医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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汉康生技宣布 HCB101完成首次2,000升临床用药GMP批次生产临床研究汉康生技宣布 HCB101。 临床用药GMP批次生产。 头对头分析结果支持高度可比性，为后续临床推进、未来扩产及中长期生产规划建立重要基础。
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有望突破 “癌中之王”！胰腺癌新药Daraxonrasib III期研究成功临床研究Revolution Medicines在昨天（4.13） 宣布，Daraxonrasib （RMC-6236） 治疗 胰腺导管癌（PDAC） 的III期RASolute 302研究，在中期分析中取得了积极结果。 Daraxonrasib 是 Revolution Medicines自主研发的，一款临床在研 口服、非共价、多选择性 RAS (ON) 抑制剂，通过 抑制RAS信号传导，从而治疗 治疗由多种常见RAS突变驱动的癌症，包括 PDAC 、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）。 目前， Daraxonrasib 已经开展了 4 项全球注册性III期临床试验，其中3项针对PDAC（ RASolute 302、 RASolute 303、 RASolute 304 ），1项针对NSCLC（ RASolute 301）。
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CDE正式受理！国产首个原创IL-6R单抗冲刺III期临床研究打破全球疗效天花板：ACR70响应率突破30%。 自罗氏托珠单抗2010年在中国上市以来，IL-6R单抗已成为中重度类风湿关节炎（RA）的核心治疗药物。 安全性 ：与托珠单抗相当，未出现新的安全性信号，免疫原性更低。
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广西医科大一附院脊柱骨病外科杨劲松、廖世安团队创新寰枢椎不稳手术技术荣登国际权威期刊并亮相国际顶级学术会议临床研究近日，广西医科大学第一附属医院脊柱骨病外科杨劲松教授、廖世安博士团队开创的 “内镜辅助下颈前路经关节螺钉固定融合术（E-ATS）” 治疗寰枢椎不稳的创新研究成果，在国际权威期刊 《North American Spine Society Journal, NASSJ》 正式发表，并受邀在第十六届亚太颈椎研究学会年会（CSRS-AP 2026）上作专题报告，向全球同行展示这一 来自中国广西的原创技术 ，标志着我院在脊柱微创治疗领域 获得国际权威认可 。 杨劲松教授、廖世安博士在进行E-ATS手术。 寰枢椎毗邻延髓（生命中枢），因其独特的解剖结构与功能特点，该区域的手术难度大、风险极高。广西医科大学第一附属医院2026-04-14广西医科大学第一附属医院 骨病 TS
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潜在同类首创！百济神州 BTK 降解剂国内启动头对头 III 期临床临床研究4 月 13 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示， 百济神州登记了一项 BGB-16673 用于 复发/难治性 （R/R） 慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL） 的 III 期临床试验。 本次启动的是 CaDAnCe 304 研究的国内临床部分， 这是一项 III 期、开放性、随机研究，旨在 比较 BGB-16673 与 匹妥布替尼 用于既往接受过共价 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂 （cBTKi） 治疗的 R/RCLL/SLL 患者的有效性和安全性。 该研究计划在国内入组 50 名受试者 ，国际拟入组 500 人 ，主要终点是 以独立审查委员会 （IRC） 确定的 无进展生存期 （PFS） 。
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3 家 in vivo CAR-T 最新数据公布临床研究4 月 10 日，嘉晨西海公布其创新型 in vivo CAR-T 候选药物 JCXH213 的最新临床数据：在第一例系统性硬化症 （SSc） 患者中实现外周血与淋巴结组织的彻底B 细胞清除。 据公司新闻稿，这是全球首次报道 in vivo CAR-T 技术实现深度组织B 细胞清除。 JCXH‑213采用公司自主研发的主动靶向 tLCNP，通过化学偶联公司独有的 CD8 纳米抗体，实现对 CD8⁺T 细胞的高效特异性转染。
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Nature | 基因编辑的临床新纪元：首例tBE碱基编辑治疗β-地中海贫血展现颠覆性潜力临床研究4月8日， 《Nature》 的研究报道“ Clinical application of base editing for treating β-thalassaemia ”，首次披露了利用新型碱基编辑器（Transformer base editor, tBE）治疗输血依赖型β-地中海贫血（Transfusion-dependent β-thalassaemia, TDT）的1期临床试验数据。 这项研究不仅标志着碱基编辑（Base editing）技术在β-地中海贫血治疗中首次成功步入临床阶段，更为患者带来了早期、快速且持久的脱离输血依赖的可能。 血液枯竭的根源：β-地中海贫血的分子困境。生物探索2026-04-14β-地中海贫血 基因编辑
