验，覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌等多个瘤肿，皮下注射剂型正在同步开发中。