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  • 2026年上半年值得关注的10项临床试验
    临床研究
    2026年上半年值得关注的10项临床试验
    近日，行业媒体BioPharma Dive发布专题报道，从众多在研项目中选出10项有望在2026年上半年公布结果的重要临床试验。 这些试验聚焦肥胖症、传染病、罕见病等多个治疗领域。 第一项针对肥胖人群，第二项针对肥胖合并糖尿病患者，第三项则针对肥胖且已确诊心血管疾病的人群。
    药明康德
    2026-01-24
    肥胖 心血管疾病
  • 复方阿胶浆2025年获八项权威临床指南共识推荐 深耕中医药标准化应用前沿
    临床研究
    复方阿胶浆2025年获八项权威临床指南共识推荐 深耕中医药标准化应用前沿
    在中医药现代化与国际化进程中，循证医学研究正成为连接传统智慧与现代科学的关键桥梁。 东阿阿胶核心产品复方阿胶浆在这一领域取得重大进展——2025年，凭借扎实的临床数据与确切的疗效，该产品已陆续获得： 《癌因性疲乏中西医结合诊疗指南》 《多囊卵巢综合征病证结合诊疗指南》 《更年期综合征（围绝经期综合征）病证结合诊疗指南》 《慢性病贫血中西医结合诊疗专家共识》 《肿瘤相关性贫血中西医结合诊疗专家共识》 《社区癌因性疲乏管理中国专家共识（2025年版）》 《老年急性髓系白血病（非急性早幼粒细胞白血病）中西整合诊疗专家共识（2025年版）》 《中西整合淋巴瘤诊疗中国专家共识》 八项国内权威临床指南与专家共识推荐，覆盖肿瘤、血液、妇科内分泌等多种疾病领域，标志着其临床价值获得现代医学体系的高度认可。 此次获推荐的指南共识以临床问题为导向，系统梳理并采纳了最新研究，严格遵循证据等级与推荐强度标准。
    东阿阿胶
    2026-01-23
    淋巴瘤 复方阿胶浆 东阿阿胶股份有限公司 多囊卵巢综合征
  • 正大天晴双抗ADC进入III期！
    临床研究
    正大天晴双抗ADC进入III期！
    III期临床启动，瞄准经治HER2+结直肠癌。 这一设计精准对应临床需求：当前HER2过表达晚期结直肠癌三线治疗选择极少，参考CSCO指南，一线/二线以化疗±抗血管生成为主，但经二线失败后，三线治疗ORR仅1%-2%，中位PFS 1.9-3.7个月，OS 6.4-7.4个月，患者生存获益极为有限。 TQB2102：双表位双抗ADC。
    摩熵医药
    2026-01-23
    大肠癌 HER2
  • 商保创新药落地首月成绩单：阿尔茨海默病药物率先破局，谁还在原地踏步？
    临床研究
    商保创新药落地首月成绩单：阿尔茨海默病药物率先破局，谁还在原地踏步？
    距离2025年版基本医保目录与首版商保创新药目录正式发布，已过去一个多月。 随着1月1日新版目录同步执行，商保支持创新药，终于从制度设计，踏出了走向真实世界的第一步。 国家医保局最新披露的数据，提供了一个难得的“早期样本”。
    MedTrend医趋势
    2026-01-23
    老年性痴呆
  • 抗肿瘤药物临床试验适应性设计的应用
    临床研究
    抗肿瘤药物临床试验适应性设计的应用
    抗肿瘤药物临床试验适应性设计的应用。 《 肿瘤防治研究 》 2025年 第52卷第12期。 该设计凭借其灵活性，能够缩短试验时间，更高效识别有效药物与疗法，从而提升新药研发的效率与成功率。
    凡默谷
    2026-01-23
    肿瘤 肿瘤药物
  • 全球首个！劲方医药EGFR-Pan RAS ADC申报临床
    临床研究
    全球首个！劲方医药EGFR-Pan RAS ADC申报临床
    1月23日，据 CDE官网公示， 劲方医药申报的“注射用GFS784”临床试验申请获受理 。 据公开信息显示，这是一款 EGFR-Pan RAS ADC药物，这也是全球首款进行IND申请的 RAS ADC药物。 这一设计灵感来源于 GFH925/cetuximab 联合疗法在临床开发中取得的积极成果——该联合疗法通过同时靶向 EGFR 和 RAS 变异实现协同抗肿瘤效果。
    药研网
    2026-01-23
    西妥昔单抗 EGFR Ras 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 2025医药魔方转化医学TOP25靶点即将公布
    临床研究
    2025医药魔方转化医学TOP25靶点即将公布
    医药魔方一直密切关注全球药品开发的新靶点和新机制。 自2021年起，我们每年会从NextPharma®数据库转化医学数据中筛选出过去一年中取得重大突破的25个靶点，这25个靶点蕴藏了当前医药研发投资的全新机会。 TOP25靶点的遴选标准主要分为3个客观维度：。
    医药魔方Info
    2026-01-23
    北京华彬立成科技有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 小细胞肺癌 塔拉妥单抗 Amgen Inc
  • 赛诺菲全球首创OX40L单抗两项III期研究成功，计划申报上市
    临床研究