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中国地贫临床研究首登 Nature：全球首个进临床的体外碱基编辑药物管线临床结果发表临床研究2026 年 4 月 8 日，国际顶级学术期刊 Nature 在线发表了正序生物与广西医科大学第一附属医院、上海科技大学、复旦大学、上海临床研究中心的合作临床研究成果 Clinical application of base editing for treating β-thalassaemia 。 CS-101 注射液于 2023 年 10 月开展了首位患者的临床治疗，为 全球首个进入临床阶段的体外碱基编辑药物， 截至目前，首位接受治疗的患者已持续摆脱输血依赖超 28 个月，是 目前全球首个且唯一在治疗后有两年以上长期观察数据的碱基编辑药物。 审稿人评价 CS-101 注射液的疗效和安全性为体外编辑造血干细胞治疗 β-地中海贫血设定了「新高水」（new high-water mark），这表明中国原创基因编辑技术临床转化成果的创新性和突破性获得国际认可，以及成为 β-血红蛋白病全球 Best-in-Class 基因编辑药物的巨大潜力。
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【妇科肿瘤诊治中心】不放弃希望，创新临床研究助复发难治性宫颈癌患者控制病情临床研究
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Nature公布新的HIV痊愈患者！首位通过亲属移植干细胞治愈HIV临床研究长期以来，艾滋病都被视为不可治愈之病。 据估计，自艾滋病流行以来，全世界累计感染患者高达 8800万，造成了数千万人死亡。 现有的药物（ART）也只能抑制病毒，不能清除 HIV 病毒或治愈艾滋病。
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胰腺癌治疗迎里程碑：Daraxonrasib三期临床成功，生存期近乎翻倍临床研究2026年4月13日， Revolution Medicines 宣布其在研 口服RAS抑制剂 Daraxonrasib（RMC-6236） ，用于二线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的 III 期RASolute 302研究中期分析 取得积极结果 ，所有生存终点均视为最终数据，为 “癌王” 治疗带来重大突破。 该研究为全球多中心随机对照试验，纳入460例既往接受过治疗的转移性PDAC患者，对比每日一次300mg Daraxonrasib单药与标准化疗的疗效与安全性，核心终点聚焦RAS G12突变人群的无进展生存期与总生存期。 该药作为口服多选择性非共价 RAS (ON) 抑制剂，可阻断激活态 RAS 蛋白与下游信号传导，覆盖多种常见 RAS 突变，且整体耐受性良好、安全性可控，未出现新的安全信号，更适合晚期患者长期使用。
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ORR 99%！远大医药创新核药美国临床达到主要终点临床研究4 月 13 日，远大医药宣布，其 联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd 的 SIR-Spheres®钇 微球注射液 （易甘泰®） 在美国开展的用于治疗 不可切除肝细胞癌 (HCC) 临床研究 DOORwaY90 成功达到了临床终点 。 DOORwaY90 研究是美国首个采用分割剂量学技术对不可切除 HCC 患者实施 90Y 选择性内放射治疗 （SIRT） 的关键性、前瞻性、多中心临床研究。 研究数据显示，该研究已成功达到预先设定的共同主要终点：经盲法独立中心审查评估， 完全缓解率 （CR） 高达 90%，最佳总体缓解率 （ORR） 为 99% ；所有可评估患者均对治疗产生应答， 局部肿瘤控制率达到 100% ，这是 90Y 治疗中迄今报道的最高应答疗效之一。
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国内首个外泌体创新药申报临床临床研究值得注意的是，根据披露， STX11101 是国内首款获得CDE受理的 外泌体创新药物。 根据公开资料显示， STX11101是一款 基因工程修饰干细胞来源外泌体1类创新药，目标适应症为 急性肝衰竭。 STX11101的IND申请获得受理，标志着 我国外泌体药物研发从实验室阶段正式跨入临床转化。佰傲谷BioValley2026-04-14外泌体
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全球首创FXI靶向siRNA新药临床再突破，瑞博生物Vortosiran房颤卒中预防IIb期申请成功递交临床研究2026年4月14日， 苏州瑞博生物技术股份有限公司（6938.HK）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals正式宣布，公司自主研发的 全球首创靶向凝血因子XI（FXI）的siRNA药物Vortosiran（研发代号：RBD4059） ，已成功递交针对心房颤动患者卒中预防（SPAF）的IIb期临床试验申请（CTA）。 这一里程碑事件，标志着小核酸（siRNA）药物在全球抗凝治疗领域的临床开发实现关键性突破，也为房颤患者卒中预防带来了全新的治疗范式。 心房颤动是临床最常见的心律失常之一，也是导致缺血性卒中的首要高危因素，全球超千万房颤患者面临着极高的血栓栓塞与卒中风险。
