2026 ELCC | 早期NSCLC患者SBRT后接度伐利尤单抗治疗的探索——一项随机II期试验（ASTEROID）结果

SBRT是不适合手术的早期NSCLC患者的标准治疗方案，并且在局部控制方面效果优异。然而，相当一部分患者随时间推移会发生远处转移。由于缺乏数据以及该人群的体质虚弱，辅助化疗很少应用。理论上，免疫治疗是一个有吸引力的选择，通常耐受性良好，并且可能与放疗具有协同效应。ASTEROID试验旨在评估对于周围型T1-2N0M0肿瘤，在SBRT后加用度伐利尤单抗是否能改善肿瘤控制。

随机、多中心、开放标签的II期研究，比较了单纯SBRT（3-4次分割，A组）与SBRT后接续度伐利尤单抗（1500 mg静脉注射，每4周一次，持续12个月，B组）。主要终点是至疾病进展时间（TTP），次要终点包括无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。显著性水平定义为单侧α=0.10。

2018年至2024年间，北欧12家医院共纳入104例患者。57%为女性，71%为腺癌，83%为T1A期肿瘤，33%体能状态（PS）评分为0分，67% PS评分为1-2分。中位年龄为78岁（范围56-89岁），平均第1秒用力呼气容积（FEV1）为1.8 L（范围0.7-4.5 L）。度伐利尤单抗的中位输注次数为11次（范围1-12次）。A组54例患者中有22例（41%）、B组49例患者中有15例（31%）报告了与SBRT相关的不良事件（CTCAE v4.0），最常见事件为1-2级疲劳、咳嗽、疼痛和呼吸困难，A组有1例3级肺炎。B组49例患者中有36例（73%）报告了与度伐利尤单抗相关的不良事件，主要为1级和2级，最常见事件为皮肤反应（39%）、瘙痒（24%）和疲劳（22%），有两例患者出现有症状的3级事件（皮肤反应和肺炎）。截至数据截止时，中位随访时间为33个月（范围13-64个月），A组有10例患者、B组有3例患者出现疾病进展。加用度伐利尤单抗显著改善了TTP（p=0.054），但在DFS或OS方面未观察到差异。

在SBRT后加用度伐利尤单抗似乎能减少肿瘤进展，但其对于该伴有高竞争风险的虚弱人群的临床价值仍不确定。