    赛诺菲全球首创OX40L单抗两项III期研究成功，计划申报上市
    1月23日，赛诺菲宣布 Amlitelimab治疗特应性皮炎的两项III期研究（ SHORE和 COAST 2 ）达到主要终点。 此前， 该药物在2025年9月已有一项III期研究达到主要终点 。 该药物是目前唯一一款III期阶段OX40L抗体。
    医药魔方Info
    2026-01-23
    特应性皮炎 Amlitelimab注射液 Sanofi SA 上呼吸道感染 OX40L
  • 全球首个 EGFR-Pan RAS ADC 临床试验申请递交，劲方医药开启肿瘤治疗新赛道
    临床研究
    全球首个 EGFR-Pan RAS ADC 临床试验申请递交，劲方医药开启肿瘤治疗新赛道
    2026 年 1 月 23 日，CDE 官网公示了一则重磅消息 —— 劲方医药科技 (上海) 股份有限公司 递交了一类新药 注射用 GFS784 的临床试验申请 。 这款 EGFR-Pan RAS ADC 药物 不仅是劲方医药在肿瘤治疗领域的全新突破，更是全球首款进入 IND 申请阶段的 RAS ADC 药物，为 RAS 突变及 EGFR 突变、耐药肿瘤患者带来了新的治疗希望。 注射用 GFS784 作为全球首个泛 RAS 抑制剂载荷 ADC，在药物设计上实现了多重创新。
    触界生物
    2026-01-23
    劲方医药科技（上海）股份有限公司 实体瘤 肿瘤 EGFR Ras
  • 产业新闻丨迈威生物靶向CDH17 ADC开启美国1/2期临床试验
    临床研究
    产业新闻丨迈威生物靶向CDH17 ADC开启美国1/2期临床试验
    1月22日， 迈威生物宣布，其靶向CDH17抗体偶联药物（ADC）创新药（研发代号：7MW4911） 用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者 的临床试验在美国完成首例患者给药。 该项1/2期研究（NCT07216560）是7MW4911在美国患者中的首次人体研究，旨在评估其在晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者中的安全性、药代动力学与有效性。 此前，7MW4911已在中国获批开展临床并完成首例患者给药。
    医药观澜
    2026-01-23
    迈威（上海）生物科技股份有限公司 CDH17
  • 瑞博生物 ApoC3 siRNA 治疗高甘油三酯血症获批 Ⅱ 期临床
    临床研究
    瑞博生物 ApoC3 siRNA 治疗高甘油三酯血症获批 Ⅱ 期临床
    RBD5044 是一款基于 RiboGalSTAR TM 肝靶向技术平台开发的小核酸药物，也是全球第二个进入临床开发的靶向 ApoC3 的 siRNA。 其已于 2024 年获欧洲药品管理局 （EMA） 批准 Ⅱ 期临床，相关试验正在瑞典的混合型血脂异常患者中开展。 目前已有的 Ⅰ 期临床试验结果显示，单次给药即可实现 ApoC3 高达 84% 的显著抑制，并伴随甘油三酯 （TG） 水平降低达 70% 。
    医麦创新药
    2026-01-23
    APOC3 高甘油三酯血症 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • 多例 100% CR！莱芒生物 1‰ 剂量代谢增强型 CAR-T 获临床突破，针对肿瘤和自免
    临床研究
    多例 100% CR！莱芒生物 1‰ 剂量代谢增强型 CAR-T 获临床突破，针对肿瘤和自免
    莱芒生物基于独有的 META 10 与 META 10-AI 两大 AI+代谢重编程技术平台，可实现对耗竭 T 细胞代谢的精准调控，从而显著增强其增殖能力、细胞杀伤活性及免疫记忆功能，以 更低剂量、更低价快速的制备过程，实现更高的临床响应率和更优的安全性 。 莱芒生物核心技术平台。 基于优异的安全性，该疗法有望开启自免疾病的「门诊式」免疫重置治疗新范式。
    医麦创新药
    2026-01-23
    肿瘤 深圳莱芒生物科技有限公司
  • 瑞博生物（06938.HK）自研的靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044获得中国Ⅱ期临床试验默示许可 | 磐霖Family
    临床研究
    瑞博生物（06938.HK）自研的靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044获得中国Ⅱ期临床试验默示许可 | 磐霖Family
    2026年1月23日， 瑞博生物 （06938.HK） 宣布，公司 自主研发的靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044 ，于2026年1月22日获得 国家药品监督管理局（NMPA）Ⅱ期临床试验默示许可 。 RBD5044是一款基于RiboGalSTARTM肝靶向技术平台开发的用于治疗高甘油三酯血症的小核酸药物，也是 全球第二个进入临床开发的靶向ApoC3的siRNA 。 瑞博生物将加快推进RBD5044在中国的Ⅱ期临床研究，力争早日为高甘油三酯血症（HTG）患者带来更精准、长效、安全的小核酸治疗手段。