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从根源降脂，体内碱基编辑药物治疗高乳糜微粒血症取得重要临床突破临床研究近 日，由国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心牵头开展的IIT临床研究取得重要突破——国内首例接受脂质纳米颗粒（LNP）递送、靶向APOC3体内碱基编辑药物CS-121治疗的家族性高乳糜微粒血症（FCS）患儿，已顺利完成用药及用药后2个月随访，整体状态平稳，无明显不良反应，甘油三酯水平下降，初步疗效明显。 该研究全称为“探索脂质纳米颗粒（LNP）递送的靶向APOC3 体内碱基编辑药物CS-121治疗儿童青少年高乳糜微粒血症的安全性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂临床研究”，由上海儿童医学中心内分泌遗传代谢科王秀敏、常国营专家团队担任主要研究者。 FCS是一种罕见的常染色体隐性遗传病，多在儿童及青少年期起病，由脂蛋白脂肪酶（LPL）基因或调控其活性的关键基因双等位基因突变引发。
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RAS赛道大涨，得感谢Revolution在胰腺癌患者突破临床研究药融圈 监测显示 ：专注于为 RAS癌症 患者开发靶向疗法的临床后期肿瘤学公司 Revolution Medicines 昨天宣布，其全球随机对照 Ⅲ 期 RASolute 302 临床试验取得积极顶线结果。 该试验在既往经治的转移性胰腺导管腺癌（PDAC） 患者中评估了 daraxonrasib 的疗效。 每日一次口服 daraxonrasib，相较静脉输注的标准化疗方案，在 无进展生存期（PFS） 与 总生存期（OS） 上均实现具有统计学显著性及临床意义的改善。
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瑞博生物（06938.HK）递交全球首创靶向FXI的siRNA新药Vortosiran针对房颤的IIb临床试验申请 | 磐霖Family临床研究这标志着小核酸(siRNA)药物在 抗凝治疗领域 的全球临床开发取得了里程碑式的突破。 Vortosiran通过实现对 FXI 的精准且持久的抑制，干预 FXI 介导的凝血通路，在实现高效防护血栓栓塞的同时，显著降低出血风险。 相较于现有抗凝治疗手段，Vortosiran能够在降低出血风险的同时提升患者临床获益。
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双双入选2026 SGO口头报告！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项妇科肿瘤研究成果发布 | 新闻稿临床研究2026年4月14日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布，在波多黎各圣胡安举行的2026年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® )联合默沙东的抗PD-1单抗帕博利珠单抗(可瑞达 ® )的 II期SKB264-II-06/2870-002研究的卵巢癌队列及宫颈癌队列研究结果均入选口头报告环节，由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授 进行精彩汇报。 在卵巢癌队列入组的40例患者中，27例接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(4mg/kg，Q2W)联合帕博利珠单抗治疗，13例接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) (5mg/kg，Q2W)联合帕博利珠单抗治疗。 数据显示， 总人群的中位无进展生存期(PFS)为20.9个月；中位总生存期(OS)未达到；12个月OS率为92%。
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BRUIN CLL-322| 吡托布鲁替尼+维奈克拉时限治疗方案显著延长经治CLL/SLL患者的PFS临床研究--BRUIN CLL-322 研究是首个在 CLL 中采用含维奈克拉对照组并取得优效结果的 III 期临床试验。 --该试验入组患者主要为既往接受过共价 BTK 抑制剂治疗的人群，与当前临床实践高度相关。 印第安纳波利斯，2026年4月13日 /PRNewswire/ -- 礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）今日公布了 III 期 BRUIN CLL-322 研究的积极顶线结果。
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自体 DC-CIK 细胞免疫治疗晚期胰腺癌获重要临床突破，156 例患者疗效与安全性双优临床研究摘要：国际权威肿瘤生物治疗学术期刊《中国肿瘤生物治疗杂志》，刊发了由东部战区总医院肿瘤科联合南京大学生命科学学院共同完成的大型临床研究成果。 该研究针对 156 例局部晚期或晚期胰腺癌患者，系统开展自体树突状细胞（DC）联合细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）治疗，全面验证了这一创新细胞免疫疗法的临床效果与安全性，为晚期胰腺癌患者带来了全新的治疗选择与长期生存希望。 本次研究采用自体 DC 联合 CIK 细胞个体化治疗方案，所有细胞均源自患者自身，从根源降低排异风险。干细胞与外泌体2026-04-14东部战区总医院 胰腺癌 细胞免疫治疗
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
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石药控股集团有限公司95.68