    磐霖资本
    2026-01-23
    国家药品监督管理局 高甘油三酯血症 APOC3 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • 瑞博生物靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044获得中国Ⅱ期临床试验默示许可
    临床研究
    瑞博生物靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044获得中国Ⅱ期临床试验默示许可
    苏州瑞博生物技术股份有限公司（瑞博生物，香港交易所代码：06938）宣布，公司自主研发的靶向ApoC3的siRNA药物RBD5044，于2026年1月22日获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅱ期临床试验默示许可。 RBD5044是一款基于RiboGalSTAR TM 肝靶向技术平台开发的用于治疗高甘油三酯血症的小核酸药物，也是全球第二个进入临床开发的靶向ApoC3的siRNA。 目前已有的Ⅰ期临床试验结果显示，单次给药即可实现载脂蛋白C3（ApoC3）高达84%的显著抑制，并伴随甘油三酯（TG）水平降低达70%，且在为期6个月的随访中，受试者TG水平仍稳定维持在基线值50%以下，此外受试者血脂得到全面改善。
    瑞博小核酸
    2026-01-23
    国家药品监督管理局 高甘油三酯血症 APOC3 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • 勤浩医药ERK1/2抑制剂GH55联合SHP2抑制剂GH21临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    勤浩医药ERK1/2抑制剂GH55联合SHP2抑制剂GH21临床试验申请获NMPA批准
    2026年01月23日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布， 公司申报的1类新药小分子双机制ERK1/2抑制剂GH55联合SHP2抑制剂GH21的临床试验申请已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 该临床试验主要目的为评估MAPK信号通路异常激活的局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及疗效。 ERK1/2抑制剂与SHP2抑制剂联用，可对于异常激活的RTK-MAPK通路形成上下游协同阻断与耐药机制互补的双重效应，SHP2抑制剂可从源头切断信号向通路的输入，抑制RTK-MAPK通路激活；而ERK1/2作为通路最下游的核心效应激酶，其抑制剂能直接阻断信号向靶基因的输出，二者联用实现从源头到末端的全链条通路抑制，同时该组合可相互克服单一用药的耐药缺陷。
    Genhouse
    2026-01-23
    国家药品监督管理局 SNCA BRAF SHP2 勤浩医药（苏州）股份有限公司
  • 首次证实：iPSC衍生的iNKT在临床治疗中安全且有效
    临床研究
    首次证实：iPSC衍生的iNKT在临床治疗中安全且有效
    近期，由日本千叶大学与理化学研究所（RIKEN）等机构组成的研究团队对外宣布，在一项针对复发性头颈癌患者的临床试验中，成功验证了利用诱导多能干细胞（iPSC）制备的免疫细胞iNKT（invariant Natural Killer T cells）进行治疗的安全性，并观察到了初步的抗肿瘤效果。 这是日本国内首次通过临床试验证实此类iPSC衍生疗法的有效性，为未来癌症免疫治疗开辟了新路径。 在这项I期临床试验中，研究人员将iPSC定向分化为iNKT细胞。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-23
    糖尿病 帕金森病 心脏衰竭 安徽中盛溯源生物科技有限公司 RIKEN
  • 产业新闻 | 抗癌小分子关键3期结果公布！有望明年上市
    临床研究
    产业新闻 | 抗癌小分子关键3期结果公布！有望明年上市
    Corcept Therapeutics今日宣布，其关键性3期临床试验ROSELLA 达到总生存期（OS）这一主要终点 。 该试验评估了其选择性皮质醇调节剂relacorilant联合白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel）用于治疗铂耐药卵巢癌患者的效果。 值得一提的是，业内知名机构科睿唯安（Clarivate）近期发布最新的 Drugs to Watch 报告中， 将relacorilant列为2026年值得关注的11款创新疗法之一。
    药明康德
    2026-01-23
    relacorilant Corcept Therapeutics Inc Clarivate
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